利特昔替尼(ritlecitinib)的副作用利特昔替尼(ritlecitinib)的副作用常见的包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。利特昔替尼(ritlecitinib)的副作用处理措施1、皮肤不适的处理：患者可以尝试使用温和的皮肤护理产品，避免暴露于刺激性的环境中。如果不适症状持续或加剧，应及时向医生报告。应注意保持皮肤清洁干燥，避免过度搔抓等。2、消化系统问题的处理：如果出现胃肠道不适，包括腹痛、恶心等症状，应立即停止用药，并咨询医生。若是出现腹泻，需多喝水，若腹泻严重，可在医生的指导下用药治疗。3、头痛和眩晕的处理：在用药期间，如果经历头痛和眩晕，应立即停止用药，并咨询医生。医生可能会推荐使用适当的药物来缓解症状。4、如果血肌酸磷酸激酶升高、红细胞计数降低持续或加重：医生可能会要求进行进一步的检查，以确定升高的原因，并采取相应的治疗措施。5、如果发生带状疱疹：应立即停止用药，并咨询医生。医生可能会推荐使用适当的抗病毒药物来治疗带状疱疹。利特昔替尼(ritlecitinib)的作用功效利特昔替尼(ritlecitinib)是由美国辉瑞开发的一款JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，通过阻断ATP结合位点，不可逆地抑制JAK3和TEC激酶家族，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。虽然JAK抑制剂，如利特昔替尼，可能抑制斑秃中激活的炎症通路，但其确切的作用机制尚未完全阐明。利特昔替尼(ritlecitinib)的注意事项1、利特昔替尼(ritlecitinib)禁用于已知对利特替尼或其任何赋形剂过敏的患者。2、在接受利特昔替尼(ritlecitinib)治疗的患者中发生了严重感染。密切监测患者在利特昔替尼(ritlecitinib)治疗期间和之后感染体征和症状的发展。如果患者出现严重或机会性感染，请中断利特昔替尼(ritlecitinib)。3、临床试验报告了病毒再激活，包括疱疹病毒再激活病例（例如带状疱疹）。如果患者出现带状疱疹，考虑中断治疗，直到发作消退。4、应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。在经历过心肌梗死或中风的患者中停用利特昔替尼(ritlecitinib)。5、对于血栓形成风险可能增加的患者，应避免使用利特昔替尼(ritlecitinib)。如果出现血栓形成或栓塞症状，患者应中断利特昔替尼(ritlecitinib)，并及时进行评估和适当治疗。6、在开始治疗期间或治疗前不久，应避免使用减毒活疫苗。在开始利特昔替尼(ritlecitinib)之前，建议患者按照当前的免疫指南进行所有免疫接种，包括预防性带状疱疹疫苗接种。相关热文推荐：瑞博西尼(凯丽隆)2023年的价格是多少钱?

利特昔替尼(ritlecitinib)仿制版的购买利特昔替尼(ritlecitinib)是由美国辉瑞研发生产的，已经于2023年10月20日在中国上市了，仿制版的目前了解到的是卢修斯版的，在中国大陆地区没有上市，国内的医院药房还买不到，目前仿制版的购买渠道如下：1、患者可以去已经上市的地区购买，但需要去当地正规医院药房凭借处方购买，以免上当受骗。这种方式所需要的相应的费用高，经济负担重，不适合长期用药。2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，这种方式性价比更高，能节省不小的经济支出，但价格受多种因素影响不固定，具体药物的费用和获取流程需要咨询客服人员。利特昔替尼(ritlecitinib)仿制版的价格目前了解到卢修斯（中国香港邮寄版）利特昔替尼规格50mg*28粒，价格大概是1470元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。利特昔替尼(ritlecitinib)的疗效一项ALLEGRO 2b/3期试验（NCT03732807）的亚组分析评估了口服选择性JAK3/TEC家族双激酶抑制剂利特昔替尼(ritlecitinib)治疗12-17岁斑秃（AA）患者的疗效和安全性。研究方法在ALLEGRO-2b/3研究中，年龄≥12岁、头皮脱发≥50%的AA患者每天接受一次利特昔替尼(ritlecitinib)50或30毫克（±4周200毫克负荷剂量）或10毫克或安慰剂，为期24周。在随后为期24周的延长期中，利特昔替尼(ritlecitinib)组继续使用其剂量，而最初被分配使用安慰剂的患者则改用每天200/50或50毫克的剂量。对临床医生和患者报告的毛发再生结果和安全性进行了评估。共有 105 名青少年接受了随机治疗。第24周时，在利特昔替尼(ritlecitinib)30毫克及以上治疗组中，17%-28%的青少年脱发严重程度工具（SALT）评分≤20分（头皮无毛发≤20%），而安慰剂治疗组的这一比例为0%。第 48 周时，在利特昔替尼(ritlecitinib)治疗组（30 毫克及以上）中，25%-50% 的患者 SALT 评分≤20。第24周时，报告AA "中度 "或 "大幅 "改善的青少年在利特昔替尼(ritlecitinib)治疗组（30毫克及以上）中占45%-61%（安慰剂组为10%-22%），第48周时占44%-80%。药物安全性青少年最常见的不良反应是头痛、痤疮和鼻咽炎。没有死亡、重大心血管不良事件、恶性肿瘤、肺栓塞、机会性感染或带状疱疹感染的报道。试验结论对于头皮脱发≥50%的AA青少年患者，利特昔替尼(ritlecitinib)治疗第48周显示出临床医生报告的疗效、患者报告的改善以及可接受的安全性。相关热文推荐：索马鲁肽(司美格鲁肽)片剂日本版的价格是多少钱?参考文献Hordinsky M, Hebert AA, Gooderham M, Kwon O, Murashkin N, Fang H, Harada K, Law E, Wajsbrot D, Takiya L, Zwillich SH, Wolk R, Tran H. Efficacy and safety of ritlecitinib in adolescents with alopecia areata: Results from the ALLEGRO phase 2b/3 randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pediatr Dermatol. 2023 Nov-Dec;40(6):1003-1009. doi: 10.1111/pde.15378. Epub 2023 Jul 17. PMID: 37455588.

