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尼达尼布(Nintedanib)相关药讯

维加特要注意什么呢?
维加特要注意什么呢?
维加特是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限制的射线纤维化 (无蜂窝状结构)及那些有肺气肿的患者。今天咱们就来了解一下维加特要注意什么呢? 1、胃肠疾病:服用维加特发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用维加特。在大多数患者中,腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低,导致4.4%的患者停止治疗。恶心导致2.0%的患者停止维加特治疗。呕吐导致0.8%的患者停止维加特治疗。如果尽管接受了适当的支持疗法(包括止吐治疗),症状仍持续存在,那可能需要减量或中断治疗。 2、肝酶升高:用维加特曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。如果任何肝功能检测指标升高伴有肝损伤的临床体征或症状,例如黄疸,则应永久性停止本品治疗。 3、胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。在本品治疗期间及末次给药后至少3个月内,应采取有效避孕措施。接受本品给药前,要检查妊娠状态。 4、曾报道动脉血栓栓塞事件:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。对出现急性心肌缺血体征或症状的患者,应考虑中断治疗。 5、出血事件: 只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用维加特。 6、胃肠道穿孔:近期腹部手术治疗患者谨慎使用维加特。发生胃肠道穿孔患者终止维加特。如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用维加特。 以上就是维加特的注意事项,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:25
维加特推荐用量多少呢?
维加特推荐用量多少呢?
维加特是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。维加特通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化(IPF)的病变。今天咱们就来了解一下维加特推荐用量多少呢? 1、维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。2、维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。3、如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 特殊人群的使用说明:1、肝损伤,维加特主要通过胆汁/粪便排泄消除(> 90%);其暴露量在肝损伤患者(Child Pugh A、Child Pugh B)中有所增加。①在轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者慎用。②在轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。③尚未在分类为Child Pugh B和C级的肝损伤患者中进行维加特的安全性和有效性的研究。因此,不建议使用维加特对中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝损伤患者进行治疗。 2、吸烟者:吸烟与维加特的暴露量减少有关。这可能改变维加的疗效。告诉患者在接受维加特治疗前停止吸烟,在使用维加特期间应避免吸烟。特别注意:维加特(Nintedanib)应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动治疗。 维加特胶囊是以维加特为主要成分制成的药物,它是小分子多受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶抑制剂的一种。临床治疗上其适应证主要是用于特发性肺纤维化患者的治疗。维加特胶囊也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。 以上就是维加特推荐用量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:21
维加特售价是多少呢?
维加特售价是多少呢?
维加特是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,2014年10月获得美国FDA笔者上市,用于治疗特发性肺纤维化。在我国,2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的维加特上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。今天咱们就来了解一下维加特售价是多少呢? 维加特国内价格:150mg*30片/盒,售价11200元;100mg*30片/盒,售价8200元。 维加特售价高昂,令患者望而却步。不仅如此,维加特既没有仿制药,也未纳入医保。如果患者想购买价格便宜的维加特,可以选择在印度销售的原研药维加特,印度维加特:规格150mg*30粒/盒,售价约5000元人民币;规格100mg*60粒/盒,售价约7000元人民币。 服用维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。维加特有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特(维加特)药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量 300 mg。当出现恶心、呕吐等情况时,患者应注意吃清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物。当食欲减退时患者可以少食,改善食物,尽量刺激食欲。服药期间产生的轻度腹痛,患者不需要特别处理,如出现顽固腹痛腹泻,需要及时去医院进行治疗。而肝酶升高通常是可逆的,服药期间定期监测肝功,通过减量或者中断治疗。 以上就是维加特价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:15
维加特是用来治疗什么病症的?
维加特是用来治疗什么病症的?
