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阿仑单抗(CAMPATH)治疗白血病的优势有哪些?
阿仑单抗(CAMPATH)治疗白血病的优势有哪些?
阿仑单抗(CAMPATH)治疗白血病的优势主要包括高度选择性、起效快速、长效作用、治疗难治性病例、减少骨髓抑制等,是B细胞慢性淋巴细胞白血病患者的治疗新选择之一。阿仑单抗(CAMPATH)适应症阿仑单抗属于一类称为单克隆抗体的药物,作用是激活免疫系统来消灭癌细胞,适用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病。阿仑单抗治疗白血病的作用机制阿仑单抗是一种针对CD52蛋白质的抗体,CD52存在于某些细胞表面。阿仑单抗被带有CD52蛋白的白细胞所吸引,其中包括正常和恶性B和T淋巴细胞、自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞,该药物可与表面结合并导致细胞死亡。阿仑单抗(CAMPATH)治疗白血病的优势1、高度选择性:阿仑单抗靶向CD52抗原,这是一种在B和T淋巴细胞表面高度表达的分子。这种高度的选择性使得阿仑单抗能够特异性地识别并破坏异常的淋巴细胞。2、起效快速:阿仑单抗可以迅速减少血液中的白血病细胞数量,为患者带来快速的临床改善。3、长效作用:与其他治疗手段相比,阿仑单抗可能提供更长期的疾病控制,部分患者可能实现长期缓解。4、治疗难治性病例:对于传统化疗或放疗无效的难治性白血病患者,阿仑单抗可能提供另一种治疗选择。5、减少骨髓抑制:与传统的化疗药物相比,阿仑单抗可能对骨髓的抑制作用较小,从而减少贫血、血小板减少和中性粒细胞减少等副作用。如何使用阿仑单抗阿仑单抗通过静脉输注给予。一般情况下,每周给予3次。最初的几次剂量通常以剂量递增的形式给予,直到达到推荐剂量,意味着在治疗的第一天,接受的剂量非常低。如果没有任何反应,将在接下来的治疗日接受稍高的剂量,依此类推。大多数患者经过3-7次治疗即可达到推荐剂量,治疗总共持续约12周。在输注阿仑单抗前,将接受对乙酰氨基酚和苯海拉明治疗以防止反应。使用阿仑单抗治疗时,更容易感染肺孢子菌肺炎和疱疹感染,将获得预防性药物预防这些感染。阿仑单抗治疗白血病的疗效本研究调查了阿仑单抗 对于暴露于烷化剂且氟达拉滨治疗失败的复发性或难治性B细胞慢性淋巴细胞白血病患者的疗效、安全性和临床益处。全球21个中心有93名患者接受了阿仑单抗治疗,目标是获得至少20%的总体缓解率。剂量逐渐增加。感染预防是强制性的,从第8天开始,并在治疗后持续至少2个月。在第4、8和12周评估疗效,并对患者进行34个月的随访。意向治疗人群 (n=93) 的总体客观缓解率为33%,中位反应时间为1.5个月,总体进展中位时间为4.7个月,应答者为9.5个月。截至数据截止时,27 名患者还活着,总体中位生存期为16个月,应答者为32个月。阿仑单抗相关副作用以及处理措施1、输注反应阿仑单抗可能导致寒战、发烧、低血压、恶心和呕吐,输注前将接受乙酰氨基酚和苯海拉明治疗,以帮助预防这些反应。有些患者还会在输注前接受类固醇治疗,以防止发生反应。输液期间将密切监测。如果在输注过程中出现任何新的副作用,请务必告知医生。2、白细胞计数低在接受治疗期间,您的白细胞计数可能会下降,从而面临更高的感染风险。如果出现发热、喉咙痛、呼吸短促、咳嗽、排尿时有烧灼感或不伴有疼痛的症状,应该立即告知医生。用药期间不要处理宠物粪便,保持所有切口或划痕清洁,每天淋浴或洗澡并经常进行口腔护理。3、红细胞计数低红细胞负责将氧气输送到体内的组织,当红细胞计数较低时,可能会感到疲倦或虚弱。如果出现呼吸短促、呼吸困难或胸部疼痛的情况,应该告知肿瘤护理团队。如果计数太低,可能会接受输血。4、血小板计数低血小板有助于血液凝结,因此当血小板计数较低时出血的风险较高。如果有过多的瘀伤或出血,包括鼻血、牙龈出血或尿液或粪便中带血,请告知肿瘤护理团队。如果血小板计数变得太低,可能会接受血小板输注,避免可能导致受伤或流血的接触性运动和活动。不要使用牙线或使用牙签抠牙,应使用软毛牙刷刷牙。5、恶心或呕吐医生可以开药帮助您控制恶心和呕吐。此外,饮食习惯的改变也可能有所帮助,避免食用可能使症状恶化的食物,如油腻、辛辣或酸性食物(柠檬、西红柿、橙子),尝试撒盐或姜汁汽水减轻症状总结阿仑单抗可能会引起一副作用,在使用阿仑单抗治疗期间,患者应接受严密的医学监测,并在医生的指导下进行治疗,切勿自行用药。参考文献:Keating MJ, Flinn I, Jain V, Binet JL, Hillmen P, Byrd J, Albitar M, Brettman L, Santabarbara P, Wacker B, Rai KR. Therapeutic role of alemtuzumab (Campath-1H) in patients who have failed fludarabine: results of a large international study. Blood. 2002 May 15;99(10):3554-61. doi: 10.1182/blood.v99.10.3554. PMID: 11986207.相关热文推荐:瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果好吗?
