地诺单抗（Xgeva）是一种全人源性的、具有对RANKL高度亲和性的单克隆抗体。RANKL是细胞核因子KB(RANK)受体特异性活化因子的配基，后者属于肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族。作为全人源性单克隆抗体，地诺单抗对外科手术无法干预的GCT患者有着很好的疗效及生物安全性。 目前，FDA已经批准denosumab（地诺单抗）作为骨质疏松(绝经后骨质疏松)、延缓骨转移癌患者骨相关并发症(病理性骨折、脊髓压迫等)的发生、恶性肿瘤患者高钙血症、芳香化酶和雄激素缺乏所诱导的骨质丢失以及GCT患者的临床治疗。 2000年，在相关研究指出denosumab可以抑制GCT的RANKL而达到抑制破骨细胞分化、成熟及活化后，一系列个案报道及临床试验也相继证明denosumab在GCT患者中的良好疗效。有研究者报道了3例GCT个案(分别累及肱骨近端、骶骨和股骨近端)：患者因手术无法切除或者术后复发、疼痛明显而接受denosu眦b皮下注射治疗(120 mg／次，每28天1次)，首月在注射后8、15天加注，随访25周，治疗后6个月出现良好的组织学和影像学反应，前者表现为病灶中出现纤维骨组织的沉积和钙化，受累骨皮质硬化，病灶中出现活性骨组织，后者为肿块无进展甚至缩小。 另有研究者报道了在一项二期临床试验中，37例术后复发或手术无法切除的GCT患者接受denosumab治疗(方案同上)，86％的患者出现肿瘤学反应，其中接受组织学检查的20例至少90％的GcT被消除，而接受放射学检查的15例中有10例提示肿瘤行为无影像学进展。而在另一项临床二期试验发现，denosumab的术前应用有利于外科手术分期的下调，以至于不需要手术或者较低级别手术的治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：地诺单抗治疗骨转移用药周期 https://www.1blv.com/newsDetail/98129.html

地诺单抗（Xgeva）作为一种全人源性的单克隆抗体通过阻断 RANKL 直接抑制破骨过程，控制肿瘤局部进展、减少骨相关事件（SREs）的发生。该药可与RANKL特异性结合并具有高亲和力，从而阻断RANKL/RANK/OPG 信号通路，发挥抗骨转移的效应，已被广泛用于乳腺癌等实体瘤骨转移的预防和治疗。 临床研究证明其对于复发难治及病灶部位特殊难以手术的病人具有良好的治疗效果，不仅能缓解临床症状、控制病灶进展，而且能够减少术中出血、实现外科降级。那么，地诺单抗治疗骨转移用药周期是多久呢？ 地诺单抗使用简便易行，可由患者自行经皮下注射 60 mg /次，用药间隔 6 个月。在采用该药治疗的同时，患者每天需服用1000mg钙以及至少400IU维生素D。值得注意的是，与双膦酸盐类药效较长期维持不同，该药并不会与其受体长期结合贮留。有报道显示，该药对提升骨密度、改善骨转化指标的作用具有可逆性。当药物使用中断( 大于疗程间隔) ，急剧的骨量丢失将带来多发性椎体骨折的风险。 与唑来膦酸比较，地诺单抗可明显延迟首次发生SREs的时间、首次及随后发生SREs的时问，明显降低与骨转移密切相关的uNTx/Cr、S—BALP浓度，预防骨放疗，延缓疼痛加剧和干预；因此，患者生活质量得到明显改善，且避免了疼痛造成的困扰及经济负担。 同时，地诺单抗组患者的贫血、急性期反应和肾毒性等发生率均较低，提示更为安全可靠；但低钙血症发生率较高，可能与地诺单抗较强的抑制骨吸收作用有关，但在研究中低钙血症多无明显症状，易通过口服钙剂和维生素D纠正，故地诺单抗治疗期间强烈建议同时补充维生素D(≥400IU)和钙剂(≥500mg)，以免低钙症状的发生。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国安进地诺单抗在国内多少钱一支？ https://www.1blv.com/newsDetail/98124.html

