




胶囊剂:每粒80mg,胶囊为0号、白色至类白色不透明胶囊,用黑色油墨印有“ZANU 80”。
泽布替尼(zanubrutinib)是Bruton酪氨酸激酶 (BTK) 的小分子抑制剂,能够抑制 BTK 活性。在非临床研究中,泽布替尼可抑制恶 B细胞增殖并减少肿瘤生长,能够治疗套细胞淋巴瘤、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤以及华氏巨球蛋白血症等疾病。
泽布替尼(UKONIQ)是TG Therapeutics开发的首款口服双磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)和酪蛋白激酶1ε(ck1ε)抑制剂,用于治疗各种血液系统恶性肿瘤。
2021年2月,泽布替尼在美国首次获得批准,用于治疗既往接受过≥1次基于抗CD20的方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)和既往接受过≥3次系统性治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL),包括慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤在内的各种血液恶性肿瘤的临床研究正在多个国家进行。
1、胃肠道疾病:腹泻、恶心、便秘、呕吐。
2、感染及侵染类疾病:上呼吸道感染、感染性肺炎、尿路感染。
3、全身疾病:疲乏、发热、外周水肿。
4、皮肤及皮下组织类疾病:青肿、皮疹、瘙痒。
5、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛、肌肉痉挛。
6、神经系统疾病:头痛、头晕。
7、呼吸系统、胸及纵隔疾病:咳嗽、呼吸困难。
8、血管疾病:出血、高血压。
9、血液学异常:中性粒细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低。
10、生化异常:葡萄糖升高、肌酐升高、钙减少、钾升高、磷酸盐降低、尿酸盐升高、胆红素升高。
用药期间注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动,避免熬夜,保证充足的睡眠时间。
可通过温水擦拭、贴退热贴或者是服用布洛芬、对乙酰氨基酚等退热药物的方式降低体温。
避免进食生冷的食物,比如冷饮、雪糕,以免加重腹泻,必要时可在医生的指导下服用止泻药物治疗,比如蒙脱石散。
可以多喝水,多吃新鲜的水果和蔬菜,能够补充纤维素,有利于促进肠道蠕动,缓解便秘,保证粗粮的摄入,比如燕麦、玉米等。
注意保持皮肤清洁、卫生,避免使用刺激性的洗浴用品,穿着宽松、舒适的衣物,避免摩擦患处。
注意休息,可用冰毛巾冷敷额头,有利于缓解头痛。
头晕发作时立即原地休息,避免摔倒,避免引起紧张、惊慌等不良情绪。头晕发作时不要摇动头部,可用冷毛巾冰敷额头,有利于减轻头晕。
在两项随机对照试验中评价了泽布替尼在CLL/SLL患者中的疗效,研究显示,总缓解率(ORR)为88%,中位缓解数为2.9个月,12个月时中位DOR的发生率,为89%,第18个月时中位DOR的发生率为88%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=213217