维加特在国内有上市吗？

2014年10月15日，美国食品与药品管理局FDA批准维加特（也叫尼达尼布  Ofev）和吡非尼酮两种新的口服药物用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。在此之前，尚无一种IPF治疗药物获得FDA批准。此前维加特已被FDA授予突破性治疗药物的地位，此次批准也使维加特成为首个、也是唯一一个获准用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。FDA授予这两种新药快速通道、优先审评、孤儿药以及突破性药物认定资格，并均提前获批，这是基于在III期试验中，这两种药物与安慰剂相比，均可显著延缓患者用力肺活量（FVC）下降。

2017年9月，维加特（Ofev）在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，维加特可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。

维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特应与食物同服，用水送服整粒胶囊。推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。

维加特在国内获批上市后，在我国的正规医院可以购买此药，国内原研药有两种规格，规格为150mg/30片的每盒约11200$，规格为100mg/30片的每盒约8200$。