




尼达尼布(Nintedanib)属于一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由德国勃林格殷格翰公司研发,能够延缓肺功能下降。
以下仅反映尼达尼布(Nintedanib)在境外上市国家的用法用量标准,不作任何治疗参考,患者需严格遵医嘱用药。
尼达尼布主要以胶囊剂型供应,常见的规格为100mg和150mg。
尼达尼布的推荐剂量为每次150mg,每日2次。
服药时间间隔大约12小时。
尼达尼布需随餐服用提升生物利用度,应整粒吞服,不可咀嚼或压碎,以免受苦味影响。
尼达尼布图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)轻度肝功能不全(Child-PughA级)患者:需密切监测不良反应,必要时调整尼达尼布的剂量或停药。
(2)中度至重度肝功能不全(Child-PughB或C级)患者:不建议使用尼达尼布。
(1)轻度至中度肾功能不全患者:无需调整尼达尼布的起始剂量。
(2)严重肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)或终末期肾病患者:使用尼达尼布时应谨慎评估。
老年患者在使用尼达尼布的疗效和安全性方面,与年轻患者没有显著差异。
(1)妊娠期女性:尼达尼布具有胚胎-胎儿毒性,动物实验显示可导致胎儿畸形和死亡。妊娠期间需用药,必须充分评估胎儿风险。
(2)哺乳期女性:建议哺乳期女性在用药期间停止哺乳,或根据药物对母亲的重要性决定是否停药。
出现腹泻症状后,应及早补水、使用洛哌丁胺等止泻药。症状持续或加重,应考虑减量或暂停用药,直至症状缓解。
治疗期间需定期监测肝功能,ALT或AST升高至3–5倍正常值上限,则需要暂停用药或降至100mg每日两次。
尼达尼布可能增加动脉血栓事件的风险,出现急性缺血症状时,患者应立即就医,并考虑中断治疗。
尼达尼布可能增加出血风险,出现异常出血或瘀伤。近期接受腹部手术,或有胃肠道穿孔风险的患者需慎用尼达尼布。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832