地诺单抗（Xgeva）由美国安进开发，目前该公司已成为全球领先的独立生物技术公司之一，为全球100多个国家及地区的千百万患者提供创新药物，同时还拥有一批极具潜力的在研药物。2013年，美国食品药品监督局(FDA)正式批准denosumab(地诺单抗)用于复发、手术不可完全切除及发生转移的骨巨细胞瘤(GCT)患者的临床治疗。地诺单抗作为全人源性单克隆抗体，对外科手术无法干预的GCT患者有着很好的疗效及生物安全性。 2019年5月21日，国家药监局已经有条件地批准地诺单抗（Xgeva）上市。至此，患者在国内各大医院便可买到此药品。不过，由于其在国内的价格比较昂贵（一盒规格为120mg/1.7ml的药品价格在5300元左右），如此高的药品价格使很多患者对其望而却步。对此，患者便可联系医伴旅从海外购买性价比更高的地诺单抗（Xgeva）。 据医伴旅了解，在海外，由美国安进生产的地诺单抗一盒售价在1500元左右，规格为120mg/1.7ml/盒，同比国内在售的原研药价格已经有所下降。 临床经验提示使用地诺单抗治疗后，骨巨细胞瘤病人骨质破坏被抑制，同时肿瘤基质细胞也大量消失，在此猜测 STAT3 及相关信号通路参与地诺单抗的抗骨巨细胞瘤作用。 目前，地诺单抗（Xgeva）已成为治疗高级别、不可切除和转移性骨巨细胞瘤(GCT)的标准药物，无论从影像或病理上，治疗后的GCT都显示疗效显著，并且安全性较高。但一般认为术前使用 3 个月（120 mg/4 周，第一个月 8、15天给予负荷剂量），术后使用2年是安全的，具体用药持续时间仍不能确定，需进一步临床试验证实。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：贝达喹啉治疗耐多药肺结核疗效如何？ 吉非替尼（易瑞沙）的副作用有哪些？

诺华地拉罗司用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg）所致慢性铁过载；对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载，诺华地拉罗司中国患者的安全有效性数据有限，建议根据患者的具体情况慎用。 铁螯合剂可有效地提高铁的排泄，降低体内铁的含量及其在各器官的病理性沉积，地拉罗司是目前治疗铁过载唯一有效的药物。 诺华（Novartis）公司是一家总部位于瑞士巴塞尔的制药及生物技术跨国公司。它的核心业务为各种专利药、消费者保健、非专利药、眼睛护理和动物保健等领域。 诺华地拉罗司的用法用量： 1、推荐起始日剂量为20mg/kg。 2、对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞（即成人超过4单位/月）输注，并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。 3、对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞（即成人小于2单位/月）输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。 4、已经对去铁胺治疗有良好反应的患者，可以考虑初始的地拉罗司剂量相当于去铁胺剂量的一半。 相关热文推荐：瑞士诺华的地拉罗司去铁效果如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/97200.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

