普纳替尼（帕纳替尼）是一种激酶抑制剂，2012年12月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 以下是医伴旅搜集整理的普纳替尼对白血病治疗的效果，希望对您有所帮助。 临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼（Sprycel）或尼罗替尼（Tasigna）耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg，每日一次的普纳替尼（帕纳替尼）治疗。 试验结果显示，在平均56.8个月随访期间，267例患者中，有60％（n=159）达到主要细胞遗传学缓解（MCyR）。54%（n=144）的患者达到完全细胞遗传学缓解。40％（n=108）的患者达到主要分子学缓解（MMR），24％（n=64）达到分子学缓解。在中位随访期间，12个月估计有82％的患者达到MCyR，5年时达到MMR的患者估计有59％持续缓解。 研究人员发现，缓解与长期结果相关。预计5年无进展生存期（PFS）为53％，总生存期（OS）为73％。PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。 综上所述，普纳替尼（帕纳替尼）对白血病的治疗起到了积极的效果，患者的疾病进展得到缓解，是白血病患者不错的选择。 热文推荐：普纳替尼哪里生产？https://www.1blv.com/newsDetail/71146.html

普纳替尼哪里生产？普纳替尼（帕纳替尼）是第三代酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR / ABL而不依赖于突变状态，由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产，2012年被美国FDA批准上市。普纳替尼主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期，加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病（CML）和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）。 美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)创立于1991年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥，是一家从事抗癌药物的发现、开发和商业化的公司。2017年阿瑞雅德被武田制药收购。 普纳替尼是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂，尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局，但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中，尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前，市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。 普纳替尼口服使用，推荐剂量45mg/d，整粒吞服，不要压碎或咀嚼药片，是否与食物同服均可。不过不建议普纳替尼用于治疗新诊断的慢性期CML患者。普纳替尼对于难治性的CML患者，尤其有T315I突变的患者来说，是一种非常重要的临床选择。 除了阿瑞雅德制药生产的原研药，孟加拉也上市了普纳替尼（帕纳替尼）的仿制药，生产厂家是珠峰，有两种规格，价格比原研药低，效果与原研药基本相同，患者可以咨询医伴旅客服了解具体信息。 热文推荐：普纳替尼怎么用效果好？https://www.1blv.com/newsDetail/71142.html

普纳替尼（帕纳替尼）被获批用于治疗慢性期，加速期或急性期的慢性粒细胞白血病（CML）或Ph + ALL 的成人患者，未指明其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。也用于T315I阳性CML（慢性期，加速期或急变期）或T315 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）治疗成人患者 。 普纳替尼是目前唯一针对T315I突变的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，可有效阻滞ABL1基因的T315I突变，该突变是前两代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的常见耐药机制之一。在慢性期CML患者中，主要细胞遗传学总反应率为56%（其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%），主要分子学总反应率34%（其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%）。 普纳替尼（帕纳替尼）在治疗白血病方便发挥了积极的效果，但是好的效果也离不开正确的用药方法，那普纳替尼怎么用效果好？ 普纳替尼口服给药，推荐剂量是45mg，每天1次，整粒吞服。有无食物同时服用均可。如果3个月（90天）内未发生响应，请考虑停止普纳替尼的使用。对于肝功能不全患者（Child-Pugh A，B或C），推荐的起始剂量为30mg/日/次。 未曾在小于18岁患者中试验普纳替尼的安全性和疗效。普纳替尼（帕纳替尼）可能会对胎儿造成伤害，怀孕患者最好不要使用，并且有生育能力的患者应做好有效的避孕措施。普纳替尼可以诱发至少35%的动脉梗阻，而且与患者的身体状况和年龄没有太大的关系。因此，使用这个药的时候要特别谨慎。 热文推荐：普纳替尼片的说明书https://www.1blv.com/newsDetail/71131.html

