尼达尼布（Ofev）是小分子酪氨酸激酶抑制剂，能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。尼达尼布（Ofev）通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶，阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导，从而抑制特发性肺纤维化（IPF）的病变。 2017年9月，尼达尼布（Ofev）已经在中国获批上市，用于对肺间质纤维化的治疗，尼达尼布（Ofev）可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益，为我国的肺间质纤维化患者提供了新的治疗方案。 在一项研究中，中位随访7.1个月时，尼达尼布组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月，与安慰剂组相比，尼达尼布组的疾病进展风险下降了21%，尼达尼布组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月，特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。 两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布（Ofev）治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（尼达尼布组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。

通用名称：尼达尼布 商品名称：维加特 全部名称：尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev,Cyendiv 适应症：尼达尼布是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 用法用量：应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 剂量调整： 如可适用，除了对症治疗以外，尼达尼布的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量（每次150 mg，每日两次）或降低的剂量（每次100 mg，每日两次）重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg，每日两次，则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（Child Pugh B）迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量（每次100mg，每日两次）治疗，随后可增加至完整剂量（每次150 mg，每日两次）。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤（Child Pugh B）的体征或症状时，应停用本品。对于轻度肝损伤患者（Child Pugh A级）,慎用。 特殊人群： 儿童人群：尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者（≥65岁）：与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种：基于群体药代动力学（PK）分析，无需调整本品的起始剂量。黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别：根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤：小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。尚未在重度肾损伤（肌酐清除率< 30 ml/min）患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤：尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除（> 90%）；其暴露量在肝损伤患者（Child Pugh A、Child Pugh B）中有所增加。在轻度肝损伤（Child Pugh A）的患者慎用。在轻度肝损伤（Child Pugh A）的患者中，在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。尚未在分类为Child Pugh B和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。因此，不建议使用本品对中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝损伤患者进行治疗。 吸烟者：吸烟与本品的暴露量减少有关。这可能改变本品的疗效。鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。 不良反应：尼达尼布最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。

美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了尼达尼布对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。2014 年 11 月，尼达尼布（Ofev）在欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。2015年7月，尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。  尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂TKI，同时作用于血小板源性生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR 3个靶点，阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展。 目前，我国作为一个老龄化严重的国家，目前IPF患病人数也是逐年增加，保守估计至少在50万左右。作为一种慢性间质性肺病，IPF起病隐匿、病情逐渐加重，也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。2017年9月，尼达尼布（Ofev）已经在中国获批上市，用于对肺间质纤维化的治疗。 尼达尼布在我国上市后的售价还是比较高的，目前原研药有两种规格，150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。这对于需要长期用药的患者来说负担沉重，除了我国上市的原研药，市面上还有一款比较便宜的尼达尼布。 在土耳其销售的尼达尼布也是由德国勃林格殷格翰生产的，而且价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。

尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益，被国内外相关指南、共识推荐为全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物。 服用尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。尼达尼布推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。尼达尼布在使用过程中最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛和高血压。服用尼达尼布期间肝酶升高通常是可逆的，服药期间定期监测肝功，通过减量或者中断治疗。 在两项INPULSIS试验中，腹泻为最常见的胃肠道事件，分别在62.4%的本品治疗的患者和18.4%的安慰剂治疗的患者中被报告。在大多数患者中，该事件的严重程度为轻度至中度，发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低，导致4.4%的患者停止治疗。患者需要注意腹部的保暖，通过止泻治疗、降低尼达尼布剂量或中断治疗得以控制。 尼达尼布可导致人类胎儿损害。建议具有生育能力的女性在接受本品治疗时应避免怀孕。建议接受本品治疗的具有生育能力的女性，在接受本品治疗期间以及最后一次服药后至少3个月内应采取有效的避孕措施。 尼达尼布软胶囊含有大豆卵磷脂，对大豆过敏的患者食用大豆类产品可引发过敏反应，包括严重速发过敏反应。对花生蛋白过敏的患者对于大豆制品发生严重反应的风险也同时增加。