地诺单抗（Xgeva）作为一种全人源性的单克隆抗体通过阻断 RANKL 直接抑制破骨过程，控制肿瘤局部进展、减 少骨相关事件（SREs）的发生。该药可与RANKL特异性结合并具有高亲和力，从而阻断RANKL/RANK/OPG 信号通路，发挥抗骨转移的效应，已被广泛用于乳腺癌等实体瘤骨转移的预防和治疗。 临床研究证明其对于复发难治及病灶部位特殊难以手术的病人具有良好的治疗效果，不仅能缓解临床症状、控制病灶进展，而且能够减少 术中出血、实现外科降级。 安进自1980年创立以来，就聚焦于有巨大医疗需求且远未被满足的疾病领域，利用自身在生物制药方面的先进经验，旨在为提升人类健康水平和生命质量做出杰出贡献。目前该公司已成为全球领先的独立生物技术公司之一，为全球100多个国家及地区的千百万患者提供创新药物，同时还拥有一批极具潜力的在研药物，其中就包括地诺单抗。 截至目前，美国安进地诺单抗已经相继在多个国家和地区上市，其中就包括中国。基于国内在售的地诺单抗为进口的原研药，价格相对昂贵，所以患者大都会选择进行海外购药，从中获取性价比更高的药品。据医伴旅了解，由美国安进生产的地诺单抗一盒售价在1500元左右，规格为120mg/1.7ml/盒，同比国内在售的原研药价格已经有所下降。 有需要美国安进地诺单抗（Xgeva）的患者，一方面可以亲自出国到当地购买，另一方面亦可联系医伴旅来获取其在海外的购药渠道。 热文推荐：美国安进地诺单抗副作用怎么处理？ https://www.1blv.com/newsDetail/96262.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

地诺单抗（Xgeva）是一种全人源化的、针对RANKL的单克隆抗体（IgG2），能够特异性地阻断RANKL与RANK的结合，从而抑制破骨细胞的生成、分化及活化，减少骨质重吸收，达到治疗效果。2013年6月，地诺单抗通过快速通道，被美国FDA批准应用于不可切除或转移性骨巨细胞瘤（GCTB），成为唯一一个治疗GCTB的靶向药物，对于GCTB的治疗具有里程碑意义。通过多年的使用，地诺单抗治疗 GCTB 获得巨大的成功。 美国安进公司作为全球最大生物制药企业之一，目前已拥有数千名员工，公司分部遍布全球。安进拥有极强的研发能力和产品优势，坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展，主要涉足的领域有人类基因组，癌症，神经科学和小分子化学等。地诺单抗是安进旗下的重要药品之一，为患者的治疗带来了新的转机。那么，美国安进地诺单抗去哪能买到？ 据了解， 美国安进地诺单抗目前已经获批在国内上市，所以有需要的患者在国内的各大医院便可买到所需的药品。除此之外，患者亦可选择联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取性价比更高一些的地诺单抗。 据医伴旅了解，由美国安进生产的地诺单抗（Xgeva）在海外售价在1500元左右，同比国内在售的原研药价格（规格为120mg/1.7ml/盒，售价在5300元左右）已经有所下降。有需要的患者，既可以亲自出国到当地购买，也可以联系医伴旅来获取其在海外的购药渠道。 热文推荐：美国安进地诺单抗多久注射一次？ https://www.1blv.com/newsDetail/96252.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

地诺单抗（Xgeva）是一种靶向人源性RANKL的单克隆抗体。RANKL是破骨细胞的关键激活因子，地诺单抗与RANKL特异性结合并阻断RANKL介导的破骨细胞活化，从而阻断恶性实体瘤伴骨转移机制中破骨细胞激活环节。地诺单抗依靠非特异性内皮网状系统而非肾脏代谢，因此可用于肾功能不全患者或可能造成肾损伤的治疗方案。 美国安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售，致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗，其研发生产的地诺单抗（Xgeva）目前已经得到了进一步的推广和应用，患者可放心购买和使用。那么，美国安进地诺单抗多久注射一次？ 美国安进地诺单抗使用简便易行，可由患者自行经皮下注射 60 mg /次，用药间隔 6 个月。在采用该药治疗的同时，患者每天需服用1000mg钙以及至少400IU维生素D。值得注意的是，与双膦酸盐类药效较长期维持不同，狄诺塞麦并不会与其受体长期结合贮留。有报道显示，狄诺塞麦对提升骨密度、改善骨转化指标的作用具有可逆性。当药物使用中断( 大于疗程间隔) ，急剧的骨量丢失将带来多发性椎体骨折的风险。 由于 RANKL 蛋白同样表达在树突状细胞及 T淋巴细胞中，因此狄诺塞麦对其的抑制作用可能会影响免疫系统，造成一定的感染事件风险。FREEDOM 研究显示随着治疗时间增长，不良事件尤其是感染事件发生率逐年下降。在更长期疗程( 7～10 年) 中，并未见较高的不良事件发生率。 热文推荐：安进地诺单抗前后注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/96245.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

