泊马度胺Pomalid的适应症有什么呢？我们来看一下。泊马度胺Pomalid已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗其他抗癌药物治疗后没有效果或者病情重新出现进展的多发性骨髓瘤患者。 泊马度胺Pomalid对中晚期的多发性骨髓瘤患者能起到抑制作用，在泊马度胺与地塞米松联合治疗的患者中应答持续时间中位数7.4个月。泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺t加低剂量皮质类固醇地塞米松。 结果显示：接受泊马度胺Pomalid单一治疗的患者7.4％达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。 试验中泊马度胺Pomalid常见的副作用有抵御感染的白血细胞（中性粒细胞）减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低（贫血）、便秘、腹泻、血小板减少下降（血小板减少症）、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。 泊马度胺Pomalid的服用方法：用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服，≤75岁：泊马度胺40毫克/天；> 75岁：泊马度胺20毫克/天。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泊马度胺Pomalid的适应症以及它的治疗效果，由此看来泊马度胺Pomalid治疗多发性骨髓瘤的效果还是很值得肯定的。

泊马度胺Pomalid是免疫调节剂，是继来那度胺和沙利度胺之后第三个多发性骨髓瘤药物。泊马度胺被批准为其他药物治疗无效患者的继续治疗。泊马度胺调节人体的免疫系统，摧毁癌细胞并抑制其生长。那么泊马度胺Pomalid在服用时要注意哪些事项呢？这是最近患者很关注的一个问题，下面我们来了解一下。 泊马度胺Pomalid注意事项： （1）妊娠女性：禁用于妊娠女性，因为泊马度胺可引起胎儿损伤（注：泊马度胺是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎）。如果在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通，全面了解胎儿可能面临的危害，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生，接受进一步评估和咨询。 （2）育龄女性：泊马度胺治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用泊马度胺之前4周起、治疗期间、中断给药期间及泊马度胺停药后至少4周内，必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。 （3）男性：男性患者使用泊马度胺药物后，可以从精液中检出该药。泊马度胺治疗期间及泊马度胺停药后28天内，用药男性患者（即使已成功结扎输精管）在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套！用药男性不得捐赠精液！ （4）献血：患者在使用泊马度胺Pomalid治疗期间及停药后1个月内，患者不得献血，因为该血液可能输给妊娠女性患者，而此类女性的胎儿不应暴露于泊马度胺。 （5）哺乳母亲：虽然，尚不知晓泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌，但是，泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺所致的不良反应，在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。 （6）儿科用药：18岁以下的患者使用泊马度胺Pomalid的安全性和有效性尚未确立。 （7）老年用药：泊马度胺Pomalid剂量无需按年龄调整，与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。 （8）静脉血栓栓塞：接受泊马度胺Pomalid治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施，事先必须评估个体患者的基础危险因素。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泊马度胺Pomalid的注意事项，如果在服用过程中出现以上严重问题，请及时通知医生来处理。

泊马度胺Pomalid治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者，2013年2月，美国FDA批准药物泊马度胺Pomalid适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是：第1-21天，给予泊马度胺Pomalid4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性，次要终点包括总响应率（ORR）、响应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月；中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性（中性粒细胞减少[ 49.7% ]，贫血[ 33% ]，和血小板减少症[ 24.1% ]）。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎（10.9%）和疲乏（5.9%）。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见（各占1.6%）。ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。那么泊马度胺泊马度胺Pomalid的价格是多少呢？我们来看一下。 美国赛尔基因公司的泊马度胺Pomalid规格为4mg*21胶囊，价格为$16516.93。印度NATCO的泊马度胺Pomalid有两个规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泊马度胺Pomalid的价格信息，如果您需要，请咨询医伴旅，我们会为您提供价格实惠有疗效的泊马度胺Pomalid。