维加特(Nintedanib)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。今天咱们就来了解一下维加特是用来治疗什么病症的? 2017年9月,维加特(Nintedanib)已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗。 同时维加特(Nintedanib)也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。维加特+多西他赛,是目前唯一可以在二线治疗中使非小细胞肺腺癌患者总生存期超过1年的抗血管生成疗法,已经被欧洲批准临床应用,相比单药多西他赛,接受维加特+多西他赛治疗的肺腺癌患者的总生存期延长了6周,达到12.6个月。 维加特治疗肺纤维化的治疗效果,与吡非尼酮疗效相当。INPULSIS-ON研究表明,维加特可延缓IPF疾病进展达四年以上,同时维加特在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。此次开放性延展试验的探索结果与之前INPULSIS三期试验的结果一致,证实使用维加特进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性,且未发现任何新的安全性相关信号。INPULSIS-ON试验中,急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用维加特患者的发生率类似,进一步证实了维加特可减少急性加重风险的疗效。同时还证实了维加特可为特发性肺纤维化IPF患者提供长期获益。 维加特是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限制的射线纤维化 (无蜂窝状结构)及那些有肺气肿的患者。 以上就是维加特适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:13
维加特是用来干嘛的呢?
维加特是用来干嘛的呢?
维加特是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。服用维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。今天咱们就来了解一下维加特是用来干嘛的呢? 维加特的适应症:用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药! 维加特的抗肿瘤效果已经被临床试验证实,一个随机的、双盲III期临床试验LUME-Lung 1研究证实了该药的疗效,该临床试验纳入了1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者,这些患者一线含铂的化疗治疗失败。试验结果表明使用维加特联合多西他赛可使得患者治疗效果更好,优于单药多西他赛。多西他赛联合维加特的无进展生存期(PFS)优于安慰剂联合多西他赛。这个疗效的差异不管是腺癌和鳞状细胞癌都是很明显的。但是在总进展生存期(OS)方面,维加特联合多西他赛仅在腺癌这个癌症种类中优于单药多西他赛。基于LUME-Lung 1临床III期的结果,欧盟批准维加特联合多西他赛治疗一线化疗失败的进展期非小细胞肺癌。 维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。如可适用,除了对症治疗以外,维加特的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始维加特治疗。如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止本品治疗。 以上就是维加特药品介绍的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:11
维加特是一种什么药品?
维加特是一种什么药品?
维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。维加特同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展 。今天咱们就来详细了解一下维加特是一种什么药品? 维加特适应症:用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 2017年9月,维加特在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。在一项II期临床试验(TOMORROW研究)以及两项III期临床试验(INPULSIS?-1研究和INPULSIS?-2研究的结果)中,临床试验证实维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%,其中也包括处于疾病早期阶段的患者(用力肺活量FVC占预计值百分比>90%)、高分辨率计算机体层扫描(HRCT)未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。维加特是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。 以上就是维加特药品介绍的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:09
维加特能医保吗?
维加特能医保吗?
维加特(Nintedanib)是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限制的射线纤维化 (无蜂窝状结构)及那些有肺气肿的患者。今天咱们就来了解一下维加特能医保吗? 据医伴旅了解,维加特目前还没有正式的纳入医保,还是属于自费药物!维加特原厂药在中国的价格:维加特有两个规格150mg/30片,售价每盒约11200元,100mg/30片,售价每盒约8200元。但是另一种版本就便宜不少,德国勃林格殷格翰生产的维加特在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右,由于汇率浮动,具体价格请咨询医伴旅! 维加特是用于治疗IPF的靶向药物,自美国和欧盟在内的60个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),维加特同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。 维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。如可适用,除了对症治疗以外,维加特的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始维加特治疗。如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止本品治疗。 以上就是维加特医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:07
维加特进入医保没?
维加特进入医保没?