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2024-03-15 15:01
阿仑单抗(Alemtuzumab)2024年一支多少钱?
阿仑单抗(Alemtuzumab)2024年一支多少钱?
阿仑单抗(Alemtuzumab)2024年的价格赛诺菲研发的阿仑单抗12mg/1.2ml规格的价格大概是98000元一盒,但价格受多种因素影响不固定。阿仑单抗(Alemtuzumab)的作用阿仑单抗(Alemtuzumab)主要用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗,通过特异性地结合淋巴细胞表面的CD52抗原,进而破坏白血病细胞,抑制其增殖和扩散。作为一种单克隆抗体,阿仑单抗(Alemtuzumab)通过与特定的抗原分子结合,调节免疫反应,从而发挥治疗作用。阿仑单抗(Alemtuzumab)的特定人群用药根据动物研究的结果,阿仑单抗(Alemtuzumab)在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。对于有生育潜力的女性,建议在开始阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗之前进行妊娠试验。治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。由于阿仑单抗(Alemtuzumab)在母乳喂养的儿童中可能出现严重的不良反应,包括淋巴细胞计数减少,因此建议哺乳期妇女在阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗期间和最后一次给药后至少3个月内不要母乳喂养。阿仑单抗(Alemtuzumab)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。阿仑单抗(Alemtuzumab)的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。阿仑单抗(Alemtuzumab)的治疗效果一项单臂2期研究招募了T-LGL成年患者,然后给予10 mg/d的阿仑单抗(Alemtuzumab)静脉注射,持续10天。主要研究终点是注射后3个月时的血液学缓解情况。25名T-LGL患者。其中,在治疗3个月时,有14名(56%; 95% CI 35-76)时产生了血液学缓解,4名伴骨髓增生异常综合征的患者,2名先前接受过干细胞移植的患者均未发生缓解。所有患者发生了输液反应(1–2级:24名,3级:1名)。所有患者淋巴细胞减少,其中22名属于3或4级。一项单一机构、非随机、开放标签的II期试验,29名慢性、急性和淋巴瘤型ATL患者参加,患者静脉注射阿仑单抗(Alemtuzumab)30毫克,每周三次,最长持续12周。试验结果29名患者中有15名出现客观反应。15 名有反应的患者的中位反应时间为 1.1 个月。全组患者的中位应答持续时间为 1.4 个月,应答者的中位应答持续时间为 14.5 个月。无进展生存期中位数为 2.0 个月。总生存期中位数为5.9个月。试验结论阿仑单抗(Alemtuzumab)可诱导急性HTLV-1相关ATL患者产生应答,毒性可接受,但应答持续时间较短。这些研究支持将阿仑单抗(Alemtuzumab)纳入治疗ATL的新型多药疗法中。相关热文推荐:2024年印度仿制药阿培利司150多少钱,怎么购买?参考文献Sharma K, Janik JE, O'Mahony D, Stewart D, Pittaluga S, Stetler-Stevenson M, Jaffe ES, Raffeld M, Fleisher TA, Lee CC, Steinberg SM, Waldmann TA, Morris JC. Phase II Study of Alemtuzumab (CAMPATH-1) in Patients with HTLV-1-Associated Adult T-cell Leukemia/lymphoma. Clin Cancer Res. 2017 Jan 1;23(1):35-42. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1022. Epub 2016 Aug 2. PMID: 27486175; PMCID: PMC5215752.
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2024-01-02 15:07
阿仑单抗(Alemtuzumab)的功效,作用机制及用法用量,注意事项?
阿仑单抗(Alemtuzumab)的功效,作用机制及用法用量,注意事项?