【通用名】：泊马度胺Pomalid 【商品名称】：Pomalyst 【全部名称】：泊马度胺，泊马度胺胶囊，Pomalid，Pomalidomide，Pomalyst 【Pomalid适应症】： 适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 【Pomalid用法用量】： 第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 【Pomalid不良反应】： 疲劳和虚弱（55-63％）中性粒细胞减少症（47-52％）呼吸困难（34-45％）贫血（38-39）便秘（35-36％）恶心（22-36％）腹泻（33-34％）背痛（30-32％）上呼吸道感染（25-32％）发火（19-30％）肺炎（23-29％）血小板减少症（23-25％）周围水肿（16-23％）肌肉骨胸痛（20-22％）食欲下降（18-22％）皮疹（16-22％）咳嗽（14-21％）高钙血症（12-21％）头晕（17-20％）肌肉痉挛（19％）白细胞减少症（11-18％）关节痛（15-16％）尿路感染（8-16％）多汗症（6-16％）高血糖（12-15％）肌肉骨骼疼痛（11-15％鼻出血（11-15％）瘙痒症（11-15％）血肌酐增加（11-15％）肾功能衰竭（10-15％）发热性中性粒细胞减少症（3％） 【Pomalid禁忌】： 妊娠。泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。 【Pomalid注意事项】： （1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。 （2）肝：肝功能衰竭和死亡；监测肝功能检查每月一次。 （3）过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。 （4）肿瘤溶解综合征（TLS）：TLS风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。 【Pomalid疗效和安全】： 该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月；中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性（中性粒细胞减少[ 49.7% ]，贫血[ 33% ]，和血小板减少症[ 24.1% ]）。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎（10.9%）和疲乏（5.9%）。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见（各占1.6%）。ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。 【Pomalid储藏】： 泊马度胺Pomalid必须密封储藏。

泊马度胺（Pomalyst）自2013年被美国FDA批准上市以来，很多患者十分关注泊马度胺的治疗效果，下面医伴旅搜集到一些实验数据，来证明泊马度胺对多发性骨髓瘤有多大效果。 法国Huriez医院对泊马度胺（Pomalyst）治疗RRMM进行了多中心、随机的Ⅱ期临床试验，评价两种泊马度胺和地塞米松的应用方案，泊马度胺4mg(第1天至第21天/28d或者第1天至第28天/28d)，同时联用地塞米松40mg/周，总共84例患者，43例采用21/28方案，41例采用28/28方案，中位疗程数为5个。 总体反应率分别为35%(21/28)和34%(28/28)，不考虑不同患者耐药性及曾接受过治疗方案的差异，中位缓解时间（DOR)、疾病进展时间（TTP)和PFS分别为7.3、5.4和4.6个月，两组差异无统计学意义。在随后23个月的随访中，中位OS是14.9个月，44%的患者生存至18个月，患者主要的不良反应为骨髓抑制，且为可控制的。 泊马度胺（Pomalyst）能够有效的提高患者的生存时间，并且安全性也比较高。对经来那度胺和沙利度胺治疗无效的多发性骨髓瘤（MM）患者来说，泊马度胺也表现出了很好的应答，并且对其他新药难治的多发性骨髓瘤（MM）患者也表现出较高的缓解率。 泊马度胺使用方法：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

泊马度胺治疗多发性骨髓瘤效果怎样呢？让我们一起来看一下。 泊马度胺是来那度胺的衍生物，是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂，并且具有抗肿瘤活性，可能是迄今为止活性最强的免疫调节药物。其作用机制如下： 泊马度胺可通过减少如肿瘤坏死因子-a(TNF-a)、白细胞介素(IL-6、IL-8)和血管內皮生长因子( VEGF)等支持肿瘤细胞増生、抑制肿瘤细胞调亡和诱导肿瘤细胞耐药的相关细胞因子的产生来发挥其抗骨髓瘤效应。 同时，泊马度胺等IMiD还可以通过减弱MM患者的免疫细胞（CD4T、CD8T、NK、NKT)用来调节IL-2、r-扰素(NFs)、IL-6分泌的细胞信号转导抑制因子1(SC0S1)的表达以及正常化MM患者骨髓微环境中失调的RANKL/0PA比例，还有抑制MM细胞中黏附分子ITGA8和ICAM2的表达来发挥其抗骨髓瘤作用。 有研究证明，泊马度胺可介导p21（WAF2）基因表达的上调，阻止骨髓瘤细胞的周期循环同时还可以抑制蛋白激酶(Akt)磷酸化作用，从而干扰磷脂酰肌醇-3激酶/蛋白激酶(PI3K/Akt)信号通路，进而抑制骨髓瘤细胞增生。 泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了验证。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松。 结果显示：接受泊马度胺单一治疗的患者7.4％达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。