维加特(Nintedanib)的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS,纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者,临床研究结果显示,维加特在广泛的IPF患者类型中均一致减少肺功能下降约50%,因而延缓疾病进展。维加特的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明,维加特是唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药。今天咱们就来了解一下维加特进入医保没? 据医伴旅了解,维加特目前还没有正式的进入国家医保目录,但已经进入省级医保,维加特已被纳入浙江省大病医保目录,其他多个省市的医保进程也在加快推进中。 维加特原厂药在中国的价格:维加特有两个规格150mg/30片,售价每盒约11200元,100mg/30片,售价每盒约8200元。另外,另一种版本就便宜不少,德国勃林格殷格翰生产的维加特在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细内容请咨询医伴旅! 维加特是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂TKI,同时作用于血小板源性生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR 3个靶点,阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。自美国和欧盟在内的60多个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。 维加特Ofev也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。研究显示,维加特Ofev可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 以上就是维加特医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:02
维加特国内如何购买?
维加特国内如何购买?
2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用维加特治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了维加特治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,维加特能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。今天咱们就来了解一下维加特国内如何购买? 2017年9月,维加特已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 维加特在国内的一些正规药房基本都可以买到,不过由于是原研药,售价通常较高。目前市面上有两种规格的维加特,150mg/30片,售价每盒约11200元,100mg/30片,售价每盒约8200元。对于多数患者来说价格难以负担。 除了国内的维加特,在土耳其也有德国勃林格殷格翰生产的维加特,而且价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。方便出国的患者可以自行前往土耳其购买,不方便出国的患者也可以联系医伴旅进行购买。 维加特Nintedanib是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰BoehringerIngelheim开发、生产和销售。维加特每颗胶囊含有150 mg/100 mg Nintedanib。推荐给药剂量是每天两次间隔12小时,每次150 mg,空腹服用。可根据副反应情况降低剂量至100 mg、中断甚至终止治疗。 另外,维加特+多西他赛,是目前唯一可以在二线治疗中使非小细胞肺腺癌患者总生存期超过1年的抗血管生成疗法,已经被欧洲批准临床应用,相比单药多西他赛,接受维加特+多西他赛治疗的肺腺癌患者的总生存期延长了6周,达到12.6个月。 以上就是维加特购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:00
维加特的效果怎样?
维加特的效果怎样?
作为创新靶向药物,维加特同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。包括维加特在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点。今天咱们就来了解一下维加特的效果怎样? III期 INPULSIS试验表明:维加特显著降低疾病进展风险达40%(维加特27.1%,对比安慰剂41.4%,p<0.0001),测量的指标是52周内肺功能恶化(FVC 绝对下降>10%)或死亡的复合终点。此外,分析表明根据基线时 FVC 定义的一系列患者,都一致出现疾病进展减慢。各亚组的维加特临床获益均一致。无论基线时患者的 GAP 分期(性别、年龄和疾病的生理机制)如何,维加特都可以延缓肺功能下降。 维加特可以显著降低受试者作为严重不良事件上报的首次急性加重的风险43%(维加特3.6%对比安慰剂6.1%;p=0.0476),作为确认的或疑似严重不良事件上报的急性加重风险下降70%(维加特1.6%,对比安慰剂5%;p=0.0019)。 维加特是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用维加特治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了维加特治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,维加特能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。 维加特是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限制的射线纤维化 (无蜂窝状结构)及那些有肺气肿的患者。关于使用维加特治疗的长期结局及其延缓疾病进展的效果,维加特所展现的安全性与有效性数据非常令人安心,这些数据进一步支持维加特可作为一种有效且可控的特发性肺纤维化治疗药物。 以上就是维加特的效果内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 13:58
维加特 服用说明
维加特 服用说明
维加特是小分子多受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶抑制剂的一种。临床治疗上其适应证主要是用于特发性肺纤维化患者的治疗。维加特胶囊也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。今天咱们就来了解一下维加特 服用说明。 1.服用维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 2.维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。维加特有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布(维加特)药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量 300 mg。 3.当出现恶心、呕吐等情况时,患者应注意吃清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物。当食欲减退时患者可以少食,改善食物,尽量刺激食欲。服维加特期间产生的轻度腹痛,患者不需要特别处理,如出现顽固腹痛腹泻,需要及时去医院进行治疗。而肝酶升高通常是可逆的,服药期间定期监测肝功,通过减量或者中断治疗。 4.在轻度肝损伤(Child Pugh A)患者中,不良事件的风险可能会随着暴露量的增加而增加。轻度肝损伤患者谨慎使用维加特。轻度肝损伤患者(Child Pugh A)应该接受降低剂量治疗。中度、重度肝损伤患者禁用维加特。 以上就是维加特使用说明的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 13:55
尼达尼布注意事项有哪些呢?