阿仑单抗(Alemtuzumab)功效阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种抗CD52抗原的人造IgG1单克隆抗体,(CD52广泛表达在人类除分化终末期外的所有淋巴细胞,也表达在红细胞、单核细胞、树突状细胞、巨噬细胞)。慢性淋巴细胞白血病是常见于成人的血液系统疾病,阿仑单抗(Alemtuzumab)作为一种作用机制独特的新颖单克隆抗体,对源于B和T细胞的各种恶性肿瘤具有很好的治疗作用。作用机制阿仑单抗(Alemtuzumab)可与CD52结合,CD52是存在于 B 和 T 淋巴细胞、大多数单核细胞、巨噬细胞、NK细胞和粒细胞亚群表面的抗原。一部分骨髓细胞,包括一些CD34+细胞,表达不同水平的CD52。作用机制是阿仑单抗(Alemtuzumab)与白血病细胞表面结合后抗体依赖性细胞介导的裂解。用法用量一、给药途径:阿仑单抗(Alemtuzumab)需要在2小时内静脉输注给药,不可静脉推注给药。二、推荐给药方案:1、推荐剂量:逐步增加到30毫克的建议剂量。在用药起始或疗程中中止用药7天以上,则需增加剂量。正常情况下,可在3-7天内增加到30毫克。2、升级策略:每日给药3mg,直至输液相关反应≤2级。之后每天给药10mg,直到输注相关反应≤2级。然后每隔一日给药,每天30mg,一周3次(例如,周一-周三-周五)。治疗总持续时间(包括剂量递增)为12周。单次剂量大于30mg或每周累积剂量大于90mg会增加全血细胞减少的发生率。3、剂量调整:在严重感染或其他严重不良反应期间暂停阿仑单抗(Alemtuzumab),直至消退。因自身免疫性贫血或自身免疫性血小板减少症而停用阿仑单抗(Alemtuzumab)。对于淋巴细胞减少症,不建议调整剂量。给药注意事项1、给药前检查:在使用之前,应该用肉眼观察药物是否有微粒或颜色。如果有不可溶解的颗粒或者是颜色发生了变化,应该扔掉小瓶,避免摇动小瓶。2、一次性使用:阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶不含防腐剂,仅供一次性使用,丢弃小瓶,包括停药后未使用的部分。3、稀释后保存:阿仑单抗(Alemtuzumab)应在稀释后8小时内使用。稀释的 阿仑单抗(Alemtuzumab)在15℃-30℃室温下或2℃-8℃冷藏储存,储存在阴凉的地方。4、配伍禁忌:阿仑单抗(Alemtuzumab)与聚氯乙烯 (PVC) 袋和PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容。不得通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。临床疗效阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种针对淋巴细胞和单核细胞表面抗原CD52的非偶联人源化单克隆抗体。在对烷化剂和氟达拉滨治疗后复发或难治的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)患者进行的非对照I/II期研究中,静脉(IV)给予阿仑单抗(Alemtuzumab)30mg/天,每周3次,持续12周,与21-59%的总体客观缓解(or)率相关。将阿仑单抗(Alemtuzumab)与氟达拉滨联合使用导致ORs>80%。在以前未经治疗的B-CLL患者的非对照研究中,单独皮下(SC)给予阿仑单抗(Alemtuzumab),或IV联合氟达拉滨,非常有效,or率达到约90%。IV阿仑单抗(Alemtuzumab)对化疗耐药/复发的T细胞前淋巴细胞白血病患者有效,报告的OR率为24-76%。阿仑单抗(Alemtuzumab)已被纳入旨在促进血液系统恶性肿瘤干细胞移植的新型预处理方案。阿仑单抗(Alemtuzumab)的供应和储存1、供应方式:阿仑单抗(Alemtuzumab)装于透明玻璃单剂量小瓶中,含30mg阿仑单抗的1mL溶液。每个纸箱包含3个阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶或1个阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶。2、储存方式:应将阿仑单抗(Alemtuzumab)储存在2℃-8℃下,不可冷冻。如果意外冷冻,给药前在2℃-8℃下解冻,避免阳光直射。相关热文推荐:帕比司他(panobinostat)治疗弥漫性中线神经胶质瘤的效果如何?
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2023-12-27 14:23
阿仑单抗长期用药的副作用和处理措施?
阿仑单抗长期用药的副作用和处理措施?
阿仑单抗长期用药期间最常见的副作用主要包括血细胞减少、输注相关反应、巨细胞病毒 (CMV) 和其他感染、恶心、呕吐、腹泻、失眠,需要根据出现的具体症状进行针对性的处理。 阿仑单抗的作用机制 1、直接抗肿瘤作用:阿仑单抗通过与白血病细胞表面的CD52抗原结合,识别并附着于癌细胞上,从而引发细胞凋亡(程序性细胞死亡)。这种细胞凋亡作用可以减少白血病细胞的数量。 2、免疫介导的细胞毒作用:阿仑单抗结合至白血病细胞表面的CD52抗原后,可以激活并调动宿主的免疫系统,包括自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞等,来识别和消灭这些癌细胞。 3、抗体依赖的细胞毒作用:阿仑单抗可以通过与免疫细胞表面的Fc受体结合,激活免疫细胞,从而增强它们对白血病细胞的杀伤能力。 阿仑单抗的适应症 在白血病治疗中,阿仑单抗可以用来治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和毛细胞白血病(HCL)。对于CLL患者,阿仑单抗能够通过消耗CD52阳性淋巴细胞的活化和杀伤效应细胞来起到治疗作用。 