泊马度胺在2013年被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者，此后又被欧盟批准上市。目前被FDA批准的多发性骨髓瘤治疗药物包括：沙利度胺、来那度胺、泊马度胺等。 泊马度胺的抑制活性在此3个药物中最强（4mg相当于来那度胺25mg和沙利度胺800mg）。 由于泊马度胺的仅需要较小的剂量，所以其安全性也相对较高。在治疗的第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了验证。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松。结果显示：接受泊马度胺单一治疗的患者7.4％达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。 由于泊马度胺目前还未在我国上市，如何购买泊马度胺便成了患者们的一大困扰。那么泊马度胺去哪里可以买得到呢？ 目前我们已经了解到，美国、欧盟等国家和地区已经上市了泊马度胺的原研药，患者可以前往这些地方购买，不过原研药的价格是比较高昂的，对于国内的患者来说并不划算。 而印度版的泊马度胺是患者们不错的选择。印度NATCO的泊马度胺有两个规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。不方便出国的患者可以联系医伴旅购买。

2013年2月8日泊马度胺（Pomalidomide）被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤（MM）患者。而且在欧洲、加拿大、澳大利亚等多个国家泊马度胺也已经上市了。 《Blood》杂志上发表了一项大型研究，旨在评估泊马度胺（Pomalidomide）联合低剂量地塞米松治疗该类患者的安全性和有效性。 该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性，次要终点包括总响应率（ORR）、响应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月；中位治疗持续时间为4.9个月。ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。 泊马度胺（Pomalidomide）目前还未在我国申请上市，国内暂时还买不到泊马度胺。不过印度已经上市了NATCO版的泊马度胺，有需要的患者可以联系医伴旅客服咨询其他信息。

泊马度胺（Pomalidomide）是来那度胺的衍生物，是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂，并且具有抗肿瘤活性，可能是迄今为止活性最强的免疫调节药物。 泊马度胺（Pomalidomide）在2013年被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者，此后又被欧盟批准上市。 来那度胺和沙利度胺都是治疗多发性骨髓瘤（MM）的经典药物。与前两者相比，泊马度胺（Pomalidomide）能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），低剂量治疗的也就意味着能够大大降低药物不良反应事件发生的风险。 泊马度胺（Pomalidomide）的使用方法如下：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。泊马度胺应用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。 泊马度胺可引起胎儿损伤，禁用于妊娠女性。18岁以下的患者使用泊马度胺胶囊的安全性和有效性尚未确立。泊马度胺剂量无需按年龄调整，与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。患者如果自身有其他情况应提前如实告知医生。 Mayo Clinic College of Medicine关于泊马度胺（Pomalidomide）的Ⅱ期临床试验显示，泊马度胺2mg/d(第1天至第28天/28d)，地塞米松40mg(第1、8、15、22天/28d)，总共60例患者，38例(63%)得到不同程度的缓解，包括3例(5%)达完全缓解（CR)，17例(28%)为非常好的部分缓解(VGPR）。

泊马度胺（Pomalidomide）注意事项有哪些呢？这是很多患者在用药时往往会忽略的，但是很多事项如果不注意的话很有可能会降低药物的治疗效果甚至造成其他的严重伤害。下面我们来看看泊马度胺需要注意的事情吧。 泊马度胺Pomalidomide是胶囊制剂，口服给药，第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 泊马度胺应整个用水吞服， 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。 育龄女性：泊马度胺（Pomalidomide）治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用泊马度胺之前4周起、治疗期间、中断给药期间及泊马度胺停药后至少4周内，必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。 男性患者使用泊马度胺药物后，可以从精液中检出该药。泊马度胺治疗期间及停药后28天内，用药男性患者（即使已成功结扎输精管）在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套！用药男性不得捐赠精液！ 泊马度胺（Pomalidomide）禁用于妊娠女性，因为泊马度胺可引起胎儿损伤。 如果在妊娠期使用了泊马度胺（Pomalidomide），或患者在使用该药期间妊娠，患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通，全面了解胎儿可能面临的危害，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生，接受进一步评估和咨询。

