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尼达尼布(Nintedanib)相关药讯

维加特治疗期间不能吃什么?
维加特治疗期间不能吃什么?
2017年9月,维加特已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 服用维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。尼达尼布(维加特)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。维加特有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。维加特禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。因为维加特软胶囊含有大豆卵磷脂,对大豆过敏的患者食用大豆类产品可引发过敏反应,包括严重速发过敏反应。对花生蛋白过敏的患者对于大豆制品发生严重反应的风险也同时增加。 服用维加特在饮食方面尽量以清淡的食物为主,保持健康的饮食习惯,生冷辛辣等刺激性食物不建议食用。 中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用维加特。维加特可导致人类胎儿损害。建议具有生育能力的女性在接受本品治疗时应避免怀孕。建议接受维加特治疗的具有生育能力的女性,在接受维加特治疗期间以及最后一次服药后至少3个月内应采取有效的避孕措施。
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2020-03-19 13:50
用维加特要注意什么呢?
用维加特要注意什么呢?
维加特是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂TKI,同时作用于血小板源性生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR 3个靶点,阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。自美国和欧盟在内的60多个国家和地区上市以来,已经使3万多名特发性肺纤维化(IPF)患者受益。 服用维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。尼达尼布(维加特)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 维加特常见的不良反应有:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压。 用药期间患者应注意以下情况: 1、胃肠疾病:服用维加特发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用维加特。 2、肝酶升高:用维加特曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。 3、胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。 4、曾报道动脉血栓栓塞事件:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。 5、 曾报道出血事件: 只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用维加特。 6、曾报道胃肠道穿孔:近期腹部手术治疗患者谨慎使用维加特。发生胃肠道穿孔患者终止维加特。如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用维加特。
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2020-03-19 13:42
维加特治疗肺纤维化的治疗效果怎么样呢?
维加特治疗肺纤维化的治疗效果怎么样呢?
2014年6月勃林格殷格翰公司宣布,维加特(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市许可申请获得欧洲药品管理局(EMA)的确认、并被EMA纳入加速审批名单。2014年10月15日,美国食品与药品管理局FDA批准维加特和吡非尼酮两种新的口服药物用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。 IPF是一种对人类危害严重的致命性肺部疾病,患者在诊断之后的中位生存期仅为2至3年。在今天之前,尚无一种IPF治疗药物获得FDA批准。维加特此前已被FDA授予突破性治疗药物的地位,此次批准也使维加特成为首个、也是唯一一个获准用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2017年10月,勃林格殷格翰收获了三个创新药同时获CFDA上市批准的捷报,其中之一便是用于治疗致命性肺部疾病——特发性肺纤维化(IPF)的维加特。 两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,维加特(Nintedanib)治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(维加特组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用维加特治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了维加特治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,维加特能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。
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2020-03-19 13:38
维加特推荐使用量多少呢?
维加特推荐使用量多少呢?
2015年7月,维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 2017年9月,维加特在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。 维加特是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。维加特通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化(IPF)的病变。 维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 维加特的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始维加特治疗。如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止本品治疗。
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2020-03-19 13:32
维加特能够医保吗?
维加特能够医保吗?
IPF是一种原因不明,以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病,使肺功能不可逆的持续下降,这些患者的肺部也被称为“网状肺”或“丝瓜筋肺”。有研究表明,近一半的患者在确诊的2-3年内死亡,5年生存率低于30%,甚至比一些癌症的生存率都低。维加特是目前治疗特发性肺纤维化(IPF)的首选药物,维加特是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。2014年,维加特获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。 2015年7月,维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 2017年9月,维加特在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。维加特是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。 维加特在我国上市后价格比较高,规格为150mg/30片的每盒约11200元,规格为100mg/30片的每盒约8200元。 那维加特能够用医保吗? 据了解,维加特目前还没有正式的进入国家医保目录,但已经进入一些省级医保,维加特已被纳入浙江省大病医保目录,其他多个省市的医保进程也在加快推进中。 所以并不是所有地区的患者都可以通过医保报销来购买维加特。其实德国勃林格殷格翰在土耳其也上市了维加特,而且销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。
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2020-03-19 13:26
维加特效果怎样?
维加特效果怎样?
特发性肺间质纤维化(IPF)被称为一种“类肿瘤疾病”,IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤。维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于特发性肺间质纤维化(IPF)的治疗。 维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 维加特是勃林格殷格翰公司特别针对特发性肺纤维化(IPF)而开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,也是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。 临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。 早在2017年9月,维加特在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2019年9月,维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降。这一认定是基于一项名为INBUILD的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期临床试验,该试验旨在评估维加特在治疗进行性纤维化间质性肺病患者中的安全性,耐受性和疗效。试验数据显示,在第52周,通过患者用力肺活量(FVC)的评估,维加特的治疗使患者的肺功能下降幅度减少了57%,达到试验的主要终点。维加特在试验中延缓了多种进行性纤维化间质性肺病患者的疾病进展速度。
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2020-03-19 13:24
维加特主要治什么病呢?