对于HCL患者,阿仑单抗可以与癌细胞表面的CD52结合,诱导细胞凋亡并清除白血病细胞。这些疗效得益于阿仑单抗对CD52抗原的高度选择性结合能力和强效的杀伤作用。 阿仑单抗长期用药的副作用 1、血液和淋巴系统疾病:淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症。 2、全身性疾病:发热、寒战。 3、感染及侵染类疾病:CMV 病毒血症、CMV感染、其他感染。 4、皮肤及皮下组织类疾病:荨麻疹、皮疹、红斑。 5、血管疾病:低血压、高血压。 6、神经系统疾病:头痛、震颤。 7、呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难。 8、胃肠道疾病:腹泻。 9、精神疾病:失眠、焦虑。 阿仑单抗副作用的处理措施 1、感染:用药期间注意早期感染症状,如发热、咳嗽等,并及时就医;根据医生的建议进行预防性抗生素治疗。 2、贫血或血小板减少:定期检测血液指标,及时发现和处理异常情况,避免剧烈运动和外伤,以减少出血风险。在严重血小板减少的情况下,可能需要采取输血或其他治疗措施。 3、腹泻:可适量进食清淡易消化的食物,避免油腻和刺激性食物,可考虑使用止泻药物,比如蒙脱石散,需要在医生指导下使用。 4、皮疹或红斑:平时注意个人卫生,保持皮肤清洁,不要用刺激性的洗护产品,沐浴后可以涂抹温和润肤露保护皮肤,避免长时间日晒。 5、发热:保证充足的饮水,可用温水擦敷头部、颈部、腹股沟等血管丰富处,体温超过38.5℃可服用药物退热治疗,常用药物有布洛芬、对乙酰氨基酚等,用药后注意多饮水。 阿仑单抗用药的注意事项 1、血细胞减少症:治疗期间每周获得全血细胞计数 和血小板计数,治疗后获得CD4计数,直至恢复至≥200个细胞/µL。如果发生重度血细胞减少,暂停给药。如果发生自身免疫或重度血液学不良反应,则停药。 2、免疫抑制/感染:阿仑单抗可诱导重度和长期淋巴细胞减少,并增加感染风险。如果发生严重感染,暂停治疗直至感染消退。 3、免疫接种:近期接受过阿仑单抗的患者不得接种活病毒疫苗。 阿仑单抗的制备 在阿仑单抗制备和给药期间使用无菌技术,从小瓶中抽取所需量的阿仑单抗至注射器中。 1、制备3mg剂量时,抽取0.1-1mL注射器中。 2、制备10mg剂量,取0.33-1mL注射器中。 3、制备30mg剂量,用1-3mL注射器抽取。 将注射器内容物注射至10mL无菌0.9%氯化钠USP或5%葡萄糖水溶液中,轻轻倒置输液袋以混合溶液。 阿仑单抗的配伍禁忌 阿仑单抗与聚氯乙烯 (PVC) 袋和 PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容,不可通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。 阿仑单抗治疗既往未经治疗的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)疗效 在一项开放、随机、活性对照研究评价了阿仑单抗的疗效,297位符合条件的患者接受阿仑单抗30mg静脉给药,每周3次,或苯丁酸氮芥 40 mg/m 2 口服给药,每28天一次。 研究显示,阿仑单抗组患者的无进展生存期 (PFS) 长于苯丁酸氮芥组,阿仑单抗组的中位PFS为14.6个月,苯丁酸氮芥组为11.7个月。阿仑单抗组的总缓解率为83%,苯丁酸氮芥组为55%。阿仑单抗组的完全缓解率为24%,苯丁酸氮芥组的完全缓解率为2%。 阿仑单抗治疗既往经治的B细胞慢性淋巴细胞白血病疗效 在三项多中心、开放标签、单组研究中评价了阿仑单抗的疗效,研究纳入了149例既往接受过烷化剂、氟达拉滨或其他化疗的B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。患者接受推荐剂量的阿仑单抗30 mg静脉给药。 研究显示,阿仑单抗组观察到部分缓解率为21%-31%,完全缓解率为0%-2%。 总结 本文主要讲解了些常见的副作用和处理措施,具体的副作用和处理方法可能因个人情况而异。在使用阿仑单抗之前,建议咨询专业医生,以获取更准确和详细的副作用信息。 相关热文推荐:阿仑单抗长期用药的副作用和处理措施?
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2023-11-06 17:05
阿仑单抗治疗白血病的效果如何?
阿仑单抗治疗白血病的效果如何?
阿仑单抗是一种 CD52 导向的溶细胞抗体,适用于单药治疗 B 细胞慢性淋巴细胞白血病,阿仑单抗通过作用于特定的免疫细胞,改善患者的病情,治疗白血病的效果较好,能够显著提高白血患者的生存率,并改善患者的生活质量。 阿仑单抗 阿仑单抗是Genzyme Corporation生产的,其商品名是CAMPATH,英文名称是Alemtuzumab。阿仑单抗是一种针对CD52抗原的单克隆抗体,可与CD52结合,一部分骨髓细胞,包括一些CD34+细胞,表达不同水平的CD52。阿仑单抗的作用机制是与白血病细胞表面结合后抗体依赖性细胞介导的裂解。 2007年9月19日,美国美国食品药品监督管理局批准阿仑单抗作为B细胞慢性淋巴细胞性白血病(B-CLL)的单药治疗。 阿仑单抗治疗白血病的效果 1、高效的抗肿瘤作用:阿仑单抗通过特异性地结合CD52抗原,直接作用于癌细胞表面,使其受到抗体介导的细胞毒作用。这种作用可以引发细胞凋亡(程序性细胞死亡),从而减少白血病细胞数量。 2、治疗复发和难治性患者:阿仑单抗常用于治疗复发性和难治性的白血病,尤其是慢性淋巴细胞白血病(CLL)和毛细胞白血病(HCL)。对于那些对其他化疗药物或其他治疗方法无效或难以耐受的患者,阿仑单抗可能是一种有效的治疗选择。 3、持久的治疗效果:阿仑单抗的治疗效果可以持续较长时间。研究显示,阿仑单抗治疗后,患者的存活率和缓解率显著提高,可以延长无进展生存期和总生存期。 4、副作用和安全性:阿仑单抗治疗过程中可能会引起一些副作用,包括感染、免疫反应、血液学异常等。在使用阿仑单抗期间,需要密切监测患者的血象、免疫功能和感染情况,并及时采取相应的处理措施。 