贝达喹啉(Bedaquiline、Sirturo、斯耐瑞)是一种专门用于治疗耐多药结核病的处方药。它通过抑制结核分枝杆菌的能量生成，有效杀灭细菌，帮助患者改善病情。以下基于官方药物信息，为您详细介绍该药的使用方法、作用原理、临床研究数据及潜在风险。一、如何使用贝达喹啉贝达喹啉必须凭处方获取，且治疗应由具有耐多药结核病(至少对异烟肼和利福平耐药)治疗经验的医生启动并全程监测。建议在医护人员直接监督下服药，以确保依从性。具体用法：口服片剂，需随餐服用。成人剂量方案：前2周，每日1次。接下来的22周，每周3次。总疗程最长可达40周。更多详细信息请参阅药品说明书，或咨询您的医生、药师。二、药物作用机制：如何杀灭结核菌贝达喹啉的活性成分能阻断结核分枝杆菌体内一种名为“ATP合成酶”的关键酶。该酶是细菌产生能量所必需的。一旦能量来源被切断，细菌便会死亡，患者的症状随之改善。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。三、临床研究显示的疗效1.成人肺部耐多药结核病研究与安慰剂对比：在一项主要研究中，患者在接受其他标准抗结核联合治疗的基础上，分别加用贝达喹啉或安慰剂(无效模拟剂)。治疗24周后：贝达喹啉组：79%(66人中的52人)痰菌转阴。安慰剂组：58%(66人中的38人)痰菌转阴。贝达喹啉组平均痰菌清除时间更短(83天vs.125天)。与含注射剂方案对比：另一项随访研究比较了“贝达喹啉+口服抗结核药”与“含注射剂抗结核药”的方案。治疗76周后：贝达喹啉组：约82%(196人中的162人)痰菌转阴。注射剂组：约71%(187人中的133人)痰菌转阴。2.儿童患者(2岁及以上)研究一项针对2岁以上肺部耐多药结核病患儿的ongoing研究显示，治疗24周后，患儿血液中的贝达喹啉浓度与治疗有效的成人患者相似。因此，预期该药对儿童肺部耐多药结核病同样有效。四、潜在风险与副作用完整的副作用和禁忌症列表请参见药品说明书。以下是常见不良反应：1、成人常见副作用(发生率＞10%)QT间期延长(心脏电活动异常，可能影响心律)。恶心、呕吐。关节痛。肝酶升高(提示潜在肝脏问题)。头晕、头痛。青少年中的副作用类型与成人相似。2、儿童常见副作用5岁至11岁以下：约1/3的患儿出现肝酶升高及其他肝脏相关影响。2岁至5岁以下：约1/5的患儿出现呕吐。贝达喹啉是耐多药结核病治疗领域的重要药物，其独特的杀菌机制和口服给药方式为患者带来了更多便利。然而，该药必须在专业医生指导下使用，并密切监测心脏和肝脏功能。如果您或家人正在接受耐多药结核病治疗，请与医生充分沟通，评估获益与风险，确保安全有效地完成疗程。

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，需要由专业医生开具处方并全程监督使用。贝达喹啉(Bedaquiline)如何用药1、常规成人剂量(耐药结核病)(1)、第1-2周：口服400mg，每日一次。(2)、第3-24周：口服200mg，每周3次，每次间隔至少48小时。治疗疗程：24周。治疗期间应避免饮酒，治疗需通过直接督导治疗(DOT)方式进行。2、常规儿科剂量(耐药结核病)适用人群：12岁及以上，且体重30kg及以上。(1)、第1-2周：口服400mg，每日一次。(2)、第3-24周：口服200mg，每周3次，每次间隔至少48小时。治疗疗程：24周。治疗期间应避免饮酒，治疗需通过直接督导治疗(DOT)方式进行，且需与其他抗分枝杆菌药物联合使用。3、给药注意事项(1)、必须在督导下服药（DOT），强调全程规律治疗。(2)、需与至少3种其他敏感药物联用（若药敏结果不明，则联用至少4种可能敏感药物）。(3)、20mg片剂可分割、分散于水或饮料中，或碾碎与软食混合，适用于吞咽困难者或饲管给药。4、漏服处理(1)、治疗前2周内漏服：跳过该次剂量，按原计划继续服药。(2)、第3周起漏服：尽快补服，随后恢复每周三次方案，确保7天内总剂量不超过推荐周剂量，且每次服药间隔至少24小时。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。贝达喹啉(Bedaquiline)的药代动力学1、吸收与分布食物影响：高脂餐可使血药峰浓度（Cmax）和药时曲线下面积（AUC）提高约2倍，故必须随餐服用。达峰时间：约5小时。蛋白结合率：>99.9%，广泛分布于组织，表观分布容积约117升。2、代谢与排泄代谢途径：主要通过CYP3A4代谢为活性代谢物M2，其暴露量约为母药的23%-31%。半衰期：贝达喹啉及其代谢物M2的终末半衰期均约为5.5个月，提示体内蓄积时间长。排泄途径：主要经粪便排泄，尿中原形药物排泄率≤0.001%。贝达喹啉(Bedaquiline)的正确储存方法1、储存条件温度：储存在25°C（77°F）以下，允许在15°C–30°C（59°F–86°F）范围内波动。避光防潮：所有片剂均应避光保存，20mg片剂瓶内含干燥剂，不得丢弃。原包装保存：建议始终使用原容器储存，100mg片剂若分装，应使用避光密封容器，且分装后有效期不超过3个月。2、剂型与包装20mg片剂：白色至类白色长方形功能刻痕片，每瓶60片。100mg片剂：白色至类白色圆形双凸片，每瓶188片。

贝达喹啉(Bedaquiline)需要在医生的指导下用药，不可自行服用。贝达喹啉(Bedaquiline)的用药指南1、严格遵循联合用药(1)、禁止单药治疗：贝达喹啉必须与其他抗结核药物组成联合方案使用。(2)、方案构成：通常需与至少3种对患者结核菌株体外药敏显示有效的药物联用。若无法获得药敏结果，则应与至少4种可能有效的药物联用。2、直接面视督导治疗推荐在医护人员或督导员的直接面视下服药，以确保患者依从性，完成全疗程治疗。3、服药与监测要求(1)、随餐服用：必须与食物同服，可显著提高药物吸收（血药浓度可提高约2倍）。(2)、治疗前必需检查：开始治疗前，必须进行心电图（ECG）、肝功能（肝酶）、电解质（钾、钙、镁）检测，并尽可能获取结核菌株的药敏信息。(3)、定期监测：治疗期间需定期复查心电图和肝功能。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。贝达喹啉(Bedaquiline)的剂量调整1、成人患者标准方案(1)、负荷期（第1-2周）：400毫克，每日一次。(2)、维持期（第3-24周）：200毫克，每周三次（两次服药间隔至少48小时）。(3)、总疗程：24周。对于16岁及以上、体重≥30公斤的患者，若需延长治疗，可在24周后继续以200毫克、每周三次的方案使用。2、儿童患者剂量计算（≥2岁且体重≥8公斤）儿童剂量严格基于体重确定。(1)、8公斤~<10公斤：负荷期（第1-2周）每日一次，80毫克（4片20毫克片），维持期（第3-24周）每周三次，40毫克（2片20毫克片） 。 (2)、10公斤~<15公斤：负荷期（第1-2周）每日一次，120毫克（6片20毫克片），维持期（第3-24周）每周三次，60毫克（3片20毫克片） 。(3)、15公斤~<30公斤：负荷期（第1-2周）每日一次，200毫克 ，维持期（第3-24周）每周三次，100毫克。(4)、≥30公斤 ：负荷期（第1-2周）每日一次，400毫克，维持期（第3-24周）每周三次，200毫克。(5)、15公斤以上剂量剂型选择同成人，总疗程亦为24周。3、漏服剂量处理(1)、第1-2周（每日一次期）：若漏服，不应补服，按原计划服用下一次剂量即可。(2)、第3周及以后（每周三次期）：若漏服，应尽快补服，然后恢复每周三次的给药计划。需确保7天内总剂量不超过推荐周剂量，且每次服药间隔至少24小时。贝达喹啉(Bedaquiline)的特殊人群用药1、肝功能不全患者(1)、轻中度肝功能不全：无需调整剂量。(2)、重度肝功能不全：尚未进行研究，应慎用，仅在获益明确大于风险时使用，并需加强临床监测（尤其是肝功能）。2、肾功能不全患者(1)、轻中度肾功能不全：无需调整剂量。(2)、重度肾功能不全或终末期肾病：需慎用。虽然肾脏排泄不是主要途径，但肾功能障碍可能通过其他机制影响药物处置。血液透析或腹膜透析无法有效清除贝达喹啉（蛋白结合率>99、9%），使用期间应密切监测不良反应。3、妊娠期与哺乳期妇女(1)、妊娠期：人类数据有限。动物实验未显示胚胎毒性。决策需权衡活动性结核病对母婴的严重风险与用药获益。(2)、哺乳期：不建议哺乳。药物在母乳中浓度显著高于母体血浆。建议在治疗期间及末次给药后27、5个月（5个半衰期）内避免母乳喂养，除非无法获得婴儿配方奶粉。若婴儿通过母乳暴露，需监测肝毒性等不良反应迹象。4、儿童与老年患者(1)、儿童：安全性和有效性已在2岁及以上、体重≥8公斤的儿童中确立。2岁以下或体重低于8公斤的儿童数据不足。(2)、老年患者：临床研究数据有限，用药时应谨慎，但现有数据未提示需要调整剂量。