尼达尼布（Ofev）是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂，也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。尼达尼布（Ofev）推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎服用。 2014年10月15日美国FDA 批准尼达尼布（Ofev）上市，由勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）开发、生产和销售。2014 年 11 月，尼达尼布（Ofev）在欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。2015年7月，尼达尼布（Ofev）被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。  2017年9月，尼达尼布（Ofev）在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。尼达尼布在国内的原研药有两种规格，150mg/30片的尼达尼布售价每盒约11200元，100mg/30片的售价每盒约8200元。 而且，据医伴旅了解，尼达尼布目前还没有正式的进入国家医保目录，但已经进入省级医保，尼达尼布已被纳入浙江省大病医保目录，其他多个省市的医保进程也在加快推进中。而且由于各地市的报销比例也并不完全相同，所以患者最好先通过当地的有关部门进行了解。

尼达尼布（Ofev）是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂，也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。 在验证尼达尼布的疗效和安全性的Ⅲ期临床试验INPULSIS中，纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者，临床研究结果显示，尼达尼布在广泛的IPF患者类型中均一致减少肺功能下降约50%，因而延缓疾病进展。维加特的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明，尼达尼布是唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药。 2017年6月，尼达尼布被中国食品药品监督管理总局药品审评中心 CDE 纳入优先审评品种名单，同年9月，尼达尼布被批准上市。尼达尼布在国内的原研药有两种规格，150mg/30片的尼达尼布售价每盒约11200元，100mg/30片的售价每盒约8200元。 据医伴旅了解，尼达尼布目前还没有正式的进入国家医保目录，但已经进入省级医保，尼达尼布已被纳入浙江省大病医保目录，其他多个省市的医保进程也在加快推进中。也就是说很多患者还是无法通过医保购买尼达尼布。  除了在我国上市的原研药，德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格却较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细内容请咨询医伴旅。

尼达尼布Ofev是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体，包括血管内皮生长因子受体，血小板源性生长因子受体，以及成纤维细胞生长因子受体，有效抑制纤维化过程中的信号通路。尼达尼布Ofev在2014年10月经美国FDA批准上市。尼达尼布Ofev可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益，被国内外相关指南、共识推荐为全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物。 2019年9月，尼达尼布还在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 服用尼达尼布Ofev应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。尼达尼布推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。 2017年6月，尼达尼布Ofev被中国食品药品监督管理总局药品审评中心 CDE 纳入优先审评品种名单，并在短短3个月后获得批准上市。在国内上市后患者仅需要凭借医生开具的处方便能够在国内正规的医院或药房里买到该药。 那尼达尼布在国内的价格是多少呢？ 尼达尼布Ofev目前还没有正式进入国家医保，尼达尼布Ofev的原厂药的价格相对较高。150mg/30片的尼达尼布售价每盒约11200元，100mg/30片的售价每盒约8200元。市面上比较便宜的一款是德国勃林格殷格翰生产的在土耳其的销售尼达尼布，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000左右。

目前，我国作为一个老龄化严重的国家，目前IPF患病人数也是逐年增加，保守估计至少在50万左右。作为一种慢性间质性肺病，IPF起病隐匿、病情逐渐加重，也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。2014年10月15日美国FDA 批准尼达尼布（Ofev）上市，尼达尼布（Ofev）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）开发、生产和销售，主要用于特发性肺间质纤维化（IPF）的治疗。 尼达尼布（Ofev）是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂，也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。 尼达尼布（Ofev）推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎服用。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 2017年9月，尼达尼布（Ofev）已经在中国获批上市，用于对肺间质纤维化的治疗，作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，尼达尼布（Ofev）可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。

尼达尼布是一种化学品，临床上用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏，好发于中老年人群，其肺组织学和/或胸部高分辨率CT（HRCT）特征性表现为普通型间质性肺炎（UIP），病因不清。 2014 年 11 月，尼达尼布在欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 2017年4月，我国CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请；2017年6月，尼达尼布被纳入优先审评品种名单，9月20日，尼达尼布获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。 尼达尼布原厂药在中国有两个规格，价格也有所不同。尼达尼布150mg/30片(每盒约11200$)，100mg/30片(每盒约8200$)。由于价格比较高昂，一些患者可能更倾向于购买尼达尼布的仿制药。 目前市面上是没有尼达尼布仿制药的，患者如果想要购买较为便宜的尼达尼布可以选择土耳其版的尼达尼布，也是由德国勃林格殷格翰生产的，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。不方便亲自出国购买的患者也可以咨询医伴旅进行购买。