阿仑单抗治疗白血病的研究数据 在一项前瞻性随机III期研究中,比较了苯丁酸氮芥和阿仑单抗在进展性B-CLL一线治疗中的作用,研究显示阿仑单抗组的总体缓解率、完全缓解率和无进展生存率均较高。此外,三分之一的阿仑珠单抗完全缓解者消除了微小残留病,苯丁酸氮芥完全缓解者无一例消除。 在对烷化剂和氟达拉滨治疗后复发或难治的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)患者进行的非对照I/II期研究中,静脉(IV)给予阿仑单抗30mg/天,每周3次,持续12周,与21%-59%的总体客观缓解(or)率相关。将阿仑单抗与氟达拉滨联合使用导致ORs >80%。 在以前未经治疗的B-CLL患者的非对照研究中,单独皮下(SC)给予阿仑单抗,或IV联合氟达拉滨,非常有效,OR率达到约90%。阿仑单抗对化疗耐药/复发的T细胞前淋巴细胞白血病患者有效,报告的OR率为24%-76%。 阿仑单抗的用药剂量和方案 一、推荐给药方案 逐渐递增至最大推荐单次剂量30mg,开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时,需要递增剂量,通常可在3-7天内递增至30mg。 二、升级策略 1、每天给药3mg,直至输液相关反应≤2级。 2、随后每天给药10mg,直到输注相关反应≤2级。 3、隔日给药,30mg/天,每周3次,治疗总持续时间一共是12周。 三、给药方法 在2小时内静脉输注给药,切不可静脉推注给药。 总结 阿仑单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在治疗白血病方面表现出了很大的疗效。它通过调节和改善免疫系统的功能,有效地抑制病情的进展,并提供了一种相对安全可控的治疗选择。 参考文献: Frampton JE, Wagstaff AJ. Alemtuzumab. Drugs. 2003;63(12):1229-43; discussion 1245-6. doi: 10.2165/00003495-200363120-00003. PMID: 12790693. 相关热文推荐:奥法木单抗(Ofatumumab)治疗白血病的优势和疗效?
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2023-11-06 16:10
阿仑单抗治疗白血病的注意事项是什么?
阿仑单抗治疗白血病的注意事项是什么?
阿仑单抗治疗白血病的注意事项主要有血细胞减少、输液相关反应、免疫抑制/感染、免疫接种等方面,以下将详细介绍一下阿仑单抗治疗白血病的注意事项以及部分解决措施。 关于阿仑单抗 阿仑单抗是一种人源化的IgG1型单克隆抗CD52抗体,靶点为CD52抗原。阿仑单抗与该抗原特异性结合后启动抗体依赖细胞介导的细胞毒效应和补体依赖的细胞毒效应,导致淋巴细胞裂解,使机体很快进入严重淋巴细胞减少状态,同时兼具有稳定血脑屏障和“重建”免疫系统等作用。目前,阿仑单抗已被批准用于治疗福达拉滨(fludarabine)抵抗的慢性淋巴细胞白血病、B细胞非霍奇金淋巴瘤、T-幼淋巴细胞白血病、多发性硬化症等。 以下为阿仑单抗治疗白血病的注意事项 血细胞减少 在接受阿仑单抗的患者中曾报告重度(包括致死性)自身免疫性贫血和血小板减少症以及骨髓抑制延长。 此外,在推荐剂量的阿仑单抗治疗后,已报告溶血性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血、骨髓再生障碍性贫血和发育不全。阿仑单抗单次给药剂量大于 30 mg 或每周累积剂量大于 90 mg 会增加全血细胞减少的发生率。 处理措施:如果发生重度血细胞减少,暂停阿仑单抗(淋巴细胞减少除外)。因自身免疫性血细胞减少症或复发性/持续性重度血细胞减少症(淋巴细胞减少症除外)而停药。阿仑单抗治疗期间每周获得全血细胞计数 (CBC),如果发生贫血恶化、中性粒细胞减少症或血小板减少症,则更频繁。评估治疗后的CD4 + 计数,直至恢复至200个细胞/L。 输液相关反应 阿仑单抗输注期间或输注后不久发生的不良反应包括发热、寒战、恶心、低血压、荨麻疹、呼吸困难、皮疹、呕吐和支气管痉挛。 处理措施:根据推荐的剂量递增方案开始阿仑单抗治疗。每次给药前,预先给予患者抗组胺药和对乙酰氨基酚。根据需要对输液相关反应进行适当的医疗管理(例如,糖皮质激素、肾上腺素、哌替啶)。如果治疗中断7天或7天以上,以逐渐递增的剂量恢复阿仑单抗。 免疫抑制/感染 阿仑单抗治疗导致重度和长期淋巴细胞减少,同时机会性感染的发生率增加。在阿仑单抗治疗期间和完成阿仑单抗后至少2个月内或直至CD4 + 计数 > 200个细胞/L(以较晚者为准),给予PCP和疱疹病毒预防治疗。预防不能消除这些感染。 处理措施:在阿仑单抗治疗期间和阿仑单抗完成后至少2个月内,常规监测患者的 CMV 感染。如果发生严重感染,暂停阿仑单抗;在接受阿仑单抗的患者中曾报告 EB 病毒 (EBV) 感染,包括重度和致死性 EBV 相关肝炎。监测 EBV 感染的体征和症状。对于 EBV 再激活或重度感染,暂停阿仑单抗。 仅给予经辐照的血液制品,以避免与移植物抗宿主病 (TAGVHD) 相关的输血,除非紧急情况需要立即输血。 免疫接种 尚未研究阿仑单抗治疗后接种活病毒疫苗的安全性。接受阿仑单抗的患者或婴儿不得接种活病毒疫苗。尚未研究阿仑单抗治疗后对任何疫苗产生免疫应答的能力。 总结 以上为阿仑单抗治疗白血病的注意事项以及部分解决措施,希望能够帮助大家。另外在用药期间,建议患者应当严格按照医嘱进行用药,才能保证药物治疗进程,有益于自身。 相关热文推荐:阿仑单抗治疗白血病怎么使用? https://www.1blv.com/newsDetail/121252.html
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2023-10-07 14:08
阿仑单抗治疗白血病怎么使用?