普纳替尼片的说明书 通用名称：普纳替尼 商品名称：lclusig 全部名称：普纳替尼，帕纳替尼，Ponatinib，lclusig，Ponaxen 适应症： 普纳替尼(帕纳替尼)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用帕纳替尼的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 用法用量：口服使用，推荐剂量45mg/d，整粒吞服，不要压碎或咀嚼药片，是否与食物同服均可。不建议普纳替尼用于治疗新诊断的慢性期CML患者。如果患者用药3个月（90天）内未发生响应，请考虑停止帕普纳替尼。 不良反应： 最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。 禁忌：本品禁用于己知对普纳替尼或任何辅料过敏的患者。 注意事项：1、充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。 2、高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。 3、胰腺炎：每月监视血清酯酶；中断或终止治疗。 4、出血：对严重出血中断治疗。 5、液体潴留：监视患者患者的液体潴留；必要时中断或终止治疗。 6、心律失常：监视心律失常的症状。 7、骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。 8、肿瘤溶解综合征：治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。 9、伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。 10、胚胎-胎儿毒性：普纳替尼可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。 热文推荐：普纳替尼有仿制药没呢？https://www.1blv.com/newsDetail/71126.html

普纳替尼（帕纳替尼）是第三代酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR / ABL而不依赖于突变状态，由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产，2012年被美国FDA批准上市。普纳替尼主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期，加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病（CML）和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）。 普纳替尼（帕纳替尼）对于有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说效果是最好的，其应答率高达70%，对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说，有51%的应答率，超过一半，对于急性期的慢性粒细胞白血病患者有57%的应答率，而对于爆发期的慢性粒细胞白血病患者和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者，分别有31%和41%的应答率，效果总的来说都比较不错。 普纳替尼效果显著，遗憾的是该药目前并未在我国获批上市，而美国版的普纳替尼（帕纳替尼）原研药价格在6万元左右，患者如果长期用药这无疑是难上加难。 看到普纳替尼美国原研药的价格这么高，很多患者咨询医伴旅：普纳替尼有仿制药没呢？ 普纳替尼（帕纳替尼）是有仿制药的，目前最受欢迎的是孟加拉珠峰版，规格有两种，价格不同。第一种规格是15mg*30片，价格在3000元左右，第二种规格是45mg*30片，价格在8000元左右，远低于原研药价格。受汇率等多种因素的影响价格可能会有一些变化，具体请咨询医伴旅客服。 热文推荐：普纳替尼仿制药的价格多少？https://www.1blv.com/newsDetail/71119.html

普纳替尼又叫帕纳替尼，主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效或不能耐受的白血病患者，不适合伊马替尼后续治疗的白血病患者同样适用。普纳替尼是一种口服使用的药物，推荐剂量45mg/d，整粒吞服，不要压碎或咀嚼药片，是否与食物同服均可。不过不建议普纳替尼用于治疗新诊断的慢性期CML患者。 2012年普纳替尼（帕纳替尼）在美国获批上市，这也是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在临床试验中对于难治性的CML患者，尤其有T315I突变的患者来说，普纳替尼发挥了显著的效果。 普纳替尼作为一款靶向药，能够以简单的口服用药方式直接作用于病灶，效果好因此也广受白血病患者青睐，但是作为患者来说，除了药物的效果之外，药品价格也是他们必须关注的另一个方面。 普纳替尼原研药价格：普纳替尼（帕纳替尼）并未在我国获批上市，而美国版的普纳替尼原研药价格在6万元左右，而长期用药给患者们带来的经济压力只会更重。随着仿制药进入人们的视线，越来越多的国内患者开始选择购买普纳替尼的仿制药。 普纳替尼仿制药的价格多少？ 据了解，孟加拉珠峰版的普纳替尼（帕纳替尼）仿制药价格比较低，规格有两种，价格不同。第一种规格是15mg*30片，价格在3000元左右，第二种规格是45mg*30片，价格在8000元左右，都远低于原研药价格，而且治疗白血病患者的效果与原研药基本相同，患者可以放心购买。 以上就是普纳替尼仿制药的价格介绍，希望对您有所帮助。 热文推荐：孟加拉普纳替尼价格https://www.1blv.com/newsDetail/71109.html