泊马度胺（Pomalidomide）说明书 通用名：泊马度胺 商品名称：Pomalyst 英文名：Pomalid，Pomalidomide 上市时间：2013年 适应症：适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 作用机制：研究证明，泊马度胺可通过减少如肿瘤坏死因子-a(TNF-a)、白细胞介素(IL-6、IL-8)和血管內皮生长因子( VEGF)等支持肿瘤细胞増生、抑制肿瘤细胞调亡和诱导肿瘤细胞耐药的相关细胞因子的产生来发挥其抗骨髓瘤效应。 同时，泊马度胺等IMiD还可以通过减弱MM患者的免疫细胞（CD4T、CD8T、NK、NKT)用来调节IL-2、r-扰素(NFs)、IL-6分泌的细胞信号转导抑制因子1(SC0S1)的表达以及正常化MM患者骨髓微环境中失调的RANKL/0PA比例，还有抑制MM细胞中黏附分子ITGA8和ICAM2的表达来发挥其抗骨髓瘤作用。 用法用量：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。 不良反应：泊马度胺（Pomalidomide）最常见副作用（≥30%）包括疲乏和虚弱，中性粒细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背痛和发热。 禁忌：泊马度胺（Pomalidomide）禁用于妊娠期女性，这有可能会对胎儿造成伤害。

泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），在治疗方面的效果完全不低于沙利度胺和来那度胺，而且，泊马度胺的副作用更少。 泊马度胺的服用方法如下： 1.用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。 2.在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服 每天1次直至疾病进展； 3.与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 泊马度胺禁用于妊娠期女性，因为这很有可能会造成对胎儿的伤害。8岁以下的患者使用泊马度胺的安全性和有效性尚未确立。 2013年泊马度胺被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者，此后又被欧盟批准上市。国内的患者可能更关注的是泊马度胺在国内的上市日期是什么时候。 早在2013年11月新基公司就向NMPA提交泊马度胺胶囊的临床申请并获批准，目前还未提交上市申请，所以泊马度胺尚未在国内上市，当前上市时间也并不明确。 医伴旅了解到，泊马度胺原研药的价格十分昂贵，对于国内的很多患者来说无法负担，而印度版的泊马度胺相对来说就比较划算了。印度NATCO的泊马度胺有两个规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。 目前一些消息也称国内的很多制药企业也正在积极的准备泊马度胺仿制药的申请，相信在不久的将来，患者也能在国内买到泊马度胺。

泊马度胺什么时候上市的呢？下面就让医伴旅为大家介绍一下吧！ 泊马度胺是由美国赛尔基因公司研发，2013年泊马度胺相继被美国FDA和欧盟批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺在欧洲、加拿大、澳大利亚等多个国家均已上市。 泊马度胺是来那度胺的衍生物，是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂，并且具有抗肿瘤活性，可能是迄今为止活性最强的免疫调节药物。 来那度胺和沙利度胺都是治疗多发性骨髓瘤（MM）的经典药物。与前两者相比，泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），低剂量治疗的也就意味着能够大大降低药物不良反应事件发生的风险。 法国Huriez医院对泊马度胺治疗RRMM进行了多中心、随机的Ⅱ期临床试验，评价两种泊马度胺和地塞米松的应用方案，泊马度胺4mg(第1天至第21天/28d或者第1天至第28天/28d)，同时联用地塞米松40mg/周，总共84例患者，43例采用21/28方案，41例采用28/28方案，中位疗程数为5个。 总体反应率分别为35%(21/28)和34%(28/28)，不考虑不同患者耐药性及曾接受过治疗方案的差异，中位缓解时间（DOR)、疾病进展时间（TTP)和PFS分别为7.3、5.4和4.6个月，两组差异无统计学意义。在随后23个月的随访中，中位OS是14.9个月，44%的患者生存至18个月，患者主要的不良反应为骨髓抑制，且为可控制的。 比较遗憾的是，泊马度胺目前还未在我国上市。

泊马度胺商品名Pomalyst，适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 泊马度胺在2013年被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者，此后又被欧盟批准上市。 第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。泊马度胺是胶囊制剂，服用时应整粒随水吞服，不可打开、咀嚼胶囊。 在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中评估了泊马度胺的有效性和安全性。结果显示：接受泊马度胺单一治疗的患者7.4％达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。 泊马度胺的效果不错，但是患者从哪里购买泊马度胺呢？ 2013年11月新基公司向NMPA提交泊马度胺的临床申请并获批准，目前还未提交上市申请，泊马度胺尚未在国内上市。也就是说国内的患者还暂时不能在医院或药房里买到泊马度胺。 不过医伴旅了解到，印度版的泊马度胺目前是性价比最高的一款，是NATCO生产的，有两个规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。患者可以亲自前往印度购买，也可以咨询医伴旅客服了解其他购买信息。