维加特是一种化学品，临床上用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏，好发于中老年人群，其肺组织学和/或胸部高分辨率CT（HRCT）特征性表现为普通型间质性肺炎（UIP），病因不清。 2014年，维加特获得美国FDA治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。2014 年 11 月，维加特在欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 2015年7月，维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。  2017年9月，维加特在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。维加特是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。 维加特已经在国内上市，所以在国内的一些正规医院可以买到，不过由于维加特还未正式进入我国医保，很多地区的患者买药只能按照原价买，维加特原研药有两种规格，150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。据了解目前市面上最划算的是在土耳其销售的德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布。德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布规格为150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。患者可以亲自前往土耳其的正规药店购买，也可以通过咨询国内靠谱的海外医疗机构购买。

维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体，包括血管内皮生长因子受体，血小板源性生长因子受体，以及成纤维细胞生长因子受体，有效抑制纤维化过程中的信号通路。2019年9月，维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 维加特推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 维加特+多西他赛，也是目前唯一可以在二线治疗中使非小细胞肺腺癌患者总生存期超过1年的抗血管生成疗法，已经被欧洲批准临床应用，相比单药多西他赛，接受维加特+多西他赛治疗的肺腺癌患者的总生存期延长了6周，达到12.6个月。维加特（Nintedanib）也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。 INPULSIS-ON研究表明，维加特可延缓IPF疾病进展达四年以上，同时维加特在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。此次开放性延展试验的探索结果与之前INPULSIS三期试验的结果一致，证实使用维加特进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性，且未发现任何新的安全性相关信号。

维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，2014年10月15日美国FDA 批准上市。维加特是由勃林格殷格翰BoehringerIngelheim开发、生产和销售。 维加特是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂TKI，同时作用于血小板源性生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR 3个靶点，阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展。 一项临床试验分析了维加特治疗特发性肺纤维化的疗效，结果显示，维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓，表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验，纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。 肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用维加特患者的FVC年下降率（服用维加特的患者为-113.6 mL/年）一致。 临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。结果显示，与安慰剂相比，维加特治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多，维加特可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。 2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用维加特治疗特发性肺纤维化患者，并肯定了维加特治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出，维加特能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值，一定程度上缓解疾病进程。

维加特是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂TKI，同时作用于血小板源性生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR 3个靶点，阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓特发性肺纤维化IPF的疾病进展。2014年10月15日美国FDA 批准维加特上市，自美国和欧盟在内的60多个国家和地区上市以来，已经使3万多名IPF患者受益。 作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，维加特可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。另外，维加特+多西他赛，是目前唯一可以在二线治疗中使非小细胞肺腺癌患者总生存期超过1年的抗血管生成疗法，已经被欧洲批准临床应用，相比单药多西他赛，接受维加特+多西他赛治疗的肺腺癌患者的总生存期延长了6周，达到12.6个月。 一项临床试验分析了维加特治疗特发性肺纤维化的疗效，结果显示，维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓，表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验，纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。 肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用维加特患者的FVC年下降率（服用维加特的患者为-113.6 mL/年）一致。

维加特在2014年10月15日获得FDA批准，是美国上市的第一个治疗特异性肺纤维化IPF的药物（吡非尼酮与维加特同时获得FDA批准）。2015年7月，维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 维加特是小分子酪氨酸激酶抑制剂，能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。维加特通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶，阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导，从而抑制特发性肺纤维化（IPF）的病变。 维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。维加特应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 维加特在使用过程中最常见副作用(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛和高血压。超过三分之二的患者腹泻的发生是在治疗的前三个月。患者需要注意腹部的保暖，通过止泻治疗、降低剂量或中断治疗得以控制。

尼达尼布（国内也叫维加特）是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要作用靶点为：血管内皮生长因子(VEGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)。维加特与其细胞内受体的ATP结合位点作用，阻断下游信号通路的传导。 维加特的推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。常见的不良反应有：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛和高血压。中度（Child Pugh B）或重度（Child Pugh C）肝损伤患者禁用本品。妊娠期间禁用本品。 2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布（维加特）上市申请；2017年6月，被纳入优先审评品种名单，9月20日，维加特获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。 维加特在国内的一些正规药房凭借医生开具的处方基本都可以买到，不过由于是原研药，售价通常较高。目前市面上有两种规格的维加特，150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。这个价格对于很多的患者来说难以负担。 除了国内的尼达尼布（维加特），在土耳其也有德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布（维加特），而且价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。方便出国的患者可以自行前往土耳其购买，不方便出国的患者也可以联系医伴旅进行购买。

