赛诺菲研发的阿仑单抗12mg/1.2ml规格的价格大概是98000元一盒,但价格受多种因素影响不固定。
阿仑单抗(Alemtuzumab)主要用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗,通过特异性地结合淋巴细胞表面的CD52抗原,进而破坏白血病细胞,抑制其增殖和扩散。作为一种单克隆抗体,阿仑单抗(Alemtuzumab)通过与特定的抗原分子结合,调节免疫反应,从而发挥治疗作用。
根据动物研究的结果,阿仑单抗(Alemtuzumab)在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。对于有生育潜力的女性,建议在开始阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗之前进行妊娠试验。治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
由于阿仑单抗(Alemtuzumab)在母乳喂养的儿童中可能出现严重的不良反应,包括淋巴细胞计数减少,因此建议哺乳期妇女在阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗期间和最后一次给药后至少3个月内不要母乳喂养。
阿仑单抗(Alemtuzumab)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
阿仑单抗(Alemtuzumab)的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。
一项单臂2期研究招募了T-LGL成年患者,然后给予10 mg/d的阿仑单抗(Alemtuzumab)静脉注射,持续10天。主要研究终点是注射后3个月时的血液学缓解情况。
25名T-LGL患者。其中,在治疗3个月时,有14名(56%; 95% CI 35-76)时产生了血液学缓解,4名伴骨髓增生异常综合征的患者,2名先前接受过干细胞移植的患者均未发生缓解。所有患者发生了输液反应(1–2级:24名,3级:1名)。所有患者淋巴细胞减少,其中22名属于3或4级。
一项单一机构、非随机、开放标签的II期试验,29名慢性、急性和淋巴瘤型ATL患者参加,患者静脉注射阿仑单抗(Alemtuzumab)30毫克,每周三次,最长持续12周。
29名患者中有15名出现客观反应。15 名有反应的患者的中位反应时间为 1.1 个月。全组患者的中位应答持续时间为 1.4 个月,应答者的中位应答持续时间为 14.5 个月。无进展生存期中位数为 2.0 个月。总生存期中位数为5.9个月。
阿仑单抗(Alemtuzumab)可诱导急性HTLV-1相关ATL患者产生应答,毒性可接受,但应答持续时间较短。这些研究支持将阿仑单抗(Alemtuzumab)纳入治疗ATL的新型多药疗法中。
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参考文献
Sharma K, Janik JE, O'Mahony D, Stewart D, Pittaluga S, Stetler-Stevenson M, Jaffe ES, Raffeld M, Fleisher TA, Lee CC, Steinberg SM, Waldmann TA, Morris JC. Phase II Study of Alemtuzumab (CAMPATH-1) in Patients with HTLV-1-Associated Adult T-cell Leukemia/lymphoma. Clin Cancer Res. 2017 Jan 1;23(1):35-42. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1022. Epub 2016 Aug 2. PMID: 27486175; PMCID: PMC5215752.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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