尼达尼布(Nintedanib、维加特、OFEV)是一种治疗肺纤维化的药物，主要成分是小分子酪氨酸激酶抑制剂(一种阻断特定细胞活动的物质)，具有阻止肺部瘢痕形成和减轻炎症的作用，主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺部疾病。一、用药前须知1、尼达尼布属于处方药，必须由医生开具处方才能购买使用。2、用药时务必严格遵循医嘱，不能自行调整用量或随意服用。3、治疗开始前，需对所有患者进行肝功能检查，对有生殖潜力的女性进行妊娠测试。4、如果属于禁用、慎用人群或有特殊身体情况，需要先咨询医生选择合适治疗方案。5、使用时要注意核对药品保质期，如果药片已经过期或出现颜色变化、结块等异常情况，则不能继续服用。6、尼达尼布需要和食物一起服用，用温水完整吞服胶囊。特别注意不要咬破或碾碎胶囊，因为药物本身带有苦味，直接接触可能会刺激口腔。二、用法用量1、标准剂量每次口服150mg，每日两次，间隔约12小时，随餐服用。2、肝损伤患者轻度肝损伤(Child-PughA)：100mg每日两次，随餐服用。中重度肝损伤(Child-PughB/C)：禁用。3、剂量调整肝酶升高：ALT/AST＞3×ULN伴肝损伤症状时停药；ALT/AST＞5×ULN时永久停药。腹泻或呕吐：对症治疗无效时，可减量至100mg每日两次或暂停用药。4、漏服处理发现漏服时不需要补吃，等到下次正常服药时间按原剂量服用即可。特别注意每日总剂量不能超过300mg，这个安全剂量不能突破。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。三、用药后须知使用尼达尼布后需要注意以下几点：（1）药片需存放在25°C以下环境且儿童接触不到的位置；（2）治疗期间驾驶或操作机器需谨慎；（3）若出现不适或症状未改善要及时就医。（4）服药期间需特别注意腹泻、呕吐等常见反应，并定期监测血压和肝功能。在国内，尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。这种疾病的特点是肺部出现不明原因的持续性瘢痕化，通常发生在成年人身上，会导致呼吸功能逐渐恶化。除此之外，尼达尼布还被用于治疗两种其他肺部疾病：系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)：指系统性硬化症(一种自身免疫病)引发的肺部炎症和纤维化；进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病：指肺部长期存在炎症且瘢痕化程度不断加重的类型。使用尼达尼布进行治疗前，必须由在特发性肺纤维化诊疗方面有丰富经验的专科医生评估确认。这类医生能够准确判断患者的病情是否适合使用该药物，并制定个性化的治疗方案。

尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的一款激酶抑制剂，主要用于成人相关肺部疾病的治疗。它能够有效抑制多种酪氨酸激酶活性，发挥抗纤维化作用，适用于特发性肺纤维化（IPF）、具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺病（ILDs）的治疗，同时可延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）患者肺功能下降的速率。适应症尼达尼布是一种激酶抑制剂，适用于成人患者的以下治疗：特发性肺纤维化（IPF）的治疗。具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺病（ILDs）的治疗。延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）患者肺功能下降的速率。用法用量推荐剂量：每日2次，每次150毫克，口服给药，间隔约12小时，与食物同服。轻度肝功能障碍患者（Child-PughA级）推荐剂量：每日2次，每次100毫克，口服给药，间隔约12小时，与食物同服。出现不良反应时，可考虑暂时将剂量减至100毫克、暂停治疗或永久停药。治疗开始前，需对所有患者进行肝功能检查，对有生殖潜力的女性进行妊娠试验。剂型与规格胶囊：150毫克、100毫克。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。不良反应最常见的不良反应（发生率≥5%）包括：腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲减退、头痛、体重下降和高血压。注意事项肝功能障碍：不建议中度或重度肝功能障碍患者使用尼达尼布。轻度肝功能障碍患者的推荐剂量为每日2次，每次100毫克，与食物同服。此类患者出现不良反应时，可考虑暂停治疗或停药。肝酶升高与药物性肝损伤：尼达尼布可能导致丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高及胆红素升高，包括药物性肝损伤病例。上市后报告了非严重和严重的药物性肝损伤病例，包括导致死亡的严重肝损伤。大多数肝脏相关事件发生在治疗前3个月。多数情况下，肝酶和胆红素升高经剂量调整或暂停治疗后可逆转。治疗开始前、治疗前3个月定期监测ALT、AST和胆红素，之后定期监测或根据临床需要监测。可能需要暂时减剂量或停药。胃肠道疾病：尼达尼布可能引发腹泻、恶心和呕吐。出现早期症状时，需给予充分补液及止泻药或止吐药治疗。经对症治疗后，严重腹泻、恶心或呕吐仍持续的患者，需停用尼达尼布。胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性药物对胎儿的潜在风险，并建议其使用高效避孕措施。服用口服激素避孕药的女性若出现呕吐、腹泻或其他可能降低药物吸收的情况，需改用其他高效避孕方式。动脉血栓栓塞事件：已有动脉血栓栓塞事件报告。治疗有心血管高风险（包括已知冠心病）的患者时需谨慎。出血事件：已有出血事件报告。仅在预期获益大于潜在风险时，方可用于有已知出血风险的患者。胃肠道穿孔：已有胃肠道穿孔报告。治疗近期接受过腹部手术、有憩室病史或同时使用糖皮质激素或非甾体抗炎药（NSAIDs）的患者时，需谨慎使用尼达尼布。出现胃肠道穿孔的患者需停用尼达尼布。仅在预期获益大于潜在风险时，方可用于有已知胃肠道穿孔风险的患者。肾病范围蛋白尿：已有肾病范围蛋白尿报告。出现新发或加重蛋白尿的患者，需考虑暂停治疗。特殊人群用药哺乳期：不建议母乳喂养。肾功能障碍：尚未在重度肾功能障碍和终末期肾病患者中研究尼达尼布的安全性和有效性。吸烟者：吸烟者的尼达尼布暴露量会降低，可能影响其疗效。药物相互作用P-糖蛋白（P-gp）和CYP3A4抑制剂与尼达尼布联用时，可能增加尼达尼布的暴露量。需密切监测患者对尼达尼布的耐受性。药物过量在特发性肺纤维化（IPF）临床试验中，1例患者不慎连续21天每日暴露于600毫克剂量。期间出现1例非严重不良反应（鼻咽炎），该反应在用药错误期间发生并消退，无其他报告事件出现。肿瘤学研究中也有2例患者报告药物过量，最高暴露剂量为每日两次600毫克，最长持续8天。报告的不良反应与尼达尼布（OFEV）已知的安全性特征一致，两名患者均已康复。若发生药物过量，应暂停治疗，并酌情采取一般支持性措施。

尼达尼布(Nintedanib)是一种由德国勃林格殷格翰公司研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2014年获得美国FDA批准，并于2017年在中国上市。尼达尼布(Nintedanib)纳入医保了吗尼达尼布已正式纳入中国国家医保目录。国内符合适应症的患者可以在医院凭处方购买该药，并享受医保报销，从而显著减轻经济负担。目前，市面上除了原研药（OFEV）外，也已出现多个仿制药版本，进一步提高了药物的可及性。尼达尼布(Nintedanib)核心适应症尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺病，其病因不明，以肺功能进行性下降为特征。尼达尼布的核心作用在于延缓IPF患者肺功能的下降速率，从而减缓疾病的进展，是IPF抗纤维化治疗的基础药物之一。图片来自国家医保服务平台尼达尼布(Nintedanib)用法与用量1、标准剂量与给药(1)、推荐剂量：每次150mg，每日两次，口服（间隔约12小时）。(2)、服用方式：应与食物同服，以送服整粒软胶囊。不可咀嚼或碾碎服用，因为内容物有苦味，且咀嚼对药效的影响尚不明确。2、剂量调整策略剂量调整是尼达尼布治疗过程中的关键环节，主要基于患者的耐受性：(1)、起始：从每次150mg，每日两次开始。(2)、降剂量：如果无法耐受，可降低至每次100mg，每日两次。(3)、中断与重启：出现特定不良反应时，可暂时中断给药，待症状缓解后，以100mg或150mg的剂量重新开始治疗。(4)、停药：如果患者无法耐受每次100mg，每日两次的最低有效剂量，则应停止治疗。3、特殊人群(1)、老年人（≥75岁）：更可能需要通过降低剂量来管理不良反应。(2)、吸烟者：吸烟会降低尼达尼布的血药浓度，可能影响疗效。鼓励患者在治疗前戒烟，治疗期间避免吸烟。

