利特昔替尼(LuciRit)目前也有仿制药,比如老挝卢修斯仿制的,其药物成分、疗效与原研药基本一致,已经经过相关部门批准上市,因此在理论上也能有效治疗斑秃等疾病。仿制药通常具有与原研药相似的药效,但价格更为亲民,能够降低患者的经济负担。
仿制药的质量和安全性取决于其生产过程和监管情况。一些仿制药可能在生产过程中存在质量控制不严的问题,导致疗效和安全性与原研药存在差异。
患者应通过正规渠道获取利特昔替尼仿制药,以确保药物的质量和疗效。在选择使用仿制药之前,建议患者咨询医生或药师,了解仿制药的具体情况,并在医生的指导下使用,以确保治疗的安全性和有效性。
后期临床试验(2b-3期)评估了利特昔替尼治疗效果,研究对718名头皮脱发50%或以上的斑秃患者评估了利特昔替尼的安全性和有效性,试验参与者包括 12 岁及以上的成年人和青少年。该研究检查了不同剂量和给药模式的利曲替尼在实现头发再生方面的有效性。
研究人员发现,24周后,与服用安慰剂的患者相比,每天服用30毫克或50毫克利特昔替尼的参与者的头发再生明显。不同治疗组中14%-31%的患者达到了研究终点,即头皮脱发20%或更少。此外,随着治疗持续到48周,达到或超过研究终点的患者比例有所增加。
利特列替尼是一种口服药物,属于一类称为JAK抑制剂的药物,这些药物阻断细胞信号,这些信号被认为会干扰斑秃引起的毛囊免疫攻击,利特列替尼是JAK3和TEC激酶家族的抑制剂。根据试验结果,研究作者得出结论,利特昔替尼具有可接受的安全性,并且可有效治疗斑秃。
利特昔替尼是一种口服药物,是一种激酶抑制剂,可抑制(阻断)Janus激酶(JAK)3和酪氨酸激酶(TEC),通过降低体内引起炎症的酶(信使蛋白)的活性起作用。通过这种方式,利特昔替尼可以抑制免疫系统,有助于减轻炎症并促进严重斑秃等情况下的毛发再生。
斑秃是一种自身免疫性疾病,意味着免疫系统过度活跃并攻击头发根部导致脱发。脱发会影响头皮、睫毛、眉毛、面部和体毛,利特昔替尼旨在治疗所有部位的脱发。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830
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