在多发性骨髓瘤（MM）治疗领域，来那度胺和沙利度胺都是经典的治疗药物。与前两者相比，泊马度胺胶囊能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），低剂量治疗的显着优势在于大大降低药物不良反应事件发生的风险。 而且，对经来那度胺和沙利度胺治疗无效的多发性骨髓瘤（MM）患者，泊马度胺胶囊表现出了很好的应答，并且对其他新药难治的多发性骨髓瘤（MM）患者也表现出较高的缓解率。 那么泊马度胺胶囊推荐的使用量是多少？医伴旅带大家简单了解一下。 在治疗的第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 泊马度胺胶囊需要在饭前至少2小时或饭后2小时服用，注意：用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊。 儿科用药：18岁以下的患者使用泊马度胺胶囊的安全性和有效性尚未确立。 老年用药：泊马度胺胶囊的剂量无需按年龄调整，与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。 泊马度胺胶囊很有可能会引起胎儿损伤，所以妊娠期女性禁止使用。 如果在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通，全面了解胎儿可能面临的危害，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生，接受进一步评估和咨询。 接受泊马度胺胶囊治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施，事先必须评估个体患者的基础危险因素。

泊马度胺胶囊是来那度胺的衍生物，是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂，泊马度胺的抑制活性在此3个药物中最强（4mg相当于来那度胺25mg和沙利度胺800mg），而且安全性相对较高。 泊马度胺胶囊使用方法为：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 目前市面上有两种泊马度胺胶囊，一种是原研药，一种是仿制药。 泊马度胺原研药是由美国赛尔基因公司（Celgene International Sarl， 也叫新基公司）研发，赛尔基因是一家创新生物制药龙头公司，主要从事研发、设计和研制治疗癌症和炎症&免疫疾病有关的药物，其研发的泊马度胺胶囊在2013年被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者，此后又被欧盟批准上市。 泊马度胺原研药的价格是$16516.93，规格为4mg*21胶囊。 泊马度胺仿制药是由印度NATCO公司生产的，印度Natco是全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市。印度是世界仿制药生产大国，由于仿制药的研发成本比较低，定价也相对来说比较便宜，于是越来越多的患者选择从印度买药。而且仿制药的效果与原研药基本是相同的，仿制药的上市也必须经过当地有关部门的检查和审批，患者不需要担心质量问题。 泊马度胺胶囊印度版的规格有两种，价格也不同。规格为2mg*21胶囊，售价在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。由于汇率浮动，具体价格请咨询医伴旅。

泊马度胺胶囊是第三代沙利度胺的类似物，用于治疗至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤（MM）患者。 研究证明，泊马度胺可通过减少如肿瘤坏死因子-a(TNF-a)、白细胞介素(IL-6、IL-8)和血管內皮生长因子( VEGF)等支持肿瘤细胞増生、抑制肿瘤细胞调亡和诱导肿瘤细胞耐药的相关细胞因子的产生来发挥其抗骨髓瘤效应。 同时，泊马度胺等IMiD还可以通过减弱MM患者的免疫细胞（CD4T、CD8T、NK、NKT)用来调节IL-2、r-扰素(NFs)、IL-6分泌的细胞信号转导抑制因子1(SC0S1)的表达以及正常化MM患者骨髓微环境中失调的RANKL/0PA比例，还有抑制MM细胞中黏附分子ITGA8和ICAM2的表达来发挥其抗骨髓瘤作用。 有研究证明，泊马度胺可介导p21（WAF2）基因表达的上调，阻止骨髓瘤细胞的周期循环同时还可以抑制蛋白激酶(Akt)磷酸化作用，从而干扰磷脂酰肌醇-3激酶/蛋白激酶(PI3K/Akt)信号通路，进而抑制骨髓瘤细胞增生。 下面我们来看一看患者们比较关心的一个问题，泊马度胺胶囊一瓶价格多少呢？ 泊马度胺胶囊是由美国赛尔基因公司研发的，2013年2月被美国FDA批准上市，原研药的价格为$16516.93，规格为4mg*21。很多国内患者看到这个价格后纷纷表示难以负担。 而仿制药的出现能够很大程度的帮助患者减轻经济压力，印度版泊马度胺胶囊是由NATCO生产的，规格一：2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格二：4mg*21胶囊，价格在2500左右。

