利特昔替尼(LuciRit)的不良反应主要包括以下几个方面:
1、皮肤不良反应:可能包括痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、特应性皮炎和带状疱疹等。
2、胃肠道不良反应:如恶心、呕吐、腹泻。
3、全身不良反应:头痛、发热、头晕和口腔炎等。
4、实验室异常:血肌酸磷酸激酶升高和红细胞计数降低等。
5、神经系统反应:严重头痛、意识模糊、口齿不清、手臂或腿部无力、行走困难、失去协调性、感觉不稳定、肌肉非常僵硬、高烧、大量出汗或颤抖等。
利特昔替尼副作用还包括头痛、发热、头晕、口腔炎等,这些副作用通常在治疗初期出现,并且多数患者在继续使用药物的过程中逐渐适应,副作用也会减轻。
1、痤疮:保持皮肤清洁,避免使用刺激性化妆品和护肤品,穿着宽松、透气的衣物。保持患处清洁干燥,避免抓挠和摩擦,勤换洗衣物。
2、恶心、呕吐:在餐后服用药物,以减轻胃部不适感。饮食上选择清淡易消化的食物,避免辛辣和油腻的食物。如果症状持续或加重,可咨询医生使用抗恶心药物。
3、腹泻:轻度腹泻可以通过调整饮食、增加水分摄入、避免肠道刺激食物等方式缓解。若腹泻持续严重,应遵医嘱使用止泻药物治疗。
4、头痛:头痛通常是暂时的,可通过休息、适当锻炼等方法缓解。如果头痛严重或持续时间较长,应及时告知医生。
5、发热:发热时多喝水补充水分,并适当休息,可采用物理降温方法,如温水擦浴、冷敷额头。如持续高热,可遵医嘱使用布洛芬、对乙酰氨基酚等退热药物治疗。
6、头晕:头晕时应保持卧床休息,避免突然起身。
在使用利特昔替尼的过程中,患者应保持与医生的密切沟通,及时向医生反馈用药期间的体验和不适症状,医生将根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保在治疗过程中取得更好的效果。
一项随机、安慰剂对照、双盲研究调查了利特列替尼对12岁及以上斑秃患者(n=718)的影响。研究中的患者头皮脱发率达到50%或以上,包括全秃(头皮完全脱发)和普秃(头皮、面部和身体完全脱发)患者,并且正在经历斑秃发作,持续时间为六个月至十年。
患者随机接受利特列替尼50mg或30mg(初始治疗前或后各一个月,每日一次,利特列替尼200mg)、利特列替尼10mg或安慰剂治疗。
主要终点是接受利特昔替尼治疗后头皮毛发再生的患者比例,基于第24周绝对SALT评分≤20。SALT是一种测量头皮脱发量的工具,该工具将头皮划分为标准区域,每个区域都计入总SALT评分,范围从0-100。SALT评分为0表示头皮无脱发,而SALT评分为100表示头皮完全没有头发。
与安慰剂组相比,每天服用30-50mg利特昔替尼(无论是否接受为期四周的每天一次200mg初始治疗)的患者在24周治疗后头皮毛发脱落率不超过20%(绝对SALT评分≤20)的比例显著高于接受安慰剂治疗的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830
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