




尼达尼布(国内也叫维加特)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要作用靶点为:血管内皮生长因子(VEGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)。尼达尼布(维加特)与其细胞内受体的ATP结合位点作用,阻断下游信号通路的传导。维加特是被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少特发性肺纤维化(IPF)急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
在一项II期临床试验(TOMORROW研究)以及两项III期临床试验中,临床试验证实维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%,其中也包括处于疾病早期阶段的患者(用力肺活量FVC占预计值百分比>90%)、高分辨率计算机体层扫描(HRCT)未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。
维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊,推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用维加特。
维加特可导致人类胎儿损害。建议具有生育能力的女性在接受本品治疗时应避免怀孕。建议接受维加特治疗的具有生育能力的女性,在接受维加特治疗期间以及最后一次服药后至少3个月内应采取有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832