阿仑单抗治疗白血病怎么使用?
阿仑单抗治疗白血病应在2小时内静脉输注给药,逐渐递增至最大推荐单次剂量30 mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时,需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30 mg。 关于阿仑单抗 2001年,单克隆抗体阿仑单抗(alemtuzumab)在欧美上市,其作用机制不同于以往的化疗药物,对源于B和干细胞的各种恶性肿瘤有很好的治疗作用,对造血干细胞移植后发生的移植物抗宿主病(GVHD)和移植排斥反应也有预防作用。目前,阿仑单抗已被批准用于治疗福达拉滨(fludarabine)抵抗的慢性淋巴细胞白血病、B细胞非霍奇金淋巴瘤、T-幼淋巴细胞白血病、多发性硬化症等。 阿仑单抗白血病给药方案 1、阿仑单抗应在2小时内静脉输注给药。请勿静脉推注给药。 2、阿仑单抗推荐给药方案 (1)逐渐递增至最大推荐单次剂量30 mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时,需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30 mg。 (2)升级策略 ①每日给药3 mg,直至输液相关反应≤2级。 ②然后每日给药10 mg,直至输注相关反应≤2级。 ③然后隔日给药,30 mg/天,每周3次(例如,周一-周三-周五)。治疗总持续时间(包括剂量递增)为12周。 3、单次剂量大于 30 mg 或每周累积剂量大于 90 mg 会增加全血细胞减少的发生率。 阿仑单抗制备和给药 给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。如果存在不溶性微粒或溶液变色,则丢弃小瓶。请勿振摇小瓶。 在阿仑单抗制备和给药期间使用无菌技术。从小瓶中抽取所需量的阿仑单抗至注射器中。 1、制备 3 mg 剂量时,抽取0.1 mL至 1 mL 注射器中(以0.01 mL为增量校准)。 2、为制备 10 mg 剂量,取0.33 mL至 1 mL 注射器(以0.01 mL为增量校准)中。 3、为制备 30 mg 剂量,用 1 mL 或 3 mL 注射器抽取 1 mL0.1 mL增量。 将注射器内容物注射至 100 mL 无菌0.9%氯化钠 USP 或5%葡萄糖水溶液中美国药典轻轻倒置输液袋以混合溶液。丢弃注射器。 小瓶不含防腐剂,仅供一次性使用。丢弃小瓶,包括停药后未使用的部分。 阿仑单抗推荐的合并用药 1、在首次输注和每次剂量递增前 30 min 预先给予苯海拉明 (50 mg) 和对乙酰氨基酚 (500-1000 mg)。根据需要对输液相关反应进行适当的医疗管理(例如,糖皮质激素、肾上腺素、哌替啶)。 2、给予甲氧苄啶/磺胺甲恶唑双倍浓度 (DS),每日两次,每周3次(或等效药物),作为耶氏肺孢子菌肺炎 (PCP) 预防治疗。 3、给予泛昔洛韦 250 mg BID 或等效药物作为疱疹预防治疗。 完成阿仑单抗后继续 PCP 和疱疹病毒预防治疗至少2个月或直至CD4 + 计数 > 200个细胞/L,以后发生者为准。 相关热文推荐:阿基仑赛适合什么癌症? https://www.1blv.com/newsDetail/121248.html
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2023-10-07 11:40
多发性硬化症患者如何使用阿仑单抗?
多发性硬化症患者如何使用阿仑单抗?