2019年9月6日‌，美国食品药品监督管理局(FDA)批准尼达尼布(Nintedanib)胶囊用于延缓成人系统性硬化症(硬皮病)相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降速率。这是该罕见肺部疾病的首个FDA批准疗法。FDA药物评估与研究中心肺病、过敏和风湿病产品部副主任NikolayNikolov医学博士表示：“硬皮病患者需要有效治疗，FDA支持药企开展必要临床试验，为患者提供治疗选择。尼达尼布现已成为延缓硬皮病相关间质性肺疾病患者肺功能下降的治疗方案。”疾病背景‌病理特征为全身的多个部位(尤其是肺、心脏、腺体、胰腺、肝脏等)的组织增厚、纤维化、瘢痕化等一系列的病理改变。作为硬皮病最常见的临床表现之一，间质性肺疾病的发生往往标志着疾病的加重和转归的恶化，对患者的生存质量都造成了较大的威胁。其进展性将肺功能的逐渐下降推向了不可逆的致残甚至危及生命的境地。ILD是硬皮病患者的主要死因，通常因肺部无法为心脏提供足够氧气导致肺功能丧失。据统计，目前美国约有10万的肺纤维化患者中就有近半数的病人同时患有SSc-ILD的并发症。‌临床试验数据‌在一项针对576名20-79岁SSc-ILD患者的随机、双盲、安慰剂对照试验中，患者接受52周治疗(部分长达100周)。通过对用力肺活量(即最大深吸气后能强力呼出的气体量)的主要的指标性监测，我们才能更好的初步的评估出该药的治疗效果。结果显示，与安慰剂组相比，Ofev组患者肺功能下降更少。‌安全性信息‌尼达尼布(Nintedanib)治疗组的安全性特征与已知一致。最常见严重不良事件为肺炎(Ofev组2.8%vs安慰剂组0.3%)。34%的尼达尼布(Nintedanib)治疗患者因不良反应需永久减量(安慰剂组为4%)，其中腹泻是最常见减量原因。尼达尼布(Nintedanib)注意事项‌对中重度的肝功能损害、肝酶明显升高或明显的药物性肝损伤的患者应慎用或暂不用此药。可能致胚胎胎儿毒性、动脉血栓栓塞事件、出血及胃肠道穿孔。P-糖蛋白和CYP3A4抑制剂可能增加尼达尼布暴露，需密切监测耐受性。常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲减退、头痛、体重减轻及高血压。‌尼达尼布(Nintedanib)其他信息‌尼达尼布(Nintedanib)最初于2014年获批用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。此次获批获得优先审评资格(目标6个月内完成审批)和孤儿药资格(鼓励罕见病药物开发)。批准方为勃林格殷格翰制药公司。

‌2020年3月9日，康涅狄格州里奇菲尔德‌。勃林格殷格翰宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准尼达尼布(Nintedanib)作为首个用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs)患者的药物。未分类ILDs、自身免疫性ILDs、慢性过敏性肺炎、结节病、肌炎、干燥综合征、煤矿工人尘肺病以及特发性间质性肺炎(如特发性非特异性间质性肺炎)等疾病都可能发展为进展性慢性纤维化ILDs。尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制ILDs中肺纤维化的关键通路，目前已获批用于特发性肺纤维化(IPF)和延缓系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者的肺功能下降。2019年10月，尼达尼布获得FDA授予的突破性疗法资格，用于治疗具有进展表型的慢性纤维化ILDs。此次新批准使尼达尼布可用于肺纤维化持续恶化的慢性纤维化ILDs患者。‌批准依据‌FDA的批准基于INBUILD®试验，这是ILDs领域首个根据疾病临床行为而非主要临床诊断对患者分组的III期临床试验。在该试验中，尼达尼布(Nintedanib)的安全性和耐受性特征与IPF研究中观察到的一致。与安慰剂相比，尼达尼布治疗组报告的不良反应发生率≥5%的包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲减退、体重减轻、头痛、高血压、鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、疲劳和背痛。‌专家观点‌密歇根大学安娜堡分校医学部肺病与重症医学科教授、INBUILD试验首席研究员KevinFlaherty医学博士表示：“具有进展表型的慢性纤维化ILDs会导致呼吸道症状和肺功能恶化。此次批准为许多此前无获批治疗的患者提供了治疗选择。”‌疾病背景‌间质性肺疾病涵盖200多种被归类为罕见疾病的疾病，可导致肺纤维化——即对肺功能产生负面影响的不可逆肺组织瘢痕化。据估计，18%至32%的ILDs患者会出现肺纤维化持续恶化的慢性纤维化ILDs。‌患者诊断肺纤维基金会首席医疗官GregCosgrove医学博士指出：“慢性纤维化ILDs进展期患者的症状可能与其他呼吸道疾病相似，这可能导致诊断延迟。尼达尼布(Nintedanib)的新适应症为医生和患者提供了治疗选择，现在有一种治疗方案可以帮助延缓肺功能下降。”