地诺单抗（Xgeva）是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。那么，安进地诺单抗前后注意事项都有哪些呢？ 1、给药前肉眼观测地诺单抗有无颗粒物质和变色，Xgeva是一种澄明，无色至淡黄色溶液可能含痕量白色至透明蛋白质颗粒，如溶液变色或云雾状或如溶液含许多颗粒或外来颗粒物质时不要使用。给药前，Xgeva可能从冰箱取出和在原始容器内带到室温放置(直至25°C/77°F)。这一般需要15至30分钟。不要用任何其它方法加温Xgeva。不要再次进入小瓶，单次使用或进入后遗弃小瓶。 2、Xgeva可引起严重低钙血症。Xgeva治疗前纠正已存在的低钙血症。必要时监视钙水平和给钙，镁，和维生素D。当Xgeva与也可减低钙水平其它药物给药时监视水平更频。建议患者对低钙血症症状求医。 安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业，也是目前全球最大的生物制药公司之一。安进在发展过程中经历了完整的初创、发展、加速发展和扩张期，目前正处于高速发展扩张的阶段，业绩毫不逊于具有百年历史的大型传统制药公司。 患者在使用安进地诺单抗前后需注意上述几点事项，学会正确用药。 热文推荐：安进地诺单抗如何购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/96237.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

地诺单抗（Xgeva）作为一种人源性单克隆抗体，对RANKL有高度亲和力及特异性，通过阻断RANKL与RANK的结合，从而抑制破骨细胞的形成。地诺单抗依靠非特异性内皮网状系统而非肾脏代谢，因此可用于肾功能不全患者或可能造成肾损伤的治疗方案。现有多篇文献表明地诺单抗能有效延迟SREs的发生并提高晚期肿瘤患者的生活质量。 安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业，也是目前全球最大的生物制药公司之一，地诺单抗是其开发的重要产品之一。自2012年进入中国以来，安进始终以服务患者为使命，立足科学与生物技术，致力于造福中国患者并改善公共健康水平，对于其生产的药品，患者可放心使用。那么，安进地诺单抗如何购买？ 地诺单抗（Xgeva）起初于 2010 年在美国批准上市， 后来国家药监局于2019年5月21日有条件批准该药上市。作为一款新药，地诺单抗在国内的价格可以说是比较昂贵的了。在国内，规格为120mg/1.7ml/盒的地诺单抗售价在5300元左右，同比海外在售的药品价格贵了几千块钱。 据医伴旅了解，由美国安进生产的地诺单抗（Xgeva）一盒售价仅在1500元左右，规格同样为120mg/1.7ml/盒，同比国内在售的原研药该版本药品价格已经有所下降。有需要的患者，一方面可以亲自出国到当地购买，另一方面亦可联系医伴旅来获取其在海外的购药渠道，患者也能因此更加省心和放心。 热文推荐：安进地诺单抗在国内有吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/96233.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