维加特主要治什么病呢?
维加特(Ofev)是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种口服给药的三重酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括血小板源生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF)和碱性纤维母细胞生长因子(bFGF),也可抑制MAPK和Akt激活。针对呼吸系统疾病的研究主要围绕晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和特发性肺间质纤维化(IPF)的临床治疗开展。 维加特(Ofev)能够有效抑制纤维化过程中的信号通路,2019年9月,维加特(Ofev)还在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 服用维加特(Ofev)应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。维加特(Ofev)应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特药代动力学的影响。 2017年9月,维加特(Ofev)已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
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2020-03-19 13:20
维加特(尼达尼布)服用说明
维加特(尼达尼布)服用说明
维加特(尼达尼布)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体,血小板源性生长因子受体,以及成纤维细胞生长因子受体,有效抑制纤维化过程中的信号通路。2019年9月,维加特(尼达尼布)还在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 2017年9月,维加特(尼达尼布)在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。维加特(尼达尼布)是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。 服用维加特(尼达尼布)应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。维加特(尼达尼布)应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特(尼达尼布)药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 维加特(尼达尼布)最常见的副作用(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。当患者感觉自身副作用反应较为强烈时应及时告知医生。
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2020-03-19 12:47
中国哪里买维加特?
中国哪里买维加特?
2017年9月由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特)在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 服用尼达尼布(维加特)应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 尼达尼布(维加特)应与食物同服,用水送服整粒胶囊。尼达尼布(维加特)有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布(维加特)药代动力学的影响。如果用药期间漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 尼达尼布(维加特)在中国上市后患者就可以凭借医生开具的处方在正规的医院或药店购买,维加特原研药在中国有两个规格,价格也不同150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布(维加特)在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。经济条件较好的患者可以选择购买国内的原研药,经济压力较大的患者也可以联系医伴旅购买土耳其版的维加特。
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2020-03-19 11:40
维加特主治什么病呢?
维加特主治什么病呢?
服用维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。今天咱们就来了解一下维加特主治什么病呢? 2017年9月,维加特(Nintedanib)已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗。同时维加特(Nintedanib)也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。 维加特的抗肿瘤效果已经被临床试验证实,一个随机的、双盲III期临床试验LUME-Lung 1研究证实了该药的疗效,该临床试验纳入了1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者,这些患者一线含铂的化疗治疗失败。 试验结果表明使用维加特联合多西他赛可使得患者治疗效果更好,优于单药多西他赛。多西他赛联合维加特的无进展生存期(PFS)优于安慰剂联合多西他赛。这个疗效的差异不管是腺癌和鳞状细胞癌都是很明显的。但是在总进展生存期(OS)方面,维加特联合多西他赛仅在腺癌这个癌症种类中优于单药多西他赛。基于LUME-Lung 1临床III期的结果,欧盟批准维加特联合多西他赛治疗一线化疗失败的进展期非小细胞肺癌。 特发性肺纤维化(IPF)目前原因不明,临床上对IPF常用的药物包括糖皮质激素、免疫抑制剂、抗凝药物等。这些药物存在对IPF治疗效果不明显、不良反应大等缺点。除了肺移植以外,尚无确切有效的治疗措施。在未进行肺移植的情况下,IPF的3年和5年死亡率分别是50%和80%。PDGFR、FGFR和VFGFR与特发性肺纤维化发病机制有关,由于维加特可以与这些受体的三磷酸腺苷竞争性结合,阻断与IPF病理相关的成纤维细胞增殖、迁移、转化等信号。因此维加特可减少肺功能下降速度、减缓特发性肺纤维化疾病进展。 以上就是维加特适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:43
维加特中国上市了没?
维加特中国上市了没?
维加特是用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的激酶抑制剂,目前已经在临床上得到了广泛的应用,也是目前治疗肺纤维化的首选用药,作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。今天咱们就来了解一下维加特中国上市了没? 2017年9月,维加特(Ofev)在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。维加特(Ofev)是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。 2019年9月,维加特(Ofev)在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 2019年10月11日,勃林格殷格翰公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特(Ofev)突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。 2019年12月10日勃林格殷格翰宣布,中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸维加特软胶囊用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应症的注册申请。 维加特治疗肺纤维化的治疗效果,与吡非尼酮疗效相当。INPULSIS-ON研究表明,维加特可延缓IPF疾病进展达四年以上,同时维加特在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。此次开放性延展试验的探索结果与之前INPULSIS三期试验的结果一致,证实使用维加特进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性,且未发现任何新的安全性相关信号。INPULSIS-ON试验中,急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用维加特患者的发生率类似,进一步证实了维加特可减少急性加重风险的疗效。同时还证实了维加特可为特发性肺纤维化IPF患者提供长期获益。 以上就是维加特上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:41
维加特中国哪里买?