通过对特发性肺纤维化(IPF)中成纤维细胞的活性所依赖的多酪氨酸激酶的有效的抑制，尼达尼布(Nintedanib)大大降低了该病的进展。‌尼达尼布(Nintedanib)的适应症‌‌1.特发性肺纤维化(IPF)‌用于成人特发性肺纤维化的治疗(FDA已指定为孤儿药用途)。‌2.进展性慢性纤维化间质性肺疾病‌用于治疗具有进展表型的成人慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs)。‌3.系统性硬化症相关间质性肺疾病‌用于减缓成人系统性硬化症相关ILD患者的肺功能下降(FDA已指定为孤儿药用途)。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等)，仅供参考。‌‌尼达尼布(Nintedanib)的用法用量1‌.预处理筛查‌：开始治疗前需进行肝功能检查。对育龄女性进行妊娠检测。‌2.患者监测‌：前3个月定期检查肝功能，之后每3个月一次，并根据临床需要调整。监测胃肠道不良反应(如腹泻、恶心)，必要时使用止泻药、止吐药或补液治疗。由其长期的抗凝血治疗，较易引起内出血的患者，必须随时随地地对其进行密切的监测。‌3.给药方法‌：‌口服给药‌：口服，与餐食同时服用，每日2次(相隔约12小时)为宜。整粒胶囊用水吞服，不可咀嚼或碾碎。漏服时按原计划时间服用下一剂量，无需补服。‌4.成人剂量‌(1)‌、特发性肺纤维化(IPF)‌口服：150mg，每日两次。‌(2)‌、进展性慢性纤维化间质性肺疾病‌口服：150mg，每日两次。‌(3)‌、系统性硬化症相关间质性肺疾病‌口服：150mg，每日两次。‌5.基于毒性的剂量调整‌‌(1)‌、肝毒性‌‌轻度肝功能不全(ChildPughA)‌：100mg，每日两次(间隔约12小时)。不建议用于中度或重度肝功能不全患者。‌ALT/AST升高>3倍但<5倍ULN(无症状)‌：暂停治疗或减量至100mg每日两次。肝功能恢复后可重新开始100mg每日两次，后续可增至150mg每日两次。‌ALT/AST升高>5倍ULN或>3倍ULN伴症状‌：停药。‌(2)‌、其他不良反应‌若出现不可耐受的不良反应(对症治疗无效)：暂停治疗或减量至100mg每日两次，直至症状改善。可恢复至150mg每日两次；或先减至100mg每日两次，后续可增至150mg每日两次。若100mg每日两次仍无法耐受：停药。‌(3)‌、处方限制‌成人最大剂量：口服300mg/日。推荐文章：尼达尼布(Nintedanib)的用法用量‌‌尼达尼布(Nintedanib)的特殊人群‌用药‌1.肝功能不全‌轻度(ChildPughA)：100mg，每日两次(间隔约12小时)。中度(ChildPughB)或重度(ChildPughC)：不推荐使用。2.肾功能不全‌‌轻至中度肾功能不全(Clcr30ml–90mL/分钟)‌：无需初始剂量调整。‌重度肾功能不全(Clcr<30mL/分钟)或终末期肾病‌：未进行相关研究。‌3.老年患者‌目前尚无特定剂量推荐。‌‌‌尼达尼布(Nintedanib)注意事项‌‌1.肝毒性‌‌中度或重度肝功能不全(ChildPughB或C级)‌：不推荐使用尼达尼布(Nintedanib)。‌轻度肝功能不全(ChildPughA级)‌：需降低尼达尼布(Nintedanib)剂量。‌肝损伤风险‌：临床研究和上市后监测中报告了严重(包括致死性)和非严重的药物性肝损伤(DILI)病例。多数肝事件发生在治疗前3个月内。若出现肝毒性，可能需要暂时中断、减少剂量或停药。‌监测要求‌：治疗前需检查肝功能。前3个月定期检查，之后根据临床需要检查。如出现了如疲劳、食欲不振、右上腹不适、尿色深或明显的黄疸等肝功能的典型症状时，就应及时对肝酶的升高的原因加以检查。‌2.胃肠道反应‌‌常见反应‌：腹泻、恶心、呕吐(研究显示腹泻较常见，多发生于前3个月)。‌处理措施‌：对症支持治疗。若腹泻或恶心/呕吐持续，需暂时中断和/或减少剂量。‌停药条件‌：‌腹泻‌：若对症治疗后仍持续，需停用尼达尼布。‌严重恶心/呕吐‌：若未缓解，需停用尼达尼布。‌3.胎儿/新生儿发病率和死亡率‌‌(1)胎儿风险‌：可能对胎儿造成危害，动物实验显示胚胎毒性和致畸性。(2)‌妊娠期要求‌：治疗期间及停药后至少3个月内避免妊娠。需告知孕妇潜在的胎儿风险。4‌.动脉血栓栓塞事件‌包括心肌梗死(MI)等动脉血栓事件。心血管风险患者(如冠心病)需谨慎使用。若出现急性心肌缺血症状，需考虑中断治疗。‌5.出血风险‌仅当潜在益处大于风险时，才用于有出血风险因素的患者。‌6.胃肠道穿孔‌可能增加胃肠道穿孔风险。：特别要对近期腹部手术的患者、有憩室的病人以及同时长期使用了皮质类固醇或非甾体的抗炎药(如阿司匹林等)的患者都应慎重。若发生穿孔，需停用尼达尼布。‌7.肾病蛋白尿‌上市后监测中发现肾病蛋白尿，病理显示肾小球微血管病伴或不伴肾血栓。停药可改善蛋白尿，但部分病例残留蛋白尿。新发或加重的蛋白尿患者需考虑停药。‌‌‌尼达尼布(Nintedanib)的特殊人群‌用药1‌.妊娠‌基于动物研究和作用机制，尼达尼布(Nintedanib)可能对胎儿造成危害。‌2.哺乳‌大鼠实验显示药物可进入乳汁，人类是否分布尚不明确。治疗期间不建议哺乳。‌3.儿科使用‌安全性和有效性尚未确立。‌4.老年患者‌安全性和疗效无显著差异，但老年人敏感性可能增加。‌5.肝功能不全‌‌ChildPughA/B级‌：尼达尼布(Nintedanib)暴露量增加。A级：建议减量；B级：需中断或停药。‌6.肾功能不全‌‌轻/中度(Clcr30ml–90mL/分钟)‌：无需调整尼达尼布(Nintedanib)剂量。‌重度或终末期肾病‌：安全性和有效性未确立。‌尼达尼布(Nintedanib)‌常见不良反应‌腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高(如ALT、AST、碱性磷酸酶)、食欲减退、头痛、体重下降、高血压。推荐文章：尼达尼布(Nintedanib)的不良反应。‌‌尼达尼布(Nintedanib)‌药物相互作用‌‌1.P-糖蛋白(P-gp)和CYP3A4底物‌尼达尼布(Nintedanib)是P-糖蛋白(P-gp)的底物，同时也是CYP3A4的次要底物。‌2.体外CYP同工酶抑制/诱导‌体外实验显示，尼达尼布(Nintedanib)不抑制或诱导CYP同工酶。‌3.其他转运蛋白抑制潜力‌其对P-糖蛋白、有机阳离子转运蛋白(OCT)1以及乳腺癌的耐药蛋白(BCRP)的抑制潜力均较弱，临床重要相互作用可能性低。体外实验显示，尼达尼布不抑制有机阴离子转运多肽(OATP)1B1、OATP1B3、OATP2B1、OCT2或多药耐药蛋白(MRP)2。‌4.影响肝微粒体酶和P-糖蛋白系统的药物‌‌P-gp和CYP3A4双重抑制剂‌：可能导致尼达尼布全身暴露增加。考虑到其可能的不良反应，我们建议对其的使用都要密切的监测，若患者对其的一些不良反应无法耐受就要及时的将其减量或暂时中断治疗。‌P-gp和CYP3A4双重诱导剂‌：可能导致尼达尼布全身暴露减少，应避免联用。‌‌尼达尼布(Nintedanib)药代动力学‌‌1.吸收‌‌生物利用度‌：口服给药(50mg–450mg每日一次或150mg–300mg每日两次)呈剂量比例性药代动力学。100mg剂量的绝对口服生物利用度为4.7%。与空腹状态相比，餐后给药可使全身暴露增加20%，吸收延迟约2小时。随口服给药2～4h达峰血浓度，1周内可达稳态的血浓度。2‌.特殊人群‌‌(1)肝功能不全‌：未进行研究，但预计会升高血浆尼达尼布浓度。(2)‌肾功能不全‌：轻至中度肾功能不全(Clcr30ml–90mL/分钟)不影响尼达尼布暴露。重度肾功能不全(Clcr<30mL/分钟)或终末期肾病未进行研究。‌3.分布‌‌(1)分布范围‌：是否分布至母乳尚不明确。‌(2)血浆蛋白结合率‌：97.8%(主要结合白蛋白)。‌4.消除‌主要经酯酶代谢为羧酸代谢物BIBF1202，随后经尿苷二磷酸-葡糖醛酸转移酶(UGT)1A1、1A7、1A8和1A10进行葡糖醛酸化。CYP同工酶(主要是CYP3A4)作用较小。‌消除途径‌：93.4%经粪便排泄，0.65%经尿液排泄。‌半衰期‌：9.5小时。‌‌‌尼达尼布(Nintedanib)的储存‌胶囊：20°C–25°C(可暴露于15°C–30°C)，需防潮避热。‌‌‌尼达尼布(Nintedanib)用药时对患者的建议‌1.用药前准备‌：开始治疗前及每次处方续配时，需仔细阅读制药商提供的患者信息资料。‌2.用药方法‌：‌与食物同服‌：需随餐服用。‌吞服要求‌：整粒胶囊用水送服，不可咀嚼或压碎。‌接触处理‌：若胶囊内容物接触皮肤，需立即洗手。‌3.漏服处理‌：若漏服一次剂量，应跳过漏服剂量，下次按原定时间服药；不可加倍补服。4‌.吸烟‌：治疗前及治疗期间需戒烟。‌5.合并用药告知‌：需向医生说明所有正在使用或计划使用的药物(包括处方药、非处方药、膳食补充剂，如抗凝剂、阿司匹林、泻药、圣约翰草)以及现有疾病(如肝功能不全、心血管疾病)。免得因未能如实的向医生作出说明而对病情的治疗造成不利的影响。

尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，由德国勃林格殷格翰公司研发。2014年10月在美国获批用于治疗IPF，随后在欧盟、加拿大、日本等多个国家和地区获批。‌尼达尼布(Nintedanib)的适应症‌1.特发性肺纤维化(IPF)‌尼达尼布(Nintedanib)适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。2.进展性表型的慢性纤维化间质性肺疾病‌尼达尼布(Nintedanib)可用作为具有进展性表型的成人慢性纤维化间质性肺疾的治疗药物之一。3.系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)‌尼达尼布(Nintedanib)适用于延缓成人系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者的肺功能下降。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等)，仅供参考。‌尼达尼布(Nintedanib)用法用量‌1.用药前检测‌所有患者需进行肝功能检测。育龄女性需在治疗前进行妊娠检测。2.推荐剂量‌‌(1)、标准剂量‌：150毫克口服，每日2次(间隔约12小时)。(2)、‌给药信息‌：随餐整粒吞服，不可咀嚼或压碎，若胶囊内容物接触皮肤，需立即彻底清洗。‌(3)、漏服处理‌：无需补服，按下次计划时间给药，每日最大剂量不超过300毫克。3.肝功能不全患者剂量调整‌轻度的肝功能不全(即Child-PughA级的患者)可口服一日2次，共100毫克。但对中重度的肝功能不全(尤其是Child-Pugh的B/C级)的患者并不推荐使用这类药物。4.不良反应导致的剂量调整‌根据患者的具体不良反应情况，我们也可以根据需要适当地对其原有的用量。‌肝酶升高管理‌：AST/ALT>3倍正常值(伴肝损伤)或>5倍正常值：停药。AST/ALT3-5倍正常值(无肝损伤)：减量至100毫克每日2次或暂停治疗。肝酶恢复后可逐步恢复至150毫克每日2次。推荐文章：尼达尼布(Nintedanib)的用法用量‌尼达尼布(Nintedanib)的注意事项‌1.肝功能不全‌中重度肝功能不全(Child-PughB/C级)患者不推荐使用尼达尼布。轻度肝功能不全(Child-PughA级)患者需减量至100mg每日2次。2.肝酶升高与药物性肝损伤‌多数肝有关不良事件发生在治疗前3个月内。肝酶(ALT/AST/ALKP/GGT)及胆红素升高通常可逆。‌高风险人群‌：低体重(<65kg)、亚洲人、女性及老年患者。‌监测要求‌：治疗前及前3个月每月检测肝功能(ALT/AST/胆红素)。出现肝损伤症状(如疲劳、黄疸)需立即检测。3.胃肠道疾病‌‌(1)、腹泻‌(最常见不良反应)早期使用补液及止泻药(如洛哌丁胺).持续腹泻需减量(至100mg每日2次)或暂停治疗。严重腹泻可能导致永久停药。‌(2)、恶心与呕吐‌若恶心/呕吐持续，需考虑减量(如100mg每日2次)或暂停治疗。严重且未缓解者需永久停药。4.胚胎-胎儿毒性‌尼达尼布(Nintedanib)可致胚胎死亡及结构异常。孕妇禁用尼达尼布(Nintedanib)。随药物的终止使用，育龄女性应在治疗的同时及末次给药后至少3个月内采取高效的避孕措施。呕吐/腹泻可能降低口服避孕药效果，需改用替代避孕方式。5.动脉血栓栓塞事件‌对心血管高风险患者(如已知冠状动脉疾病)需谨慎用药。出现急性心肌缺血症状时应考虑中断治疗。6.出血风险‌VEGFR抑制可能增加出血风险。上市后观察到非严重和严重出血事件(部分致命)。仅当预期获益大于潜在风险时，用于已知出血风险患者。7.胃肠道穿孔‌尼达尼布(Nintedanib)可能增加胃肠道穿孔风险。尤其要对近期曾经接受过腹部的手术、患有憩室的病人或长期滥用的糖皮质激素或非甾体抗炎的药物(如阿司匹林等)者都要慎用此药。发生穿孔时需停药。仅当预期获益大于风险时用于高风险患者。8.肾病范围蛋白尿‌组织学显示肾小球微血管病伴/不伴血栓。停药后蛋白尿可能改善，但部分患者持续存在。新发或加重蛋白尿需考虑中断治疗。‌尼达尼布(Nintedanib)的不良反应1‌.重要不良反应‌：肝酶升高与肝损伤、胃肠道疾病、胚胎-胎儿毒性、动脉血栓栓塞事件、出血风险、胃肠道穿孔、肾病范围蛋白尿。2.严重不良反应‌：支气管炎、心肌梗死。‌3.致死性事件‌：肺炎、恶性肺肿瘤、心肌梗死。推荐文章：尼达尼布(Nintedanib)的不良反应‌‌尼达尼布(Nintedanib)的特殊人群用药1.妊娠‌基于动物研究及其作用机制，尼达尼布可能对胎儿造成危害。美国普通人群重大出生缺陷风险为2%-4%，临床确认妊娠的流产风险为15%-20%。2.哺乳‌治疗期间及末次给药后至少3天内避免哺乳。3.有生育能力的女性和男性‌基于动物研究及其作用机制，尼达尼布可能对妊娠女性造成胎儿危害，并可能降低有生育能力女性的生育力。需对患者进行避孕和妊娠计划指导。(1)‌、妊娠检测‌：治疗前及治疗期间需确认有生育能力女性的妊娠状态。‌(2)、避孕措施‌：尼达尼布可能对胎儿造成危害，建议治疗期间及末次给药后至少3个月内使用高效避孕措施。对于SSc-ILD患者，尼达尼布不影响含乙炔雌二醇和左炔诺孕酮口服避孕药的暴露，但呕吐/腹泻可能降低避孕效果，需改用替代避孕方案。‌(3)、不孕风险‌：动物数据显示尼达尼布可能降低女性生育力。4.儿科使用‌但其对儿科患者的安全性和治愈肺纤维化的有效性尚未得以在临床上充分的建立和证实。5.老年使用‌65岁及以上与年轻患者无显著差异。安全性总体无差异，但部分老年患者可能更敏感。6.肝功能损害‌尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄。肝功能损害(ChildPughA/B级)患者中尼达尼布暴露量增加。‌剂量调整‌：‌轻度损害(ChildPughA)‌：推荐剂量100mg每日两次。‌中重度损害(ChildPughB/C)‌：不推荐使用。‌监测要求‌：根据药物的具体情况及个体的体质反应，均应随时监测其不良反应，对不良反应较大的可中断或停药。7.肾功能损害‌单次研究显示<1%剂量经肾脏排泄。但对轻中度的肾功能损害者无需对起始的常规剂量做任何的调整。8.吸烟者‌吸烟降低尼达尼布暴露量，可能改变疗效。治疗前戒烟并避免治疗期间吸烟。‌尼达尼布(Nintedanib)过量使用措施中断治疗并采取支持性措施。‌尼达尼布(Nintedanib)的药代动力学‌‌1.吸收‌(1)‌达峰时间‌：餐后口服软胶囊约2小时-4小时达最大血药浓度。‌(2)‌绝对生物利用度‌：健康志愿者100mg剂量为4.7%。(3)‌‌食物影响‌：餐后暴露量增加约20%。‌2.分布‌(1)‌‌双相处置动力学‌：静脉给药后表观分布容积大于总体积。‌(2)‌蛋白结合率‌：人血浆中结合率97.8%(主要结合蛋白为血清白蛋白)。‌(3)‌‌血/血浆分配比‌：0.87。‌3.消除‌‌(1)‌有效半衰期‌：IPF患者中为9.5小时。‌(2)‌血浆清除率‌：静脉给药后高清除率。‌(3)‌‌肾排泄‌：口服48小时内原形排泄约0.05%，静脉给药后约1.4%，肾清除率20mL/min。‌4.代谢‌‌(1)‌主要途径‌：酯酶水解生成游离酸BIBF1202，随后经UGT1A1/1A7/1A8/1A10糖苷酸化。‌(2)‌次要途径‌：CYP3A4介导代谢。‌(3)‌‌主要CYP代谢物‌：人体ADME研究中未检出。‌5.排泄‌(1)‌‌主要途径‌：口服[14C]标记后93.4%经粪便/胆汁排泄。‌(2)‌‌回收率‌：4天内>90%。‌尼达尼布(Nintedanib)的贮存方法其储存的温度一般均在20°C至25°C(68°F至77°F)之间，但也可允许温度的波动在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。既要避免长期暴露在高的湿度环境中，也要避免过度的高温高湿的交替作用。如需重新包装，请使用 USP 密封容器。

尼达尼布(Nintedanib)标准剂量为150mg口服每日2次(最大300mg/日)，用于IPF、进展性ILD及SSc-ILD治疗，需随餐整粒吞服并定期监测肝功能。‌尼达尼布(Nintedanib)的适应症‌1.特发性肺纤维化(IPF)。2.进展性表型的慢性纤维化间质性肺疾病。3.延缓系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者的肺功能下降‌。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等)，仅供参考。尼达尼布(Nintedanib)成人标准剂量‌1.推荐剂量‌(1)特发性肺纤维化(IPF)‌150毫克口服，每日2次(间隔12小时)。‌最大日剂量‌：300毫克。治疗前需检测肝功能。育龄女性需在治疗前进行妊娠检测。‌(2)间质性肺疾病(ILD)‌‌剂量‌：150毫克口服，每日2次(间隔12小时)。‌最大日剂量‌：300毫克。2.用法‌请勿将其与其他食物混同吞服，一般随餐整粒吞下，不可咀嚼或将其压碎。3‌.漏服‌无需补服，按下次计划时间给药。‌尼达尼布(Nintedanib)特殊人群剂量调整‌‌肾功能不全‌轻至中度肾功能不全(CrCl30-90mL/min)：无需调整。严重肾功能不全(CrCl<30mL/min)：数据不足。‌肝功能不全‌‌Child-PughA级(轻度)‌：100毫克口服，每日2次。‌Child-PughB/C级(中重度)‌：不推荐使用。‌肝酶升高‌：AST/ALT3-5倍正常值(无肝损伤)：暂停或减量至100毫克每日2次，恢复后可逐步增至150毫克。AST/ALT>3倍正常值(伴肝损伤)或>5倍正常值：停药。‌尼达尼布(Nintedanib)不良反应管理‌可考虑减量或暂停治疗直至反应缓解。耐受后恢复150毫克每日2次，或维持100毫克每日2次。无法耐受100毫克每日2次者需停药。‌尼达尼布(Nintedanib)注意事项‌‌1.18岁以下患者‌安全性和有效性未确立。‌2.吸烟‌治疗期间建议戒烟(吸烟可能降低药物暴露)。尼达尼布(Nintedanib)储存‌方法20℃-25℃(避免高温高湿)。尼达尼布(Nintedanib)监测要求‌‌血液学监测‌对长期全程接受全剂量的抗凝治疗的患者还需密切的监测其出血的可能(尤其是在治疗的过程中)。‌肝功能监测‌‌检测项目‌：AST/ALT及胆红素。‌检测频率‌：治疗前需检测。治疗前3个月每月1次，之后每3个月1次(或根据临床需要)。出现肝损伤症状时需立即评估。‌患者建议‌‌用药方式‌：随餐服用，整粒吞服(不可咀嚼或压碎)。‌肝功监测‌：治疗前及定期监测肝功能；出现肝损伤症状(如黄疸、腹痛)需立即报告。‌胃肠道反应‌：出现腹泻、恶心或呕吐时，需第一时间联系医疗提供者。‌严重症状报告‌：如出现了异常的出血(如突然的鼻出血、尿液中带血等)、胃肠道的穿孔(如剧烈的上腹部疼痛等)或是出现了蛋白质的大量尿液(如尿液中出现了明显的泡沫等)的情况都需要及时的就医，对于心血管的急症，如突然的胸痛、呼吸极度困难等也都需要立即就医。‌吸烟与妊娠‌：治疗期间建议戒烟。育龄女性需避免怀孕，已知或疑似妊娠需告知医生，治疗期间禁止哺乳。