多发性硬化是一种慢性周期性发作的炎性脱髓鞘性中枢神经系统自身免疫性疾病,本病多在成年早期发病,于30到45岁起病最为多见,女性多于男性,大多数患者表现为反复发作的神经功能障碍,多次缓解复发,病情每况愈下,是较严重的致残性疾病。2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lemtrada(阿仑单抗)为有复发性多发性硬化症(MS)患者的治疗。那么,多发性硬化症患者如何使用阿仑单抗? 多发性硬化症患者如何使用阿仑单抗 LEMTRADA 的推荐剂量为 12 mg/天,静脉输注给药,共2个疗程: 1、第1个疗程:12 mg/天,连续5天(总剂量60 mg)。 2、第2个疗程:第1个疗程后12个月,12 mg/日,连续3天(总剂量36 mg)。 第2个疗程后,可以根据需要在任何既往疗程末次给药后至少12个月给予后续疗程 12 mg/天,连续3天(总剂量36 mg)。 制备说明 按照以下步骤制备用于静脉输注的 LEMTRADA 稀释溶液: 1、给药前目视检查 LEMTRADA 是否存在颗粒物和变色。如果存在颗粒物或溶液变色,请勿使用。使用前请勿冷冻或振摇小瓶。 2、采用无菌技术从小瓶中抽取1.2 mL LEMTRADA至注射器中,并注射至100 mL 0.9%无菌氯化钠 (USP) 或5%葡萄糖水溶液 (USP) 袋中。 3、轻轻倒置输液袋以混合溶液。确保制备溶液的无菌性,因为其不含抗菌防腐剂。每瓶仅供一次性使用。 4、给药前,将稀释的 LEMTRADA 溶液避光储存,在室温15℃-25℃ (59℉-77℉) 或在2℃-8℃ (36℉-46℉) 条件下冷藏储存长达8小时。 输注说明 1、稀释后8小时内开始输注LEMTRADA 4 小时。如果有临床指征,延长输注持续时间。 2、在有适当管理过敏反应、严重输注反应、心肌缺血、心肌梗死以及脑血管和呼吸系统不良反应的设备和人员的环境中给予 LEMTRADA。 3、不得通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。请勿静脉推注给药。 4、获得基线ECG。输注前和输注期间定期监测生命体征。根据需要对输液反应提供适当的对症治疗。如果发生重度输液反应,考虑立即停止静脉输注。 5、在每次 LEMTRADA 输注期间和输注后至少2小时内观察患者的输注反应。如果有临床指征,考虑延长观察时间。告知患者应在每次输注期间和输注后报告发生的症状,因为可能表明需要及时医疗干预。 相关热文推荐:阿仑单抗治疗多发性硬化症的注意事项是什么? https://www.1blv.com/newsDetail/120380.html
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2023-07-26 16:31
阿仑单抗治疗多发性硬化症的注意事项是什么?
阿仑单抗治疗多发性硬化症的注意事项是什么?
多发性硬化是一种常见的中枢神经系统自身免疫性炎性脱髓鞘疾病,由于中枢神经系统的任何部位都可受累,因此该病的症状多样,常见包括疲劳,头晕,肢体麻木,行走困难,胃肠道功能障碍,膀胱功能障碍,认知功能障碍等。目前,阿仑单抗已被批准用于治疗福达拉滨抵抗的慢性淋巴细胞白血病、B细胞非霍奇金淋巴瘤、T-幼淋巴细胞白血病,而在MS治疗方面,该药效果都十分不错,那么,阿仑单抗治疗多发性硬化症的注意事项是什么? 阿仑单抗治疗多发性硬化症的注意事项 1、LEMTRADA 引起严重的、有时是致命的自身免疫性疾病,如免疫性血小板减少和抗肾小球基底膜疾病。在开始治疗前监测全血细胞计数及分类计数、血清肌酐水平,并在 LEMTRADA 末次给药后48个月内每月监测尿分析及尿细胞计数。 2、LEMTRADA 可引起严重和危及生命的输注反应。LEMTRADA必须在具有适当设备和人员的环境中给药,以管理过敏反应或严重输注反应。每次输注后监测患者2小时。告知患者在2小时监测期后也可能发生严重输液反应。 3、在 LEMTRADA 给药后3天内报告了严重和危及生命的卒中(包括缺血性和出血性卒中)。指导患者如果出现卒中症状,应立即就医。 4、LEMTRADA 可能导致恶性肿瘤风险增加,包括甲状腺癌、黑色素瘤和淋巴增生性疾病。进行基线和每年皮肤检查。 5、由于自身免疫、输注反应和恶性肿瘤的风险,LEMTRADA仅可通过风险评价缓解策略 (REMS) 项目下的限制性分发获得。 相关热文推荐:托西莫单抗靶向药的作用是什么? https://www.1blv.com/newsDetail/120376.html
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2023-07-26 16:01
阿伦单抗的治疗效果
阿伦单抗的治疗效果
阿伦单抗的治疗效果 为了评估阿仑单抗在日本患者中的安全性、有效性和药代动力学,在复发或难治性B细胞慢性淋巴细胞白血病患者中进行了一项I期研究(NCT00923182)。 方法:6例患者隔日静脉滴注阿仑单抗,每周3次,共12周。剂量每天逐渐增加(3、10和30 mg),直到患者耐受为止。主要目的是评估阿仑单抗在日本患者中的安全性,次要目的是评估总有效率和药代动力学。 结果:总有效率为33%(分别有1/6患者获得完全缓解和部分缓解),3/6患者病情稳定,1/6患者病情进展。中位反应时间为2.9个月。最后一次静脉给药(第12周)后,每隔一天给药30 mg阿仑单抗,每周三次,Cmax、tmax、AUC0-τ和t1/2高于第一次给药后观察到的值,CL和Vss低于第一次给剂后的值。 主要的治疗突发不良事件是血液学不良事件中的贫血、中性粒细胞减少症(各6/6例)和血小板减少症(5/6例),以及非血液学不良反应中的恶心、呕吐、食欲下降、巨细胞病毒检测阳性和发热(4/6例)。作为严重不良事件,巨细胞病毒感染、肺结核和弥漫性大B细胞淋巴瘤各有1/6例报告。 结论:在日本患者中观察到的阿仑单抗的疗效、安全性和药代动力学结果与国外临床研究中报道的结果大致相似。阿仑单抗30 mg,每隔一天静脉滴注,每周三次,持续12周,对日本B细胞慢性淋巴细胞白血病患者同样安全有效。 阿仑单抗用于治疗慢性B细胞淋巴细胞白血病(B-CLL)和多发性硬化症(MS),是一种人源化治疗性单克隆抗体(MAb),可识别在正常和肿瘤淋巴细胞、单核细胞和自然杀伤细胞上表达的CD52抗原,与传统烷化剂治疗相比,反应率更高。在MS中,通常仅在其他治疗无效的情况下才建议使用。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:奥贝胆酸2023多少钱一盒 参考文献 Ishizawa K, Fukuhara N, Nakaseko C, Chiba S, Ogura M, Okamoto A, Sunaga Y, Tobinai K. Safety, efficacy and pharmacokinetics of humanized anti-CD52 monoclonal antibody alemtuzumab in Japanese patients with relapsed or refractory B-cell chronic lymphocytic leukemia. Jpn J Clin Oncol. 2017 Jan;47(1):54-60. doi: 10.1093/jjco/hyw146. Epub 2016 Oct 7. PMID: 28122892.