维加特中国哪里买?
维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,是由勃林格殷格翰公司开发,被批准的适应症包括特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。今天咱们就来了解一下维加特中国哪里买? 维加特在国内已经上市,患者在国内医院或正规药房凭借处方就可以买到此药物。但由于此药物是进口药物,价格比较昂贵,150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。目前市面上最便宜的就是在土耳其上市的是德国勃林格殷格翰药厂生产的原研药维加特,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 患者购买印度版的维加特,一是亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。 一项临床试验分析了维加特治疗特发性肺纤维化的疗效,结果显示,维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用维加特患者的FVC年下降率(服用维加特的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。尼达尼布在试验中延缓了多种进行性纤维化间质性肺病患者的疾病进展速度。 以上就是维加特购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:39
维加特治疗效果好吗?
维加特治疗效果好吗?
尼达尼布Nintedanib是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰BoehringerIngelheim开发、生产和销售。尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂TKI,同时作用于血小板源性生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR 3个靶点,阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。自美国和欧盟在内的60多个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。今天咱们就来了解一下维加特治疗效果好吗? 尼达尼布,商品名为维加特,2017年9月,已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。另外,尼达尼布+多西他赛,是目前唯一可以在二线治疗中使非小细胞肺腺癌患者总生存期超过1年的抗血管生成疗法,已经被欧洲批准临床应用,相比单药多西他赛,接受尼达尼布+多西他赛治疗的肺腺癌患者的总生存期延长了6周,达到12.6个月。 一项临床试验分析了维加特治疗特发性肺纤维化的疗效,结果显示,维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。 肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用维加特患者的FVC年下降率(服用维加特的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。结果显示,与安慰剂相比,维加特治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多,维加特可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。 以上就是维加特治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:36
维加特治疗肺纤维化的效果怎么样呢?
维加特治疗肺纤维化的效果怎么样呢?
维加特,商品名为尼达尼布,2017年9月,已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。维加特是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂TKI,同时作用于血小板源性生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR 3个靶点,阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。自美国和欧盟在内的60多个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。今天咱们就来看一下维加特治疗肺纤维化的效果怎么样呢? 维加特治疗肺纤维化的治疗效果,与吡非尼酮疗效相当。INPULSIS-ON研究表明,维加特可延缓IPF疾病进展达四年以上,同时维加特在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。此次开放性延展试验的探索结果与之前INPULSIS三期试验的结果一致,证实使用维加特进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性,且未发现任何新的安全性相关信号。INPULSIS-ON试验中,急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用维加特患者的发生率类似,进一步证实了维加特可减少急性加重风险的疗效。同时还证实了维加特可为特发性肺纤维化IPF患者提供长期获益。 维加特(Nintedanib)是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限制的射线纤维化 (无蜂窝状结构)及那些有肺气肿的患者。关于使用维加特(Nintedanib)治疗的长期结局及其延缓疾病进展的效果,维加特(Nintedanib)所展现的安全性与有效性数据非常令人安心,这些数据进一步支持维加特(Nintedanib)可作为一种有效且可控的特发性肺纤维化治疗药物。 以上就是维加特效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:34
维加特治疗肺纤维化的疗效怎么样?
维加特治疗肺纤维化的疗效怎么样?
维加特是目前治疗特发性肺纤维化(IPF)的首选药物,维加特是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。2014年,维加特获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。今天咱们就来了解一下维加特治疗肺纤维化的疗效怎么样? 一项临床试验分析了维加特治疗特发性肺纤维化的疗效,结果显示,维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用维加特患者的FVC年下降率(服用维加特的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。 2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用维加特治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了维加特治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,维加特能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。 INPULSIS-ON 扩展试验的一项中期分析证实了勃林格殷格翰维加特在之前 INPULSIS 试验中所观察到的有效性与安全性。结果证实,维加特对延缓疾病进展有长期的效果,并且在特发性肺纤维化患者中有可管理的副作用。维加特这款药物已经获得了欧洲和美国FDA的相关审批,治疗效果得到了进一步的保障。不过提醒各位患者和家属,在服用维加特药物之前,一定要事先仔细阅读该药的使用说明书,警惕可能会出现的一些副作用和不良反应! 以上就是维加特效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:32
维加特在国内上市没?
维加特在国内上市没?