尼达尼布(Nintedanib)是一款具有较强的抗纤维化作用的新药，也可能带来一系列的严重副作用如肝损伤、血栓栓塞等，且其常见的不良反应如腹泻、恶心等也引起了较大的临床关注。尼达尼布(Nintedanib)的严重不良反应以下列举的副作用较为严重，一旦出现则可能需要就医。‌1.较常见副作用‌(发生率较高)尿液颜色变深、腹泻、食欲减退、恶心、上腹部疼痛或压痛、粪便颜色变浅、严重腹痛、呕吐、眼睛或皮肤发黄(黄疸)。2.较少见副作用‌(需警惕但发生率较低)黑色柏油样便、血尿、视力模糊、皮肤淤青或紫斑、胸痛或不适、咯血、警觉性下降、头晕、头痛、心律不齐、关节疼痛或肿胀、紧张不安、鼻出血、胸部、腹股沟或腿部(尤其小腿)疼痛、手臂、下颌、背部或颈部疼痛/不适、耳内搏动感、突发严重头痛、心率过缓或过速、腹部肿胀、突发协调能力丧失、突发言语不清、突发视力变化、出汗、呼吸困难。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等)，仅供参考。尼达尼布(Nintedanib)常见不良反应以下副作用较为常见大都可自行缓解，不需特殊的治疗即可逐渐消失，但是持续时间过长建议就医。‌1.较常见‌体重减轻。‌2.较少见‌抑郁、皮肤及头发干燥、畏寒、脱发、声音嘶哑、肌肉痉挛或僵硬、心动过缓、异常乏力。‌尼达尼布(Nintedanib)不良反应对医疗专业人员的管理建议以下的管理治疗建议基于口服胶囊剂型。‌常见不良反应‌(发生率>5%)腹泻(高达76%)、恶心(32%)、腹痛(18%)、呕吐(25%)、肝酶升高(14%)、食欲减退、头痛、体重减轻(12%)、高血压。‌按系统分类‌‌心血管‌常见(1%-10%)：高血压、动脉/静脉血栓栓塞。罕见(0.1%-1%)：心肌梗死。个案报告：动脉瘤及夹层。‌皮肤‌很常见(≥10%)：皮肤溃疡(18%)。常见：脱发、皮疹。罕见：瘙痒。‌胃肠道‌很常见：腹泻、恶心、呕吐、黏膜炎。罕见：胰腺炎、结肠炎。上市后报告：胃肠道穿孔。‌血液系统‌很常见：中性粒细胞减少(13.8%)、血红蛋白降低(11.2%)。常见：出血、发热性中性粒细胞减少。罕见：血小板减少。‌肝脏‌很常见：肝酶升高(14%)。罕见：药物性肝损伤。‌呼吸系统‌很常见：咳嗽(15.2%)。

尼达尼布(Nintedanib)是一种口服的激酶抑制剂，于2014年首次在美国获得批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。尼达尼布(Nintedanib)的功效与作用尼达尼布作为小分子多激酶抑制剂，可同步抑制血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、纤维母细胞生长因子受体（FGFR）及血管内皮生长因子受体（VEGFR）的活性。尼达尼布通过竞争性结合这些受体的ATP结合位点，阻断下游信号传导，从而抑制纤维化进程。尼达尼布(Nintedanib)的适用人群尼达尼布适用于确诊为特发性肺纤维化的成人患者。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。尼达尼布(Nintedanib)的用药建议1、用药前评估对未曾接触过尼达尼布的患者都应先行全面的评估，尤其应对其肝功能的检测，排除其对肝脏的中度或重度损伤。2、推荐剂量尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克，每日两次。3、服用间隔服药的时间大约是12小时。4、服用方式随餐服用以增加药物吸收。5、漏服处理措施如果漏服一次剂量，无需补服，应按原计划时间服用下一次剂量。6、每日总剂量每日总剂量，不应超过300毫克。尼达尼布(Nintedanib)的不良反应及处理策略1、胃肠道副作用(1)症状：患者可能会出现腹泻，部分患者还会出现恶心、呕吐和腹痛。(2)处理措施：建议患者出现腹泻应立即开始补充水分并合理的使用止泻药如洛哌丁胺等以加速肠道的恢复。但若症状的出现或加重，仍应及时就医，医生可能会建议暂停用药或将原有的用药量降低。2、肝酶升高(1)症状：肝酶升高也是需要密切关注的不良反应。(2)处理措施：患者在治疗前及治疗过程中应定期进行肝功能监测，若ALT或AST升高超过正常值上限3倍但低于5倍，应考虑暂停用药或将剂量降至100毫克，每日两次。若肝酶持续升高，或伴有严重肝损伤症状，应立即停药。3、其他不良反应其他较少见，但需警惕的不良反应，主要包括动脉血栓事件、出血倾向和胃肠道穿孔。尼达尼布(Nintedanib)特殊人群用药注意事项1、孕妇孕妇尼达尼布具有胚胎胎儿毒性，可能导致胎儿畸形或死亡。育龄期女性患者，应在治疗期间及停药后至少3个月内，采取有效的避孕措施，避免妊。2、哺乳期妇女哺乳期妇女，应权衡用药必要性，选择停药或停止哺乳。3、肝功能不全者轻度肝损伤患者，使用尼达尼布时应加强不良反应监测，并根据情况调整剂量，中度至重度肝损伤患者，禁用尼达尼布。尼达尼布(Nintedanib)药物相互作用1、尼达尼布与P-gp和CYP3A4抑制剂（如酮康唑、红霉素）合用会增加尼达尼布的血药浓度，需密切监测患者耐受性。2、尼达尼布与诱导剂（如利福平、卡马西平、圣约翰草）合用则会降低药效，应避免同时使用。

尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2014年在美国首次获批用于治疗特发性肺纤维化，尼达尼布的出现为患者提供了延缓疾病进展的重要治疗选择。尼达尼布(Nintedanib)的作用与功效尼达尼布是一种小分子多激酶抑制剂，可同时抑制多种受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs），其作用靶点包括：1、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α和β。2、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-3。3、血管内皮生长因子受体（VEGFR）1-3。4、Fms样酪氨酸激酶-3（FLT3）。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。尼达尼布(Nintedanib)用法与用量1、推荐剂量推荐剂量为每次150mg，每日两次，间隔约12小时。2、服用方式与食物同服，以提高生物利用度和减少胃肠道不适。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或压碎，因其味苦且可能影响药效。3、剂量调整若出现不良反应，可考虑暂时降至100mg每日两次。治疗中断后再次给药时，可根据患者耐受性逐步恢复至全剂量。若患者无法耐受100mg每日两次，则应永久停药。4、治疗前检查开始治疗前需进行肝功能检测，治疗期间应定期监测肝功能：初始3个月每月一次，之后每3个月一次。尼达尼布(Nintedanib)常见的副作用及处理方式1、胃肠道反应(1)腹泻：多发生在治疗初期。建议首次出现时即开始补液并使用止泻药。若症状持续或加重，应考虑减量或暂停用药。(2)恶心与呕吐：发生率分别为24%和12%，可建议患者分次进食、避免油腻食物，必要时使用止吐药。2、肝酶升高约14%的患者出现肝酶升高，多数为轻微且可逆，应中断治疗或减量、永久停药。3、其他常见不良反应腹痛（15%）、食欲下降（11%）、体重减轻（10%）、头痛（8%）、高血压（5%）等，少数患者报告甲状腺功能减退（1.1%）。4、严重但罕见的不良反应(1)动脉血栓事件：如心肌梗死（发生率1.5%），尤其在高心血管风险患者中需警惕。(2)出血风险：机制与VEGFR抑制有关，发生率为10%。(3)胃肠道穿孔：罕见（0.3%），但后果严重，近期腹部手术患者需谨慎使用。尼达尼布(Nintedanib)的注意事项1、禁忌症目前尼达尼布无绝对禁忌症，但以下情况需极度谨慎或避免使用：(1)中重度肝功能不全（Child-PughB或C级）患者不建议使用。(2)孕妇及哺乳期妇女：尼达尼布具有胚胎毒性和致畸性，育龄女性需在治疗期间及停药后3个月内采取有效避孕措施。(3)严重肾功能不全（CrCl<30mL/min）或终末期肾病患者缺乏安全数据。2、药物相互作用(1)P-gp与CYP3A4抑制剂：如酮康唑、红霉素，会升高尼达尼布血药浓度，需密切监测不良反应。(2)P-gp与CYP3A4诱导剂：如利福平、卡马西平、圣约翰草，会降低其浓度，影响疗效，应避免合用。(3)抗凝药物：合用可能增加出血风险，需密切监测。

尼达尼布是一种用于特发性肺纤维化及部分进行性纤维化间质性肺疾病的药物，其价格、可及性与合理用药一直是患者与医疗工作者关注的焦点。尼达尼布2025年最新价格是多少钱一盒由于尼达尼布的生产厂家、药品的规格，以及采购的渠道等多种因素的综合影响，其价格也会存在一定的波动与差异。1、尼达尼布的海外市场参考价格根据公开资料显示的国际市场价格，不同版本和不同规格的尼达尼布价格不同。规格为100mg*30粒/盒的尼达尼布价格约44美元一盒，150mg*30粒/盒的尼达尼布价格约48美元一盒。但请注意以上的价格仅作为对境外的合法信息的汇聚，并不对其的真实性或可行性作任何的推荐或承诺。2、购药渠道患者应通过医院、正规药房或具备资质的海外医疗服务机构获取尼达尼布，务必仔细核查药品的外包装、生产批号、有效期及防伪标识，警惕价格异常低廉的产品，避免购买到假药或劣药。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。尼达尼布的全球上市情况1、美国获批情况尼达尼布于2014年首次获得美国FDA批准上市，此后陆续在全球多数国家和地区获批。2、中国获批情况在中国，尼达尼布于2017年获批上市。3、医保报销情况2020年，尼达尼布被正式纳入国家医保目录，通过医保报销，患者自付费用得以显著降低。4、地区间的价格与可及性差异尽管尼达尼布已在全球多个市场上市，但其在不同地区的价格，以及相关的医保政策也存在较为明显的差异性。尼达尼布的用药准备1、治疗前的医学评估与检查使用尼达尼布前，医生会对患者进行全面的评估，其中肝功能检测是重中之重。另外，医生还会对患者的出血倾向、心血管的健康状况以及是否有可能怀孕等都作出合理的评估。2、患者教育与不良反应认知如对尼达尼布的用药须警醒的是患者及其家属都应充分地了解其常见的不良反应，如腹泻、恶心、呕吐等。尤其是对肝功能的异常等各种不良反应的可能发生，及其预防、治疗等问题都应加以充分的了解和准备。3、生活方式调整治疗期间，建议患者与食物同服药物以减少胃肠道刺激。考虑到尼达尼布的作用机理与吸烟的不良影响，强烈建议患者尽早戒烟。患者需告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和保健品，以避免与P-gp/CYP3A4抑制剂或诱导剂等发生相互作用，影响疗效或增加毒性。

尼达尼布抑制血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、纤维母细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）等信号通路，延缓肺功能下降。尼达尼布的用法用量1、标准用法与用量尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克，每日两次。2、服药间隔两次服药应保持大概12小时的间隔。3、服药方式尼达尼布需要与食物一起服用，可帮助减少胃肠道不适。4、漏服处理若漏服一次剂量，无需补服，应按原定计划服用下一次剂量，避免单日总剂量超过300毫克。5、用药前检查患者在开始尼达尼布治疗前需进行肝功能检查，并在治疗过程中定期监测。以上内容仅反映尼达尼布在境外注册国家的用法用量标准，不作任何用药指导。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。尼达尼布的剂量调整与不良反应管理1、肝功能异常建议中断治疗，或将尼达尼布的剂量降至100毫克，每日两次。待肝功能指标恢复至基线水平后，可逐步恢复至150毫克，每日两次。2、胃肠道反应建议在出现腹泻初期，采取充分补液并使用止泻药物，如洛哌丁胺等。若症状持续或加重，应考虑暂停用药，待症状缓解后以100毫克，每日两次，重新开始治疗，逐渐恢复至全剂量。若严重腹泻、恶心或呕吐经对症治疗仍无法控制，需永久停药。3、其他不良反应如出现动脉血栓事件、出血倾向或胃肠道穿孔等严重不良反应，应根据临床情况中断治疗或永久停药，尤其是对于高风险人群。尼达尼布的特殊人群用药指南1、肝功能不全患者(1)轻度肝功能损害（Child-PughA级）患者，需密切监测不良反应，必要时调整剂量。(2)中度（Child-PughB级）和重度（Child-PughC级）肝功能损害患者不建议使用。2、肾功能不全患者(1)轻度或中度肾功能损害患者，无需调整尼达尼布的剂量。(2)严重肾功能损害，或终末期肾病患者，应谨慎使用尼达尼布。3、老年患者老年患者应进行个性化的药物评估，因部分老年患者对尼达尼布的敏感性更高一些。尼达尼布的药物相互作用1、与P-gp/CYP3A4抑制剂（如酮康唑、红霉素）合用可能增加其血药浓度，需密切监测患者耐受性。2、与诱导剂（如利福平、卡马西平、圣约翰草）合用则可能降低药效，应避免联合使用。

尼达尼布通过特异性抑制血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）及血管内皮生长因子受体（VEGFR）的活性，阻断纤维化相关信号通路，从而有效延缓特发性肺纤维化（IPF）等间质性肺疾病患者的肺功能下降。尼达尼布用药注意事项1、用药前注意事项(1)了解患者病史医生应详细了解患者的病史，特别是肝功能，心血管状况，出血倾向，近期是否接受过腹部手术，以及是否存在吸烟等情况。(2)女性患者注意事项女性患者需特别注意避孕措施，育龄期女性应在治疗期间，及停药后至少3个月内采取有效避孕方法。(3)告知正在使用的药物患者应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和中草药。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。2、用药期间注意事项(1)遵医嘱用药患者在服用尼达尼布期间，需严格遵循医嘱，不可自行调整剂量或停药。(2)服用方式随餐服用以增加吸收，尼达尼布应整粒吞服，不可咀嚼或压碎，以免因苦味引起不适。(3)肝功能监测用药前3个月应每月检查一次肝功能，之后每3个月复查一次。(4)其他注意事项吸烟会降低尼达尼布的血药浓度，影响疗效，建议患者在治疗前戒烟，在用药期间避免吸烟。3、用药后的注意事项(1)注意延迟性不良反应治疗结束后，患者仍需注意可能出现的延迟性不良反应，建议定期随访，监测相关指标。(2)观察药物不良反应长期使用尼达尼布的患者应持续关注体重变化、食欲减退、头痛等症状，并及时与医生沟通。尼达尼布的特殊人群用药提示1、轻度肾功能不全者无需调整剂量。2、重度肾功能不全或透析患者使用需谨慎。2、哺乳期妇女哺乳期妇女在使用尼达尼布期间应避免哺乳，以免药物通过乳汁影响婴儿。4、儿童尼达尼布在儿童(6-17岁)中的安全性和有效性尚未确立，不推荐儿童使用。5、轻度肝功能损害(ChildPughA)患者推荐剂量为100mg，每日两次，随餐服用，需密切监测不良反应，必要时中断或停药。6、中度(ChildPughB)或重度(ChildPughC)肝功能损害患者。不建议使用。7、孕妇尼达尼布可致胎儿伤害，比如胚胎-胎儿死亡、结构异常，孕妇使用可能对胎儿造成风险，需告知潜在危害。