贝达喹啉(Bedaquiline)可以在国内医院或者是实体药店种购买到。贝达喹啉(Bedaquiline)怎么购买贝达喹啉为处方药，必须由具备耐药结核病诊疗经验的医生开具处方后方可获取，建议在医护人员或督导员的直接面视下服药，以确保治疗依从性。患者可在具备耐药结核病诊治能力的大型专科医院或定点医疗机构药房凭处方购买，部分国家或地区可能有指定的特许药店供应。务必通过正规医疗渠道获取药物，避免从非正规来源购买，以确保药品质量。贝达喹啉(Bedaquiline)的药代动力学1、吸收与分布(1)、食物效应显著：与高脂肪餐同服可使贝达喹啉的血药峰浓度（Cmax）和血药浓度-时间曲线下面积（AUC）提高约2倍，因此必须随餐服用以增加生物利用度。(2)、达峰时间：口服后约5小时达到血药峰浓度。(3)、蛋白结合率高：与人血浆蛋白的结合率大于99、9%，广泛分布于组织中。2、代谢与排泄(1)、代谢途径：主要通过肝脏细胞色素P4503A4酶代谢为其主要活性代谢物M2。(2)、半衰期极长：贝达喹啉及其M2代谢物的终末半衰期均长达约5、5个月，这意味着药物在体内停留时间很长。(3)、排泄途径：主要经粪便排泄，经尿液以原型排出的比例极低（≤0、001%）。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。3、重要药物相互作用(1)、CYP3A4诱导剂：避免与强效或中效CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、依非韦伦）合用，因其会显著降低贝达喹啉的血药浓度，可能导致治疗失败。(2)、CYP3A4抑制剂：与CYP3A4抑制剂（如酮康唑、洛匹那韦/利托那韦）合用时，会增加贝达喹啉的暴露量，可能升高不良反应风险，需密切监测（如肝功能）。(3)、延长QTc间期的药物：与氯法齐明、左氧氟沙星等合用可能导致QTc间期延长效应叠加，需加强心电图监测。贝达喹啉(Bedaquiline)的特殊人群用药1、肝功能不全患者(1)、轻中度肝功能不全：无需调整剂量。(2)、重度肝功能不全：尚未进行研究，应慎用，仅在获益大于风险时使用，并需密切监测不良反应。2、肾功能不全患者(1)、轻中度肾功能不全：无需调整剂量。(2)、重度肾功能不全或终末期肾病：需慎用。因肾脏排泄并非主要途径，血液透析或腹膜透析无法显著清除贝达喹啉，但肾功能障碍可能通过其他途径影响药物处置，应监测不良反应。3、儿童患者(1)、适用人群：安全性和有效性已在2岁及以上、体重≥8公斤的儿童中确立。(2)、剂量依据：基于体重计算剂量。(3)、低龄儿童：2岁以下或体重低于8公斤的儿童患者，其安全性和有效性尚未确立。4、妊娠期与哺乳期妇女(1)、妊娠期：现有人体数据不足。动物实验未显示胚胎毒性。需权衡活动性结核病对母婴的风险与用药获益。(2)、哺乳期：不建议哺乳，数据显示贝达喹啉在母乳中浓度高于母体血浆，治疗期间及末次给药后27、5个月（5个半衰期）内应避免哺乳。若婴儿通过母乳暴露，需监测肝毒性等不良反应迹象。5、老年患者临床研究数据有限，未发现与年轻成人的差异，但用药时仍应谨慎。

贝达喹啉(Bedaquiline)的最新价格可因购买渠道、报销比例等因素影响而有所不同，应以实际为准。2025年贝达喹啉(Bedaquiline)最新价格是多少钱一盒贝达喹啉已在中国上市并被纳入国家医保目录，极大地提升了药物可及性，具体价格可能因采购渠道、地区和医疗机构有所浮动。贝达喹啉是国家医保谈判药品，报销比例依据地方医保政策执行，经过报销后，患者实际自付费用可大幅降低，具体价格建议咨询就诊医院及当地医保部门。贝达喹啉(Bedaquiline)的适应症1、适应症作为联合治疗方案的一部分，贝达喹啉用于治疗成人及儿童（2岁及以上，体重至少8公斤）的肺部结核病（TB）。致病菌必须是结核分枝杆菌，且至少对利福平和异烟肼同时耐药（即耐多药肺结核，MDR-TB）。2、关键用药原则只能与至少3种其他体外药敏试验显示敏感的药品联用，若无法获得药敏结果，则需与至少4种可能敏感的药品联用。推荐在医务人员直接观察下服用，以确保治疗依从性，防止耐药产生。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。贝达喹啉(Bedaquiline)的禁忌症与重要警告尽管说明书中未提及无绝对禁忌症，但存在一系列可能危及生命的风险。1、QTc间期延长贝达喹啉可延长心脏QTc间期，可能导致致命性心律失常。用药前、治疗第2周及之后需定期监测心电图和电解质（钾、钙、镁）。出现临床意义的室性心律失常或QTc间期>500ms时，必须立即停药。避免与其它延长QTc的药物（如某些氟喹诺酮类、克拉霉素等）合用。2、死亡率不平衡临床试验中观察到贝达喹啉治疗组的死亡率高于安慰剂组，原因未明。这要求医生必须严格评估治疗的获益与风险，尤其对于重症患者。3、肝毒性贝达喹啉可能导致肝酶升高、肝损伤甚至肝衰竭，用药前及治疗期间每月需监测肝功能。出现转氨酶升高伴胆红素升高>2倍上限，或转氨酶>8倍上限，或>5倍上限持续超过2周。4、特殊人群(1)、哺乳期：治疗期间及末次给药后27.5个月内应避免哺乳，因药物会大量进入乳汁。(2)、严重肝/肾功能不全：应谨慎使用，仅在获益大于风险时考虑，并需加强监测。(3)、药物相互作用：禁止与强效或中效CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、依法韦仑）合用，因其会显著降低贝达喹啉血药浓度，导致治疗失败。

贝达喹啉(Bedaquiline)已经在国内上市，且已经纳入医保，享受医保报销，需要以报销后的价格为准。贝达喹啉(Bedaquiline)国内价格是多少贝达喹啉已在中国上市，并被纳入国家医保目录，显著减轻了患者的经济负担，具体价格可能因地区和医疗机构略有波动。贝达喹啉已进入国家医保谈判药品目录，报销比例根据各地医保政策有所不同，患者实际自付费用大幅降低，极大地提高了药物的可及性。贝达喹啉(Bedaquiline)的囤药建议贝达喹啉是严格的处方药，必须遵循专业医疗指导，不建议自行囤药。贝达喹啉必须作为联合治疗方案的一部分使用，通常需与至少3-4种其他敏感抗结核药物联用，以降低耐药风险，整个治疗必须在医生监督下进行。药物通常由医院或特定药房在医生直接指导下发放，以确保治疗依从性（直接面视下服药，DOT）。药品应在原包装中、避光、密封、室温（15-30°C）保存，20mg药瓶内的干燥剂需保留。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。贝达喹啉(Bedaquiline)的注意事项1、QTc间期延长（心脏风险）是最需关注的严重不良反应，可导致心律失常。用药期间必须定期监测心电图（治疗前、第2周及之后定期），并纠正低钾、低钙、低镁。避免联用其他可延长QTc的药物。2、肝毒性可能引起转氨酶升高甚至肝损伤。用药前及每月需监测肝功能。出现乏力、食欲不振、尿黄、眼黄等症状应及时就医。3、死亡率不平衡临床试验中观察到贝达喹啉治疗组死亡率高于安慰剂组，原因尚未明确。这要求医生严格评估治疗获益与风险。4、常见不良反应(1)、成人：常见（≥10%）包括恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、转氨酶升高、呕吐、皮疹等。(2)、儿童：不良反应与年龄相关，如12-18岁多见关节痛、恶心，5-12岁多见肝酶升高，2-5岁多见呕吐。5、特殊人群警告(1)、哺乳期：用药期间及末次给药后27.5个月内不建议哺乳，因药物会大量进入乳汁。(2)、肝肾功能不全：中重度肝损伤、严重肾损伤或透析患者需慎用，并加强监测。

贝达喹啉(Bedaquiline)的临床应用伴随着特定的风险、复杂的药物相互作用以及独特的药代动力学特征，用药前应了解。贝达喹啉(Bedaquiline)的注意事项1、QTc间期延长与心脏监测(1)、核心风险：贝达喹啉可剂量依赖性地延长心脏QTc间期。与其他可延长QTc的药物（如克拉法明、左氧氟沙星）联用时，效应叠加，风险显著增加。(2)、风险人群：有尖端扭转型室速病史、先天性长QT综合征、未控制的心衰、心动过缓、甲状腺功能减退或电解质（钾、钙、镁）紊乱的患者风险更高。(3)、监测要求：治疗前、治疗第2周、治疗期间及联用药物QTc峰值预期时间点必须进行心电图（ECG）和电解质监测。(4)、停药指征：出现有临床意义的心室心律失常或重复ECG确认QTc>500ms时，应立即停药。2、死亡率失衡在关键临床试验中，观察到贝达喹啉治疗组死亡率高于安慰剂组，原因未明。3、肝毒性风险与管理(1)、核心风险：贝达喹啉可导致肝酶升高和肝损伤，与其他抗结核药合用时风险增加。(2)、监测要求：治疗前及治疗期间每月监测肝酶（ALT、AST）、碱性磷酸酶和胆红素，建议避免饮酒及合用其他肝毒性药物。(3)、停药指征：转氨酶升高伴总胆红素>2倍正常值上限（ULN），或转氨酶>8倍ULN；或>5倍ULN且持续超过2周。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。贝达喹啉(Bedaquiline)的药物相互作用1、必须避免合用强/中度CYP3A4诱导剂：如利福平、利福布汀、利福喷丁、依法韦仑。这些药物会显著降低贝达喹啉的血药浓度（如利福平可使其AUC降低约52%），可能导致治疗失败。2、需谨慎合用并密切监测(1)、CYP3A4抑制剂：如酮康唑、洛匹那韦/利托那韦、克拉霉素。这些药物会增加贝达喹啉及其代谢物M2的暴露量，可能增加QTc延长和肝毒性等不良反应风险。合用时需加强ECG和肝功能监测。(2)、其他延长QTc的药物：如克拉法明、氟喹诺酮类（莫西沙星、左氧氟沙星），合用会导致QTc延长效应叠加，必须加强ECG监测。3、无明显相互作用的抗结核药物与异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、环丝氨酸、氧氟沙星、卡那霉素合用，未观察到具有临床意义的药代动力学影响。贝达喹啉(Bedaquiline)的药代动力学1、吸收口服吸收较慢，达峰时间约5小时，高脂餐可使血药峰浓度（Cmax）和暴露量（AUC）提高约2倍，因此必须随餐服用以保障疗效。2、分布血浆蛋白结合率极高（>99.9%），分布容积大（约117L）。3、代谢与消除主要经CYP3A4代谢为活性代谢物M2（N-单去甲基代谢物），M2的抗菌活性较母药低，但与QTc延长相关。贝达喹啉及其代谢物M2的终末半衰期长达约5.5个月，主要经粪便排泄，肾脏排泄可忽略不计（<0.001%）。因此，血液透析不能有效清除药物。