地诺单抗（Xgeva）作为一种人源性的单克隆抗体，通过模仿机体内源性骨保护素（OPG）的作用机制，特异性地结合 RANKL 使其溶解，阻止 RANKL/RANK介导的破骨细胞的分化、成熟及活化，减少骨质破坏、抑制肿瘤的进展。 2013 年美国食品药品监督管理局（FDA）批准新药地诺单抗用于治疗成人或骨骼成熟的青少年中不能手术或手术可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，随后大量的临床随访和研究证明其良好的有效性及安全性。临床经验提示使用地诺单抗治疗后，骨巨细胞瘤病人骨质破坏被抑制，同时肿瘤基质细胞也大量消失，在此猜测 STAT3 及相关信号通路参与地诺单抗的抗骨巨细胞瘤作用。 安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业，其一直以来都以“药品创新”为核心观念，重视研发能力积累，在肿瘤生物学、神经科学、人类基因组、血液病等领域均取得重大突破性成果。作为安进旗下的重要产品之一，地诺单抗值得信赖。那么，安进地诺单抗在国内有吗？ 据悉，2019年5月21日，国家药监局已经有条件地批准地诺单抗（Xgeva）上市。至此，患者在国内各大医院便可买到美国安进狄诺塞麦。不过，由于其在国内的价格比较昂贵（一盒规格为120mg/1.7ml的药品价格在5300元左右），如此高的药品价格使很多患者对其望而却步。对此，患者便可联系医伴旅从海外购买性价比更高的地诺单抗（Xgeva）。 热文推荐：安进地诺单抗注射后可能会产生哪些副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/96218.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

地诺单抗（Xgeva）是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，美国食品药品管理局FDA批准Denosumab(Xgeva、地诺单抗)用于预防并治疗实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状及无法手术切除或手术切除可能导致严重合并症的成年及骨骼发育成熟的青少年巨型骨细胞瘤患者。患者在打安进地诺单抗需要注意什么事项？ (1)接受地诺单抗治疗的患者中可能发生低钙血症，严重低钙血症。开始Xgeva前纠正低钙血症。监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。 (2)接受地诺单抗治疗的患者中可能发生颚骨坏死。开始Xgeva前进行口腔检查，监视症状。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。 (3)接受地诺单抗治疗的患者中最常见不良反应(每例-患者发生率大于或等于25%)是疲劳/虚弱, 低磷酸盐血症和恶心。 (4)地诺单抗（Xgeva属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道（比如医伴旅）进行购药，并在大型医院专业医生指导下使用此药物。 安进聚焦于有巨大医疗需求且远未被满足的疾病领域，利用自身在生物制药方面的先进经验，旨在为提升人类健康水平和生命质量做出杰出贡献。自1980年创立以来，安进现已成为全球领先的独立生物技术公司之一，为全球100多个国家及地区的千百万患者提供创新药物，同时还拥有一批极具潜力的在研药物，其中就包括地诺单抗，患者在购得药品后一定要注意上述几点事项。 热文推荐：美国安进地诺单抗打完多久见效？ https://www.1blv.com/newsDetail/96204.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

地诺单抗（Xgeva）作为一种人源性的单克隆抗体，最初被用于治疗绝经后女性骨质疏松症及肿瘤骨转移导致的骨量丢失、预防骨相关事件（SERs）的发生。它主要通过与核因子-κB 受体激活因子受体（RANKL）结合，使之溶解，从而使 RANK/RANKL 通路阻断，抑制破骨细胞的增殖分化，同时减少骨质溶解，增殖肿瘤基质 细胞被非增殖、分化和高密度的编织骨替代，最终缩小病灶、控制病情进展，阻断病理性骨折等骨相关事件的发生。那么对于患者而言，美国安进地诺单抗打完多久见效？ 由于每个患者的实际病情不同，再加上受到患者自身的体质以及其他的因素（比如护理因素以及用药因素等）的共同影响，所以就会使得美国安进地诺单抗打完多久见效因人而异了。在实际接受此药治疗期间，患者一定要严格按照医嘱或者是说明书进行用药。 安进生物医药公司(Amgen)是目前全球最大的生物制药公司之一，也是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业。公司发展过程中一直以“药品创新”为核心观念，重视研发能力积累，在肿瘤生物学、人类基因组、神经科学以及血液病等领域均取得重大突破性成果。作为安进旗下的重要产品之一，地诺单抗值得信赖。 一项 Meta 分析报道，地诺单抗在减少 SERs 的发生比双磷酸盐更有效， 并且能够推迟 SERs 发生时间。2013 年 FDA 批准地诺单抗用于治疗成人或骨骼成熟的青少年人群中患骨巨细胞瘤不能手术或手术可能导致严重功能 障碍的病人，随后大量的临床病例证明了地诺单抗治疗骨巨细胞瘤的安全性及有效性。 热文推荐：碧康来那替尼使用方法 https://www.1blv.com/newsDetail/96118.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

