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伊马替尼治疗白血病患者的效果好吗?

郭药师
已帮助: 610人
2025-01-21 02:56:44
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结合国内外的一系列研究实验来看,伊马替尼(Imatinib)治疗白血病患者的效果还是比较理想的。

国内一项研究共收治慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者78 例(41 例接受原研伊马替尼 400mg/天治疗,37 例接受国产伊马替尼 400mg/天治疗),所有患者均在我院经过 MICM 等检查确诊为慢性髓性白血病慢性期。所有患者接受 TKI 治疗前均未接受除羟基脲或干扰素以外的其他抗慢性髓性白血病药物治疗。治疗过程中监测两组患者 3 个月、6 个月、12 个月血液学反应、分子学反应、细胞遗传学反应及治疗过程中出现的不良反应,时点分析两组药物的疗效和安全性。

结果显示,原研伊马替尼和国产伊马替尼组治疗 3 个月 CHR 率分别为 98%、97%,两组患者治疗 6 个月、12 个月均有 100%的患者处于 CHR。两组患者治疗 3 个月 MMR 率分别为 3%、8%,6 个月 MMR 率分别 33%、37%,12 个月 MMR 率均为为 63%。两组患者治疗 6 个月获得最佳疗效即 BCR/ABLIS<1%的患者分别为 73%、58%。两组患者治疗 3 个月处于 CCyR 的 CML 患者分别为 34%、39%,6 个月处于 CCyR 的 CML患者别为 78%、63%,12 个月处于 CCyR 的患者分别为 82%、79%。原研伊马替尼和国产伊马替尼治疗慢性髓性白血病过程中不良反应分布相似,无显著差异,但各有特点。

最终研究得出结论:原研伊马替尼(即格列卫)和国产伊马替尼治疗 CML 在 3 个月、6 个月、12 个月的血液学反应、分子学反应、细胞遗传学反应相似。国产伊马替尼在治疗 CML 3 个月时 BCR-ABL1IS≤10%的获得率不差于原研伊马替尼组。原研伊马替尼治疗CML 获得主要分子学缓解后转换国产伊马替尼长期疗效有待观察。两组药物不良反应谱相似,但各有特点。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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