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，适用于对利福平和异烟肼耐药的肺结核患者。贝达喹啉(Bedaquiline)是治疗什么疾病的贝达喹啉作为联合治疗方案的一部分，用于治疗成人及儿童（2岁及以上且体重至少8公斤）由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核。使用限制：明确不适用于以下情况：1、结核分枝杆菌潜伏感染。2、药物敏感的肺结核。3、肺外结核。4、非结核分枝杆菌引起的感染。贝达喹啉(Bedaquiline)的用法用量1、联合用药原则必须与至少3种其他对患者结核菌株敏感的药物联合使用。若无法获得体外药敏结果，则需与至少4种可能敏感的药物联用。2、给药方式需在医务人员直接面视下服药（DOT），以保障治疗依从性。3、与食物同服为增加口服生物利用度，必须随餐服用。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。4、成人推荐剂量(1)、第1-2周（负荷期）：每日一次，每次400mg（4片100mg片或20片20mg片）。(2)、第3-24周（维持期）：每周三次，每次200mg（2片100mg片或10片20mg片），两次服药间隔至少48小时。总疗程24周。5、儿科患者推荐剂量(1)、体重15kg至30kg第1-2周：200mg(2片100mg或10片20mg)每日1次；第3-24周：100mg(1片100mg或5片20mg)每周3次；(2)、体重≥30kg同成人剂量。6、漏服处理(1)、治疗第1-2周：跳过漏服剂量，按原计划服用下一次，勿补服。(2)、第3周起：尽快补服漏服剂量，然后恢复每周三次的方案。确保7天内总剂量不超过推荐周剂量，且两次服药间隔至少24小时。贝达喹啉(Bedaquiline)的注意事项1、QTc间期延长与心脏风险贝达喹啉可延长心脏QTc间期，与其他可延长QTc的药物（如克拉法明、左氧氟沙星）合用时风险叠加。用药前及期间必须监测心电图（ECG）和电解质（钾、钙、镁）。若出现有临床意义的心室心律失常或QTc间期>500ms，应停药。2、死亡率失衡临床试验中观察到贝达喹啉治疗组的死亡率高于安慰剂组，原因不明，医患需共同权衡治疗获益与潜在风险。3、肝毒性风险贝达喹啉可能引起肝损伤，尤其是与其他抗结核药合用时，用药前及每月需监测肝酶（ALT、AST等）。建议避免饮酒及使用其他肝毒性药物，出现肝损伤证据时应停药。4、耐药性发展不恰当的单一或联合治疗不足可能导致结核分枝杆菌对贝达喹啉产生耐药。因此，必须严格遵守联合用药方案。

贝达喹啉(Bedaquiline)在使用过程中可能出现一系列副作用，比如恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、转氨酶升高、呕吐等，且存在特定的药物相互作用风险。贝达喹啉(Bedaquiline)的副作用1、成人常见副作用(1)、心脏相关：QTc间期延长（最常见之一）。(2)、胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛。(3)、骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛。(4)、肝脏影响：转氨酶升高（肝酶升高）。(5)、神经系统：头痛、头晕。(6)、皮肤反应：皮疹、瘙痒、皮肤干燥。(7)、其他：胸痛、咯血、失眠、心悸、食欲减退。2、儿童常见副作用(1)、12至<18岁：关节痛、恶心、腹痛最常见。(2)、5至<12岁：肝酶升高是主要报告的不良反应，有导致停药的风险。(3)、2至<5岁：呕吐是最常见的副作用。3、严重副作用(1)、QTc间期延长与心律失常：是黑框警告内容，可能诱发尖端扭转型室性心动过速等严重心律失常，需密切监测心电图。(2)、肝毒性：可能导致药物性肝损伤，表现为乏力、食欲不振、黄疸等。(3)、死亡率失衡：临床试验中观察到贝达喹啉治疗组死亡率高于对照组，具体原因未明，需在用药全程保持警惕。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。贝达喹啉(Bedaquiline)副作用的缓解措施1、预防与基线监测(1)、用药前全面评估：进行心电图、肝功能、电解质（钾、钙、镁）检测，评估用药风险。(2)、识别高风险患者：对有心脏病史、肝病史、电解质紊乱或正在使用其他延长QTc药物的患者，需特别谨慎。2、常见副作用的对症处理(1)、胃肠道反应（恶心、呕吐）：随餐服药可显著减轻。症状持续者可咨询医生，考虑使用止吐药，并确保充足饮水以防脱水。(2)、关节痛/肌痛：可考虑使用对乙酰氨基酚等镇痛药（需避免使用肝毒性药物如大剂量非甾体抗炎药）。适当休息，轻度活动。(3)、肝酶升高：加强监测（每月复查肝功能），避免饮酒及其他肝损药物。如转氨酶>8倍正常上限，或>5倍且伴胆红素>2倍正常上限，应立即停药并保肝治疗。(4)、QTc间期延长：定期监测心电图，治疗第2周、期间及与相关药物联用时，纠正电解质，维持血钾、血镁、血钙在正常范围。QTc>500ms，或出现临床意义的室性心律失常应停药。贝达喹啉(Bedaquiline)的药物相互作用1、应避免联用的药物（CYP3A4强/中效诱导剂）(1)、代表药物：利福霉素类，如利福平、利福布汀、利福喷丁。(2)、处理原则：避免联合使用，如必须使用，需密切监测疗效，并考虑调整治疗方案。2、CYP3A4抑制剂(1)、作用：升高贝达喹啉血药浓度，增加不良反应（尤其是肝毒性）风险。(2)、代表药物：酮康唑、克拉霉素、洛匹那韦/利托那韦。(3)、处理原则：联用时需密切监测患者安全性指标，特别是肝功能。通常无需调整贝达喹啉剂量。3、其他延长QTc间期的药物(1)、作用：产生叠加效应，显著增加心律失常风险。(2)、代表药物：氯法齐明、左氧氟沙星、莫西沙星、某些抗精神病药。(3)、处理原则：尽可能避免联用。如无法避免，必须加强心电图监测（在联用药物QTc影响达峰时），并严密监测电解质。

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，患者和医护人员需在用药前、用药期间及用药后全程关注关键注意事项。贝达喹啉(Bedaquiline)用药前注意事项1、明确适应症(1)、适用人群：贝达喹啉仅用于治疗经实验室确认的、至少对利福平和异烟肼耐药的肺结核。(2)、不适用情况：不可用于潜伏性结核、药物敏感结核、肺外结核或非结核分枝杆菌感染。2、必备检查与评估(1)、心电图（ECG）：用药前必须进行心电图检查，评估QTc间期。(2)、血液检查：检测血清钾、钙、镁水平及肝功能指标。(3)、药物敏感性测试：尽可能获取结核分枝杆菌对背景方案药物的敏感性结果。(4)、患者病史：详细询问有无心脏病史、肝肾功能异常、甲状腺疾病、HIV感染等情况。3、用药方案确认(1)、联合用药原则：必须与至少3种其他敏感抗结核药物联用。(2)、给药方式：需在直接观察疗法下服药，确保依从性。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。贝达喹啉(Bedaquiline)用药期间注意事项1、定期监测与随访(1)、心电图监测：用药第2周、治疗期间及与QTc延长药物联用时需复查心电图。若QTc＞500ms或出现心律失常，应立即停药。(2)、肝功能监测：每月检测ALT、AST、碱性磷酸酶等指标，出现肝损伤表现应及时处理。(3)、电解质监测：尤其注意钾、钙、镁水平，防止低钾低镁诱发心律失常。2、不良反应识别与处理(1)、常见不良反应：包括恶心、关节痛、头痛、肝酶升高、皮疹等。(2)、严重不良反应：QTc延长：如出现心悸、头晕、晕厥，应立即就医。肝毒性：如出现乏力、食欲减退、黄疸、尿色加深，需及时检查肝功能。死亡率风险：临床试验中观察到用药组死亡率略高，虽原因未明，仍需警惕。3、药物相互作用管理(1)、避免联用：避免与强效或中效CYP3A4诱导剂（如利福平、依非韦伦）合用，以免降低药效。(2)、谨慎联用：与CYP3A4抑制剂或QTc延长药物（如克拉霉素、氯法齐明）合用时，需加强心电图与肝功能监测。贝达喹啉(Bedaquiline)用药后注意事项1、治疗完成与复查(1)、完成全程治疗：必须完成24周规定疗程，不可随意停药或减量。(2)、疗效评估：治疗结束后需定期复查痰培养、影像学等，评估是否达到持续转阴。(3)、长期随访：尤其注意是否出现复发或耐药情况。2、关注不良反应(1)、延迟性不良反应：如关节痛、肝酶异常可能在停药后仍持续，需持续关注。(2)、心电图复查：即使停药后，若曾有QTc延长史，建议定期复查心电图。

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，通过特异性抑制结核分枝杆菌ATP合成酶的c亚单位，阻断细菌能量生成而发挥杀菌作用。贝达喹啉(Bedaquiline)的功效与作用贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，适用于成人及儿科患者（2岁及以上且体重至少8公斤），由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核（TB）的联合治疗的一部分。使用限制：请勿使用贝达喹啉治疗潜伏性肺结核、肺外结核或药物敏感型肺结核，亦不可用于治疗由非结核分枝杆菌引起的感染。贝达喹啉(Bedaquiline)的用法用量1、用药前给药说明(1)、给药应在直接面视督导下进行。(2)、强调必须完成全程治疗。(3)、给药前，应获取心电图、肝酶和电解质检查结果。如有可能，应获取背景治疗方案对患者结核分枝杆菌分离株的体外药敏信息。(4)、贝达喹啉仅可与至少其他3种对患者结核分离株体外试验显示敏感的药物联合使用。若无法获得体外试验结果，可在与至少其他4种患者结核分离株可能敏感的药物联合下开始使用贝达喹啉。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。2、剂量(1)、成人患者推荐剂量：初始2周，每日一次，每次400毫克（4片100毫克片剂或20片20毫克片剂）；随后22周，改为每周3次（每次给药间隔至少48小时），每次200毫克（2片100毫克片剂或10片20毫克片剂）。(2)、儿科患者（2岁及以上且体重至少8公斤）的推荐剂量基于体重计算。3、服药方式贝达喹啉片剂应与食物同服。贝达喹啉(Bedaquiline)的注意事项1、在针对由至少对利福平耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核患者的临床试验中，观察到贝达喹啉治疗组存在死亡率不平衡的情况。2、使用贝达喹啉可能导致肝毒性，应监测肝功能相关实验室指标。若出现肝损伤证据，应停用贝达喹啉。贝达喹啉(Bedaquiline)的不良反应1、接受贝达喹啉治疗的成年患者中发生率≥10%的最常见不良反应为恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。2、接受贝达喹啉（40周方案组）治疗的成年患者中发生率≥10%的最常见不良反应为QTc间期延长、恶心、呕吐、关节痛、转氨酶升高、腹痛、瘙痒、头晕、头痛、胸痛、皮疹、失眠、皮肤干燥和心悸。3、在接受贝达喹啉治疗的儿科患者（12岁至小于18岁）中，发生率≥10%的最常见不良反应为关节痛、恶心和腹痛。4、在接受贝达喹啉治疗的儿科患者（5岁至小于12岁）中，发生率≥10%的最常见不良反应为肝酶升高。5、在接受贝达喹啉治疗的儿科患者（2岁至小于5岁）中，发生率≥10%的最常见不良反应为呕吐。

