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维加特治疗肺纤维化的疗效怎样?

郭药师
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2025-01-21 02:35:06
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维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,2014年10月15日美国FDA 批准上市。维加特是由勃林格殷格翰BoehringerIngelheim开发、生产和销售。

维加特是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂TKI,同时作用于血小板源性生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR 3个靶点,阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。

一项临床试验分析了维加特治疗特发性肺纤维化的疗效,结果显示,维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。

肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用维加特患者的FVC年下降率(服用维加特的患者为-113.6 mL/年)一致。

临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。结果显示,与安慰剂相比,维加特治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多,维加特可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。

2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用维加特治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了维加特治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,维加特能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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