导读:针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者使用泽布替尼的疗效,研究数据显示,泽布替尼治疗12个月无进展生存期可达到90%。这说明,在参与相关研究的患者群体中,服用泽布替尼后,有90%的患者在超过两年的时间内疾病没有进展。
泽布替尼是一种有效的、不可逆的下一代Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,旨在最大限度地提高BTK占用率并最大限度地减少脱靶激酶抑制。假设完全/持续的BTK占据可能会改善疗效结果,而增加的BTK特异性可能会最大限度地减少脱靶抑制相关的毒性。
ALPINE是一项针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者进行的泽布替尼与依鲁替尼对比的全球性、随机、开放标签III期研究。主要终点是研究者评估的总体缓解率(ORR),预先计划的中期分析安排在首批415名患者入组后大约12个月。
2018年11月1日至2020年12月14日期间,共有652名患者入组。对随机分配接受泽布替尼或ibrutinib(依鲁替尼)的前415名入组患者进行中期分析。中位随访15个月时,泽布替尼的ORR(部分或完全缓解)显着高于ibrutinib。在del(17p)/TP53突变和del(11q)亚组中,泽布替尼的ORR高于依鲁替尼。所有患者的12个月无进展生存期均采用泽布替尼(94.9%),高于ibrutinib。
与依鲁替尼相比,泽布替尼的心房颤动发生率显着降低。泽布替尼治疗后的心脏事件、大出血和导致治疗中断/死亡的不良事件发生率较低。
与依鲁替尼相比,泽布替尼具有显着更高的ORR、更低的房颤发生率、改善的无进展生存期和总体心脏安全性。需要注意的是,这些数据反映的是研究中的平均结果,每位患者的实际反应可能会有所不同,受到多种因素的影响,包括疾病的阶段、患者的整体健康状况、是否存在高风险遗传学异常(如TP53突变、del17p-、11q-和IGHV野生型)以及其他个体差异。因此,具体到每个患者身上,服用泽布替尼后的生存时间可能会有所差异。
泽布替尼口服给药,每天一次160mg,或320mg,每日口服一次,28天为一个周期,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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