尽管贝达喹啉(Bedaquiline)能带来所需的疗效，但也可能引起一些不良副作用。虽然并非所有人都会出现这些副作用，但如果发生，可能需要医疗关注。贝达喹啉(Bedaquiline)的严重副作用1、较常见的副作用胸痛、咯血或咳血、尿色深、食欲减退、发烧、全身疲乏或无力感、头痛、皮肤瘙痒或皮疹、大便颜色变浅、食欲不振、恶心和呕吐、胃痛或压痛、脚或小腿肿胀、异常疲倦或虚弱、眼睛或皮肤黄染（黄疸）。尽管贝达喹啉(Bedaquiline)的其他副作用服用贝达喹啉可能会出现一些通常不需要医疗关注的副作用。随着您的身体逐渐适应药物，这些副作用可能会在治疗过程中消失。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您如何预防或减轻某些副作用。尽管贝达喹啉(Bedaquiline)需要立即咨询医生的副作用较常见的副作用活动困难、肌肉疼痛或僵硬、关节疼痛。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。供医疗专业人员参考的副作用管理1、肌肉骨骼系统不良事件(1)、非常常见（≥10%）：关节痛（高达40%），关节痛在儿科患者（12至18岁）中的报告发生率为40%，在成人中的发生率高达33%。(2)、常见（1%至10%）：肌痛。2、胃肠道系统(1)、非常常见（≥10%）：恶心（高达38%）、呕吐（高达20.6%）、腹痛（高达13%）。(2)、常见（1%至10%）：淀粉酶升高、腹泻。3、神经系统非常常见（≥10%）：头痛（高达28%）、头晕（高达12.7%）。4、心血管系统(1)、非常常见（≥10%）：咯血（高达18%）、胸痛（高达11%）。(2)、常见（1%至10%）：心电图QT间期延长。5、其他(1)、非常常见（≥10%）：死亡风险增加（高达11.4%）。(2)、常见（1%至10%）：死亡。(3)、发生率未报告：药物相互作用。6、肝脏(1)、非常常见（≥10%）：氨基转移酶≥3倍正常值上限（高达10.8%）。(2)、常见（1%至10%）：氨基转移酶/转氨酶升高。(3)、发生率未报告：丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、肝毒性、肝酶升高、肝功能异常。7、皮肤常见（1%至10%）：皮疹。8、代谢及营养常见（1%至10%）：厌食。

贝达喹啉(Bedaquiline)需在具备耐药结核病诊疗资质的医疗机构中，由专业医生开具处方并全程监督使用。贝达喹啉(Bedaquiline)的用法用量1、重要给药说明必须采用直接面视下给药(DOT)。贝达喹啉必须与患者结核分枝杆菌临床分离株体外药敏试验显示敏感的其他至少三种药物联合使用。如果无法获得体外试验结果，可启动贝达喹啉治疗，并与患者结核分枝杆菌临床分离株可能敏感的其他至少四种药物联合使用。有关与贝达喹啉联用药物的更多信息，请参阅其各自的处方信息。2、给药前所需检测在开始贝达喹啉治疗前，需获取以下信息：(1)、尽可能获取背景治疗方案对结核分枝杆菌临床分离株的敏感性信息。(2)、心电图。(3)、血清钾、钙和镁浓度。(4)、肝酶。3、成人患者推荐剂量(1)、第1周和第2周：每日一次，每次400毫克口服（服用4片100毫克片剂或20片20毫克片剂）。(2)、第3周至第24周：每周三次，每次200毫克口服（服用2片100毫克片剂或10片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。贝达喹啉片剂应随餐服用。成人贝达喹啉的总治疗持续时间为24周。如果认为有必要将贝达喹啉治疗延长至24周以上，可以继续以每周三次、每次200毫克的剂量进行治疗。4、儿科患者推荐剂量（2岁及以上且体重至少8公斤）儿科患者（2岁及以上且体重至少8公斤）的贝达喹啉推荐剂量基于体重确定，具体如下：(1)、体重8公斤至不足10公斤：第1周和第2周：每日一次，每次80毫克口服（服用4片20毫克片剂）。第3周至第24周：每周三次，每次40毫克口服（服用2片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。(2)、体重10公斤至不足15公斤：第1周和第2周：每日一次，每次120毫克口服（服用6片20毫克片剂）。第3周至第24周：每周三次，每次60毫克口服（服用3片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。(3)、体重15公斤至不足30公斤：第1周和第2周：每日一次，每次200毫克口服（服用2片100毫克片剂或10片20毫克片剂）。第3周至第24周：每周三次，每次100毫克口服（服用1片100毫克片剂或5片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。(4)、体重大于或等于30公斤：第1周和第2周：每日一次，每次400毫克口服（服用4片100毫克片剂或20片20毫克片剂）。第3周至第24周：每周三次，每次200毫克口服（服用2片100毫克片剂或10片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。贝达喹啉片剂应随餐服用。贝达喹啉的总治疗持续时间为24周。对于年龄在16岁及以上且体重大于或等于30公斤的患者，如果认为有必要将贝达喹啉治疗延长至24周以上，可以继续以每周三次、每次200毫克的剂量进行治疗。5、漏服剂量在治疗的前2周内如果漏服一剂，不要补服漏服的剂量（跳过该次剂量，然后继续每日给药方案）。从第3周开始，如果漏服一剂，应尽快补服漏服的剂量，然后恢复每周三次的给药方案。贝达喹啉在7天内的总剂量不应超过推荐的周剂量（且每次服用之间至少间隔24小时）。6、给药方法贝达喹啉100毫克片剂有一种给药方法，贝达喹啉20毫克片剂有四种不同的给药方法，所有方法均需随餐服用：贝达喹啉100毫克片剂：整片用水送服。需随餐服用。贝达喹啉20毫克片剂：(1)、对能够吞咽整片药片的患者的给药方法：将贝达喹啉20毫克片剂整片或沿功能性划痕线分成两等份（每份10毫克）服用。用水送服。需随餐服用。(2)、对无法吞咽整片药片的患者的给药方法：水中分散并与饮料或软食混合：对于吞咽完整片剂有困难的患者，贝达喹啉20毫克片剂可在水中分散后服用。为便于给药，可将分散于水中的混合物进一步与饮料（例如：水、奶制品、苹果汁、橙汁、蔓越莓汁或碳酸饮料）或软食（例如：酸奶、苹果酱、香蕉泥或粥）混合，具体步骤如下：在饮用杯中将药片分散于水中（最多5片药片加入5毫升水）。充分搅拌杯内内容物直至药片完全分散，然后立即随餐口服杯内内容物。若需要辅助口服给药，可将分散于水中的混合物进一步与至少5毫升饮料或1茶匙软食混合，然后立即口服杯内内容物。若总剂量需要超过5片药片，重复上述制备步骤，使用适当数量的额外药片，直至达到所需剂量。确保杯内无药片残留，用饮料冲洗杯壁或添加更多软食，并立即口服杯内内容物。除用于辅助给药的任何饮料或软食外，仍需随餐服用。碾碎并与软食混合：贝达喹啉20毫克片剂可碾碎后与软食（例如：酸奶、苹果酱、香蕉泥或粥）立即混合，然后口服。为确保容器内无药片残留，可添加更多软食并立即服用内容物。除用于辅助给药的任何饮料或软食外，仍需随餐服用。通过饲管给药：贝达喹啉20毫克片剂可通过饲管（8French或更大）给药，步骤如下：将5片或更少的药片分散于50毫升非碳酸水中，混合均匀。混合物应呈白色至几乎白色，允许可见颗粒存在。立即通过饲管给药。重复操作，添加更多药片，直至达到所需剂量。用25毫升额外的水冲洗饲管及相关制备材料，确保无药片残留。需随餐服用。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。贝达喹啉(Bedaquiline)特殊人群用药1、妊娠现有已发表的关于妊娠期女性使用贝达喹啉的文献数据不足以评估其与重大出生缺陷、流产或不良母婴结局相关的风险，活动性结核病在妊娠期存在风险。在大鼠和兔的生殖研究中，在器官形成期间对孕鼠和孕兔口服给予贝达喹啉，暴露量（基于AUC比较）高达临床剂量的6倍，未发现对胎儿有害的证据。2、哺乳一项已发表的临床哺乳研究数据显示，母乳中的贝达喹啉浓度高于母体血浆，提示贝达喹啉会在母乳中蓄积，数据不足以确定该药物对母乳喂养婴儿的影响。没有关于该药物对乳汁分泌影响的数据。由于母乳喂养婴儿存在严重不良反应（包括肝毒性）的潜在风险，建议患者在贝达喹啉治疗期间以及末次给药后27.5个月（半衰期的5倍）内不要进行母乳喂养，除非无法获得婴儿配方奶粉。如果婴儿通过母乳接触到贝达喹啉，应监测贝达喹啉相关不良反应（如肝毒性）的迹象。3、儿童用药贝达喹啉在2岁及以上且体重至少8公斤的儿科患者中的安全性和有效性已确定。贝达喹啉在2岁以下和/或体重小于8公斤的儿科患者中的安全性、有效性和剂量尚未确定。4、老年人用药贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，无法确定他们的反应是否与较年轻的成年患者不同。5、肝功能不全患者在单次服用400毫克贝达喹啉后，评估了中度肝功能不全（Child-PughB级）成人患者的药代动力学。基于这些结果，轻度或中度肝功能不全患者使用贝达喹啉无需调整剂量。贝达喹啉尚未在重度肝功能不全患者中进行研究，只有当益处大于风险时，才可在这些患者中谨慎使用。建议对贝达喹啉相关不良反应进行临床监测。6、肾功能不全患者贝达喹啉主要在肾功能正常的成年患者中进行研究，贝达喹啉经肾脏以原形排泄的量不大（≤0.001%），轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。在需要血液透析或腹膜透析的重度肾功能不全或终末期肾病患者中，应谨慎使用贝达喹啉。当给予重度肾功能不全或需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者贝达喹啉时，应监测成人和儿科患者的不良反应。