普纳替尼是新一代酪氨激酶抑制剂（TKIs），也叫帕纳替尼，在美国获批上市的时间是2012年，主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效或不能耐受的白血病患者，不适合伊马替尼后续治疗的白血病患者同样适用。Ponatinib也可用于治疗具有T315I 基因突变的患者。 作为一款治疗白血病的新药，普纳替尼的上市无疑为白血病患者带来了新的治疗方案，在临床试验中，普纳替尼取得的主要血液学反应率分别比较好，因此，普纳替尼是一种强有效的口服TKIs，对于难治性的CML患者，尤其有T315I突变的患者来说，是一种非常重要的临床选择。 普纳替尼对肿瘤的治疗比较广泛，它能够有效抑制在FGFR1－4激酶的活性，也抑制BCR－ABLT315I的激酶活性和原发性慢性粒细胞白血病细胞的集落形成，而FGFR，SRC，VEGFR和PDGFR家族激酶是各种恶性肿瘤潜在的靶点，普纳替尼通过抑制这些激酶，起到有效的治疗效果。 普纳替尼的价格： 普纳替尼（帕纳替尼）目前还没在我国大陆地区上市，所以患者在国内还买不到此药。而美国原研药的价格在6万元左右，患者不仅购买不便，而且长期用药的经济压力也难以负担。 除了原研药，我们了解到市面是还有一款十分受欢迎的版本，那就是孟加拉珠峰的普纳替尼（帕纳替尼）仿制药，有两种规格，对应的价格不同。第一种规格是15mg*30片，价格在3000元左右，第二种规格是45mg*30片，价格在8000元左右，远低于原研药价格。受汇率等多种因素的影响价格可能会有一些变化，具体请咨询医伴旅客服。 热文推荐：孟加拉珠峰普纳替尼价格https://www.1blv.com/newsDetail/71089.html

普纳替尼也被叫做帕纳替尼，主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者，或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者，以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有T315I突变的患者。还用于治疗成人未使用过其他TKIs治疗的CML和Ph+ALL。 普纳替尼在体外能有效抑制在FGFR1－4激酶的活性，在研究中，相对其他药物来说普纳替尼（帕纳替尼）表现出了明显的药理作用，是一个强大的FGFR抑制剂。在小鼠肿瘤异种移植模型中，每天使用10mg/kg肿瘤抑制率达到了49%，每天使用30mg/kg，肿瘤抑制率为82%。 普纳替尼（帕纳替尼）并未在我国获批上市，而美国版的普纳替尼原研药价格在6万元左右，患者如果长期用药这无疑是难上加难，那患者购买普纳替尼还有没有其他选择呢？ 在原研药的价格令人难以负担的情况下，越来越多的患者开始选择购买孟加拉珠峰版的普纳替尼。珠峰制药是一家在仿制先进的救命药物方面非常出名的药企。仿制药不是没有治疗效果的价格，它与原研药在临床上可以相互替代，而且药物的专利到期后其他企业就可以进行仿制。 孟加拉珠峰普纳替尼（帕纳替尼）规格有两种，价格不同。第一种规格是15mg*30片，价格在3000元左右，第二种规格是45mg*30片，价格在8000元左右，远低于原研药价格。受汇率等多种因素的影响价格可能会有一些变化，具体请咨询医伴旅客服。 以上就是孟加拉珠峰普纳替尼的价格介绍，希望对您有所帮助。 热文推荐：2020年普纳替尼的最新价格https://www.1blv.com/newsDetail/71081.html

普纳替尼（别名：帕纳替尼）对肿瘤的治疗比较广泛，它能够有效抑制在FGFR1－4激酶的活性，也抑制BCR－ABLT315I的激酶活性和原发性慢性粒细胞白血病细胞的集落形成，而FGFR，SRC，VEGFR和PDGFR家族激酶是各种恶性肿瘤潜在的靶点，普纳替尼通过抑制这些激酶，起到有效的治疗效果。 2012年普纳替尼在美国获批上市，其适应症为治疗成人慢性粒细胞白血病（CML）、“费城染色体阳性”（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效或不能耐受的白血病患者，不适合伊马替尼后续治疗的白血病患者同样适用。 普纳替尼上市后患者肯定对它的价格也都比较关注，那2020年普纳替尼的最新价格是多少？ 由于普纳替尼（帕纳替尼）还未在我国获批上市，所以患者如需购买只能选择海外的版本，而美国版原研药的价格非常高，折合人民币在6万元左右，这个价格对于国内绝大多数患者家庭来说负担非常重。 除了美国，普纳替尼目前已经在全球多个国家和地区上市，其中孟加拉也上市了普纳替尼的仿制药，价格更低，而且效果与原研药基本相同，孟加拉珠峰版普纳替尼有两种规格，价格各不相同，一种是15mg*30片，价格在3000元左右，一种是45mg*30片，价格在8000元左右。患者如果不方便出国的话可以咨询医伴旅客服购买。 以上就是普纳替尼（帕纳替尼）的价格介绍，由于海外药品的价格会受到汇率等多种因素的影响所以价格也会有变化，具体请以医伴旅客服提供的为准。 热文推荐：普纳替尼2020价格https://www.1blv.com/newsDetail/71067.html

