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伊马替尼什么时候上市?

郭药师
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2025-01-21 16:04:37
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2001年,伊马替尼(Imatinib)获得了美国FDA的批准正式上市,用于费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期的治疗之中;

2002年,伊马替尼又获得美国FDA的批准,用来治疗能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;

2003年,伊马替尼获批在国内上市,患者从那时起便能够在国内购买到进口药。奈何其刚上市时的价格过于昂贵,国内很多患者一时之间面临着买药难的难题;

2013年,随着国产伊马替尼的问世,为临床医生和慢性髓性白血病患者提供了更多的选择;

  2017年,伊马替尼(即格列卫)被纳入医保目录,患者至此便可凭医保报销部分费用,从而减少自费、减轻自身的经济负担和心理压力。

患者在购得药物后,需注意:在接受治疗期间,应在专业医师的指导下进行用药。患者在用药时,应在进餐时服用,同时饮下一大杯水,这样可使胃肠道紊乱的风险降到最小。对于成人而言,推荐剂量为每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg(早晚各服用400mg)。对于儿童和青少年而言,推荐剂量为每日一次或分两次服用(早晚各一次)。需要注意的是,患者不应吞咽药片,而应将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml,400mg约用200ml),然后对其进行搅拌,当药片呈现出崩解状态时需立即服用。

  通常情况下,只要患者能够从伊马替尼(格列卫)中持续受益,就应该持续进行治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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