贝达喹啉(Bedaquiline)作为联合治疗方案的一部分，用于治疗由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核。贝达喹啉(Bedaquiline)的适应症贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，适用于作为联合治疗方案的一部分，用于治疗成人及儿科患者（2岁及以上且体重至少8公斤）由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核。使用限制：请勿使用贝达喹啉治疗以下情况：(1)、由结核分枝杆菌引起的潜伏感染。(2)、药物敏感的肺结核。(3)、肺外结核。(4)、由非结核分枝杆菌引起的感染。贝达喹啉(Bedaquiline)的用法用量1、重要给药说明必须采用直接面视下给药(DOT)。贝达喹啉必须与患者结核分枝杆菌临床分离株体外药敏试验显示敏感的其他至少三种药物联合使用。如果无法获得体外试验结果，可启动贝达喹啉治疗，并与患者结核分枝杆菌临床分离株可能敏感的其他至少四种药物联合使用。有关与贝达喹啉联用药物的更多信息，请参阅其各自的处方信息。2、给药前所需检测在开始贝达喹啉治疗前，需获取以下信息：(1)、尽可能获取背景治疗方案对结核分枝杆菌临床分离株的敏感性信息。(2)、心电图。(3)、血清钾、钙和镁浓度。(4)、肝酶。3、成人患者推荐剂量(1)、第1周和第2周：每日一次，每次400毫克口服（服用4片100毫克片剂或20片20毫克片剂）。(2)、第3周至第24周：每周三次，每次200毫克口服（服用2片100毫克片剂或10片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。贝达喹啉片剂应随餐服用。成人贝达喹啉的总治疗持续时间为24周。如果认为有必要将贝达喹啉治疗延长至24周以上，可以继续以每周三次、每次200毫克的剂量进行治疗。4、儿科患者推荐剂量（2岁及以上且体重至少8公斤）儿科患者（2岁及以上且体重至少8公斤）的贝达喹啉推荐剂量基于体重确定，具体如下：(1)、体重8公斤至不足10公斤：第1周和第2周：每日一次，每次80毫克口服（服用4片20毫克片剂）。第3周至第24周：每周三次，每次40毫克口服（服用2片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。(2)、体重10公斤至不足15公斤：第1周和第2周：每日一次，每次120毫克口服（服用6片20毫克片剂）。第3周至第24周：每周三次，每次60毫克口服（服用3片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。(3)、体重15公斤至不足30公斤：第1周和第2周：每日一次，每次200毫克口服（服用2片100毫克片剂或10片20毫克片剂）。第3周至第24周：每周三次，每次100毫克口服（服用1片100毫克片剂或5片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。(4)、体重大于或等于30公斤：第1周和第2周：每日一次，每次400毫克口服（服用4片100毫克片剂或20片20毫克片剂）。第3周至第24周：每周三次，每次200毫克口服（服用2片100毫克片剂或10片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。贝达喹啉片剂应随餐服用。贝达喹啉的总治疗持续时间为24周。对于年龄在16岁及以上且体重大于或等于30公斤的患者，如果认为有必要将贝达喹啉治疗延长至24周以上，可以继续以每周三次、每次200毫克的剂量进行治疗。5、漏服剂量在治疗的前2周内如果漏服一剂，不要补服漏服的剂量（跳过该次剂量，然后继续每日给药方案）。从第3周开始，如果漏服一剂，应尽快补服漏服的剂量，然后恢复每周三次的给药方案。贝达喹啉在7天内的总剂量不应超过推荐的周剂量（且每次服用之间至少间隔24小时）。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。6、给药方法贝达喹啉100毫克片剂有一种给药方法，贝达喹啉20毫克片剂有四种不同的给药方法，所有方法均需随餐服用：贝达喹啉100毫克片剂：整片用水送服。需随餐服用。贝达喹啉20毫克片剂：(1)、对能够吞咽整片药片的患者的给药方法：将贝达喹啉20毫克片剂整片或沿功能性划痕线分成两等份（每份10毫克）服用。用水送服。需随餐服用。(2)、对无法吞咽整片药片的患者的给药方法：水中分散并与饮料或软食混合：对于吞咽完整片剂有困难的患者，贝达喹啉20毫克片剂可在水中分散后服用。为便于给药，可将分散于水中的混合物进一步与饮料（例如：水、奶制品、苹果汁、橙汁、蔓越莓汁或碳酸饮料）或软食（例如：酸奶、苹果酱、香蕉泥或粥）混合，具体步骤如下：在饮用杯中将药片分散于水中（最多5片药片加入5毫升水）。充分搅拌杯内内容物直至药片完全分散，然后立即随餐口服杯内内容物。若需要辅助口服给药，可将分散于水中的混合物进一步与至少5毫升饮料或1茶匙软食混合，然后立即口服杯内内容物。若总剂量需要超过5片药片，重复上述制备步骤，使用适当数量的额外药片，直至达到所需剂量。确保杯内无药片残留，用饮料冲洗杯壁或添加更多软食，并立即口服杯内内容物。除用于辅助给药的任何饮料或软食外，仍需随餐服用。碾碎并与软食混合：贝达喹啉20毫克片剂可碾碎后与软食（例如：酸奶、苹果酱、香蕉泥或粥）立即混合，然后口服。为确保容器内无药片残留，可添加更多软食并立即服用内容物。除用于辅助给药的任何饮料或软食外，仍需随餐服用。通过饲管给药：贝达喹啉20毫克片剂可通过饲管（8French或更大）给药，步骤如下：将5片或更少的药片分散于50毫升非碳酸水中，混合均匀。混合物应呈白色至几乎白色，允许可见颗粒存在。立即通过饲管给药。重复操作，添加更多药片，直至达到所需剂量。用25毫升额外的水冲洗饲管及相关制备材料，确保无药片残留。需随餐服用。贝达喹啉(Bedaquiline)的禁忌症无。贝达喹啉(Bedaquiline)的注意事项1、QTc间期延长贝达喹啉会延长QTc间期，与延长QTc间期的药物合用可能导致叠加的QTc间期延长。在开始治疗前、开始治疗后2周、治疗期间、临床需要时以及合并使用的延长QTc间期药物预期达到QTc最大增加幅度的时间点（如适用）获取心电图。在基线时和治疗期间检测电解质，并根据临床指征纠正电解质异常。当患者服用贝达喹啉时，以下情况可能增加QTc间期延长的风险：(1)、与其他延长QTc间期的药物合用。(2)、尖端扭转型室性心动过速病史。(3)、先天性长QT综合征病史。(4)、甲状腺功能减退病史或目前存在甲状腺功能减退。(5)、缓慢性心律失常病史或目前存在缓慢性心律失常。(6)、失代偿性心力衰竭病史。(7)、血清钙、镁或钾水平低于正常下限。如果患者出现以下情况，应停用贝达喹啉：(1)、具有临床意义的心室性心律失常。(2)、QTc间期大于500ms（经重复心电图确认）。如果发生晕厥，应获取心电图以检测QTc间期是否延长。2、贝达喹啉耐药性发展风险结核分枝杆菌存在对贝达喹啉产生耐药性的潜在可能性，贝达喹啉必须仅适用于由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核的适当联合治疗方案中，以降低贝达喹啉耐药性发展的风险。3、肝毒性在临床试验中，与不使用贝达喹啉的其他抗结核药物相比，成人使用贝达喹啉联合其他抗结核药物报告了更多的肝脏相关不良反应。服用贝达喹啉期间应避免饮酒和使用其他具有肝毒性的药物，特别是对于肝功能受损的患者。在5岁及以上的儿科患者中也报告了肝脏相关不良反应。在基线时、治疗期间每月以及需要时，监测症状（如疲劳、厌食、恶心、黄疸、尿色加深、肝区触痛和肝肿大）和实验室检查（ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素）。若出现新的或加重的肝功能不全证据，应进行病毒性肝炎检测并停用其他肝毒性药物。出现以下情况时，应停用贝达喹啉：(1)、转氨酶升高伴有总胆红素升高超过正常值上限的两倍。(2)、转氨酶升高超过正常值上限的八倍。(3)、转氨酶升高超过正常值上限的五倍且持续超过两周。贝达喹啉(Bedaquiline)的不良反应贝达喹啉发生率≥10%的最常见不良反应为恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。其他潜在副作用：恶心、呕吐、关节痛、转氨酶升高、头晕、头痛、肌痛、腹泻、血淀粉酶升高、咯血、胸痛、厌食、皮疹和/或腹痛。贝达喹啉(Bedaquiline)的药物相互作用1、CYP3A4诱导剂贝达喹啉与中度或强效CYP3A4诱导剂合用会降低贝达喹啉的全身暴露量，并可能降低贝达喹啉的治疗效果。避免贝达喹啉与中度或强效CYP3A4诱导剂（如依非韦伦和利福霉素类，即利福平、利福喷丁和利福布汀）合用。2、CYP3A4抑制剂贝达喹啉与CYP3A4抑制剂合用会增加贝达喹啉的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。当贝达喹啉与CYP3A4抑制剂合用时，应密切监测患者的安全性（例如肝功能）。3、其他抗菌药物与贝达喹啉合用时，异烟肼或吡嗪酰胺无需调整剂量。4、延长QTc间期的药物在成人患者的临床试验中，观察到贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物联合治疗期间出现额外的QTc间期延长。如果贝达喹啉与接受其他延长QTc间期药物的患者合用，应监测心电图，如果出现严重的室性心律失常或QTc间期大于500ms的证据，应停用贝达喹啉。应在开始治疗前和合用的延长QTc间期药物预期达到QTc最大增加幅度的时间点进行心电图监测。贝达喹啉(Bedaquiline)的特定人群用药1、妊娠现有已发表的关于妊娠期女性使用贝达喹啉的文献数据不足以评估其与重大出生缺陷、流产或不良母婴结局相关的风险，活动性结核病在妊娠期存在风险。在大鼠和兔的生殖研究中，在器官形成期间对孕鼠和孕兔口服给予贝达喹啉，暴露量（基于AUC比较）高达临床剂量的6倍，未发现对胎儿有害的证据。2、哺乳一项已发表的临床哺乳研究数据显示，母乳中的贝达喹啉浓度高于母体血浆，提示贝达喹啉会在母乳中蓄积。数据不足以确定该药物对母乳喂养婴儿的影响。没有关于该药物对乳汁分泌影响的数据。由于母乳喂养婴儿存在严重不良反应（包括肝毒性）的潜在风险，建议患者在贝达喹啉治疗期间以及末次给药后27.5个月（半衰期的5倍）内不要进行母乳喂养，除非无法获得婴儿配方奶粉。如果婴儿通过母乳接触到贝达喹啉，应监测贝达喹啉相关不良反应（如肝毒性）的迹象。3、儿童用药贝达喹啉在2岁及以上且体重至少8公斤的儿科患者中的安全性和有效性已确定。贝达喹啉在2岁以下和/或体重小于8公斤的儿科患者中的安全性、有效性和剂量尚未确定。4、老年人用药贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，无法确定他们的反应是否与较年轻的成年患者不同。5、肝功能不全患者在单次服用400毫克贝达喹啉后，评估了中度肝功能不全（Child-PughB级）成人患者的药代动力学。基于这些结果，轻度或中度肝功能不全患者使用贝达喹啉无需调整剂量。贝达喹啉尚未在重度肝功能不全患者中进行研究，只有当益处大于风险时，才可在这些患者中谨慎使用。建议对贝达喹啉相关不良反应进行临床监测。6、肾功能不全患者贝达喹啉主要在肾功能正常的成年患者中进行研究，贝达喹啉经肾脏以原形排泄的量不大（≤0.001%），轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。在需要血液透析或腹膜透析的重度肾功能不全或终末期肾病患者中，应谨慎使用贝达喹啉。当给予重度肾功能不全或需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者贝达喹啉时，应监测成人和儿科患者的不良反应。贝达喹啉(Bedaquiline)的作用机制贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，对结核分枝杆菌具有活性，通过结合酶必需的c亚单位来抑制分枝杆菌ATP（三磷酸腺苷）合酶，该酶对于结核分枝杆菌的能量生成至关重要。贝达喹啉(Bedaquiline)的药代动力学1、吸收(1)、食物效应：高脂餐（含22克脂肪，总热量558千卡）使Cmax和AUC增加2倍。贝达喹啉应随餐服用以增强其口服生物利用度。(2)、达峰时间：单次口服贝达喹啉后约5小时。(3)、贝达喹啉Cmax：第2周：3060(1124)纳克/毫升。第24周：1838(684)纳克/毫升。第40周：1787(666)纳克/毫升。M2的Cmax：第2周：326(135)纳克/毫升。第24周：234(85)纳克/毫升。第40周：246(103)纳克/毫升。(4)、暴露量：贝达喹啉AUC168h（第2周为AUC24h）：第2周：41510(15064)纳克·小时/毫升。第24周：163924(55710)纳克·小时/毫升。第40周：168376(74476)纳克·小时/毫升。M2的AUC168h（第2周为AUC24h）：第2周：7267(3029)纳克·小时/毫升。第24周：37255(13998)纳克·小时/毫升。第40周：39540(17220)纳克·小时/毫升。2、分布与人血浆蛋白结合百分比：>99.9%。表观中央室分布容积：约117升。比例性：剂量高达700毫克（400毫克负荷剂量的1.75倍）时，Cmax和AUC呈比例增加。3、消除达到Cmax后，贝达喹啉浓度呈三指数下降。贝达喹啉表观清除率：2.62升/小时。M2表观清除率：4.95升/小时。终末半衰期：贝达喹啉和N-去甲基代谢物（M2）均为约5.5个月。4、代谢主要通过CYP3A4代谢为M2；M2相对于贝达喹啉的暴露量：23%~31%。5、排泄主要排泄途径：粪便排泄是主要消除途径。尿中排泄原形药百分比：在临床研究中，剂量中≤0.001%以原形从尿中排出。贝达喹啉(Bedaquiline)特殊人群药代动力学1、肝功能不全患者在8名中度肝功能不全（Child-PughB级）的成年患者单次服用400毫克贝达喹啉后，贝达喹啉和M2的平均暴露量（AUC672h）较健康成人约低20%。贝达喹啉尚未在重度肝功能不全患者中进行研究。2、肾功能不全患者贝达喹啉主要在肾功能正常的成年患者中进行研究。贝达喹啉经肾脏以原形排泄的量不大（≤0.001%）。在一项接受贝达喹啉每周三次、每次200毫克治疗的成人结核病患者的群体药代动力学分析中，未发现肌酐清除率影响贝达喹啉的药代动力学参数。因此，预计轻度或中度肾功能不全不会对贝达喹啉的暴露量产生临床相关影响。然而，在需要血液透析或腹膜透析的重度肾功能不全或终末期肾病患者中，由于肾功能障碍继发的药物吸收、分布和代谢改变，贝达喹啉浓度可能会升高。由于贝达喹啉与血浆蛋白高度结合，血液透析或腹膜透析不太可能显著将其从血浆中清除。3、男性和女性患者在一项接受贝达喹啉治疗的成人结核病患者的群体药代动力学分析中，未观察到男性和女性在暴露量方面存在临床相关差异。4、种族或民族在一项接受贝达喹啉治疗的成人结核病患者的群体药代动力学分析中，发现黑人患者的贝达喹啉全身暴露量（AUC）比其他种族类别的患者低34%。在临床试验中，黑人患者的这种较低暴露量并未与较低的疗效相关联。5、HIV合并感染HIV合并感染患者的贝达喹啉暴露量与未感染HIV的患者相似。6、老年患者关于贝达喹啉在65岁及以上结核病患者中使用的数据有限。在一项接受贝达喹啉治疗的成人结核病患者的群体药代动力学分析中，未发现年龄影响贝达喹啉的药代动力学。在5名65至69岁的患者中，全身贝达喹啉暴露量与其他成人相似。贝达喹啉(Bedaquiline)储存1、贝达喹啉20毫克片剂储存在原始容器中，瓶内含有干燥剂，请勿丢弃干燥剂。避光防潮，保持容器紧闭。储存于25°C（77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间变动[参见USP控温室温]。2、贝达喹啉100毫克片剂分发于原始容器中，储存在原始容器外的片剂应置于不透光的密闭容器中，有效期不超过3个月，避光，保持容器紧闭。储存于25°C（77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间变动[参见USP控温室温]。