2012年普纳替尼（帕纳替尼）在美国获批上市，被获批用于治疗慢性期，加速期或急性期的慢性粒细胞白血病（CML）或Ph + ALL 的成人患者，未指明其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。也用于T315I阳性CML（慢性期，加速期或急变期）或T315 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）治疗成人患者 。 普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂，口服使用的药物，推荐剂量45mg/d，整粒吞服，不要压碎或咀嚼药片，是否与食物同服均可。不过不建议普纳替尼用于治疗新诊断的慢性期CML患者。如果患者用药3个月（90天）内未发生响应，请考虑停止普纳替尼。 在临床试验中，普纳替尼（帕纳替尼）取得的主要血液学反应率分别比较好，因此，普纳替尼是一种强有效的口服TKIs，对于难治性的CML患者，尤其有T315I突变的患者来说，是一种非常重要的临床选择。 普纳替尼自上市至今已经有多年的时间了，到2020年它的价格是怎样的呢？ 据了解，目前普纳替尼还未在我国上市，所以还没有国内的价格。而美国原研药每盒在60000元左右，患者如果用药的话经济负担会非常重。现在，越来越多的国内患者选择购买普纳替尼（帕纳替尼）的仿制药，其中最受欢迎的是孟加拉珠峰版，规格有两种，价格不同。第一种规格是15mg*30片，价格在3000元左右，第二种规格是45mg*30片，价格在8000元左右。 热文推荐：普纳替尼哪里可以买到？https://www.1blv.com/newsDetail/71053.html

普纳替尼（帕纳替尼）主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者，或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者，以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有T315I突变的患者。还用于治疗成人未使用过其他TKIs治疗的CML和Ph+ALL。2012年普纳替尼在美国获批上市。 普纳替尼是一种强效、口服、多靶向酪氨酸激酶抑制剂，在抑制ABL方面的效力是伊马替尼的520倍。口服给药的方式为患者的治疗提供了便利，推荐剂量为45mg，每天一次。由于CYP3A4 酶能促进帕纳替尼的代谢，所以在用药期间，应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂。 在临床试验中，有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者使用普纳替尼（帕纳替尼）达到的治疗效果是最好的，其应答率高达70%。普纳替尼的上市为对其他药物不反应的CML患者提供了新的治疗选择。 普纳替尼哪里可以买到？ 普纳替尼目前还未在我国上市，所以患者在国内的药房里暂时还买不到，据了解美国普纳替尼原研药的价格高达6万元，多数患者表示吃不起。好在孟加拉也上市了普纳替尼的仿制药，价格比较低，规格有两种，价格不同。第一种规格是15mg*30片，价格在3000元左右，第二种规格是45mg*30片，价格在8000元左右，都远低于原研药价格。 购买孟加拉版普纳替尼（帕纳替尼）患者可以选择亲自出国购买，这样不用担心买到假药，不方便出国的话也可以咨询国内靠谱的海外医疗咨询服务公司医伴旅了解购买详情。 热文推荐：普纳替尼有什么注意事项？https://www.1blv.com/newsDetail/71022.html