尼达尼布注意事项有哪些呢?
尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。今天咱们就来了解一下尼达尼布注意事项有哪些呢? 1、胃肠疾病:服用尼达尼布发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用尼达尼布。2、肝酶升高:用尼达尼布曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。3、胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。4、曾报道动脉血栓栓塞事件:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。5、 曾报道出血事件: 只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用尼达尼布。6、曾报道胃肠道穿孔:近期腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用尼达尼布。 尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布(尼达尼布)药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量 300 mg。当出现恶心、呕吐等情况时,患者应注意吃清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物。当食欲减退时患者可以少食,改善食物,尽量刺激食欲。服药期间产生的轻度腹痛,患者不需要特别处理,如出现顽固腹痛腹泻,需要及时去医院进行治疗。而肝酶升高通常是可逆的,服药期间定期监测肝功,通过减量或者中断治疗。 以上就是尼达尼布注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 13:53
尼达尼布治疗肺纤维化的疗效怎么样呢?
尼达尼布治疗肺纤维化的疗效怎么样呢?
尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次。尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。根据动物研究结果及其作用机制,妊娠女性给药后,本品会对胎儿造成危害。不建议孕妇使用。今天咱们就来了解一下尼达尼布治疗肺纤维化的疗效怎么样呢? 2019年9月,尼达尼布在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降。这一认定是基于一项名为INBUILD的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期临床试验,该试验旨在评估尼达尼布在治疗进行性纤维化间质性肺病患者中的安全性,耐受性和疗效。试验数据显示,在第52周,通过患者用力肺活量(FVC)的评估,尼达尼布的治疗使患者的肺功能下降幅度减少了57%,达到试验的主要终点。尼达尼布在试验中延缓了多种进行性纤维化间质性肺病患者的疾病进展速度。 FDA批准尼达尼布基于来自一项II期临床试验(TOMORROW研究)以及两项III期临床试验(INPULSIS?-1研究和INPULSIS?-2研究的结果)。临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%,其中也包括处于疾病早期阶段的患者(用力肺活量FVC占预计值百分比>90%)、高分辨率计算机体层扫描(HRCT)未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。 尼达尼布是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。 对尼达尼布的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS,纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者,临床研究结果显示,尼达尼布在广泛的IPF患者类型中均一致减少肺功能下降约50%,因而延缓疾病进展。尼达尼布的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明,尼达尼布是唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药。 以上就是尼达尼布治疗肺纤维化的疗效内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 13:48
尼达尼布怎样吃呢?
尼达尼布怎样吃呢?
尼达尼布是一款德国研发的主要用于治疗肺纤维化的药物。尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。今天咱们就来了解一下尼达尼布怎样吃呢? 尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 如可适用,除了对症治疗以外,尼达尼布的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始尼达尼布治疗。如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止本品治疗。 尼达尼布在2014年10月15日获得FDA批准,是美国上市的第一个治疗IPF的药物(吡非尼酮与尼达尼布同时获得FDA批准)。2015年7月,尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药,2017年4月17日CDE承办受理尼达尼布软胶囊的上市申请。尼达尼布于2014年11月在德国获批上市,用于治疗特定类型的晚期肺癌。肺腺癌患者,在采用化疗后,如果癌症细胞仍然不断增长,那么血管生成抑制剂尼达尼布将成为二线治疗方案。 以上就是尼达尼布服用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 13:44
尼达尼布有没有仿制药?
尼达尼布有没有仿制药?
