泊马度胺胶囊是用来治疗多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）患者的一种免疫调节剂。 泊马度胺胶囊需要用水整个吞下; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。使用方法为第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 儿科用药：18岁以下的患者使用泊马度胺胶囊的安全性和有效性尚未确立。 老年用药：泊马度胺剂量无需按年龄调整，与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。 静脉血栓栓塞：接受泊马度胺胶囊治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施，事先必须评估个体患者的基础危险因素。 泊马度胺胶囊禁用于妊娠女性，泊马度胺是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎，所以泊马度胺也有可能引起胎儿损伤。 如果患者在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通，全面了解胎儿可能面临的危害，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生，接受进一步评估和咨询。 服用泊马度胺胶囊最常见副作用（≥30%）包括疲乏和虚弱，中性粒细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背痛和发热。

泊马度胺胶囊是第三代沙利度胺的类似物，泊马度胺胶囊作为一种小分子口服免疫调节药物使用，具有抗肿瘤活性，可能是迄今为止活性最强的免疫调节药物。 在体内，泊马度胺胶囊具有多种作用机制，既能增强T细胞和自然杀伤（NK）细胞介导免疫，又能调节多种细胞因子的产生，还可以抑制造血肿瘤细胞的增殖。 2013年2月8日泊马度胺胶囊被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤（MM）患者。 不过由于泊马度胺胶囊还没有在我国上市，我国的一些患者还不是很了解泊马度胺胶囊的用法用量，下面医伴旅就为大家简单介绍一下。 泊马度胺是胶囊制剂，推荐剂量如下：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 泊马度胺胶囊不应破碎，咀嚼或打开，用水吞下整个胶囊; 饭前至少2小时或饭后2小时服用。 泊马度胺胶囊禁用于妊娠女性，因为泊马度胺可引起胎儿损伤（注：泊马度胺是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎）。如果在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通，全面了解胎儿可能面临的危害，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生，接受进一步评估和咨询。

泊马度胺胶囊的治疗效果一直以来就是大家非常关注的一个方面，那下面我们来看看泊马度胺胶囊在治疗多发性骨髓瘤方面的效果吧。 与来那度胺和沙利度胺相比，泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），低剂量治疗的也就意味着能够大大降低药物不良反应事件发生的风险。 2013年2月8日泊马度胺胶囊（ 商品名：Pomalyst）被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤（MM）患者。 一项大型研究旨在评估泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性。 该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性，次要终点包括总响应率（ORR）、响应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月；中位治疗持续时间为4.9个月。实验中ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。 在实验中使用泊马度胺胶囊最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性（中性粒细胞减少[ 49.7% ]，贫血[ 33% ]，和血小板减少症[ 24.1% ]）。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎（10.9%）和疲乏（5.9%）。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见（各占1.6%）。

泊马度胺胶囊是第三代免疫调节剂，属于来那度胺的衍生品，其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用，并在针对难治复发性多发性骨髓瘤MM（RRMM）的临床试验中显示出充满希望的疗效，并且相对于沙利度胺、来那度胺来说副作用更少。 多发性骨髓瘤（MM）发病率约占血液系统恶性肿瘤的 10%，泊马度胺胶囊目前在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等多个国家均已上市，泊马度胺胶囊治疗多发性骨髓瘤疗效怎样呢？我们从一些实验来了解一下。 法国Huriez医院对泊马度胺治疗RRMM进行了多中心、随机的Ⅱ期临床试验，评价两种泊马度胺和地塞米松的应用方案，泊马度胺4mg(第1天至第21天/28d或者第1天至第28天/28d)，同时联用地塞米松40mg/周，总共84例患者，43例采用21/28方案，41例采用28/28方案，中位疗程数为5个。 总体反应率分别为35%(21/28)和34%(28/28)，不考虑不同患者耐药性及曾接受过治疗方案的差异，中位缓解时间（DOR)、疾病进展时间（TTP)和PFS分别为7.3、5.4和4.6个月，两组差异无统计学意义。在随后23个月的随访中，中位OS是14.9个月，44%的患者生存至18个月，患者主要的不良反应为骨髓抑制，且为可控制的。 泊马度胺胶囊能够有效的提高患者的生存时间，并且安全性也比较高。对经来那度胺和沙利度胺治疗无效的多发性骨髓瘤（MM）患者来说，泊马度胺也表现出了很好的应答，并且对其他新药难治的多发性骨髓瘤（MM）患者也表现出较高的缓解率。