利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风通常需要服用24周左右。但由于每个白癜风患者的病情不同、自身情况不同，因此吃利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风的时间并不统一。关于利特昔替尼(Ritlecitinib)利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种口服Janus激酶3/酪氨酸激酶，在肝细胞癌家族抑制剂中表达，用于斑秃、白癜风、溃疡性结肠炎、克罗恩病和类风湿性关节炎的平行临床开发。白癜风是一种获得性慢性皮肤色素脱失症。它大多无症状，以无色素性斑疹和斑块为特征，影响世界人口的0.5%至2%。白癜风的病因尚未明确阐明，关于该疾病的原因已经提出了多种理论。随着对白癜风发病过程的深入了解，综述了有关其发病机制和治疗方法的最新信息，包括局部和口服Janus激酶抑制剂、前列腺素及其类似物，即阿法美兰肽、Wnt/β-连环蛋白信号激动剂和基于细胞的疗法。利特昔替尼(Ritlecitinib)已注册用于白癜风治疗。利特昔替尼(Ritlecitinib)用法用量利特昔替尼(Ritlecitinib)的建议用量是每天1次，每次50毫克，可伴或者不伴食物。需整片吞服，不要压碎、掰开或者咀嚼利特昔替尼(Ritlecitinib)。若漏服一次，除非离下一次服药间隔少于8个小时，否则应立即补充，此时可略过漏服的剂量。之后，在定期安排的时间内重新给予药物。利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风的时间研究表明，患者在24周的延长期内每天接受50mg的利特昔替尼(Ritlecitinib)，观察到了利特昔替尼(Ritlecitinib)50mg组的面部白癜风面积评分指数相对于基线的百分比变化与安慰剂有显著差异。在延长期用50mg利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗后，观察到加速改善。并且在48周的治疗中，没有观察到治疗中出现的或严重的不良事件的剂量依赖性趋势。因此利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风大概需要服用24周，甚至更长的时间。利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风效果背景：白癜风是一种自身免疫性色素脱失疾病，没有有效和安全的治疗方法。其发病机制尚未完全阐明。目的：这项随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验(NCT03715829)的子研究评估了口服JAK3/TEC家族激酶抑制剂利特昔替尼(Ritlecitinib)对非节段性白癜风(NSV)患者皮肤和血液生物标志物的影响。方法：65名患有NSV的成人参与了该亚研究，并接受了为期24周的每日安慰剂治疗(n=14)或利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗，有或无4周负荷剂量：200(负荷剂量)/50 mg (n = 13)，100/50 mg (n=12)，50mg(n=11)，30mg (n=8)或10mg (n=6)。在基线、4周和24周时获得皮肤(病变和非病变)活检样本。从基线到第4周和第24周，皮肤和血液分子和细胞生物标志物的变化通过RNA测序、定量实时PCR、蛋白质组分析和流式细胞仪进行评估。结果：与基线和/或安慰剂相比，利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗组在第4周和第24周显示免疫生物标志物下调，黑素细胞相关标志物上调。CD3+/CD8+T细胞浸润显著减少，黑素细胞标志物(酪氨酸酶；Melan-A)在50mg利特昔替尼(Ritlecitinib)组的NSV病变中的表达。在病变皮肤中，T细胞活化、NK、细胞毒性和调节标记物P < .05。TH1和TH2标记物在病变皮肤和血液中也呈剂量依赖性下调(P < .05)。与临床反应相关的免疫生物标志物的变化。结论：在NSV患者的皮肤和血液中，利特昔替尼(Ritlecitinib)显著下调促炎生物标志物并增加黑素细胞产物，提示其治疗潜力。利特昔替尼(Ritlecitinib)介导的变化与临床反应呈正相关。注意事项1、生活方面：白癜风患者应避免熬夜，避免外伤、暴晒、局部摩擦等皮肤损伤的情况。避免接触酚类化合物。可以适当食用富含维生素C的蔬菜水果，保持饮食和营养均衡，补充维生素B、维生素E、叶酸、钙剂等可能会有一定帮助。2、治疗方面：患者应严格遵医嘱按时、按剂量用药，不可私自增加或者减小药物剂量。若用药期间使用其他药物治疗，应提前咨询医生，以免药物之间发生相互作用。3、定期复查：患者应遵医嘱定期复查随访，若出现复发症状，需要及时就医。总结因此，利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风具体用多久应根据患者的情况在医生的指导下明确，患者不可擅自停药。