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂TKI,同时作用于血小板源性生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR 3个靶点,阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。自美国和欧盟在内的60多个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。今天咱们就来了解一下尼达尼布有没有仿制药? 尼达尼布,商品名为维加特,2017年9月,已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了尼达尼布对于特发性肺纤维化的治疗。 2017年4月,我国CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,尼达尼布被纳入优先审评品种名单,9月20日,尼达尼布获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布在中国的价格:规格150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。这个售价对于肺纤维化患者来说无异于雪上加霜。况且,尼达尼布目前在市面上还没有仿制药,只有原研药。如若患者想购买价格便宜的尼达尼布,可以选择德国勃林格殷格翰在印度销售的尼达尼布,价格是全球最低,规格150mg*30胶囊,一盒售价约5000元人民币;规格100mg*60胶囊,一盒售价约7000元人民币。印度作为“世界药房”,许多原研药在印度上市销售的价格都是全球最低价,这得益于印度特殊的国情和亲民的医疗政策。可以说,印度尼达尼布是肺纤维化患者的不二之选。 以上就是尼达尼布仿制药的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 13:42
尼达尼布医保可报销吗?
尼达尼布医保可报销吗?
尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,2018年3月9日,由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物尼达尼布(商品名:维加特)在中国正式宣布上市。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。今天咱们就来了解一下尼达尼布医保可报销吗? 据了解,尼达尼布目前还没有正式的进入国家医保目录,但已经进入省级医保,尼达尼布已被纳入浙江省大病医保目录,其他多个省市的医保进程也在加快推进中。由于尼达尼布在国内还未正式进入国家医保,很多患者将以高昂的价格去购买尼达尼布,这无疑给患者增添了巨大的经济压力。其实目前还有一种比较便宜的尼达尼布——德国勃林格殷格翰生产的在土耳其售卖的尼达尼布,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次。接受尼达尼布治疗的患者所报告的导致停止治疗的最常见的不良反应是腹泻(5%)、恶心(2%)和食欲减退(2%)。 临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%,其中也包括处于疾病早期阶段的患者(用力肺活量FVC占预计值百分比>90%)、高分辨率计算机体层扫描(HRCT)未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。尼达尼布是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。尼达尼布还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显著影响疾病进程,导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者中,有半数的人会在住院期间死亡。 以上就是尼达尼布医保报销内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 13:33
尼达尼布入医保了吗?
尼达尼布入医保了吗?
尼达尼布治疗肺纤维化的治疗效果,与吡非尼酮疗效相当。INPULSIS-ON研究表明,尼达尼布可延缓IPF疾病进展达四年以上,同时尼达尼布在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。此次开放性延展试验的探索结果与之前INPULSIS三期试验的结果一致,证实使用尼达尼布进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性,且未发现任何新的安全性相关信号。今天咱们就来了解一下尼达尼布入医保了吗? 尼达尼布进入我国市场后在我国正规药房里可以买到,但是由于我国市面上的尼达尼布是原研药,所以价格比较昂贵,150mg/30片,售价每盒约11200元,100mg/30片,售价每盒约8200元。由于尼达尼布在国内还未正式进入国家医保,很多患者将以高昂的价格去购买尼达尼布,这无疑给患者增添了巨大的经济压力。其实目前还有一种比较便宜的尼达尼布——德国勃林格殷格翰生产的在土耳其售卖的尼达尼布,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 尼达尼布如何服用,需要具有诊断经验的医生来指导患者用药。尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 尼达尼布+多西他赛,还可以在二线治疗中使非小细胞肺腺癌患者总生存期超过1年,这也是目前唯一的抗血管生成疗法,已经被欧洲批准临床应用,相比单药多西他赛,接受尼达尼布+多西他赛治疗的肺腺癌患者的总生存期延长了6周,达到12.6个月。 以上就是尼达尼布入医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 13:29
尼达尼布国内的价格多少?
尼达尼布国内的价格多少?