贝达喹啉(Bedaquiline)作为联合治疗方案的一部分，用于治疗由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核。贝达喹啉(Bedaquiline)的适应症贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，适用于作为联合治疗方案的一部分，用于治疗成人及儿科患者（2岁及以上且体重至少8公斤）由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核。使用限制：请勿使用贝达喹啉治疗以下情况：(1)、由结核分枝杆菌引起的潜伏感染。(2)、药物敏感的肺结核。(3)、肺外结核。(4)、由非结核分枝杆菌引起的感染。贝达喹啉(Bedaquiline)的用法用量1、重要给药说明必须采用直接面视下给药(DOT)。贝达喹啉必须与患者结核分枝杆菌临床分离株体外药敏试验显示敏感的其他至少三种药物联合使用。如果无法获得体外试验结果，可启动贝达喹啉治疗，并与患者结核分枝杆菌临床分离株可能敏感的其他至少四种药物联合使用。有关与贝达喹啉联用药物的更多信息，请参阅其各自的处方信息。2、给药前所需检测在开始贝达喹啉治疗前，需获取以下信息：(1)、尽可能获取背景治疗方案对结核分枝杆菌临床分离株的敏感性信息。(2)、心电图。(3)、血清钾、钙和镁浓度。(4)、肝酶。3、成人患者推荐剂量(1)、第1周和第2周：每日一次，每次400毫克口服（服用4片100毫克片剂或20片20毫克片剂）。(2)、第3周至第24周：每周三次，每次200毫克口服（服用2片100毫克片剂或10片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。贝达喹啉片剂应随餐服用。成人贝达喹啉的总治疗持续时间为24周。如果认为有必要将贝达喹啉治疗延长至24周以上，可以继续以每周三次、每次200毫克的剂量进行治疗。4、儿科患者推荐剂量（2岁及以上且体重至少8公斤）儿科患者（2岁及以上且体重至少8公斤）的贝达喹啉推荐剂量基于体重确定，具体如下：(1)、体重8公斤至不足10公斤：第1周和第2周：每日一次，每次80毫克口服（服用4片20毫克片剂）。第3周至第24周：每周三次，每次40毫克口服（服用2片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。(2)、体重10公斤至不足15公斤：第1周和第2周：每日一次，每次120毫克口服（服用6片20毫克片剂）。第3周至第24周：每周三次，每次60毫克口服（服用3片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。(3)、体重15公斤至不足30公斤：第1周和第2周：每日一次，每次200毫克口服（服用2片100毫克片剂或10片20毫克片剂）。第3周至第24周：每周三次，每次100毫克口服（服用1片100毫克片剂或5片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。(4)、体重大于或等于30公斤：第1周和第2周：每日一次，每次400毫克口服（服用4片100毫克片剂或20片20毫克片剂）。第3周至第24周：每周三次，每次200毫克口服（服用2片100毫克片剂或10片20毫克片剂），每次给药至少间隔48小时。贝达喹啉片剂应随餐服用。贝达喹啉的总治疗持续时间为24周。对于年龄在16岁及以上且体重大于或等于30公斤的患者，如果认为有必要将贝达喹啉治疗延长至24周以上，可以继续以每周三次、每次200毫克的剂量进行治疗。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。5、漏服剂量在治疗的前2周内如果漏服一剂，不要补服漏服的剂量（跳过该次剂量，然后继续每日给药方案）。从第3周开始，如果漏服一剂，应尽快补服漏服的剂量，然后恢复每周三次的给药方案。贝达喹啉在7天内的总剂量不应超过推荐的周剂量（且每次服用之间至少间隔24小时）。6、给药方法贝达喹啉100毫克片剂有一种给药方法，贝达喹啉20毫克片剂有四种不同的给药方法，所有方法均需随餐服用：贝达喹啉100毫克片剂：整片用水送服。需随餐服用。贝达喹啉20毫克片剂：(1)、对能够吞咽整片药片的患者的给药方法：将贝达喹啉20毫克片剂整片或沿功能性划痕线分成两等份（每份10毫克）服用。用水送服。需随餐服用。(2)、对无法吞咽整片药片的患者的给药方法：水中分散并与饮料或软食混合：对于吞咽完整片剂有困难的患者，贝达喹啉20毫克片剂可在水中分散后服用。为便于给药，可将分散于水中的混合物进一步与饮料（例如：水、奶制品、苹果汁、橙汁、蔓越莓汁或碳酸饮料）或软食（例如：酸奶、苹果酱、香蕉泥或粥）混合，具体步骤如下：在饮用杯中将药片分散于水中（最多5片药片加入5毫升水）。充分搅拌杯内内容物直至药片完全分散，然后立即随餐口服杯内内容物。若需要辅助口服给药，可将分散于水中的混合物进一步与至少5毫升饮料或1茶匙软食混合，然后立即口服杯内内容物。若总剂量需要超过5片药片，重复上述制备步骤，使用适当数量的额外药片，直至达到所需剂量。确保杯内无药片残留，用饮料冲洗杯壁或添加更多软食，并立即口服杯内内容物。除用于辅助给药的任何饮料或软食外，仍需随餐服用。碾碎并与软食混合：贝达喹啉20毫克片剂可碾碎后与软食（例如：酸奶、苹果酱、香蕉泥或粥）立即混合，然后口服。为确保容器内无药片残留，可添加更多软食并立即服用内容物。除用于辅助给药的任何饮料或软食外，仍需随餐服用。通过饲管给药：贝达喹啉20毫克片剂可通过饲管（8French或更大）给药，步骤如下：将5片或更少的药片分散于50毫升非碳酸水中，混合均匀。混合物应呈白色至几乎白色，允许可见颗粒存在。立即通过饲管给药。重复操作，添加更多药片，直至达到所需剂量。用25毫升额外的水冲洗饲管及相关制备材料，确保无药片残留。需随餐服用。贝达喹啉(Bedaquiline)的禁忌症无。贝达喹啉(Bedaquiline)的注意事项1、QTc间期延长贝达喹啉会延长QTc间期，与延长QTc间期的药物合用可能导致叠加的QTc间期延长。在开始治疗前、开始治疗后2周、治疗期间、临床需要时以及合并使用的延长QTc间期药物预期达到QTc最大增加幅度的时间点（如适用）获取心电图。在基线时和治疗期间检测电解质，并根据临床指征纠正电解质异常。当患者服用贝达喹啉时，以下情况可能增加QTc间期延长的风险：(1)、与其他延长QTc间期的药物合用。(2)、尖端扭转型室性心动过速病史。(3)、先天性长QT综合征病史。(4)、甲状腺功能减退病史或目前存在甲状腺功能减退。(5)、缓慢性心律失常病史或目前存在缓慢性心律失常。(6)、失代偿性心力衰竭病史。(7)、血清钙、镁或钾水平低于正常下限。如果患者出现以下情况，应停用贝达喹啉：(1)、具有临床意义的心室性心律失常。(2)、QTc间期大于500ms（经重复心电图确认）。如果发生晕厥，应获取心电图以检测QTc间期是否延长。2、贝达喹啉耐药性发展风险结核分枝杆菌存在对贝达喹啉产生耐药性的潜在可能性，贝达喹啉必须仅适用于由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核的适当联合治疗方案中，以降低贝达喹啉耐药性发展的风险。3、肝毒性在临床试验中，与不使用贝达喹啉的其他抗结核药物相比，成人使用贝达喹啉联合其他抗结核药物报告了更多的肝脏相关不良反应。服用贝达喹啉期间应避免饮酒和使用其他具有肝毒性的药物，特别是对于肝功能受损的患者。在5岁及以上的儿科患者中也报告了肝脏相关不良反应。在基线时、治疗期间每月以及需要时，监测症状（如疲劳、厌食、恶心、黄疸、尿色加深、肝区触痛和肝肿大）和实验室检查（ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素）。若出现新的或加重的肝功能不全证据，应进行病毒性肝炎检测并停用其他肝毒性药物。出现以下情况时，应停用贝达喹啉：(1)、转氨酶升高伴有总胆红素升高超过正常值上限的两倍。(2)、转氨酶升高超过正常值上限的八倍。(3)、转氨酶升高超过正常值上限的五倍且持续超过两周。贝达喹啉(Bedaquiline)的不良反应贝达喹啉发生率≥10%的最常见不良反应为恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。其他潜在副作用：恶心、呕吐、关节痛、转氨酶升高、头晕、头痛、肌痛、腹泻、血淀粉酶升高、咯血、胸痛、厌食、皮疹和/或腹痛。贝达喹啉(Bedaquiline)的药物相互作用1、CYP3A4诱导剂贝达喹啉与中度或强效CYP3A4诱导剂合用会降低贝达喹啉的全身暴露量，并可能降低贝达喹啉的治疗效果。避免贝达喹啉与中度或强效CYP3A4诱导剂（如依非韦伦和利福霉素类，即利福平、利福喷丁和利福布汀）合用。2、CYP3A4抑制剂贝达喹啉与CYP3A4抑制剂合用会增加贝达喹啉的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。当贝达喹啉与CYP3A4抑制剂合用时，应密切监测患者的安全性（例如肝功能）。3、其他抗菌药物与贝达喹啉合用时，异烟肼或吡嗪酰胺无需调整剂量。4、延长QTc间期的药物在成人患者的临床试验中，观察到贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物联合治疗期间出现额外的QTc间期延长。如果贝达喹啉与接受其他延长QTc间期药物的患者合用，应监测心电图，如果出现严重的室性心律失常或QTc间期大于500ms的证据，应停用贝达喹啉。应在开始治疗前和合用的延长QTc间期药物预期达到QTc最大增加幅度的时间点进行心电图监测。贝达喹啉(Bedaquiline)的特殊人群用药1、妊娠现有已发表的关于妊娠期女性使用贝达喹啉的文献数据不足以评估其与重大出生缺陷、流产或不良母婴结局相关的风险，活动性结核病在妊娠期存在风险。在大鼠和兔的生殖研究中，在器官形成期间对孕鼠和孕兔口服给予贝达喹啉，暴露量（基于AUC比较）高达临床剂量的6倍，未发现对胎儿有害的证据。2、哺乳一项已发表的临床哺乳研究数据显示，母乳中的贝达喹啉浓度高于母体血浆，提示贝达喹啉会在母乳中蓄积。数据不足以确定该药物对母乳喂养婴儿的影响。没有关于该药物对乳汁分泌影响的数据。由于母乳喂养婴儿存在严重不良反应（包括肝毒性）的潜在风险，建议患者在贝达喹啉治疗期间以及末次给药后27.5个月（半衰期的5倍）内不要进行母乳喂养，除非无法获得婴儿配方奶粉。如果婴儿通过母乳接触到贝达喹啉，应监测贝达喹啉相关不良反应（如肝毒性）的迹象。3、儿童用药贝达喹啉在2岁及以上且体重至少8公斤的儿科患者中的安全性和有效性已确定。贝达喹啉在2岁以下和/或体重小于8公斤的儿科患者中的安全性、有效性和剂量尚未确定。4、老年人用药贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，无法确定他们的反应是否与较年轻的成年患者不同。5、肝功能不全患者在单次服用400毫克贝达喹啉后，评估了中度肝功能不全（Child-PughB级）成人患者的药代动力学。基于这些结果，轻度或中度肝功能不全患者使用贝达喹啉无需调整剂量。贝达喹啉尚未在重度肝功能不全患者中进行研究，只有当益处大于风险时，才可在这些患者中谨慎使用。建议对贝达喹啉相关不良反应进行临床监测。6、肾功能不全患者贝达喹啉主要在肾功能正常的成年患者中进行研究，贝达喹啉经肾脏以原形排泄的量不大（≤0.001%），轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。在需要血液透析或腹膜透析的重度肾功能不全或终末期肾病患者中，应谨慎使用贝达喹啉。当给予重度肾功能不全或需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者贝达喹啉时，应监测成人和儿科患者的不良反应。贝达喹啉(Bedaquiline)的作用机制贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，对结核分枝杆菌具有活性，通过结合酶必需的c亚单位来抑制分枝杆菌ATP（三磷酸腺苷）合酶，该酶对于结核分枝杆菌的能量生成至关重要。贝达喹啉(Bedaquiline)的药代动力学1、吸收(1)、食物效应：高脂餐（含22克脂肪，总热量558千卡）使Cmax和AUC增加2倍。贝达喹啉应随餐服用以增强其口服生物利用度。(2)、达峰时间：单次口服贝达喹啉后约5小时。(3)、贝达喹啉Cmax：第2周：3060(1124)纳克/毫升。第24周：1838(684)纳克/毫升。第40周：1787(666)纳克/毫升。M2的Cmax：第2周：326(135)纳克/毫升。第24周：234(85)纳克/毫升。第40周：246(103)纳克/毫升。(4)、暴露量：贝达喹啉AUC168h（第2周为AUC24h）：第2周：41510(15064)纳克·小时/毫升。第24周：163924(55710)纳克·小时/毫升。第40周：168376(74476)纳克·小时/毫升。M2的AUC168h（第2周为AUC24h）：第2周：7267(3029)纳克·小时/毫升。第24周：37255(13998)纳克·小时/毫升。第40周：39540(17220)纳克·小时/毫升。2、分布与人血浆蛋白结合百分比：>99.9%。表观中央室分布容积：约117升。比例性：剂量高达700毫克（400毫克负荷剂量的1.75倍）时，Cmax和AUC呈比例增加。3、消除达到Cmax后，贝达喹啉浓度呈三指数下降。贝达喹啉表观清除率：2.62升/小时。M2表观清除率：4.95升/小时。终末半衰期：贝达喹啉和N-去甲基代谢物（M2）均为约5.5个月。4、代谢主要通过CYP3A4代谢为M2；M2相对于贝达喹啉的暴露量：23%~31%。5、排泄主要排泄途径：粪便排泄是主要消除途径。尿中排泄原形药百分比：在临床研究中，剂量中≤0.001%以原形从尿中排出。贝达喹啉(Bedaquiline)特殊人群药代动力学1、肝功能不全患者在8名中度肝功能不全（Child-PughB级）的成年患者单次服用400毫克贝达喹啉后，贝达喹啉和M2的平均暴露量（AUC672h）较健康成人约低20%。贝达喹啉尚未在重度肝功能不全患者中进行研究。2、肾功能不全患者贝达喹啉主要在肾功能正常的成年患者中进行研究。贝达喹啉经肾脏以原形排泄的量不大（≤0.001%）。在一项接受贝达喹啉每周三次、每次200毫克治疗的成人结核病患者的群体药代动力学分析中，未发现肌酐清除率影响贝达喹啉的药代动力学参数。因此，预计轻度或中度肾功能不全不会对贝达喹啉的暴露量产生临床相关影响。然而，在需要血液透析或腹膜透析的重度肾功能不全或终末期肾病患者中，由于肾功能障碍继发的药物吸收、分布和代谢改变，贝达喹啉浓度可能会升高。由于贝达喹啉与血浆蛋白高度结合，血液透析或腹膜透析不太可能显著将其从血浆中清除。3、男性和女性患者在一项接受贝达喹啉治疗的成人结核病患者的群体药代动力学分析中，未观察到男性和女性在暴露量方面存在临床相关差异。4、种族或民族在一项接受贝达喹啉治疗的成人结核病患者的群体药代动力学分析中，发现黑人患者的贝达喹啉全身暴露量（AUC）比其他种族类别的患者低34%。在临床试验中，黑人患者的这种较低暴露量并未与较低的疗效相关联。5、HIV合并感染HIV合并感染患者的贝达喹啉暴露量与未感染HIV的患者相似。6、老年患者关于贝达喹啉在65岁及以上结核病患者中使用的数据有限。在一项接受贝达喹啉治疗的成人结核病患者的群体药代动力学分析中，未发现年龄影响贝达喹啉的药代动力学。在5名65至69岁的患者中，全身贝达喹啉暴露量与其他成人相似。贝达喹啉(Bedaquiline)储存1、贝达喹啉20毫克片剂储存在原始容器中，瓶内含有干燥剂，请勿丢弃干燥剂。避光防潮，保持容器紧闭。储存于25°C（77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间变动[参见USP控温室温]。2、贝达喹啉100毫克片剂分发于原始容器中，储存在原始容器外的片剂应置于不透光的密闭容器中，有效期不超过3个月，避光，保持容器紧闭。储存于25°C（77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间变动[参见USP控温室温]。温馨提示1、建议患者按照处方规定将贝达喹啉与其他抗分枝杆菌药物联合服用，强调坚持完成全疗程治疗的重要性。告知患者漏服剂量或不完成全疗程可能会降低治疗效果、增加其分枝杆菌产生耐药性的可能性，导致将来无法用贝达喹啉或其他抗分枝杆菌药物治疗。2、指导患者避免饮酒、使用肝毒性药物或草药产品。3、建议患者在开始贝达喹啉治疗前，与医生讨论他们正在服用的其他药物及其他健康状况。