参考文献Guttman-Yassky E, Del Duca E, Da Rosa JC, BarJ, Ezzedine K, Ye Z, He W, Hyde C, Hassan-Zahraee M, Yamaguchi Y, PeevaE. Improvements in immune/melanocyte biomarkers with JAK3/TEC familykinase inhibitor ritlecitinib in vitiligo. J Allergy Clin Immunol. 2023Sep 28:S0091-6749(23)01202-2. doi: 10.1016/j.jaci.2023.09.021. Epubahead of print. PMID: 37777018.相关热文推荐：阿巴西普(Abatacept)适应症,功效作用,用法用量,副作用,注意事项？

利特昔替尼(Ritlecitinib)是用于治疗重度斑秃的药物，临床并不适用于治疗脂溢性脱发，脂溢性脱发的患者可在医生的指导下选择其他合适的药物治疗。利特昔替尼(Ritlecitinib)适应症利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种口服激酶抑制剂，由辉瑞公司开发，用于治疗斑秃、溃疡性结肠炎、白癜风和克罗恩病。2023年6月23日，利特昔替尼(Ritlecitinib)在美国获得批准，用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。利特昔替尼(Ritlecitinib)于2023年6月26日在日本获得批准，用于治疗斑秃(仅限于涉及广泛脱发的难治性病例)。利特昔替尼(Ritlecitinib)不治疗脂溢性脱发利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂，临床主要用于治疗斑秃，目前还没有研究证明利特昔替尼(Ritlecitinib)可用于治疗脂溢性脱发。利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的疗效背景：斑秃的特征是头皮、面部或体毛无瘢痕性脱落。一项实验研究了口服选择性双重JAK3/TEC家族激酶抑制剂利特昔替尼(Ritlecitinib)对斑秃患者的疗效和安全性。方法：年龄在12岁及以上的斑秃患者和至少50%的头皮脱发患者被随机分配到口服利特昔替尼(Ritlecitinib)或安慰剂组，一天一次，共24个星期，有或没有4周的负荷剂量(50mg、30mg、10mg、200mg负荷剂量后接50mg，或200mg负荷剂量后接30mg)。随后是24周的延长期，在此期间，利特昔替尼(Ritlecitinib)组继续其分配的剂量，最初分配到安慰剂组的患者改用利特昔替尼(Ritlecitinib)50mg或200mg负荷剂量，然后是50mg。主要终点是第24周时脱发严重程度工具(SALT)评分为20分或更低。结果：在2018年12月3日至2021年6月24日期间，筛选了1097名患者，其中718名被随机分配接受200mg+50mg、200mg+30mg、50mg、30mg、10mg、50mg安慰剂或200mg+50mg安慰剂718名患者中有446名(62%)为女性，272名(38%)为男性。在随机分配的718例患者中，104例患者停止治疗。在第24周，200mg+50mg利特昔替尼(Ritlecitinib)组的124名患者中有38名(31%)患者、200mg+30mg组的121名患者中有27名(22%)患者、50mg组的124名患者中有29名(23%)患者、30mg组的119名患者中有17名(14%)患者以及安慰剂组的130名患者中有2名(2%)患者出现基于SALT评分20或更低的反应。安慰剂组和利特昔替尼(Ritlecitinib)200mg+50mg组之间基于SALT评分20或更低的缓解率差异为29±1%。由此可见，利特昔替尼(Ritlecitinib)对12岁及以上斑秃患者有效且耐受性良好。脂溢性脱发的治疗及注意事项1、治疗：脂溢性脱发一般与遗传、雄激素等因素有关，精神紧张、压力大、生活饮食习惯等可能会加重脱发。患者可在医生的指导下使用非那雄胺、环丙孕酮、米诺地尔、螺内酯等药物治疗。此外也可进行手术治疗，将非脱发区域（如后枕部、胡须、腋窝等）的毛囊提取并处理后，再移植至脱发或秃发区域，以达到外形美观的方法。2、注意事项：建议患者养成良好的卫生习惯，保持头部清洁，避免使用刺激性化学品，例如含有强烈香料、酒精或硫磺的产品，选择温和配方的洗护产品。平时梳头动作要轻柔、用力均匀，避免拉扯。饮食要清淡，避免食用辛辣刺激、油腻的食物，如辣椒、炸鸡、烧烤等，以免对皮肤造成刺激，加重病情。总结利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃疗效明显，但目前并没有证据表明其可用于治疗脂溢性脱发 。脂溢性脱发的患者可在医生的指导下进行系统治疗，同时日常生活中注意保护头发、保持良好的生活习惯可以帮助延缓头发脱落的程度。相关热文推荐：美替拉酮(Metyrapone)的注意事项及不良反应？

