阿仑单抗(Alemtuzumab)的功效,作用机制及用法用量,注意事项？

阿仑单抗(Alemtuzumab)功效

阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种抗CD52抗原的人造IgG1单克隆抗体，(CD52广泛表达在人类除分化终末期外的所有淋巴细胞，也表达在红细胞、单核细胞、树突状细胞、巨噬细胞)。

慢性淋巴细胞白血病是常见于成人的血液系统疾病，阿仑单抗(Alemtuzumab)作为一种作用机制独特的新颖单克隆抗体，对源于B和T细胞的各种恶性肿瘤具有很好的治疗作用。

作用机制

阿仑单抗(Alemtuzumab)可与CD52结合，CD52是存在于 B 和 T 淋巴细胞、大多数单核细胞、巨噬细胞、NK细胞和粒细胞亚群表面的抗原。一部分骨髓细胞，包括一些CD34+细胞，表达不同水平的CD52。

作用机制是阿仑单抗(Alemtuzumab)与白血病细胞表面结合后抗体依赖性细胞介导的裂解。

用法用量

一、给药途径：

阿仑单抗(Alemtuzumab)需要在2小时内静脉输注给药，不可静脉推注给药。

二、推荐给药方案：

1、推荐剂量：逐步增加到30毫克的建议剂量。在用药起始或疗程中中止用药7天以上，则需增加剂量。正常情况下，可在3-7天内增加到30毫克。

2、升级策略：每日给药3mg，直至输液相关反应≤2级。

之后每天给药10mg，直到输注相关反应≤2级。

然后每隔一日给药，每天30mg，一周3次（例如，周一-周三-周五）。治疗总持续时间（包括剂量递增）为12周。

单次剂量大于30mg或每周累积剂量大于90mg会增加全血细胞减少的发生率。

3、剂量调整：

在严重感染或其他严重不良反应期间暂停阿仑单抗(Alemtuzumab)，直至消退。

因自身免疫性贫血或自身免疫性血小板减少症而停用阿仑单抗(Alemtuzumab)。对于淋巴细胞减少症，不建议调整剂量。

给药注意事项

1、给药前检查：

在使用之前，应该用肉眼观察药物是否有微粒或颜色。如果有不可溶解的颗粒或者是颜色发生了变化，应该扔掉小瓶，避免摇动小瓶。

2、一次性使用：

阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶不含防腐剂，仅供一次性使用，丢弃小瓶，包括停药后未使用的部分。

3、稀释后保存：

阿仑单抗(Alemtuzumab)应在稀释后8小时内使用。稀释的 阿仑单抗(Alemtuzumab)在15℃-30℃室温下或2℃-8℃冷藏储存，储存在阴凉的地方。

4、配伍禁忌：

阿仑单抗(Alemtuzumab)与聚氯乙烯 (PVC) 袋和PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容。不得通过同一静脉通路添加或同时输注

其他原料药。

临床疗效

阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种针对淋巴细胞和单核细胞表面抗原CD52的非偶联人源化单克隆抗体。在对烷化剂和氟达拉滨治疗后复发或难治的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)患者进行的非对照I/II期研究中，静脉(IV)给予阿仑单抗(Alemtuzumab)30mg/天，每周3次，持续12周，与21-59%的总体客观缓解(or)率相关。

将阿仑单抗(Alemtuzumab)与氟达拉滨联合使用导致ORs>80%。在以前未经治疗的B-CLL患者的非对照研究中，单独皮下(SC)给予阿仑单抗(Alemtuzumab)，或IV联合氟达拉滨，非常有效，or率达到约90%。

IV阿仑单抗(Alemtuzumab)对化疗耐药/复发的T细胞前淋巴细胞白血病患者有效，报告的OR率为24-76%。阿仑单抗(Alemtuzumab)已被纳入旨在促进血液系统恶性肿瘤干细胞移植的新型预处理方案。

阿仑单抗(Alemtuzumab)的供应和储存

1、供应方式：

阿仑单抗(Alemtuzumab)装于透明玻璃单剂量小瓶中，含30mg阿仑单抗的1mL溶液。每个纸箱包含3个阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶或1个阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶。

2、储存方式：

应将阿仑单抗(Alemtuzumab)储存在2℃-8℃下，不可冷冻。如果意外冷冻，给药前在2℃-8℃下解冻，避免阳光直射。

相关热文推荐：帕比司他(panobinostat)治疗弥漫性中线神经胶质瘤的效果如何？