2013年2月8日泊马度胺胶囊被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤（MM）患者。 泊马度胺胶囊的原研药是由Celgene International Sarl/美国赛尔基因公司生产研发的，规格为4mg*21胶囊，价格为$16516.93。 除此之外，患者也可以选择价格更为便宜的印度版泊马度胺胶囊，印度NATCO的泊马度胺有两个规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右，这个价格对于国内的患者来说是比较能够接受的。 泊马度胺胶囊去哪能买的到呢？相信这也是很多患者想要知道的，下面医伴旅将为大家介绍几个常见的购药方法。 1、寻找代购。很多患者感觉代购买药便宜方便，于是会从网上找一些代购买药，但是，殊不知有一些人为了从中牟利而售卖没有效果的假药，严重的可能会延误治疗。如果不是自己了解的人，最好不要选择通过代购购买泊马度胺胶囊。 2、亲自出国购买。对于方便出国的患者来说，自行出国选择正规的医院购买泊马度胺无疑是最靠谱的，不用担心买到假药。 3、咨询国内正规的海外医疗机构。对于不方便出国的患者来说，通过国内专业的海外医疗机构购买将是最好的选择，医伴旅是一家专门从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，我们将通过直邮的方式，直接从药房将印度版的泊马度胺胶囊寄到患者手中，药品的质量也有保证，患者可以放心购买。

泊马度胺胶囊2013年在被美国FDA批准上市，主要用于治疗至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤（MM）患者。 泊马度胺胶囊目前已经在欧洲、加拿大、澳大利亚等多个国家上市，不过对于我国的患者来说，泊马度胺胶囊在中国的上市才是比较重要的，那泊马度胺胶囊在中国上市了没？ 2013年11月新基公司向NMPA提交泊马度胺胶囊的临床申请并获批准，目前还未提交上市申请，泊马度胺胶囊尚未在国内上市。 在法国的一家名为Huriez的医院对泊马度胺治疗RRMM进行了多中心、随机的Ⅱ期临床试验，评价两种泊马度胺和地塞米松的应用方案，泊马度胺4mg(第1天至第21天/28d或者第1天至第28天/28d)，同时联用地塞米松40mg/周，总共84例患者，43例采用21/28方案，41例采用28/28方案，中位疗程数为5个。 总体反应率分别为35%(21/28)和34%(28/28)，不考虑不同患者耐药性及曾接受过治疗方案的差异，中位缓解时间（DOR)、疾病进展时间（TTP)和PFS分别为7.3、5.4和4.6个月，两组差异无统计学意义。在随后23个月的随访中，中位OS是14.9个月，44%的患者生存至18个月，患者主要的不良反应为骨髓抑制，且为可控制的。 虽然泊马度胺胶囊在我国还未上市，但是医伴旅了解到了目前性价比更高的印度版泊马度胺胶囊，共有两种规格，价格比原研药低了几倍，有需要的患者可以咨询医伴旅客服进行了解。

泊马度胺胶囊需要用水整个吞服; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 下面我们来具体了解一下泊马度胺胶囊的注意事项有哪些。 （1）妊娠女性：禁用于妊娠女性，因为泊马度胺胶囊可引起胎儿损伤（注：泊马度胺是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎）。如果在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通，全面了解胎儿可能面临的危害，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生，接受进一步评估和咨询。 （2）育龄女性：泊马度胺治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用泊马度胺之前4周起、治疗期间、中断给药期间及泊马度胺停药后至少4周内，必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。 （3）男性：男性患者使用泊马度胺药物后，可以从精液中检出该药。治疗期间及泊马度胺胶囊停药后28天内，用药男性患者（即使已成功结扎输精管）在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套！用药男性不得捐赠精液！ （4）献血：患者在使用泊马度胺胶囊治疗期间及停药后1个月内，患者不得献血，因为该血液可能输给妊娠女性患者，而此类女性的胎儿不应暴露于泊马度胺。 （5）哺乳母亲：虽然，尚不知晓泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌，但是，泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺所致的不良反应，在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。 （6）儿科用药：18岁以下的患者使用泊马度胺的安全性和有效性尚未确立。 （7）老年用药：泊马度胺剂量无需按年龄调整，与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。 （8）静脉血栓栓塞：接受泊马度胺胶囊治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施，事先必须评估个体患者的基础危险因素。 以上就是泊马度胺胶囊使用的一些注意事项，患者在用药期间一定要做好相关的应对措施。