狄诺塞麦是安进旗下一款强有效的骨吸收抑制剂，是以破骨细胞调控通路为靶点的骨质疏松靶向治疗药物。安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售，致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具，安进公司力求揭示疾病的复杂性，为理解人类生物学原理奠定基础。那么，安进狄诺塞麦可以有效的治疗骨质疏松吗？ 2010年11月18日，FDA批准狄诺塞麦治疗实体瘤骨转移，此适应症是基于3项总计已发表的与唑来膦酸对照的Ⅲ期关键性临床试验结果作出上述狄诺塞麦适应症批准决定的。这三项随机、双盲试验共包括5723例肿瘤患者：试验1是骨转移的乳腺癌患者；试验2 是前列腺癌骨转移患者；试验3是除乳腺癌和前列腺癌以外的实体瘤伴有骨转移和多发性骨髓瘤。分别比较了狄诺塞麦与唑来膦酸（双膦酸盐类药物）对于骨转移的乳腺癌，前列腺癌和其他实体肿瘤以及多发性骨髓瘤的疗效。对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比：狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显著延迟了8.2个月（27.6个月对唑来膦酸19.4 个月）;狄诺塞麦将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%。对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，狄诺塞麦也将其至疼痛加重时间显著延长。也基于此，NCCN指南中对于实体瘤骨转移患者也推荐使用了狄诺塞麦。

美国安进狄诺塞麦说明书 通用名：地诺单抗 商品名称：Xgeva 全部名称：地诺单抗，狄诺塞麦，地舒单抗，Xgeva，Denosumab 适应症：（1）骨转移来自实体瘤：适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。（2）使用的重要限制：不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。 用法用量：在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 不良反应：最常见的不良反应（每例患者发生率大于或等于25%）是疲劳/虚弱，低磷酸盐血症，和恶心。 注意事项：狄诺塞麦开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方狄诺塞麦前需充分考虑效益-风险比。对于使用狄诺塞麦发生严重感染者，医师应评估继续狄诺塞麦治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始狄诺塞麦治疗前应进行常规的口腔检查，治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死，针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情，此时应考虑停药。 请仔细阅读美国安进狄诺塞麦说明书并在医师指导下使用。

骨巨细胞瘤(Giantcelltumorofbone，GCTB)是一种良性侵袭性(交界)骨肿瘤。由Cooper和Travers首先报道，在美国，GCTB约占原发骨肿瘤的5%，在中国和印度更为常见，约占所有原发骨肿瘤的20%。GCTB好发年龄为20-40岁，女性多见。过去，对于GCTB的全身治疗包括二膦酸盐，化疗，干扰素-α，达沙替尼和舒尼替尼。多数循证医学证据等级不高，也非普遍应用的标准疗法。近年来，狄诺塞麦作为一种新的治疗方式引起广泛关注。 作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”（Amgen），贵为全球生物医药产业领头羊，拥有极强的研发能力和产品优势，坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展，主要涉足的领域有人类基因组，癌症，神经科学和小分子化学等。狄诺塞麦最初由Amgen公司研发用于治疗骨质疏松，2004年一项I期临床试验初步验证狄诺塞麦对于抑制骨吸收的疗效和安全性，之后于2009年一项包括7868名骨质疏松的女性患者的随机对照试验（FREEDOMTrial）证实，狄诺塞麦组相比安慰剂对照组可显著减少骨折风险32%（p<0.001）。同时，Smith等（DenosumabHALTProstateCancerStudyGroup）报道了包含1468名经过去势治疗的未转移前列腺癌患者的随机对照试验，狄诺塞麦治疗后可增加骨密度及减少新发椎体骨折风险。 2019年05月23日，中国国家药品监督管理局宣布有条件批准（安加维）狄诺塞麦注射液（英文名：Denosumab Injection）进口注册申请。狄诺塞麦将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。