利特昔替尼是什么药 利特昔替尼是一种口服激酶抑制剂，由辉瑞公司开发，用于治疗斑秃、白癜风、溃疡性结肠炎和克罗恩病。2023年6月23日，利特昔替尼在美国获得批准，用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。 利特昔替尼中国上市信息2023 利特昔替尼于2023年10月18日在中国上市，用于重度斑秃的治疗。此外，利特昔替尼于2023年6月26日在日本获得批准，用于治疗斑秃(仅限于涉及广泛脱发的难治性病例)。利特昔替尼在欧盟也获得了积极的评价，并正在接受英国的监管审查。 利特昔替尼药物成分 利特昔替尼的主要成分为甲苯磺酸利特昔替尼，非活性成分有交聚维酮、乳糖一水合物、微晶纤维素、甘油二山嵛酸酯、羟丙甲纤维素(HPMC)胶囊壳。 利特昔替尼适应症 利特昔替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。 使用限制：不建议利特昔替尼与其他强效免疫抑制剂或者，其他生物免疫调节剂、JAK抑制剂、环孢菌素或联合使用。 利特昔替尼治疗开始前推荐的评价和免疫接种 在开始利特昔替尼治疗前进行以下评价： 1、结核病(TB)感染评价： 不建议活动性TB患者开始利特昔替尼治疗。对于潜伏性TB患者或潜伏性TB检测阴性且TB风险较高的患者，在开始利特昔替尼治疗前开始潜伏性TB的预防性治疗。 2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查： 不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼治疗。 3、淋巴细胞绝对计数： 淋巴细胞绝对计数(ALC)<500/mm3或血小板计数<100000/mm3的患者不应开始利特昔替尼治疗。 利特昔替尼用法用量 利特昔替的建议用量是每天1次，每次50毫克，可伴随或者不伴随食物同用。患者应用水整粒吞服胶囊，不可将胶囊压碎、掰开或咀嚼，以免影响药效发挥。 如果患者漏服一剂药物，并且距离下次给药超过8小时，应尽快补服，如果距下次给药时间不足8小时，应跳过漏服的剂量。 利特昔替尼功效与作用 利特昔替尼是一种激酶抑制剂，可通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点，不可逆地抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶。在细胞环境中，利特昔替尼可抑制JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化。 此外，利特昔替尼抑制依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体信号传导。目前尚不清楚特异性JAK或TEC家族酶抑制与治疗效果的相关性。 利特昔替尼的剂型和规格 胶囊：50mg利特昔替尼，3号，不透明胶囊，胶囊体为黄色，胶囊帽为蓝色。胶囊体印有“RCB50”字样，胶囊帽印有黑色“Pfizer”字样。 利特昔替尼禁忌症 已知对利特昔替尼或其任何辅料过敏的患者禁用。 利特昔替尼副作用 1、皮肤不良反应： 如痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、特应性皮炎、带状疱疹。 2、胃肠道不良反应：如腹泻。 3、全身不良反应： 头痛、发热、头晕、口腔炎。 4、实验室异常： 血肌酸磷酸激酶升高、红细胞计数降低。 副作用处理方法 1、一般治疗： 建议患者在用药期间饮食清淡，避免进食辣椒、麻辣火锅等辛辣刺激性食物，以免加重腹泻，同时应注意保持皮肤清洁，避免搔抓，避免使用刺激性洗护产品。 2、对症治疗： 如果患者出现发热症状，并且体温大于38.5摄氏度，此时可使用布洛芬、对乙酰氨基酚等药物退热，如果患者出现过敏，可遵医嘱使用氯雷他定、西替利嗪等药物治疗。若出现带状疱疹，可使用阿昔洛韦等抗病毒药物治疗。 3、调整用药方案： 若患者治疗期间不良反应严重，可在医生的指导下减小药物剂量，或者换用其他药物治疗。 利特昔替尼治疗斑秃的效果 斑秃(AA)是一种导致斑片状脱发的自身免疫性疾病，影响全球多达1.47亿人。目前，美国美国食品药品监督管理局(FDA)还没有批准针对AA的治疗方法，对于广泛存在和持续存在的疾病，也没有什么有效的治疗方案。 目前需要一种治疗方法，其表现出良好的临床反应，具有适合长期使用的效益风险比，特别是对于患有慢性广泛疾病的患者。几个评估Janus激酶抑制剂的临床试验和案例研究取得了令人鼓舞的结果。 利特昔替尼是一种选择性JAK3/TEC激酶抑制剂，已被证明可抑制导致斑秃患者脱发的信号分子和免疫细胞的作用。此外，一些临床试验正在研究利替尼在白癜风、类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎患者中的效用。 与其他非选择性JAK抑制剂相比，使用利特昔替尼的优势包括避免JAK1/JAK2抑制的临床影响，包括药效作用，如胆固醇和肝酶增加，以及与JAK2抑制相关的影响(血小板减少症、贫血)。与安慰剂相比，每天使用50mg和30mg利特昔替尼治疗24周已显示可诱导头发再生，在治疗6个月后，有相当比例的患者达到SALT20(≤20%头皮脱发)。长期影响还需要进一步研究。 