尼达尼布(Nintedanib)由德国勃林格殷格翰公司研发，2017年9月，尼达尼布在中国获批上市，为国内患者带来了新的治疗选择，目前已纳入中国医保乙类报销范围。尼达尼布(Nintedanib)的购买渠道有哪些患者可通过多种正规途径获取尼达尼布，不同的购药渠道在药品来源、价格方面存在差异，需结合自身实际情况进行选择。1、医院药房在医院就诊后，经医院专科医生诊断并开具处方，患者可在医院药房直接购买尼达尼布。尼达尼布来源清晰，且可享受医保报销政策，有效减轻患者经济负担。2、正规药店部分大型连锁药店或专业药房也提供尼达尼布的销售服务，患者需要凭医生处方购买，并注意核对药品批号、生产日期及厂家信息，避免购入假冒或过期药品。选择购买尼达尼布的渠道时，患者应优先考虑药品质量，在医生或药师指导下通过正规途径获取，避免因追求低价而带来健康风险。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。尼达尼布(Nintedanib)的上市情况尼达尼布已在全球多国获批上市，为特发性肺纤维化患者提供了重要的治疗选择。1、国际研发与批准历程尼达尼布由德国勃林格殷格翰公司研制，于2014年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF），其后在欧盟、日本等多个国家和地区相继获批。2、国内上市与医保纳入原研药于2017年9月获中国国家药品监督管理局批准上市。2020年3月1日，尼达尼布被正式纳入医保，提高了药物的可及性，减轻了患者长期用药的经济压力。3、其他版本药物尼达尼布也有其他版本，为部分患者提供了更多选择。尼达尼布(Nintedanib)的禁忌症使用尼达尼布前，必须充分了解其禁忌症与注意事项，避免发生严重不良事件。1、肝功能严重受损患者中度或重度肝功能损害（Child-PughB级或C级）患者禁止使用尼达尼布。2、存在高出血风险的患者尼达尼布可能增加出血风险，近期有活动性出血，或有出血倾向，正在使用抗凝药物（如华法林、利伐沙班）的患者，使用前必须由医生严格评估获益与风险。3、近期腹部手术或伴有胃肠穿孔风险近期接受过腹部手术、有憩室炎病史、或长期服用非甾体抗炎药（NSAIDs）或皮质类固醇的患者，发生胃肠穿孔的风险较高，这类患者应避免使用尼达尼布。4、孕妇女性根据其作用机制和动物研究数据可知，尼达尼布对胎儿存在潜在危害，孕妇禁用。5、哺乳期女性哺乳期妇女应在用药期间禁止母乳喂养，以免药物通过乳汁对婴儿造成影响。

尼达尼布(Nintedanib)通过靶向抑制多种生长因子受体活性以延缓肺功能衰退，患者需警惕治疗过程中可能出现的多种不良反应。尼达尼布(Nintedanib)的副作用与不良反应服用尼达尼布(Nintedanib)时，如出现以下任何副作用，建议立即就医。较常见的副作用1、胃肠道反应腹泻、恶心、腹痛、呕吐、食欲减退等。2、肝功能异常在尼达尼布治疗过程中出现肝酶（ALT、AST）升高，少数伴有胆红素上升。3、食欲下降和体重减轻能与胃肠道不适或药物代谢有关。4、其他常见副作用头痛、高血压等。较不常见的副作用1、动脉血栓栓塞事件主要以心肌梗死最为常见，高风险人群应尤其警惕，一旦出现胸痛、呼吸困难、肢体麻木等症状，需立即就医。2、出血倾向但在大多数情况下，患者的出血也都相对较轻，如鼻出血、牙龈出血等较为常见的轻微出血事件，较为严重的出血事件也相对较少见。3、甲状腺功能异常发生率较低（约1.1%）。但仍建议在长期治疗中定期检查甲状腺功能。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。罕见的副作用胃肠道穿孔患者可能出现突发的剧烈腹痛、腹胀或出现腹膜刺激征，常见于近期接受过腹部手术或合并消化道疾病的患者。尼达尼布(Nintedanib)供医护人员参考的副作用1、代谢和营养障碍：体重下降、食欲减退。2、血管疾病：出血、高血压。3、胃肠道疾病：腹泻、恶心、腹痛、呕吐、胰腺炎。4、肝胆疾病：肝酶升高丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、高胆红素血症。尼达尼布(Nintedanib)的副作用与不良反应管理1、胃肠道反应建议患者及时补充水分，并配合止泻药或止吐药缓解症状。情况未改善或持续恶化，需立即就医以调整治疗方案。2、肝功能异常根据药物的使用情况,定期对患者的肝功能进行监测,一旦发现了肝酶的明显升高就应立即停用。3、食欲下降和体重减轻患者应注意营养支持，必要时寻求营养师的指导。4、高血压在用药的过程中对患者的血压定期监测，对于血压偏高的患者更应采取联合的降压药物的治疗方法。5、胃肠道穿孔随胃肠道的任何疑似或确诊的穿孔均应立即停用可能致病的药物并采取相应的紧急的抢救措施。以上内容仅反映该药物在境外注册国家的副作用范围，不代表中国大陆批准使用范围，请勿据此作任何治疗决策。

尼达尼布(Nintedanib)属于一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，由德国勃林格殷格翰公司研发，能够延缓肺功能下降。尼达尼布(Nintedanib)的用药指南以下仅反映尼达尼布(Nintedanib)在境外上市国家的用法用量标准，不作任何治疗参考，患者需严格遵医嘱用药。1、药物剂型和规格尼达尼布主要以胶囊剂型供应，常见的规格为100mg和150mg。2、服用剂量尼达尼布的推荐剂量为每次150mg，每日2次。3、服药时间服药时间间隔大约12小时。4、服药要求尼达尼布需随餐服用提升生物利用度，应整粒吞服，不可咀嚼或压碎，以免受苦味影响。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。尼达尼布(Nintedanib)的特殊人群用药注意事项1.肝功能不全患者(1)轻度肝功能不全（Child-PughA级）患者：需密切监测不良反应，必要时调整尼达尼布的剂量或停药。(2)中度至重度肝功能不全（Child-PughB或C级）患者：不建议使用尼达尼布。2.肾功能不全患者(1)轻度至中度肾功能不全患者：无需调整尼达尼布的起始剂量。(2)严重肾功能不全（肌酐清除率＜30mL/min）或终末期肾病患者：使用尼达尼布时应谨慎评估。3.老年患者老年患者在使用尼达尼布的疗效和安全性方面，与年轻患者没有显著差异。4.妊娠与哺乳期女性(1)妊娠期女性：尼达尼布具有胚胎-胎儿毒性，动物实验显示可导致胎儿畸形和死亡。妊娠期间需用药，必须充分评估胎儿风险。(2)哺乳期女性：建议哺乳期女性在用药期间停止哺乳，或根据药物对母亲的重要性决定是否停药。尼达尼布(Nintedanib)的不良反应与应对策略1.胃肠道反应出现腹泻症状后，应及早补水、使用洛哌丁胺等止泻药。症状持续或加重，应考虑减量或暂停用药，直至症状缓解。2.肝酶升高治疗期间需定期监测肝功能，ALT或AST升高至3–5倍正常值上限，则需要暂停用药或降至100mg每日两次。3.动脉血栓事件尼达尼布可能增加动脉血栓事件的风险，出现急性缺血症状时，患者应立即就医，并考虑中断治疗。4.出血与胃肠道穿孔尼达尼布可能增加出血风险，出现异常出血或瘀伤。近期接受腹部手术，或有胃肠道穿孔风险的患者需慎用尼达尼布。