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2023-06-20 13:41
阿仑单抗治疗既往未经治疗的B-CLL效果如何?
阿仑单抗治疗既往未经治疗的B-CLL效果如何?
阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种单克隆抗体,用于治疗慢性B细胞淋巴细胞白血病(B-CLL)和多发性硬化症(MS)。在CLL中,它已被用作一线治疗和二线治疗。在MS中,通常仅在其他治疗无效的情况下才建议使用。那么,阿仑单抗治疗既往未经治疗的B-CLL效果如何? 阿仑单抗治疗既往未经治疗的B-CLL效果 在既往未经治疗、有需要治疗的疾病进展证据的 Rai I-IV 期 B-CLL 患者中开展的一项开放标签、随机 (1:1)、活性对照研究评价了CAMPATH。患者接受 CAMPATH 30 mg 静脉给药,每周3次,最长12周,或苯丁酸氮芥 40 mg/m 2 口服给药,每28天1次,最长12个周期。 在随机分组的297例患者中,中位年龄为60岁,72%为男性,99%为白人,96%的 WHO 体能状态为0-1,23%的最大淋巴结直径≥5 cm,34%为 Rai III/IV 期,8%在美国接受治疗。 随机接受 CAMPATH 的患者的无进展生存期 (PFS) 长于随机接受苯丁酸氮芥的患者(中位 PFS 分别为14.6个月和11.7个月)。CAMPATH组和苯丁酸氮芥组的总缓解率分别为83%和55%(p < 0.0001),完全缓解率分别为24%和2%(p < 0.0001)。PFS的 Kaplan-Meier 曲线见图1。 图1:既往未经治疗的 B-CLL 患者的无进展生存期 在3项多中心、开放标签、单组研究中评价了CAMPATH,这些研究纳入了149例既往接受过烷化剂、氟达拉滨或其他化疗的 B-CLL 患者。患者接受推荐剂量的 CAMPATH 30 mg 静脉给药,每周3次,最长12周。观察到部分缓解率为21%-31%,完全缓解率为0%-2%。 相关热文推荐:阿仑单抗的注意事项是什么? https://www.1blv.com/newsDetail/119766.html
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2023-06-13 14:22
阿仑单抗的注意事项是什么?
阿仑单抗的注意事项是什么?
拜耳的抗癌药阿仑单抗(Campath)的新适应症通过了美国FDA 的批准,将其作为B细胞慢性淋巴性白血病的一线治疗药。同时,Campath扩大适应症的申请也向欧洲药监局提交。临床试验结果显示,与常规药物相比较,采用Campath治疗之后患者的病情无恶化生存期更长,并且还能将患者病情恶化及死亡的几率下降42%;患者对Campath的应答率更高更完全,达到统计显著性水平,而且安全性良好。那么,阿仑单抗的注意事项是什么? 阿仑单抗的注意事项 1、血细胞减少:在接受 CAMPATH 的患者中曾报告重度(包括致死性)自身免疫性贫血和血小板减少症以及骨髓抑制延长。此外,在推荐剂量的 CAMPATH 治疗后,已报告溶血性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血、骨髓再生障碍性贫血和发育不全。CAMPATH单次给药剂量大于 30 mg 或每周累积剂量大于 90 mg 会增加全血细胞减少的发生率。 2、输液相关反应:CAMPATH 输注期间或输注后不久发生的不良反应包括发热、寒战、恶心、低血压、荨麻疹、呼吸困难、皮疹、呕吐和支气管痉挛。在临床试验中,输注相关反应的频率在治疗的第一周最高。监测上述体征和症状,并在出现3级或4级输液相关反应时暂停输注。 3、免疫抑制/感染:CAMPATH 治疗导致重度和长期淋巴细胞减少,同时机会性感染的发生率增加。在 CAMPATH 治疗期间和完成 CAMPATH 后至少2个月内或直至CD4 + 计数 > 200个细胞/L(以较晚者为准),给予PCP和疱疹病毒预防治疗 。预防不能消除这些感染。 4、免疫接种 尚未研究 CAMPATH 治疗后接种活病毒疫苗的安全性。接受 CAMPATH 的患者或婴儿不得接种活病毒疫苗。尚未研究 CAMPATH 治疗后对任何疫苗产生免疫应答的能力。 相关热文推荐:阿法替尼真的能治肺癌吗? https://www.1blv.com/newsDetail/119764.html
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