利特昔替尼特殊人群用药 1、肝损害患者： 不建议重度(ChildPughC)肝损害患者使用此药。 2、孕妇： 不建议孕妇使用利特昔替尼，以免对胎儿造成伤害。在一项妊娠大鼠的胚胎-胎仔发育研究中，在妊娠第6-17天经口给予剂量≥175mg/kg/天（根据AUC比较，为MRHD的49倍）的利特昔替尼后，观察到胎仔体重下降，并导致胎仔骨骼畸形（椎骨和肋骨畸形）和变异（骨化延迟）。 3、哺乳期妇女： 尚无关于人乳汁中是否存在利司替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。利特昔替尼存在于哺乳期大鼠的乳汁中。当药物存在于动物乳汁中时，很可能会存在于人乳汁中。 由于成人中的严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤的风险，建议女性在利特昔替尼治疗期间和末次给药后约14小时内（约6个消除半衰期）不要哺乳。 4、儿童用药： 已在12岁及以上儿童患者中确定了利特昔替尼治疗斑秃的安全性和有效性 利特昔替尼的价格 据了解，有关利特昔替尼的相关报价在2700元左右，具体价格及购药途径患者可咨询医伴旅客服了解。 利特昔替尼的供应和存储 1、供应： 利特昔替尼胶囊包装在防儿童开启的白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶中，带有聚丙烯(PP)盖和箔热感应密封内衬。每瓶含1g干燥剂，28片/瓶。 2、存储： 将利特昔替尼储存在20℃-25℃下，允许的波动范围为15℃-30℃，保存在原始包装中。 参考文献 Ramírez-MarínHA,TostiA.Evaluatingthe TherapeuticPotentialofRitlecitinibfortheTreatmentofAlopecia Areata.DrugDesDevelTher.2022Feb17;16:363-374.doi: 10.2147/DDDT.S334727.PMID:35210753;PMCID:PMC8860347.

利特昔替尼(Ritlecitinib,LITFULO)的推荐剂量为50 mg，口服，每日一次，可与或不与食物同服，在实际使用时也要注意药品的药物相互作用，且部分特殊人群用药方法，才能真正有益于自身治疗。 关于利特昔替尼 2023年10月19日，国家药监局批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市，该药适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。此前，该药已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。该药品在2020年12月获得国家药监局认定为斑秃治疗药物突破性疗法，并于2022年11月获得国家药监局的优先审评资格认定，实现了全球同步研发和同步注册。 利特昔替尼的用法用量 1、LITFULO的推荐剂量为每日一次口服50 mg。这意味着您每天需要服用一颗50 mg的胶囊。 2、为了确保药效的发挥和安全性，建议将整颗胶囊作为单位进行吞服。请不要压碎、掰开或咀嚼LITFULO胶囊，以免影响药物的释放和吸收过程。 3、如果不小心漏服了一剂药物，您应该尽快补服。但是，如果距离下一次正常给药时间不足8小时，请跳过漏服的剂量，然后在下一次计划的给药时间继续按照正常剂量服用。 请确保按照您的医生或药师指示的常规计划时间恢复给药。遵守规定的用药时间可以确保药物在体内维持稳定的浓度，提高疗效。 利特昔替尼治疗开始前推荐的评价和免疫接种 在开始 LITFULO 治疗前进行以下评价： 1、结核病 (TB) 感染评价：不建议活动性 TB 患者开始 LITFULO 治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者，在开始 LITFULO 治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗。 2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查：不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始 LITFULO 治疗。 3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始 LITFULO 治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm3。 4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种。 利特昔替尼的药物相互作用 1、LITFULO 对其他药物的影响 表1包括影响其他药物的具有临床意义的药物相互作用。 表1：影响其他药物的具有临床意义的相互作用 2、其他药物对利妥昔单抗的影响 表2包括影响 LITFULO 的具有临床意义的药物相互作用。 表2：影响 LITFULO 的具有临床意义的相互作用 利特昔替尼特殊人群用药 1、妊娠：尚不清楚适应症人群发生重大出生缺陷和流产的背景风险。