阿伦单抗的治疗效果

阿伦单抗的治疗效果

为了评估阿仑单抗在日本患者中的安全性、有效性和药代动力学，在复发或难治性B细胞慢性淋巴细胞白血病患者中进行了一项I期研究（NCT00923182）。

方法：6例患者隔日静脉滴注阿仑单抗，每周3次，共12周。剂量每天逐渐增加（3、10和30 mg），直到患者耐受为止。主要目的是评估阿仑单抗在日本患者中的安全性，次要目的是评估总有效率和药代动力学。

结果：总有效率为33%（分别有1/6患者获得完全缓解和部分缓解），3/6患者病情稳定，1/6患者病情进展。中位反应时间为2.9个月。最后一次静脉给药（第12周）后，每隔一天给药30 mg阿仑单抗，每周三次，Cmax、tmax、AUC0-τ和t1/2高于第一次给药后观察到的值，CL和Vss低于第一次给剂后的值。

主要的治疗突发不良事件是血液学不良事件中的贫血、中性粒细胞减少症（各6/6例）和血小板减少症（5/6例），以及非血液学不良反应中的恶心、呕吐、食欲下降、巨细胞病毒检测阳性和发热（4/6例）。作为严重不良事件，巨细胞病毒感染、肺结核和弥漫性大B细胞淋巴瘤各有1/6例报告。

结论：在日本患者中观察到的阿仑单抗的疗效、安全性和药代动力学结果与国外临床研究中报道的结果大致相似。阿仑单抗30 mg，每隔一天静脉滴注，每周三次，持续12周，对日本B细胞慢性淋巴细胞白血病患者同样安全有效。

阿仑单抗用于治疗慢性B细胞淋巴细胞白血病(B-CLL)和多发性硬化症(MS)，是一种人源化治疗性单克隆抗体（MAb），可识别在正常和肿瘤淋巴细胞、单核细胞和自然杀伤细胞上表达的CD52抗原，与传统烷化剂治疗相比，反应率更高。在MS中，通常仅在其他治疗无效的情况下才建议使用。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

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参考文献

Ishizawa K, Fukuhara N, Nakaseko C, Chiba S, Ogura M, Okamoto A, Sunaga Y, Tobinai K. Safety, efficacy and pharmacokinetics of humanized anti-CD52 monoclonal antibody alemtuzumab in Japanese patients with relapsed or refractory B-cell chronic lymphocytic leukemia. Jpn J Clin Oncol. 2017 Jan;47(1):54-60. doi: 10.1093/jjco/hyw146. Epub 2016 Oct 7. PMID: 28122892.