泊马度胺胶囊是来那度胺的衍生物，是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂，并且具有抗肿瘤活性，可能是迄今为止活性最强的免疫调节药物。 来那度胺和沙利度胺都是治疗多发性骨髓瘤（MM）的经典药物。与前两者相比，泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），低剂量治疗的也就意味着能够大大降低药物不良反应事件发生的风险。 泊马度胺胶囊的使用方法如下：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。泊马度胺可引起胎儿损伤，禁用于妊娠女性。18岁以下的患者使用泊马度胺胶囊的安全性和有效性尚未确立。患者如果自身有其他情况应提前如实告知医生。 2013年泊马度胺相继被美国FDA和欧盟批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺的原研公司是美国赛尔基因公司，规格为4mg*21胶囊，价格为$16516.93。面对这个价格很多患者无力负担，一些患者会问泊马度胺胶囊医保能给予报销吗？ 很遗憾，泊马度胺胶囊还未在我国上市，所以患者无法使用医保报销。 其实目前已经上市的印度版的泊马度胺胶囊价格相对来说便宜了很多，是由印度NATCO生产的，有两种规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。有需要的患者可以咨询医伴旅购买。

泊马度胺胶囊商品名Pomalyst，适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 泊马度胺胶囊在2013年被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者，此后又被欧盟批准上市。 泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），并且其一直活性可以说在此3个药物中最强（4mg相当于来那度胺25mg和沙利度胺800mg）。在一些治疗方面的效果完全不输沙利度胺和来那度胺，而且，泊马度胺胶囊的副作用更少。 在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中评估了泊马度胺胶囊的有效性和安全性。结果显示：接受泊马度胺单一治疗的患者7.4％达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。 泊马度胺在国内的上市时间一直是大家所密切关注的事情，早在2013年11月新基向NMPA提交泊马度胺胶囊的临床申请并获批准，目前还未提交上市申请，泊马度胺胶囊尚未在国内上市。目前国内的一些制药企业也在积极进行一些仿制药的申请。 据了解，印度已经上市了泊马度胺胶囊的仿制药，是由印度NATCO生产的，有两种规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。

泊马度胺胶囊具有多种作用机制，在体内，既能增强T细胞和自然杀伤（NK）细胞介导免疫，又能调节多种细胞因子的产生，还可以抑制造血肿瘤细胞的增殖。 作为第三代沙利度胺的类似物，泊马度胺胶囊作为一种小分子口服免疫调节药物使用，具有抗肿瘤活性，可能是迄今为止活性最强的免疫调节药物。 2013年2月8日泊马度胺胶囊（Pomalidomide 商品名：Pomalyst）被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤（MM）患者。 2013年11月新基向NMPA提交泊马度胺胶囊的临床申请并获批准，目前还未提交上市申请，泊马度胺胶囊尚未在国内上市，国内暂时还买不到。不过目前国内的一些制药公司也在申请泊马度胺胶囊的仿制药，相信在不久的将来，患者就可以在国内比较方便的买到泊马度胺胶囊。 不过对于目前正在遭受疾病困扰的患者来说，时间是不能等待的，医伴旅了解到，泊马度胺胶囊的原研药规格为4mg*21胶囊，价格为$16516.93。这对于国内的患者来说比较难以负担。 而印度NATCO的泊马度胺胶囊比较便宜，有两个规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。 方便出国的患者可以亲自前往印度正规的药房购买泊马度胺胶囊，避免买到假药。不方便出国的患者可以联系国内正规的海外医疗机构购买印度版泊马度胺胶囊。