普纳替尼（别名：帕纳替尼）2012年在美国获批上市，主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期，加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病（CML）和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）。普纳替尼是目前唯一对Bcr-Abl激酶T315I 突变有效的上市药物。 普纳替尼有什么注意事项？ 为了保证药物在使用过程中效果能够得到有效发挥，患者们还应对它的注意事项有所了解，以下是我们整理到的普纳替尼（帕纳替尼）的一些注意事项，希望对您有所帮助。 1、充血性心衰在一些患者中可能会出现，所以在用药期间需要监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。2、骨髓抑制的情况在白血病患者治疗中也有报道，出现中性粒细胞减少、血小板减少和贫血时可能需要降低用药剂量或中断治疗。3、监视患者患者的液体潴留；必要时中断或终止治疗。4、高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。5、使用普纳替尼（帕纳替尼）会对患者的伤口愈合造成影响，所以如果患者要接受大型手术，应中断治疗。6、治疗前确保水化和纠正高尿酸水平，因为可能会出现肿瘤溶解综合征。7、监视患者在治疗过程中的出血症状，如果出现严重出血应中断治疗。8、胚胎-胎儿毒性：普纳替尼可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。 由于每个患者的自身情况还有所差异，所以在开始普纳替尼（帕纳替尼）治疗前需要将自身情况如实告知医生，听取医生的治疗建议，如果您还需要服用其他药物，为避免药物间的相互作用，请提前告知医生。 相关热文推荐：普纳替尼副作用症状https://www.1blv.com/newsDetail/71001.html

比卡鲁胺（康士得,Bicalutamide）国内上市后的价格是多少？比卡鲁胺（康士得,Bicalutamide）是Astrazenca 公司开发的，于1995年上市，与黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物。1999年，比卡鲁胺（康士得,Bicalutamide）也顺利在我国获批上市，可用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者；尽管比卡鲁胺（康士得,Bicalutamide）已经上市多年，但是在治疗前列腺癌方面的效果依旧是不错的。比卡鲁胺（康士得,Bicalutamide）在国内的售价，规格（1）：片剂-50mg/片-28片/瓶（盒），药房价：704-1759元；规格（2）：片剂-150mg/片-28片/瓶（盒），药房价：1800元。英国阿斯利康出口到印度上市的比卡鲁胺（康士得,Bicalutamide），规格是50mg*28片，售价折合人民币1300元左右。 比卡鲁胺（康士得,Bicalutamide）可以作为治疗晚期前列腺癌的辅助用药，也可能在治疗早期前列腺癌方面起重要作用。据加拿大《医学邮报》报道，研究人员对23个国家纳入的8113例（38～93岁）局限性及局部晚期前列腺癌病人进行了3项前瞻性、双盲、随机安慰剂对照研究。4052例接受比卡鲁胺（康士得,Bicalutamide）每曰150mg治疗；4061例接受安慰剂治疗共2年，并接受标准切除或放射治疗。对尚待确诊病人则在确诊前只用放射治疗。随诊服药组病人4052例，安慰剂组4061例。结果服药组癌症进展危险减少47％，使生存率增加约20％。极少数病人（包括高龄者）因服药不良反应停药。发生潮热及阳萎各占9％（安慰剂组分别为5.2％及6.1％）。

Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。其经过一期和二期临床试验，于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售，用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局，但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中，尤其是T315I突变。在第三代TKIsPonaxen（普纳替尼,帕纳替尼）获批之前，市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）的注册二期临床研究中，共收入449例CML或Ph+急淋患者（其中慢性期CML病人267例）。疗效分析显示，在慢性期CML患者中，主要细胞遗传学总反应率为56%（其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%），主要分子学总反应率34%（其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%）。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中，Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此，Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）是一种强有效的口服TKIs，对于难治性的CML患者，尤其有T315I突变的患者来说，该药成为非常重要的临床选择。

Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。其经过一期和二期临床试验，Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售，用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病(ALL)。Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），伊马替尼为第一代TKI，达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼为第二代TKI，Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）为第三代TKI，这些药物都可通过占据BCR/ABL蛋白结合ATP的位点，抑制该酶的活性，ABL1常见突变的治疗方案：伊马替尼目前仍然是一线标准治疗药物；尼洛替尼适用于含有ABL突变型V299L，T315A，F317L/V/I/C的患者治疗；达沙替尼适用于含有ABL突变型Y253H，E255K/V，F359V/C/I 的患者治疗；Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）适用于含有ABL突变型T315I的患者治疗。 Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）至今没有在中国大陆上市，医保后价格并不存在。而中国香港地区Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）不过价格和美国原研药价差不多，每盒在十万元人民币左右，这也就解释了为什么越来越多的患者选择仿制版Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）。 孟加拉和印度分别仿制了Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼），规格有15mg*30片/盒和45mg*30片/盒两种，孟加拉版Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）的售价为3000元/8000元，印度版Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）的售价为8000元/13400元。