尼达尼布是一种靶向治疗药物，主要用于特发性肺纤维化的治疗。作为德国勃林格殷格翰研发的创新药物，尼达尼布通过抑制特定信号通路来延缓疾病进展。本文将详细介绍尼达尼布的适应症、功效与作用机制以及使用禁忌，帮助患者和医疗专业人员更好地理解这一重要药物。尼达尼布的适应症尼达尼布的主要适应症集中在肺部纤维化疾病的治疗领域，为特定患者群体提供重要的治疗选择。特发性肺纤维化（IPF）尼达尼布获得美国FDA和中国药监局批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其特征是肺组织瘢痕形成和肺功能进行性下降。临床研究显示，尼达尼布能显著延缓IPF患者肺功能下降速度。系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）除IPF外，尼达尼布还被批准用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）。这种疾病是系统性硬化症的严重并发症，尼达尼布可减缓患者肺功能下降，改善生活质量。其他纤维化疾病的研究进展目前正在进行尼达尼布治疗其他纤维化疾病（如进行性纤维化性间质性肺病）的临床试验，显示出潜在的治疗前景。尼达尼布的适应症集中于纤维化性肺疾病领域，为这些难治性疾病提供了重要的治疗手段。尼达尼布的功效与作用尼达尼布通过独特的药理机制发挥治疗作用，在临床应用中显示出显著疗效。多靶点酪氨酸激酶抑制作用尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血小板衍生生长因子受体（PDGFR）。这些受体在纤维化过程中起关键作用，尼达尼布通过阻断这些信号通路，抑制纤维化进程。延缓肺功能下降临床研究表明，尼达尼布治疗可使IPF患者肺功能年下降率降低。对于SSc-ILD患者，尼达尼布同样能显著减缓用力肺活量（FVC）的下降速度。改善疾病进展与预后长期随访数据显示，尼达尼布治疗可延长IPF患者的无进展生存期，降低急性加重风险。患者的生活质量和运动耐量也得到一定改善。尼达尼布通过多靶点作用机制有效延缓纤维化进程，为患者带来临床获益。尼达尼布的禁忌症虽然尼达尼布疗效显著，但某些特定情况下需禁用或慎用该药物。绝对禁忌症尼达尼布禁用于中重度肝功能损害（Child-Pugh B级和C级）患者。孕妇禁用，因动物研究显示其具有胚胎毒性。对尼达尼布或任何辅料过敏的患者也禁止使用。相对禁忌与慎用情况轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者需慎用，推荐剂量调整为100mg每日两次。近期有心肌梗死、不稳定型心绞痛等动脉血栓事件的患者应谨慎使用。有出血倾向或正在使用抗凝药物的患者需要密切监测。特殊人群限制儿童患者的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。哺乳期妇女应停止母乳喂养。重度肾功能损害患者使用数据有限，需个体化评估。了解尼达尼布的禁忌症对安全用药至关重要，医生需根据患者具体情况评估用药风险与获益。

尼达尼布是一种针对特发性肺纤维化的靶向药物，由德国勃林格殷格翰研发。正确使用尼达尼布对控制疾病进展至关重要，同时需关注其副作用和特殊人群的用药要求。本文将详细介绍尼达尼布的用药指南、常见副作用及特殊人群用药注意事项，帮助患者和医护人员更好地掌握这一药物的使用方法。尼达尼布的用药指南患者应在医生指导下规范使用尼达尼布，以下内容涵盖了剂量、用法及调整方案等重要信息。推荐剂量与用法尼达尼布的常规推荐剂量为每次150mg，每日两次，间隔约12小时。药物需与食物同服，整粒胶囊用水送服，避免咀嚼或碾碎。若漏服一次，应在下一计划时间继续服用原剂量，无需补服漏服剂量，且每日总量不得超过300mg。剂量调整方案根据患者耐受性，剂量可调整为每次100mg，每日两次。若出现肝酶轻度升高（AST/ALT≤1.5倍正常值上限），可暂停用药或降低剂量；若肝酶持续异常或出现中度肝损伤症状，需立即停药。对于胃肠道不良反应（如腹泻或呕吐），首次出现时可使用对症药物（如洛哌丁胺），症状持续则需调整剂量或中断治疗。药物相互作用尼达尼布与P-gp或CYP3A4抑制剂（如酮康唑、利托那韦）联用可能增加血药浓度，需密切监测；与诱导剂（如利福平）联用则会降低疗效，应避免合用。抗凝药物（如华法林）可能增加出血风险，需谨慎联用。严格遵循用药指南，能够帮助患者最大化尼达尼布的疗效，同时减少潜在风险。尼达尼布的副作用尼达尼布在治疗过程中可能引发多种不良反应，了解这些反应有助于及时干预。常见胃肠道反应腹泻、恶心和呕吐是最常见的副作用，多发生于治疗初期。轻度腹泻可通过止泻药控制，持续症状需考虑减量或暂停用药。呕吐患者应补充水分，必要时使用抗呕吐药物。肝功能异常药物性肝损伤是潜在严重反应。治疗前及治疗期间需定期监测肝功能，若出现疲劳、黄疸等症状，应立即就医。轻度肝损伤患者需调整剂量，中重度患者禁用。其他不良反应包括头痛、高血压、体重下降及出血风险增加。老年患者或心血管疾病患者需特别注意血栓事件，出现异常应及时处理。通过早期识别和干预副作用，患者可以更安全地完成治疗周期。尼达尼布的特殊人群用药不同人群对尼达尼布的反应存在差异，需个体化调整用药方案。孕妇与哺乳期女性尼达尼布具有胚胎毒性，孕妇禁用。育龄女性需在治疗期间及停药后3个月内采取高效避孕措施。哺乳期女性应暂停母乳喂养，避免药物通过乳汁影响婴儿。老年与肝肾损伤患者老年患者（≥75岁）可能需降低剂量以减轻不良反应。轻度肝损伤者推荐剂量为100mg每日两次，中重度肝损伤或重度肾损伤患者不建议使用。吸烟者吸烟会降低尼达尼布的血药浓度，影响疗效。建议患者在治疗前戒烟，并避免治疗期间吸烟。针对特殊人群的用药调整，能够平衡疗效与安全性，为不同患者提供个性化治疗方案。

尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物，由德国勃林格殷格翰研发。虽然在延缓疾病进展方面表现出色，但患者在使用过程中需警惕其副作用和注意事项。本文将详细探讨尼达尼布的常见副作用、使用时的注意事项以及其在临床中的疗效，帮助患者和医护人员更好地理解和管理这一药物。尼达尼布的副作用尼达尼布在治疗特发性肺纤维化时，虽然疗效显著，但也可能引发一系列副作用。了解这些副作用有助于患者提前做好心理准备，并在出现不适时及时采取措施。胃肠道反应尼达尼布最常见的副作用集中在胃肠道，包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐。腹泻的发生率较高，多数患者表现为轻度至中度症状，通常出现在治疗的前3个月内。建议患者在首次出现腹泻时使用止泻药物（如洛哌丁胺），若症状持续，需考虑调整剂量或暂停治疗。肝功能异常药物性肝损伤是尼达尼布的另一潜在风险。临床数据显示，部分患者可能出现肝酶升高，甚至发展为严重的肝损伤。因此，治疗前及治疗期间需定期监测肝功能指标（如AST、ALT和胆红素）。若患者出现疲劳、食欲下降或黄疸等症状，应立即就医检查。其他常见副作用除胃肠道和肝脏问题外，尼达尼布还可能引起头痛、高血压、体重下降和食欲减退等副作用。这些症状虽然多数较轻，但若持续或加重，仍需及时与医生沟通，调整治疗方案。尼达尼布的副作用因人而异，患者需根据自身情况与医生密切配合，确保治疗的安全性和有效性。尼达尼布的注意事项为了最大限度地发挥尼达尼布的疗效并减少不良反应，患者和医护人员需严格遵守以下注意事项。肝功能监测尼达尼布对肝功能有一定影响，尤其是轻度肝损伤患者需慎用。治疗前必须进行肝功能检查，并在治疗过程中定期复查。若发现肝酶异常，应根据医生建议调整剂量或暂停用药。特殊人群用药孕妇、哺乳期女性和儿童患者需特别注意。尼达尼布可能对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用；哺乳期女性也需暂停母乳喂养。老年患者和肝肾损伤患者需根据个体情况调整剂量，并密切监测不良反应。药物相互作用尼达尼布与某些药物（如P-gp和CYP3A4抑制剂或诱导剂）可能产生相互作用，影响药效或增加副作用风险。患者在使用尼达尼布期间，应避免自行服用其他药物，尤其是抗凝剂和抗真菌药物。严格遵守注意事项，能够帮助患者更好地管理尼达尼布的治疗过程，减少不必要的风险。尼达尼布的疗效尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面表现出显著的临床疗效，成为许多患者的首选药物。延缓疾病进展临床研究表明，尼达尼布能够有效延缓特发性肺纤维化的疾病进展，减少肺功能下降的速度。这对于改善患者的生活质量和延长生存期具有重要意义。适应症与靶点尼达尼布通过抑制多种酪氨酸激酶受体（如VEGFR、FGFR和PDGFR）发挥作用，从而阻断纤维化进程。其适应症目前主要为特发性肺纤维化，未来可能扩展至其他纤维化疾病。患者反馈与长期效果许多患者在使用尼达尼布后反馈症状得到缓解，肺功能趋于稳定。长期随访数据显示，尼达尼布的治疗效果可持续较长时间，为患者提供了更多希望。尼达尼布的疗效已在多项临床研究中得到验证，为特发性肺纤维化患者提供了重要的治疗选择。