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维加特的治疗效果好吗?

郭药师
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2025-01-20 21:39:59
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维加特是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂TKI,同时作用于血小板源性生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR 3个靶点,阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓特发性肺纤维化IPF的疾病进展。2014年10月15日美国FDA 批准维加特上市,自美国和欧盟在内的60多个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。

作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。另外,维加特+多西他赛,是目前唯一可以在二线治疗中使非小细胞肺腺癌患者总生存期超过1年的抗血管生成疗法,已经被欧洲批准临床应用,相比单药多西他赛,接受维加特+多西他赛治疗的肺腺癌患者的总生存期延长了6周,达到12.6个月。

一项临床试验分析了维加特治疗特发性肺纤维化的疗效,结果显示,维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。 肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用维加特患者的FVC年下降率(服用维加特的患者为-113.6 mL/年)一致。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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