尼达尼布在2014年10月15日获得FDA批准,是美国上市的第一个治疗IPF的药物(吡非尼酮与尼达尼布同时获得FDA批准)。2015年7月,尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药,2017年4月17日CDE承办受理尼达尼布软胶囊的上市申请。尼达尼布于2014年11月在德国获批上市,用于治疗特定类型的晚期肺癌。肺腺癌患者,在采用化疗后,如果癌症细胞仍然不断增长,那么血管生成抑制剂尼达尼布将成为二线治疗方案。今天咱们就来了解一下尼达尼布国内的价格多少? 2019年9月,尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。尼达尼布中国价格:150mg*30片/盒,售价11200元;100mg*30片/盒,售价8200元。 尼达尼布售价高昂,令患者望而却步。不仅如此,尼达尼布既没有仿制药,也未纳入医保。如果患者想购买价格便宜的尼达尼布,可以选择在印度销售的原研药尼达尼布,印度尼达尼布:规格150mg*30粒/盒,售价约5000元人民币;规格100mg*60粒/盒,售价约7000元人民币。 尼达尼布治疗肺纤维化的治疗效果,与吡非尼酮疗效相当。INPULSIS-ON研究表明,尼达尼布可延缓IPF疾病进展达四年以上,同时尼达尼布在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。此次开放性延展试验的探索结果与之前INPULSIS三期试验的结果一致,证实使用尼达尼布进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性,且未发现任何新的安全性相关信号。INPULSIS-ON试验中,急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的发生率类似,进一步证实了尼达尼布可减少急性加重风险的疗效。同时还证实了尼达尼布可为特发性肺纤维化IPF患者提供长期获益。 以上就是尼达尼布价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 13:27
尼达尼布的价格是多少呢?
尼达尼布的价格是多少呢?
尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,2014年10月获得美国FDA笔者上市,用于治疗特发性肺纤维化。在我国,2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。今天咱们就来了解一下尼达尼布的价格是多少呢? 尼达尼布推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。2017年9月,尼达尼布在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。 尼达尼布原厂药在中国有两个规格,价格也有所不同。尼达尼布150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。每盒上万元的开销并不是所有家庭都能承受的,而目前市面上最划算的是在土耳其销售的德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布。德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布规格为150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 2019年9月,尼达尼布在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降。这一认定是基于一项名为INBUILD的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期临床试验,该试验旨在评估尼达尼布在治疗进行性纤维化间质性肺病患者中的安全性,耐受性和疗效。试验数据显示,在第52周,通过患者用力肺活量(FVC)的评估,尼达尼布的治疗使患者的肺功能下降幅度减少了57%,达到试验的主要终点。尼达尼布在试验中延缓了多种进行性纤维化间质性肺病患者的疾病进展速度。 以上就是尼达尼布的价格内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 13:23
尼达尼布(维加特)说明书
尼达尼布(维加特)说明书
尼达尼布(维加特)是目前治疗特发性肺纤维化(IPF)的首选药物,尼达尼布(维加特)是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。2014年,尼达尼布(维加特)获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。今天咱们就来了解一下尼达尼布(维加特)说明书。 通用名称:尼达尼布 商品名称:维加特 全部名称:尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev,Cyendiv 适应症: 尼达尼布(维加特)是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 不良反应:尼达尼布(维加特)最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。 服用剂量:尼达尼布(维加特)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。尼达尼布(维加特)应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布(维加特)药代动力学的影响。 注意事项:1、胃肠疾病:服用尼达尼布(维加特)发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用尼达尼布。2、肝酶升高:用尼达尼布(维加特)曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。3、胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。4、曾报道动脉血栓栓塞事件:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。5、 曾报道出血事件: 只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用尼达尼布(维加特)。6、曾报道胃肠道穿孔:近期腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布(Ofev)。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布(维加特)。如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用尼达尼布(维加特)。 以上就是尼达尼布(维加特)说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 13:20
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