泊马度胺胶囊是来那度胺的衍生物，是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂，也是由新基公司研发。2013年2月8日泊马度胺胶囊被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤（MM）患者。 新基（Celgene）是一家致力于改善全球患者生活的全球生物制药企业，致力于为患者提供真正能够改变生活的创新药物。目前泊马度胺胶囊的原研药还未在我国上市。 泊马度胺胶囊与低剂量地塞米松联用治疗效果更佳突出，第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 新基公司研发的泊马度胺原研药的价格是比较高的，售价为$16516.93，规格为4mg*21胶囊。 除了原研药，目前市面上也上市了泊马度胺胶囊的仿制药。印度是仿制药大国，有世界药房之称，目前国内也有越来越多的患者选择从印度购买疗效相同的仿制药。 印度泊马度胺胶囊是由NATCO生产的，印度Natco是全球领先制药公司，仿制药在当地上市是要先经当地政府批准检验后才行，所以患者不需要担心药品的质量问题。其生产的泊马度胺胶囊有两个规格：1.规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。2.规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。由于汇率浮动，具体价格请咨询医伴旅。

泊马度胺胶囊于2013年经美国FDA批准上市，适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。今天我们来看一下泊马度胺胶囊的作用效果到底是怎样的。 《Blood》杂志上发表了一项大型研究，旨在评估泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗该类患者的安全性和有效性。 该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性，次要终点包括总响应率（ORR）、响应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月；中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性（中性粒细胞减少[ 49.7% ]，贫血[ 33% ]，和血小板减少症[ 24.1% ]）。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎（10.9%）和疲乏（5.9%）。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见（各占1.6%）。ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。 大家从以上实验数据就能看出，泊马度胺胶囊的作用效果还是比较不错的，有需要的患者可以联系医伴旅客服详细了解有关信息。

泊马度胺胶囊可通过减少如肿瘤坏死因子-a(TNF-a)、白细胞介素（IL-6、IL-8)和血管内皮生长因子(VEGF)等支持肿瘤细胞增生、抑制肿瘤细胞凋亡和诱导肿瘤细胞耐药的相关细胞因子的产生来发挥其抗骨髓瘤效应。 有研究证明，泊马度胺能够介导p21(WAF-2)基因表达的上调，阻止骨髓瘤细胞的周期循环同时还可以抑制蛋白激酶（Akt)磷酸化作用，从而干扰磷脂酰肌醇-3激酶/蛋白激酶（PI3K/Akt)信号通路，进而抑制骨髓瘤细胞增生。 泊马度胺胶囊由新基(Celgene)公司研发，2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，适用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺和硼替佐米，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 泊马度胺的疗效是患者们比较关注的部分，下面我们来通过一项研究实验了解一下。 泊马度胺的Ⅱ期临床试验主要围绕其联用地塞米松的有效性和安全性, Mayo Clinic College of Medicine关于泊马度胺的Ⅱ期临床试验显示，泊马度胺2mg/d(第1天至第28天/28d)，地塞米松40mg(第1、8、15、22天/28d)，总共60例患者，38例(63%)得到不同程度的缓解，包括3例(5%)达完全缓解（CR)，17例(28%)为非常好的部分缓解(VGPR）；18例(30%)为部分缓解(PR)，其中来那度胺耐药的患者40%得到缓解，沙利度胺耐药的患者37%得到缓解，硼替佐米耐药的患者60%得到緩解；緩解的患者中74%为高危。 可以看到泊马度胺胶囊的治疗效果还是比较喜人的，不仅如此，在副作用方面，泊马度胺胶囊也具有更高的安全性。

泊马度胺胶囊在2013年被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者，此后又被欧盟批准上市。目前被FDA批准的多发性骨髓瘤治疗药物包括：沙利度胺、来那度胺、泊马度胺等。 泊马度胺的抑制活性在此3个药物中最强（4mg相当于来那度胺25mg和沙利度胺800mg）。 泊马度胺胶囊的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了验证。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松。结果显示：接受泊马度胺单一治疗的患者7.4％达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。 只有采用合适的服用剂量才能达到最佳的治疗效果，那么，泊马度胺胶囊的使用说明是怎样的呢？ 第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 儿科用药：18岁以下的患者使用泊马度胺胶囊的安全性和有效性尚未确立。 老年用药：泊马度胺胶囊的剂量无需按年龄调整，与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。 尚不知晓泊马度胺胶囊是否在人类乳汁中有分泌，但是，泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺所致的不良反应，在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。 以上就是泊马度胺胶囊使用说明的一些介绍，希望对您有所帮助。

