阿仑单抗治疗既往未经治疗的B-CLL效果如何？

阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种单克隆抗体，用于治疗慢性B细胞淋巴细胞白血病(B-CLL)和多发性硬化症(MS)。在CLL中，它已被用作一线治疗和二线治疗。在MS中，通常仅在其他治疗无效的情况下才建议使用。那么，阿仑单抗治疗既往未经治疗的B-CLL效果如何？

阿仑单抗治疗既往未经治疗的B-CLL效果

在既往未经治疗、有需要治疗的疾病进展证据的 Rai I-IV 期 B-CLL 患者中开展的一项开放标签、随机 (1:1)、活性对照研究评价了CAMPATH。患者接受 CAMPATH 30 mg 静脉给药，每周3次，最长12周，或苯丁酸氮芥 40 mg/m 2 口服给药，每28天1次，最长12个周期。

在随机分组的297例患者中，中位年龄为60岁，72%为男性，99%为白人，96%的 WHO 体能状态为0-1，23%的最大淋巴结直径≥5 cm，34%为 Rai III/IV 期，8%在美国接受治疗。

随机接受 CAMPATH 的患者的无进展生存期 (PFS) 长于随机接受苯丁酸氮芥的患者（中位 PFS 分别为14.6个月和11.7个月）。CAMPATH组和苯丁酸氮芥组的总缓解率分别为83%和55%(p < 0.0001)，完全缓解率分别为24%和2%(p < 0.0001)。PFS的 Kaplan-Meier 曲线见图1。

图1：既往未经治疗的 B-CLL 患者的无进展生存期

在3项多中心、开放标签、单组研究中评价了CAMPATH，这些研究纳入了149例既往接受过烷化剂、氟达拉滨或其他化疗的 B-CLL 患者。患者接受推荐剂量的 CAMPATH 30 mg 静脉给药，每周3次，最长12周。观察到部分缓解率为21%-31%，完全缓解率为0%-2%。

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