尼达尼布（维加特）是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂，也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。 服用维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 对维加特的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS，纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者，临床研究结果显示，维加特在广泛的IPF患者类型中均一致减少肺功能下降约50%，因而延缓疾病进展。 2017年维加特在我国上市，尼达尼布（维加特）在国内的一些正规药房基本都可以买到，不过由于是原研药，售价通常较高。目前市面上有两种规格的维加特，150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。对于多数患者来说价格难以负担。目前维加特还未在正式纳入国家医保，仅有部分地区可以通过医保报销。由于各个地区的报销政策也有所不同，建议患者咨询当地有关部门了解医保报销的详细情况。 除了国内的尼达尼布（维加特），在土耳其也有德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布（维加特），而且价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。

维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。维加特推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次。 临床试验INPULSIS-ON试验，纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特（Nintedanib）延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。  2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的维加特上市申请；2017年6月，被纳入优先审评品种名单，9月20日，获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。维加特进入我国市场后在我国正规药房里可以买到，但是由于我国市面上的维加特是原研药，所以价格比较昂贵，150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。很多患者会问维加特进入医保报销了吗？ 据了解，维加特目前还没有正式的进入国家医保目录，但已经进入省级医保，维加特已被纳入浙江省大病医保目录，其他多个省市的医保进程也在加快推进中。由于维加特（Nintedanib）在国内还未正式进入国家医保，很多患者将以高昂的价格去购买维加特，这无疑给患者增添了巨大的经济压力。 其实目前还有一种比较便宜的维加特——德国勃林格殷格翰生产的在土耳其售卖的维加特，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。

特发性肺间质纤维化（IPF）被称为一种“类肿瘤疾病”，IPF诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤。维加特（Nintedanib）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要用于特发性肺间质纤维化（IPF）的治疗。 肺纤维化严重影响人体呼吸功能，表现为干咳、进行性呼吸困难（自觉气不够用），且随着病情和肺部损伤的加重，患者呼吸功能不断恶化。维加特由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。 维加特（Nintedanib）推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 一项临床试验分析了维加特（Nintedanib）治疗特发性肺纤维化的疗效，结果显示，维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓，表现为患者的肺功能降幅减少50%。 2017年9月，维加特（Nintedanib）已经在中国获批上市，为我国的肺纤维化患者带来了新的治疗希望。 维加特进入我国市场后在我国正规药房里可以买到，但是由于我国市面上的维加特是原研药，所以价格比较昂贵，150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。而德国勃林格殷格翰生产的在土耳其售卖的维加特价格比较便宜，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。

2014年10月15日，美国食品与药品管理局FDA批准维加特（也叫尼达尼布 Ofev）和吡非尼酮两种新的口服药物用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。在此之前，尚无一种IPF治疗药物获得FDA批准。此前维加特已被FDA授予突破性治疗药物的地位，此次批准也使维加特成为首个、也是唯一一个获准用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。FDA授予这两种新药快速通道、优先审评、孤儿药以及突破性药物认定资格，并均提前获批，这是基于在III期试验中，这两种药物与安慰剂相比，均可显著延缓患者用力肺活量（FVC）下降。 2017年9月，维加特（Ofev）在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，维加特可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。 维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特应与食物同服，用水送服整粒胶囊。推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 维加特在国内获批上市后，在我国的正规医院可以购买此药，国内原研药有两种规格，规格为150mg/30片的每盒约11200元，规格为100mg/30片的每盒约8200元。

尼达尼布（国内也叫维加特）是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要作用靶点为：血管内皮生长因子(VEGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)。尼达尼布（维加特）与其细胞内受体的ATP结合位点作用，阻断下游信号通路的传导。维加特是被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少特发性肺纤维化（IPF）急性加重风险的靶向治疗药物，维加特可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。 在一项II期临床试验（TOMORROW研究）以及两项III期临床试验中，临床试验证实维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓，表现为患者的肺功能降幅减少50%，其中也包括处于疾病早期阶段的患者（用力肺活量FVC占预计值百分比>90%）、高分辨率计算机体层扫描（HRCT）未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。 维加特应与食物同服，用水送服整粒胶囊，推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。中度（Child Pugh B）或重度（Child Pugh C）肝损伤患者禁用维加特。 维加特可导致人类胎儿损害。建议具有生育能力的女性在接受本品治疗时应避免怀孕。建议接受维加特治疗的具有生育能力的女性，在接受维加特治疗期间以及最后一次服药后至少3个月内应采取有效的避孕措施。