泊马度胺胶囊商品名Pomalyst，适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），在治疗方面的效果完全不低于沙利度胺和来那度胺，而且，泊马度胺胶囊的副作用更少。 泊马度胺胶囊的服用方法如下： 1.用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。 2.在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服 每天1次直至疾病进展； 3.与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 注意：泊马度胺胶囊禁用于妊娠女性，因为这可能引起胎儿损伤（注：泊马度胺是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎）。如果在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通，全面了解胎儿可能面临的危害，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生，接受进一步评估和咨询。 育龄女性：泊马度胺治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用pomalyst（泊马度胺）之前4周起、治疗期间、中断给药期间及泊马度胺胶囊停药后至少4周内，必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。

沙利度胺和来那度胺，作为第一和第二代免疫调节剂，已分别在国内外临床被广泛使用治疗复发难治多发性骨髓瘤（MM），而泊马度胺（pomalidomide）是最新的免疫调节剂。 2013年2月8日被美国FDA批准治疗复发难治多发性骨髓瘤（MM），能克服硼替佐米和来那度胺的耐药性，且血栓栓塞事件发生率低。 泊马度胺（pomalidomide）有独立的药物活性，同时在联合用药时亦有良好疗效。来自欧美国家的研究一致表明，来那度胺耐药的患者中使用泊马度胺和地塞米松缓解率是30％左右。 泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的治疗效果如何？ ①不同剂量和治疗时序泊马度胺和地塞米松（Pom/dex）治疗难治性多发性骨髓瘤患者，根据既往治疗方案数和类型、泊马度胺剂量和时序共分6组，总计345例患者入组，确认的客观缓解率35%，既往治疗方案数少的患者缓解率更高； ②中位起效时间⩽2个月，最长的PFS和OS分别为13.1个月和47.9个月； ③不良事件同前，骨髓抑制和乏力是最常见的血液学和非血液学毒性； ④2 mg泊马度胺组（pomalidomide）疗效持续时间长，客观缓解率高，不良事件发生率低。 总之，对于以来那度胺为基础的治疗失败的RRMM患者，泊马度胺（pomalidomide）加小剂量地塞米松作为三线治疗是安全有效的。研究结果支持在既往接受过来那度胺治疗的RRMM（包括来那度胺难治性）患者中，优先考虑以泊马度胺为基础的治疗方案。

多发性骨髓瘤（MM）治疗药物，前国际公认一、二、三线的MM治疗方案为免疫抑制剂（度胺类）或蛋白酶体抑制剂（佐咪类）+地塞米松的联合治疗方案以及3D联合治疗方案。目前已获FDA批准的多发性骨髓瘤治疗药物具体包括：沙利度胺、来那度胺、泊马度胺、硼替佐米、卡非佐米、Ixazomib和Panobinostat。 泊马度胺于2013年先后被FDA以及欧盟批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者，泊马度胺的抑制活性在此3个药物中最强（4mg相当于来那度胺25mg和沙利度胺800mg），故有利于克服已对其它口服免疫调节剂耐药的肿瘤细胞的耐药性，并可以更低剂量用药以减少此类药物的副反应、特别是周围神经病和骨髓抑制。 泊马度胺的治疗效果得到了有效的验证，一些患者购买泊马度胺想要少花钱，因此就想了解，泊马度胺医保报销多少？ 据了解，泊马度胺在国内并没与正式上市，因此，不能为大家提供具体的医保报销金额！ 而目前市场上有Celgene公司生产的，还有印度的泊马度胺； Celgene International Sarl/美国赛尔基因公司的泊马度胺：规格为4mg*21胶囊，价格为$16516.93，相当于十万多元人民币！ 印度NATCO的泊马度胺有两个规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。由于汇率浮动，具体价格请咨询医伴旅。 可以看出，印度版本的泊马度胺比较适合患者长期服用，如您有需要，可以随时咨询医伴旅了解相关情况！