维加特(Nintedanib)是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限制的射线纤维化 (无蜂窝状结构)及那些有肺气肿的患者。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。今天咱们就来了解一下维加特在国内上市没? 作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 1.2014年,维加特获得治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。 2.2014 年11 月,维加特欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌NSCLC中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 3.2015年7月,维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 4.2017年9月,在中国上市,此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。维加特是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物。 5.2019年9月,维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病SSc-ILD成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 6.2019年10月11日,勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病ILD患者。 以上就是维加特上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:29
维加特医保给予报销吗?
维加特医保给予报销吗?
维加特Ofev是美国FDA在2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。维加特Ofev被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。2019年9月,维加特Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。今天咱们就来了解一下维加特医保给予报销吗? 2017年9月,维加特(Ofev)已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 维加特此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化,并于2015年被纳入国际指南,2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。遗憾的是,维加特并未进入医保,患者需要全额承担维加特治疗费用。维加特在国内的售价:150mg*30片,每盒约11200元;100mg*30,每盒约8200元。 患者想购买价格便宜的维加特,可以选择在印度销售的原研药维加特,印度维加特规格150mg*30胶囊,售价约5000元人民币比;规格100mg*60胶囊,售价约7000元人民币;是全球范围内性价比最高的维加特。 维加特Ofev是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。维加特Ofev通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化(IPF)的病变。 以上就是维加特医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:27
维加特要注意什么呢?
维加特要注意什么呢?
维加特是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限制的射线纤维化 (无蜂窝状结构)及那些有肺气肿的患者。今天咱们就来了解一下维加特要注意什么呢? 1、胃肠疾病:服用维加特发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用维加特。在大多数患者中,腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低,导致4.4%的患者停止治疗。恶心导致2.0%的患者停止维加特治疗。呕吐导致0.8%的患者停止维加特治疗。如果尽管接受了适当的支持疗法(包括止吐治疗),症状仍持续存在,那可能需要减量或中断治疗。 2、肝酶升高:用维加特曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。如果任何肝功能检测指标升高伴有肝损伤的临床体征或症状,例如黄疸,则应永久性停止本品治疗。 3、胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。在本品治疗期间及末次给药后至少3个月内,应采取有效避孕措施。接受本品给药前,要检查妊娠状态。 4、曾报道动脉血栓栓塞事件:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。对出现急性心肌缺血体征或症状的患者,应考虑中断治疗。 5、出血事件: 只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用维加特。 6、胃肠道穿孔:近期腹部手术治疗患者谨慎使用维加特。发生胃肠道穿孔患者终止维加特。如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用维加特。 以上就是维加特的注意事项,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:25
维加特推荐用量多少呢?
维加特推荐用量多少呢?
维加特是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。维加特通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化(IPF)的病变。今天咱们就来了解一下维加特推荐用量多少呢? 1、维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。2、维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。3、如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 特殊人群的使用说明:1、肝损伤,维加特主要通过胆汁/粪便排泄消除(> 90%);其暴露量在肝损伤患者(Child Pugh A、Child Pugh B)中有所增加。①在轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者慎用。②在轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。③尚未在分类为Child Pugh B和C级的肝损伤患者中进行维加特的安全性和有效性的研究。因此,不建议使用维加特对中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝损伤患者进行治疗。 2、吸烟者:吸烟与维加特的暴露量减少有关。这可能改变维加的疗效。告诉患者在接受维加特治疗前停止吸烟,在使用维加特期间应避免吸烟。特别注意:维加特(Nintedanib)应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动治疗。 维加特胶囊是以维加特为主要成分制成的药物,它是小分子多受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶抑制剂的一种。临床治疗上其适应证主要是用于特发性肺纤维化患者的治疗。维加特胶囊也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。 以上就是维加特推荐用量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:21
维加特售价是多少呢?
维加特售价是多少呢?
维加特是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,2014年10月获得美国FDA笔者上市,用于治疗特发性肺纤维化。在我国,2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的维加特上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。今天咱们就来了解一下维加特售价是多少呢? 维加特国内价格:150mg*30片/盒,售价11200元;100mg*30片/盒,售价8200元。 维加特售价高昂,令患者望而却步。不仅如此,维加特既没有仿制药,也未纳入医保。如果患者想购买价格便宜的维加特,可以选择在印度销售的原研药维加特,印度维加特:规格150mg*30粒/盒,售价约5000元人民币;规格100mg*60粒/盒,售价约7000元人民币。 服用维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。维加特有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特(维加特)药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量 300 mg。当出现恶心、呕吐等情况时,患者应注意吃清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物。当食欲减退时患者可以少食,改善食物,尽量刺激食欲。服药期间产生的轻度腹痛,患者不需要特别处理,如出现顽固腹痛腹泻,需要及时去医院进行治疗。而肝酶升高通常是可逆的,服药期间定期监测肝功,通过减量或者中断治疗。 以上就是维加特价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-13 14:15
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