所有妊娠均存在出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。在美国一般人群中，重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为临床确认妊娠的2-4%和15-20%。 2、哺乳期：由于成人中的严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤的风险，建议女性在 LITFULO 治疗期间和末次给药后约14小时内（约6个消除半衰期）不要哺乳。 3、儿童用药：已在12岁及以上儿童患者中确定了 LITFULO 治疗斑秃的安全性和有效性。儿童患者和成人之间的疗效一致。儿童患者的不良反应特征与成人相似。 4、老年患者用药：≥65岁的患者无需调整剂量。共有28例入组斑秃试验的患者为65岁及以上，无患者为75岁及以上。LITFULO的临床试验未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定其反应是否与年轻成人患者不同。由于一般老年人群的感染发生率较高，因此治疗老年人时应谨慎。 5、肝损害：轻度 (Child Pugh A) 或中度 (Child Pugh B) 肝损害患者无需调整剂量。不建议重度（Child Pugh C级）肝损害患者使用 LITFULO。 相关热文推荐：艾萨妥昔单抗(Isatuximab)有哪些注意事项？ https://www.1blv.com/newsDetail/121751.html

利特昔替尼治疗斑秃的试验 一项试验评估Janus激酶抑制剂利特昔替尼和brepocitinib对头皮脱发≥50%的AA患者的疗效和安全性。 研究方法 患者随机接受每日一次的利特昔替尼、brepocitinib或安慰剂治疗。主要疗效终点是24周后脱发严重程度工具（SALT）评分与基线相比的变化。关键的次要疗效终点是SALT评分改善30%的患者比例（SALT30）。 研究结果 利特昔替尼、布瑞泊西替尼和安慰剂组分别有48、47和47名患者。第24周时，与安慰剂相比，利特昔替尼的SALT评分与基线相比变化的最小二乘平均差为31.1，brepocitinib为49.2（与安慰剂比较，P < .0001）。 50%接受利特昔替尼治疗的患者达到了SALT30，64%接受brepocitinib治疗的患者达到了SALT30，2%接受安慰剂治疗的患者达到了SALT30。只有 brepocitinib 组的两名患者发生了严重不良事件（横纹肌溶解）。 试验结论 利特昔替尼或布瑞泊西替尼治疗24周疗效显著，耐受性普遍良好。 另一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性IIb/III期ALLEGRO研究，评估了利特昔替尼治疗12岁及以上斑秃患者（n=718，其中国内入组81人）的疗效和安全性。 结果显示：每日服用30mg和50mg利特昔替尼治疗的患者（无论是否接受为期4周的初始治疗）在24周时，头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例显著高于安慰剂组。 利特昔替尼的作用功效 利特昔替尼是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，利特昔替尼可阻断信号分子和免疫细胞活性，这些信号分子和免疫细胞被认为是导致斑秃的原因。与第一代泛JAK抑制剂相比，利特昔替尼在降低毒性方面更有优势。 利特昔替尼的用法用量 利特昔替尼的推荐剂量为50 mg，口服，每日一次，可与或不与食物同服。应整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。 如果漏服一剂药物，应尽快补服，除非距下次给药时间不足8小时，此时跳过漏服的剂量。此后，按照正常的服药时间恢复给药。 不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼。 不建议活动性 TB 患者开始利特昔替尼治疗。 女性在利特昔替尼治疗期间和末次给药后约14小时内（约6个消除半衰期）不要哺乳。 相关热文推荐：来那度胺治疗骨髓瘤的试验数据? 参考文献 King B, Guttman-Yassky E, Peeva E, Banerjee A, Sinclair R, Pavel AB, Zhu L, Cox LA, Craiglow B, Chen L, Banfield C, Page K, Zhang W, Vincent MS. A phase 2a randomized, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of the oral Janus kinase inhibitors ritlecitinib and brepocitinib in alopecia areata: 24-week results. J Am Acad Dermatol. 2021 Aug;85(2):379-387. doi: 10.1016/j.jaad.2021.03.050. Epub 2021 Mar 20. PMID: 33757798.