贝达喹啉适用于成人和特定年龄段的青少年耐多药肺结核患者，其在国内的可及性和购买途径是患者和家属关注的重点。本文将从贝达喹啉在国内的购买情况、具体购买途径以及肺结核患者的日常护理三个方面展开，帮助读者全面了解如何获取这一药物及其相关护理知识。贝达喹啉国内能买到吗贝达喹啉在国内的购买情况是许多患者关心的问题，以下是关于贝达喹啉在国内可及性的详细分析。国内获批情况贝达喹啉于2016年在中国获批上市，成为国内首个用于治疗耐多药结核病的创新药物，这一获批为国内患者提供了重要的治疗选择。市场供应情况目前，贝达喹啉在国内各大医院和药房均有销售。患者可以通过正规渠道购买药物，并享受医保报销政策，市场供应的稳定为患者提供了便利。药物可及性尽管贝达喹啉在国内已经上市，但由于价格较高，部分患者可能面临经济压力。医保报销政策和患者援助计划的实施，大大提高了药物的可及性。贝达喹啉在哪能买到贝达喹啉的购买途径因地区和渠道的不同而有所差异，以下是几种常见的购买途径及其特点。医院药房购买贝达喹啉在国内各大医院的药房均有销售。患者需凭医生开具的处方购买药物。医院药房的优势在于药物来源正规，且可以享受医保报销政策。线上药房购买随着互联网医疗的发展，许多正规线上药房也开始销售贝达喹啉。患者可以通过线上平台提交处方并完成购买，药物会直接配送到家。这种方式适合行动不便或居住偏远的患者。跨境医疗与国际药房部分患者选择通过跨境医疗或国际药房购买贝达喹啉，尤其是价格较低的仿制药。这种方式需要患者注意药物的合法性和质量，避免购买到假冒伪劣产品。了解贝达喹啉的购买途径，有助于患者根据自身情况选择最合适的获取方式。肺结核患者的日常护理肺结核患者的日常护理对治疗效果和生活质量的提升具有重要意义，以下是肺结核患者日常护理的几个关键方面。饮食护理肺结核患者应保持均衡饮食，摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质。多食用富含营养的食物，如鸡蛋、牛奶、鱼类和新鲜蔬菜水果，有助于增强免疫力，促进康复。生活习惯肺结核患者应保持良好的生活习惯，避免熬夜和过度劳累。适当进行户外活动，呼吸新鲜空气，有助于改善肺功能。同时，患者应戒烟戒酒，减少对肺部的刺激。心理护理肺结核患者在治疗过程中可能面临心理压力，家属和医护人员应给予充分的心理支持。通过沟通和鼓励，帮助患者树立战胜疾病的信心，积极配合治疗。