临床上对于骨转移的病灶治疗手段局限，全身性的治疗很难控制，而且大部分为溶骨性骨转移，骨骼破坏难以重建。其中最重要的治疗方式就是每月一次定期的双磷酸盐类药物的静脉用药。有一款抗骨转移效果优于传统双磷酸盐类的皮下注射性药物——狄诺塞麦，已获FDA批准，并也写进NCCN指南里。 RANKL是一种跨膜或可溶蛋白，对于破骨细胞的形成、功能发挥、生存及负责骨吸收的细胞都有具有重要作用，调节了钙从骨的释放。通过RANKL刺激，破骨细胞活性增强，介导了实体瘤中骨转移骨病理的发生。狄诺塞麦可结合于RANKL蛋白上，避免了RANKL与表达在破骨细胞、前体细胞、破骨样巨细胞表面的受体RANK结合而激活后续恶性过程，从而发挥抗骨转移的作用。  安进聚焦于有巨大医疗需求且远未被满足的疾病领域，利用自身在生物制药方面的先进经验，旨在为提升人类健康水平和生命质量做出杰出贡献。自1980年创立以来，安进现已成为全球领先的独立生物技术公司之一，为全球100多个国家及地区的千百万患者提供创新药物，同时还拥有一批极具潜力的在研药物。 安进狄诺塞麦获批了三个适应症：（1）实体瘤骨转移的骨相关事件的预防，多发性骨髓瘤患者除外。使用方法为：120mg，每4周1次。同时输钙或维生素D以预防低钙血症。（2）成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症。使用方法：120mg，每4周1次，第1个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg。（3）二磷酸盐耐药的恶性肿瘤的高钙血症。使用方法同第二个适应症。

狄诺塞麦是一种人单克隆抗体，RANKL抑制剂，用于治疗骨质疏松症，治疗诱导的骨丢失，转移至骨，和骨巨细胞瘤。通过阻止破骨细胞的发展起作用，破骨细胞是分解骨骼的细胞（骨吸收）。狄诺塞麦由生物技术公司Amgen开发，可降低癌症患者的骨折风险。安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售，致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具，安进公司力求揭示疾病的复杂性，为理解人类生物学原理奠定基础。 每款药物都有一些注意事项，为的是在治疗过程中为患者保驾护航。注射安进狄诺塞麦的注意事项：（1）不要使用相同活性药物：服用狄诺塞麦患者不应使用狄诺塞麦。（2）使用狄诺塞麦可能出现过敏反应；若出现过敏反应应永远终止用药。（3）低钙血症：狄诺塞麦可能会引起严重症状的低钙血症，或致命。用药之前应纠正低钙血症，治疗期间应监测患者血钙水平，特别是首次用药的第一周，并适当补充钙和维生素D。（4）颌骨坏死(ONJ)：曾报告有ONJ发生，用药前应行口腔检查，治疗期间观察症状，并避免任何牙科侵入性操作。（5）非典型股骨骨折：评估患者大腿或腹股沟疼痛情况以排查非典型股骨骨折。（6）停药后的高钙血症：监测患者的症状并适当治疗。（7）胚胎胎儿毒性：狄诺塞麦危害胎儿，应告知育龄女性该药危害，并采取有效避孕措施。