泊马度胺由美国赛尔基因（Celgene）公司研发，2013年2月获得FDA批准上市，用于治疗其它药物（如来那度胺、硼替佐米）无效的多发性骨髓瘤。 那么，泊马度胺（Pomalid）使用说明是什么呢？ 泊马度胺的使用说明： 用水吞下整个胶囊；不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。 在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服 每天1次直至疾病进展； 与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服，≤75岁：泊马度胺40毫克/天；> 75岁：泊马度胺20毫克/天。 警示与注意事项 胚胎胎儿毒性 育龄女性：泊马度胺Pomalid治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在启用Pomalid之前4周起、治疗期间、中断给药期间及Pomalid停药后至少4周内，必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。 男性：泊马度胺用药患者的精液中可检出该药。Pomalid治疗期间及Pomalid停药后28天内，用药男性在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使该男性已成功结扎输精管。用药男性不得捐赠精液。 献血：泊马度胺Pomalid治疗期间及停药后1个月内，患者不得献血，因为该血液可能输给妊娠女性患者，而此类女性的胎儿不应暴露于Pomalid。 静脉血栓栓塞 接受泊马度胺Pomalid治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施，事先必须评估个体患者的基础危险因素

泊马度胺是沙利度胺类似物，通过抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。另外，泊马度胺能抑制耐来那度胺的多发性骨髓瘤细胞株增生，能与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡；增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应，同时抑制单核细胞产生促炎性细胞因子。 2013年2月，美国食品药品管理局（FDA）批准药物泊马度胺，那么，泊马度胺可治疗什么？ 泊马度胺适应症： （1）与地塞米松联合，治疗曾使用至少两种治疗方案（包括来那度胺和蛋白酶抑制剂）治疗后进展的多发性骨髓瘤患者。 （2）采用其他药物治疗后60天内病情发展的多发性骨髓瘤患者。 我们了解泊马度胺的适应症后，再来看看服用泊马度胺前的注意事项： 在服用泊马度胺pomalidomide之前：如果患者对泊马度胺胶囊中的任何成分过敏，需要在服药前告诉医生，避免服用后出现不适。 如果患者正在服用或计划服用的其他处方和非处方药物，维生素，营养补充剂和草药产品，如:卡马西平（Carbatrol，Tegretol，Teril等）；环丙沙星（Cipro）；氟伏沙明（Luvox）；和酮康唑（Nizoral），也需要立即告诉医生，避免两种药物间互相作用，引起患者身体不适。 如果患者有或曾经有肝脏或肾脏疾病也需要及时告诉医生;在服用泊马度胺pomalidomide时不要母乳喂养;如果你使用烟草制品，吸烟可能会降低这种药物的有效性。 泊马度胺pomalidomide可能会让你感到头晕或困惑。不要开车，操作机器，或做其他活动，要求您充分警觉，直到知道这种药物对患者有何影响。

泊马度胺适用于其他药物治疗无效的多发性骨髓瘤患者，那么，泊马度胺的治疗效果好吗？ 一项研究为非盲、随机的三期临床试验，全球共有 93 个医学中心参与其中。纳入对象的标准为：年龄 ≥ 18 岁的 RRMM 患者，并且早前接受过 ≥ 2 种治疗方法；先前最后的一种治疗方式目前无效；BORT 和 LEN 治疗无效；先前接受过足量烷化剂治疗。 主要结果为无进展生存期（PFS），次要结果包括总体生存期（OS）、总体反应率（ORR，至少为局部反应）、起效时间（TTP）、反应持续时间（DOR）、安全性以及生活质量。 最后共纳入 455 例患者，以 2:1 的比例分为两组，基本信息两组无差异，分别接受泊马度胺（4 mg/ 天，1-21 日口服）+LoDEX（40 mg/ 天，1,8,15,22 日口服）和 HiDEX（40 mg/ 天，1~4，9~12 和 17~20 日口服），28 天为一周期。对于 75 岁以上的患者，两手臂每天注射 20 mgDEX。 研究结果表明，泊马度胺+LoDEX 组 PFS、OS、ORR、DOR 均优于 HiDEX 组，40%泊马度胺+LoDEX 组患者和 15%HiDEX 组患者达到最小反应，82%泊马度胺+LoDEX 组患者和 61%HiDEX 组患者疾病得到控制，在这些疾病控制的患者中，泊马度胺+LoDEX 组 PFS 优于 HiDEX 组。 无论前期经历过多少次治疗，无论前期经历何种治疗，无论前期使用何种药物治疗无效，泊马度胺+LoDEX 组的 PFS 与 OS 均优于 HiDEX 组。单变量分析及多变量分析均表明，先前治疗的数量和种类对 PFS 与 OS 无影响。 因此，无论前期接受何种治疗，接受过多少次治疗，泊马度胺+LoDEX 对于 RRMM 患者均有着不错的疗效。日后，泊马度胺+LoDEX 可能会成为这一类患者标准化的治疗方式。