利特昔替尼的研发和上市信息 研发信息 利特昔替尼(Ritlecitinib)是由辉瑞公司研发的一种靶向JAK3和TEC的新型小分子抑制剂。 上市信息 2023年6月23日，利特昔替尼在美国获得批准，用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。 2023年6月26日，利特昔替尼在日本获得批准，用于治疗斑秃。 2023年10月19日，中国国家药品监督管理局批准利特昔替尼在我国上市，适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。 2023年10月30日，利特昔替尼(商品名：LuciRit)全球首仿获老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市。 利特昔替尼(Ritlecitinib)的适应症 利特昔替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。不建议与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。 利特昔替尼的功效 1、抑制免疫系统：利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶，阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性，从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞。 2、治疗斑秃：利特昔替尼在治疗斑秃方面具有显著效果。它是一种每日口服一次的共价AK3/TEC双激酶抑制剂，通过抑制IL-15和CD8细胞因子信号转导，实现抑制免疫系统杀伤毛囊细胞的目的，最终达到治疗斑秃的效果。 3、降低毒性：与第1代泛JAK抑制剂相比，利特昔替尼在降低毒性方面更具优势。 利特昔替尼的作用 利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种选择性抑制Janus激酶3 (JAK3)和其他酪氨酸激酶的药物，通过抑制JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化和依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体的信号传导，达到治疗斑秃的效果。 利特昔替尼治疗斑秃的疗效 在一项随机、双盲、多中心、2b-3期试验中，纳入1097名患者12岁及以上的斑秃患者和至少50%的头皮脱发患者，随机分配到口服利特昔替尼或安慰剂组，每天一次，持续24周。其中718名被随机分配接受200mg+50mg(n=132)、200mg+30mg(n=130)、50mg(n=130)、30mg(n=132)、10mg(n=63)、50mg(n=66)安慰剂或200mg+50mg(n=66)。 在第24周，200mg+50mg利特昔替尼组的124名患者中有38名患者、200mg+30mg组有27名患者、50mg组有29名患者、30 mg组有17名患者，以及安慰剂组的2名患者出现基于SALT评分20或更低的反应。 安慰剂组和利特昔替尼200mg+50 mg组之间基于SALT评分20或更低的缓解率差异为29±1%。利特昔替尼对12岁及以上斑秃患者有效且耐受性良好，可能是系统性治疗候选人斑秃的合适治疗选择。 利特昔替尼的用法用量 1、推荐剂量：利特昔替尼的推荐剂量为50mg，每天用药一次，与或不与食物同服都可以，整粒吞服胶囊。如果漏服一剂药物，应尽快补服。如果距离下次给药时间不足8小时，则不需要补服，此后在常规计划时间恢复给药。 2、重度肝损害患者：不建议重度肝损害患者使用利特昔替尼。 利特昔替尼的副作用 利特昔替尼的副作用主要包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低、口腔炎，严重的副作用主要包括严重感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、血栓栓塞事件、超敏反应。 利特昔替尼副作用处理措施 1、头痛：头痛通常是暂时的，可通过休息、适当锻炼等方法缓解。 2、腹泻：轻度腹泻可以通过调整饮食、增加水分摄入、避免肠道刺激食物等方式缓解，若腹泻持续严重，应遵医嘱使用止泻药物治疗，比如蒙脱石散。 3、痤疮、皮疹、荨麻疹：可通过保持皮肤清洁、避免使用刺激性化妆品和护肤品，穿着宽松、透气的衣物等方法缓解。 4、毛囊炎：保持患处清洁干燥，避免抓挠和摩擦，勤换洗衣物。 5、发热：发热时多喝水补充水分，并适当休息，可采用物理降温方法，比温水蚕食、冷敷额头，如持续高热，可遵医嘱使用布洛芬、对乙酰氨基酚等退热药物治疗。 6、特应性皮炎：在用药期间，如特应性皮炎症状加重，应咨询医生调整治疗方案。 7、头晕：头晕时应保持卧床休息，避免突然起身。 8、血肌酸磷酸激酶升高：在用药期间应定期监测，并遵循医生的建议进行处理。 9、带状疱疹：应及时就医，遵医嘱进行治疗。 10、红细胞计数降低：用药期间定期监测红细胞计数。 11、口腔炎：保持口腔清洁，避免进食辛辣、刺激性的食物，使用消炎止痛的口腔喷雾或漱口水。 利特昔替尼用药注意事项 1、超敏反应：如果发生具有临床意义的超敏反应，应停用利特昔替尼。 2、实验室检查异常：在开始使用利特昔替尼治疗前进行ALC和血小板计数，根据ALC和血小板计数异常，建议中断或停止治疗。 3、疫苗接种：在使用利特昔替尼治疗期间或治疗前不久避免使用活疫苗。 利特昔替尼的价格和购药渠道 截止2023年11月2日，利特昔替尼在美国的售价比较昂贵，但是在我国的参考售价尚不明确，有价格信息后第一时间更新。有购药需求或者是想要了解更详细的讯息，可咨询海外医疗机构进行获取。 利特昔替尼的剂型和规格 胶囊剂：50mg*28片，胶囊体为黄色，胶囊帽为蓝色，胶囊体印有“RCB 50”字样，胶囊帽印有黑色“Pfizer”字样。 利特昔替尼的储存方法 1、在68℉-77℉ (20℃-25℃) 室温下储存。 2、将利特昔替尼保存在原始包装中。 