2012年12月，FDA批准Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL)，两种罕见血和骨髓疾病的成年。Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）可以阻断促进癌细胞发展某些蛋白。普纳替尼靶向CML细胞有一种特殊突变，被称为T315I，它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。 在449例有各种CML和Ph+ ALL相患者一项单组临床试验评价Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）的安全性和有效性。所有参加者用Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）治疗。通过在大多数CML患者发现的表达Philadelphia染色体遗传突变细胞百分率减低，重大细胞遗传学反应(MCyR)证实药物的有效性。所有患者的54%和70%患者有T315I 突变实现MCyR。在分析时尚未达到MCyR的中位时间。 在CML和Ph+ ALL加速和母细胞相，通过经历白细胞计数正常化或无白血病证据(重大血液学反应或MaHR)患者数确定Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）的有效性。结果显示：有CML加速相患者52% 经历MaHR中位时间9.5个月；有母细胞相CML患者31%实现MaHR中位时间4.7个月； 和有Ph+ ALL患者41%实现MaHR中位时间3.2个月。Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）被批准同时还有一个黑框警告，警告患者和卫生保健专业人员Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）可能致血液凝固和肝脏毒性。

2012年12月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL)，两种罕见血和骨髓疾病的成年患者。 对于患者来说，最为关心的莫过于药品疗效；那么，Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）对白血病有效吗？ 在PACE试验中评估了Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼（Sprycel）或尼罗替尼（Tasigna）耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。此次试验为Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）疗效提供了数据支持，也加速了Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）的上市和推广。 在平均56.8个月随访期间，267例患者中，有60％（n=159）达到主要细胞遗传学缓解（MCyR）。54%（n=144）的患者达到完全细胞遗传学缓解。40％（n=108）的患者达到主要分子学缓解（MMR），24％（n=64）达到分子学缓解。在中位随访期间，12个月估计有82％的患者达到MCyR，5年时达到MMR的患者估计有59％持续缓解。研究人员发现，缓解与长期结果相关。预计Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）5年无进展生存期（PFS）为53％，总生存期（OS）为73％。Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。

Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。其经过一期和二期临床试验，于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售，用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局，但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中，尤其是T315I突变。在第三代TKIsPonaxen（普纳替尼,帕纳替尼）获批之前，市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）的注册二期临床研究中，共收入449例CML或Ph+急淋患者（其中慢性期CML病人267例）。疗效分析显示，在慢性期CML患者中，主要细胞遗传学总反应率为56%（其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%），主要分子学总反应率34%（其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%）。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中，Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此，Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）是一种强有效的口服TKIs，对于难治性的CML患者，尤其有T315I突变的患者来说，该药成为非常重要的临床选择。

2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL)，两种罕见血和骨髓疾病的成年患者。 Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）作用机制在于阻断促进癌细胞发展的某些蛋白。Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）每天服用1次，治疗有CML和Ph+ ALL的慢性，加速，和母细胞相患者，其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）靶向CML细胞有一种特殊突变，被称为T315I，它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。 Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）目前已在美国、欧洲、中国香港等国家和地区批准上市，中国大陆没有上市，根本不具备入医保目录的先决条件。在美国，Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）原研药的规格只有45mg*30片/盒这一种，售价约合人民币12万元，恐怕只有极少数的患者吃得起。仿制药方面，孟加拉和印度分别仿制了Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼），规格有15mg*30片/盒和45mg*30片/盒两种，孟加拉版Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）的售价为3000元/8000元，印度版Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）的售价为8000元/13400元。仿制版Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）的性价比可以说是极高的。

Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）是一种激酶抑制剂，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率，没有用Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 作为抗癌神药，Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）给了我们很大的鼓舞，而且作为一款靶向药，多靶点BCR-ABL、VEGFR、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、EPHR以及SRC家族。所以这样看来确实是不可替代的神药。Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）适应症包括治疗CML、PH(+)成人急性淋巴细胞白血病ALL的患者，这是一种激酶抑制剂，适用于患者产生的耐药性加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。 在美国，一盒Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）售价大概7万元左右人民币，实属高昂。患者可以选择孟加拉珠峰Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼），15mg*30片约3000元人民币，45mg*30片约8000元人民币，疗效毋庸置疑，价格比原研药便宜不是一星半点，甚至比印度版Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）还要便宜不少！虽然Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）至今还未在中国上市，但是其疗效在临床上非常显著，因此在不久的将来肯定能在中国上市，造福广大白血病患者。