拜耳的抗癌药阿仑单抗(Campath)的新适应症通过了美国FDA 的批准,将其作为B细胞慢性淋巴性白血病的一线治疗药。同时,Campath扩大适应症的申请也向欧洲药监局提交。临床试验结果显示,与常规药物相比较,采用Campath治疗之后患者的病情无恶化生存期更长,并且还能将患者病情恶化及死亡的几率下降42%;患者对Campath的应答率更高更完全,达到统计显著性水平,而且安全性良好。那么,阿仑单抗的注意事项是什么?
1、血细胞减少:在接受 CAMPATH 的患者中曾报告重度(包括致死性)自身免疫性贫血和血小板减少症以及骨髓抑制延长。此外,在推荐剂量的 CAMPATH 治疗后,已报告溶血性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血、骨髓再生障碍性贫血和发育不全。CAMPATH单次给药剂量大于 30 mg 或每周累积剂量大于 90 mg 会增加全血细胞减少的发生率。
2、输液相关反应:CAMPATH 输注期间或输注后不久发生的不良反应包括发热、寒战、恶心、低血压、荨麻疹、呼吸困难、皮疹、呕吐和支气管痉挛。在临床试验中,输注相关反应的频率在治疗的第一周最高。监测上述体征和症状,并在出现3级或4级输液相关反应时暂停输注。
3、免疫抑制/感染:CAMPATH 治疗导致重度和长期淋巴细胞减少,同时机会性感染的发生率增加。在 CAMPATH 治疗期间和完成 CAMPATH 后至少2个月内或直至CD4 + 计数 > 200个细胞/L(以较晚者为准),给予PCP和疱疹病毒预防治疗 。预防不能消除这些感染。
4、免疫接种
尚未研究 CAMPATH 治疗后接种活病毒疫苗的安全性。接受 CAMPATH 的患者或婴儿不得接种活病毒疫苗。尚未研究 CAMPATH 治疗后对任何疫苗产生免疫应答的能力。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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