3、利特昔替尼瓶具有防儿童开启的密封件，并含有一个含有干燥剂（干燥剂）的罐体，不可食用干燥剂。 参考文献： King B, Zhang X, Harcha WG, Szepietowski JC, Shapiro J, Lynde C, Mesinkovska NA, Zwillich SH, Napatalung L, Wajsbrot D, Fayyad R, Freyman A, Mitra D, Purohit V, Sinclair R, Wolk R. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b-3 trial. Lancet. 2023 May 6;401(10387):1518-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00222-2. Epub 2023 Apr 14. Erratum in: Lancet. 2023 Jun 10;401(10392):1928. PMID: 37062298. 相关热文推荐：利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的效果如何？

利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的效果较好。利特昔替尼能够抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的，可在短时间内实现头发再生，用药6个月能够恢复80%的头发生长。 利特昔替尼(Ritlecitinib)的上市信息 2023年6月23日，利特昔替尼(Ritlecitinib)在美国获得批准，用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。 2023年6月26日，利特昔替尼(Ritlecitinib)在日本获得批准，用于治疗斑秃。 2023年10月19日，国家药品监督管理局通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药利特昔替尼(Ritlecitinib)上市，该药适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。 利特昔替尼的作用机制 利特昔替尼是一种激酶抑制剂，通过阻断三磷酸腺苷 (ATP) 结合位点，不可逆地抑制Janus激酶 3(JAK3) 和肝细胞癌 (TEC) 激酶家族中表达的酪氨酸激酶。在细胞环境中，利托替尼可抑制 JAK3 依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化。 此外，利特昔替尼抑制依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体信号传导，目前尚不清楚特异性JAK或TEC家族酶抑制与治疗效果的相关性。 利特昔替尼治疗斑秃的效果 研究目的： 在一项2a期临床试验的前24周进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的活组织检查子研究，评估了利特昔替尼与和brepocitinib治疗斑秃的疗效和安全性。 研究方法： 从基线到第12周和第24周，病变头皮活检样本中生物标志物的变化是一个探索性终点，46名患者随机分配至利特昔替尼组(n=18)、brepocitinib组(n=16)、安慰剂组(n=12)，评估了生物标志物与毛发再生的相关性，使用脱发严重程度工具(SALT)评分进行测量。 研究结果： 在第24周，利特昔替尼和brepocitinib均显示病变头皮转录组向非病变方向的改善超过100%。在第12周，brepocitinib对头皮组织的改善大于利特昔替尼，但是在第24周，利特昔替尼的改善更大。 利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗≥50%斑秃的临床疗效 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中评价利特昔替尼在≥12岁头皮脱发≥50%（包括全秃 (AT) 和普秃 (AU)）的斑秃受试者中的疗效和安全性。 一共将718为患者随机分配至利特昔替尼组和安慰剂组治疗。 第24周时，与安慰剂相比，利特昔替尼组SALT≤20应答（头皮脱发≤20%）和SALT≤10应答（头皮脱发≤10%）的受试者比例更高。 利特昔替尼组SALT≤20%缓解率为23%，安慰剂组为1.6%，利特昔替尼组SALT≤10%缓解率为13.4%，安慰剂组为1.5%。 利特昔替尼(Ritlecitinib)的用药剂量 推荐剂量为50mg，每日服用一次，可以与或不与食物同服，需要整粒吞服胶囊，不可压碎、掰开或咀嚼胶囊。 漏服一剂后应尽快补服，除非距下次给药时间不足8小时，此时应跳过漏服的剂量，此后在常规计划时间恢复给药。 总结 利特昔替尼/Ritlecitinib是一种选择性JAK3/TEC激酶抑制剂，已被证明可抑制导致斑秃患者脱发的信号分子和免疫细胞的作用，适用于12岁及以上患有严重斑秃的患者，同时成为首个获批用于治疗青少年斑秃患者的药物。 参考文献： Guttman-Yassky E, Pavel AB, Diaz A, Zhang N, Del Duca E, Estrada Y, King B, Banerjee A, Banfield C, Cox LA, Dowty ME, Page K, Vincent MS, Zhang W, Zhu L, Peeva E. Ritlecitinib and brepocitinib demonstrate significant improvement in scalp alopecia areata biomarkers. J Allergy Clin Immunol. 2022 Apr;149(4):1318-1328. doi: 10.1016/j.jaci.2021.10.036. Epub 2021 Dec 1. PMID: 34863853. 相关热文推荐：玛格妥昔单抗的副作用和处理措施？