狄诺塞麦是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。2010 年5 月28 日，欧盟委员会批准狄诺塞麦用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。狄诺塞麦首次在欧盟27 个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6 月，狄诺塞麦获得FDA 批准上市。此外，狄诺塞麦是一种针对RANK配体作用靶的药物，与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，狄诺塞麦具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势；临床可皮下给药，使用便捷，而且临床数据显示该药物无须监测肾功能，而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度；但狄诺塞麦目前价格比较昂贵，其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实；期待特异性靶向RANK配体抑制类药物狄诺塞麦在治疗实体瘤方面，能获得更有价值的研究结果，为肿瘤骨转移患者带来新的希望。 作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”（Amgen），贵为全球生物医药产业领头羊，拥有极强的研发能力和产品优势，坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展，主要涉足的领域有人类基因组，癌症，神经科学和小分子化学等。安进狄诺塞麦注射方法：：（1）狄诺塞麦只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。（2）实体瘤骨转移：120mg每4周一次，在上臂，大腿或腹部皮下注射。（3）骨巨细胞瘤：120mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。（4）适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。（5）恶性高钙血症：20mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂，大腿或腹部皮下注射药物。

RANKL抑制剂狄诺塞麦是一款抗骨转移效果优于传统双磷酸盐类的皮下注射性药物，已获FDA批准，并也写进了NCCN指南里。骨转移是很多肿瘤患者晚期都无法避免出现的疾病转移，除开多发性骨髓瘤，乳腺癌及前列腺癌中骨转移的发生率高达70%以上，肺癌的骨转移概率也排名前列。骨转移常见的位置有：肋骨，头骨，胯骨，脊柱，大腿骨，上臂骨。一旦出现骨转移会导致严重的骨骼病变，包括骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件（skeletal related event,SRE）。其带来的两个常见症状及后果却往往让患者的生活及生命质量迅速下降。一个就是骨痛，骨转移患者中50%～90%会发生疼痛，其中50%属于剧烈疼痛，30%为难忍性剧痛。另一个就是病理性骨折，特别是骨转移的位置在承重骨上如脊柱及髋部时，些许的用力不均就可能导致骨折从而压迫到重要的神经脊髓或损伤内脏器官导致截瘫出血等恶性事件。狄诺塞麦被批准用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防，不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防、被批准用于成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症、批准用于恶性肿瘤的高钙血症。 安进聚焦于有巨大医疗需求且远未被满足的疾病领域，利用自身在生物制药方面的先进经验，旨在为提升人类健康水平和生命质量做出杰出贡献。自1980年创立以来，安进现已成为全球领先的独立生物技术公司之一，为全球100多个国家及地区的千百万患者提供创新药物，同时还拥有一批极具潜力的在研药物。根据最新的数据采集，美国安进狄诺塞麦原研药规格为60mg/1ml 支/盒，价格为1169.98美元。对于国内患者来说，中国没有批准上市狄诺塞麦，于是选择美国安进在土耳其上市的原研药，规格为125mg/1ml 支，售价折合人民币在3000元左右。

地舒单抗是由安进公司开发的一种新型RANKL抑制剂，是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体，对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。在骨巨细胞瘤患者中，地舒单抗对肿瘤基质成分所分泌的RANKL的抑制可显著减少或消除破骨细胞样肿瘤相关巨细胞。因此，骨质溶解减少，巨细胞肿瘤进展减慢，增生性基质被致密的非增生性、分化型编织新骨代替，从而改善临床结局。 美国安进地舒单抗注射液的效果好不好？研究纳入1597名患者，其中包括最常见的肺癌，其占比高达49%。研究比较了地舒单抗和唑来膦酸对晚期癌症骨转移患者（不包括乳腺癌和前列腺癌）骨骼相关事件的延迟或预防作用。结果显示：地舒单抗组出现骨骼相关事件的中位时间为21.4个月，唑来膦酸为15.4个月，地舒单抗显著延迟骨并发症出现时间达6个月。 作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”（Amgen），虽贵为全球生物医药产业领头羊，拥有极强的研发能力和产品优势，坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展，主要涉足的领域有人类基因组，癌症，神经科学和小分子化学等。据医伴旅了解到，目前美国安进的地舒单抗规格为120mg，价格仅为1450元，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期处于变动状态，价格不稳定，详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐：美国安进地舒单抗注射液的效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/91224.html