导读：贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的重要药物，其获取途径、价格以及禁忌症是患者和医疗工作者关注的重点。本文将从贝达喹啉的购买方式、价格信息以及禁忌症三个方面展开，帮助读者全面了解如何获取这一药物及其相关注意事项。贝达喹啉怎么买的到贝达喹啉的购买方式因地区和渠道的不同而有所差异，以下是几种常见的购买途径及其特点。医院药房购买贝达喹啉在国内各大医院的药房均有销售，患者需凭医生开具的处方购买药物。医院药房的优势在于药物来源正规，且可以享受医保报销政策。线上药房购买随着互联网医疗的发展，许多正规线上药房也开始销售贝达喹啉。患者可以通过线上平台提交处方并完成购买，药物会直接配送到家。这种方式适合行动不便或居住偏远的患者。跨境医疗与国际药房部分患者选择通过跨境医疗或国际药房购买贝达喹啉，尤其是价格较低的仿制药。这种方式需要患者注意药物的合法性和质量，避免购买到假冒伪劣产品。了解贝达喹啉的购买方式，有助于患者根据自身情况选择最合适的获取途径。贝达喹啉的价格贝达喹啉的价格因版本和购买渠道的不同而有所差异，以下是目前市场上的价格信息，可作为参考。原研药价格原研药由强生公司生产，品牌名为Sirturo。美国强生制药生产的贝达喹啉，出口俄罗斯版规格是100mg*188片一盒，一盒的价格大约是2000美元，价格比较昂贵。医保报销价格贝达喹啉在国内已经上市，而且已经纳入医保，目前了解到的价格大约是1093美元、1159美元一盒，报销后的价格会低一些。了解贝达喹啉的价格信息，有助于患者根据自身经济状况选择合适的药物。贝达喹啉的禁忌症贝达喹啉虽然疗效显著，但并非所有患者都适合使用。以下是贝达喹啉的主要禁忌症及相关注意事项。肝功能不全患者贝达喹啉主要通过肝脏代谢，因此肝功能不全患者在使用该药物时需要特别谨慎。医生应根据患者的肝功能指标调整剂量，并定期监测肝功能，以避免药物蓄积和毒性反应。心律失常患者贝达喹啉可能引起QT间期延长，增加心律失常的风险。因此，心律失常患者在使用该药物前需进行心电图检查，并在用药期间定期监测心电图。孕妇与哺乳期妇女目前，贝达喹啉在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性尚未完全确立。对于这一人群，医生需要根据患者的具体情况谨慎用药，并密切监测治疗效果和副作用。

贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的关键药物，其购买渠道多样且需严格遵循医嘱，用药指南详细且需患者仔细遵循，同时用药期间的注意事项也不容忽视。贝达喹啉的购买渠道贝达喹啉是一种处方药物，其购买渠道受到严格监管，以确保患者能够获得正规、有效的治疗。在国内，患者可以通过以下几种途径购买到贝达喹啉正品：医院药房医院药房是购买贝达喹啉的主要渠道之一，对于被诊断出患有多药耐药结核病的患者，医生会根据病情开具处方，并指导患者到医院药房购买。医院药房的药品来源可靠，质量有保障，且能够确保患者按照医嘱正确用药。正规药店除了医院药房，患者还可以通过一些具备医疗服务资质的正规药店购买贝达喹啉。购买时患者应仔细甄别药品真伪，选择信誉良好、具有合法经营资质的药店。医疗服务机构对于部分患者来说，通过医疗服务机构购买贝达喹啉也是一种选择，能够买到国内暂时无法买到的版本，下单后通过直邮的方式获取药物，购药比较方便、快捷。贝达喹啉的用药指南贝达喹啉的用药指南详细且需患者仔细遵循，以下是一些关键的用药指南。推荐剂量与用药周期贝达喹啉的推荐剂量分为两个阶段：第一阶段为每日一次，每次400毫克，持续2周；第二阶段为每周三次，每次200毫克，每次服药至少间隔48小时，持续22周，总治疗时间为24周。患者应严格按照医嘱用药，不得随意增减剂量或停药。联合用药贝达喹啉通常需与其他抗结核药物联合使用，以增强疗效。医生会根据患者的具体情况制定个性化的联合用药方案。患者在用药期间应告知医生正在使用的其他药物，以避免药物相互作用导致的不良反应。贝达喹啉的用药注意事项贝达喹啉作为一种特殊药物，其用药期间的注意事项不容忽视，以下是一些关键的用药注意事项：定期监测与随访患者在用药期间应定期进行体检和化验检查，监测肝功能、肾功能、视力等情况。如出现任何不适症状或异常检查结果，应及时就医并告知医生。此外，患者还应定期随访，以便医生及时了解病情变化并调整治疗方案。避免不良生活习惯贝达喹啉可能对肝功能产生一定影响，因此患者在用药期间应避免饮酒及摄入含酒精的饮料，以免加重肝脏负担。同时，患者还应保持良好的作息习惯，避免熬夜和过度劳累，以增强体质和免疫力。注意药物相互作用贝达喹啉可能与其他药物发生相互作用，影响药物的疗效或增加不良反应的风险。因此，患者在用药期间应告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药以及补充剂。

导读：贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的关键药物，于2020年1月在中国获批上市，并且纳入了医保报销范围，其价格、用法用量以及特殊人群用药信息对患者和医疗工作者具有重要意义。2025年贝达喹啉正版的价格是多少贝达喹啉的价格受多种因素影响，包括生产成本、市场需求以及医保政策等，以下价格仅供患者参考。美国强生制药生产的贝达喹啉，出口俄罗斯版规格是100mg*188片一盒，一盒的价格大约是2000美元。贝达喹啉在国内已经上市，而且已经纳入医保，目前了解到的价格大约是1093美元、1159美元一盒，报销后的价格会低一些。贝达喹啉的用法用量贝达喹啉的用法用量需要严格遵循医生的指导，以确保治疗效果并减少副作用风险。标准用药方案贝达喹啉的标准用药方案为每日一次，每次400毫克，连续服用2周。之后改为每周3次，每次200毫克，持续22周，整个疗程共计24周。用药时间与饮食贝达喹啉应在饭后服用，以减少胃肠道不适。患者应尽量在同一时间服药，以保持血药浓度的稳定。漏服处理如果患者漏服一次剂量，应在发现后尽快补服。如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按原计划继续服药，避免双倍剂量。严格遵循贝达喹啉的用法用量指南，有助于提高治疗效果并减少潜在风险。贝达喹啉的特殊人群用药特殊人群在使用贝达喹啉时需要特别注意。儿童与青少年目前，贝达喹啉在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未完全确立。对于这一人群，医生需要根据患者的具体情况谨慎用药，并密切监测治疗效果和副作用。老年患者老年患者在使用贝达喹啉时，可能需要调整剂量或延长用药间隔时间。医生应根据患者的肝肾功能和整体健康状况制定个体化的治疗方案。肝肾功能不全患者肝肾功能不全患者在使用贝达喹啉时需要特别谨慎。医生应根据患者的肝肾功能指标调整剂量，并定期监测相关指标，以避免药物蓄积和毒性反应。

贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的创新药物，近年来因其显著的疗效受到广泛关注。本文将从贝达喹啉不同版本的最新价格、国内上市情况以及医保报销情况三个方面展开，帮助患者和家属更好地了解这一药物的获取途径和经济支持政策。贝达喹啉不同版本一盒的最新价格公布贝达喹啉的价格因版本和生产厂家的不同而有所差异，以下是目前市场上主要版本的最新价格信息，可作为价格参考。原研药价格原研药由强生公司生产，品牌名为Sirturo。美国强生制药生产的贝达喹啉，出口俄罗斯版规格是100mg*188片一盒，一盒的价格大约是2000美元，价格比较昂贵。医保报销价格贝达喹啉在国内已经上市，而且已经纳入医保，目前了解到的价格大约是1093美元、1159美元一盒，报销后的价格会低一些。了解贝达喹啉不同版本的最新价格，有助于患者根据自身经济状况选择合适的药物。贝达喹啉在国内的上市情况贝达喹啉在国内的上市情况反映了其在耐多药结核病治疗中的重要地位。国内获批时间贝达喹啉于2016年在中国获批上市，成为国内首个用于治疗耐多药结核病的创新药物，这一获批为国内患者带来了新的治疗希望。市场供应情况目前，贝达喹啉在国内各大医院和药房均有销售，患者可以通过正规渠道购买药物，并享受医保报销政策，市场供应的稳定为患者提供了便利。临床应用效果自上市以来，贝达喹啉在国内的临床应用效果显著。许多耐多药结核病患者通过使用该药物，病情得到了有效控制，生活质量得到了显著提升。贝达喹啉在国内的上市情况为耐多药结核病患者提供了重要的治疗选择，同时也推动了国内结核病防治工作的进展。贝达喹啉的医保报销情况贝达喹啉的医保报销政策为患者提供了重要的经济支持，减轻了治疗负担。医保目录纳入情况贝达喹啉已被纳入国家医保目录，患者可以通过医保报销部分费用，大大降低了患者的经济压力，提高了药物的可及性。报销比例与条件贝达喹啉的医保报销比例因地区而异，一般在50%-70%之间。患者需满足一定的条件，如确诊为耐多药结核病并持有医生开具的处方，方可享受医保报销。患者援助计划除了医保报销，一些制药企业和慈善机构还推出了患者援助计划，为经济困难的患者提供药品折扣或赠药服务。患者可以通过相关机构的官方网站或医院社工部门了解具体申请流程，获得更多支持。