泊马度胺能调节人体的免疫系统，摧毁癌细胞并抑制其生长。适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺和硼替佐米，对治疗没有应答和在最后一次治疗后60天内进展的患者。 那么，泊马度胺推荐的使用量是多少呢？ 使用剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服本品25 mg，直至疾病进展。 出现以下情况要进行泊马度胺剂量调整： 1、中性粒细胞减少 ANC<500/ul或发热性中性粒细胞减少（发热超过或等于38.5℃和ANC<1，000/ul），中断泊马度胺治疗，接着每周CBC。 ANC回升超过或等于500/ul，每天3mg继续泊马度胺治疗。 对每次随后下降<500/ul，中断泊马度胺治疗。 回升超过或等于500/ul，低于以前剂量的1mg继续泊马度胺治疗。 2、血小板减少 血小板<25,000/ul，中断泊马度胺治疗，接着每周CBC。 血小板回升>50,000/ul，每天3mg继续泊马度胺治疗。 对每次随后下降<25,000/ul，中断泊马度胺治疗。 回升超过或等于50,000/ul，低于以前剂量的1mg继续泊马度胺治疗。 另外，服药后半小时内吸烟的人，药物在血液内的有效成份仅占1.2%一1.8%，而不吸烟者则达1%一24%。吸烟也会使食管下部肌肉及幽门的活动功能减弱，延迟胃排空的时间，使药物离开胃部进入小肠的速度减慢而影响一些药物的吸收。 另外，吸二手烟也会对药物产生一些影响，所以在服用泊马度胺期间尽量不要与正在吸烟的人有过多的接触。

泊马度胺治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者，2013年2月，美国FDA批准药物泊马度胺Pomalyst适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 临床研究证实，泊马度胺治疗复发或难治性多发性骨髓瘤有效，并且有试验对其在其他血液系统疾病中的疗效进行了探索。该药可引起患者中性粒细胞减少、血小板减少等血液学毒性，以及腹泻、发热、深静脉血栓形成等非血液学毒性。 那么，泊马度胺在国内如何购买呢？ 泊马度胺在国内的购买渠道：据了解，泊马度胺在国内并没有正式上市，因此，在国内没有陈列销售，目前市场上有Celgene公司生产的，还有印度的泊马度胺，患者可以根据自身情况选择： Celgene International Sarl/美国赛尔基因公司的泊马度胺：规格为4mg*21胶囊，价格为$16516.93，相当于十万多人民币左右！ 印度NATCO的泊马度胺有两个规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。由于汇率浮动，具体价格请咨询医伴旅。 一经对比就可以看出，印度版本的泊马度胺的价格比较适合患者长期服用，但是，印度版的泊马度胺在国内不能上市，有需要的患者可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，保证100%正品！

泊马度胺适用于治疗多发想骨髓瘤的患者，那么，泊马度胺（Pomalid）的注意事项有什么呢？ （1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。 （2）肝：肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。 （3）过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止Pomalid和严重皮肤病反应。 泊马度胺服用禁忌症： 泊马度胺禁用于妊娠女性，因为泊马度胺可引起胎儿损伤（注：泊马度胺是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎）。 如果在妊娠期服用了泊马度胺，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通，全面了解胎儿可能面临的危害，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生，接受进一步评估和咨询。 泊马度胺特殊注意事项： 静脉血栓栓塞：接受泊马度胺治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。 男性：男性患者使用泊马度胺药物后，可以从精液中检出该药。泊马度胺治疗期间及停药后28天内，用药男性不得捐赠精液！ 献血：患者在使用泊马度胺治疗期间及停药后1个月内，患者不得献血，因为该血液可能输给妊娠女性患者，而此类女性的胎儿不应暴露于泊马度胺。 哺乳母亲：尚不知晓泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌，但是，泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。 未成年用药：18岁以下的患者使用泊马度胺的安全性和有效性尚未确立。