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安加维(地舒单抗、XGEVA)相关药讯

美国安进地舒单抗注射液的效果好吗
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一项35例复发或难切除骨巨细胞瘤患者使用地舒单抗疗效验证的l期临床试验中,地舒单抗用法为120 mg 皮下注射1次/4周,首月第8、15天追加一次;35例中有30例(86%)有肿瘤反应,再次活检病理明确的巨细胞几乎完全消失(所有病例),6个月后病情在影像学上稳定(15例中 10例)。 虽然这项验证性研究中未作疼痛或生活质量评估,数据仍然表明35例患者中有26例疼痛减轻或功能改善,9例影像学表现有骨修复。用药4周,氟脱氧葡萄糖-正电子发射计算机断层扫描(FDG-PET)出现代谢摄取的快速变化,提示出现治疗反应。最早在用药28天出现包括尿N-末端肽和血C-末端肽下降的骨代谢抑制,并一直延续整个研究过程。 地舒单抗治疗的耐受性很好,未出现治疗相关严重不良反应。这项研究显示,地舒单抗可阻断复发或难切除骨巨细胞瘤患者中RANKL信号通路,使得肿瘤成分出现明显改变、骨破坏减少,显现出临床有效性。 作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”(Amgen),虽贵为全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。据医伴旅了解到,目前美国安进的地舒单抗规格为120mg,价格仅为1450元,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期处于变动状态,价格不稳定,详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液的效果如何https://www.1blv.com/newsDetail/91221.html
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2021-01-18 17:07
美国安进地舒单抗注射液的效果如何
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地舒单抗是一种全人源化的结合、中和RANKL的单克隆抗体,高粘附性特异性结合RANKL,不与其它的TNF配体结合,通过中和RANKL,抑制破骨细胞的形成、功能及存活,从而抑制破骨细胞介导的骨破坏。那么,很多患者会问,美国安进地舒单抗注射液的效果如何? 在随机接受每4周120mg的地诺单抗皮下注射与安慰剂对照的Ⅱ期RCT研究中,证实使用地诺单抗可以降低骨转移SRE相关的溶骨骨代谢指标uNTx。对地诺单抗在绝经后激素受体阳性、非转移性乳腺癌接受辅助AI内分泌治疗中作用研究发现:一年2次的地诺单抗治疗有意义的增加了骨密度、减少了骨吸收,患者耐受性好,AE谱与安慰剂相当,而且地诺单抗起效快、作用持续,明显优于唑来膦酸治疗组。每年两次使用,将成为替代双磷酸盐用于长期预防骨质丢失的药物治疗的新选择。 作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”(Amgen),虽贵为全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。据医伴旅了解到,目前美国安进的地舒单抗规格为120mg,价格仅为1450元,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期处于变动状态,价格不稳定,详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液的效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/91219.html
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2021-01-18 17:02
美国安进地舒单抗注射液的效果怎么样
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地舒单抗具有比唑来膦酸治疗有突出的临床优势,即SRE的发生时间显著延长,而且地诺单抗作为一种新模式,使用方便,每月皮下注射、不需要静滴、不需要监测肾功能、不需要承受静滴唑来膦酸引起的首过效应,是一种适应于各种肿瘤类型治疗骨转移的新药物。地舒单抗能阻止RANKL与其受体的相互作用,从而抑制破骨细胞的形成,生存和功能,降低骨吸收,增加骨密度。2010年5月,该药已获欧盟批准上市,用于治疗绝经后骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失,是一种有前途的治疗溶骨性骨转移癌的新方法。 2017 年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的该研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80% 的患者接受新辅助地舒单抗治疗后得到改善:44% 接受了对功能影响较小的手术,37% 避免了手术。在无法手术切除的患者中,地舒单抗带来了有效的长期疾病控制,5 年无进展生存(PFS)率为 88%。 作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”(Amgen),虽贵为全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。据医伴旅了解到,目前美国安进的地舒单抗规格为120mg,价格仅为1450元,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期处于变动状态,价格不稳定,详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液的治疗效果https://www.1blv.com/newsDetail/91216.html
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2021-01-18 16:55
美国安进地舒单抗注射液的治疗效果
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地舒单抗是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。 RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地舒单抗通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。 FDA批准地舒单抗治疗实体瘤骨转移,是基于3项已发表的关键性临床试验结果。对这3项研究综合分析后结果显示,与唑来膦酸相比,地舒单抗(Denosumab)将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月(27.6个月对19.4 个月),Denosumab还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%;此外,对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者,与唑来膦酸相比,Denosumab也可将其至疼痛加重时间显着延长。 作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”(Amgen),虽贵为全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。据医伴旅了解到,目前美国安进的地舒单抗规格为120mg,价格仅为1450元,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期处于变动状态,价格不稳定,详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液的中文说明书https://www.1blv.com/newsDetail/91215.html
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2021-01-18 16:39
美国安进地舒单抗注射液的中文说明书
美国安进地舒单抗注射液的中文说明书
【药物名称】地诺单抗,狄诺塞麦,地舒单抗,Xgeva,Denosumab 【适应证】适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。 【推荐剂量】在上臂,上大腿,或腹部皮下注射给予120mg,每4周1次。120 mg/1.7 mL(70mg/mL)单次使用小瓶。 【副作用】 >10%的副作用:背痛( 发生率为34. 7% )、四肢疼痛( 11.7% )。 <10%的副作用:肌肉骨骼疼痛( 7.6% )、高胆固醇血症( 7.2% )、膀胱炎( 5.9% )、贫血( 3.3% )、心绞痛( 2.6% )、心房颤动( 2.0% )、眩晕( 5.0% )、腹痛( 3.3% )、胀气( 2.2% )、胃食管返流病 ( 2.1% )、周围性水肿( 4. 9% )、虚弱( 2.3% )、上呼吸道感染( 4.9% )、肺炎( 3.9% )、咽炎( 2.3% )、带状疱疹( 2.0% )、脊柱骨关节炎 ( 2.1% )、坐骨神经痛 ( 4.6% )、失眠( 3.2% )、皮疹( 2.5% )、瘙痒( 2.2% )。 【注意事项】地诺单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始地诺单抗治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。 以上为地舒单抗说明书,请在医生指导。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液的最新价格https://www.1blv.com/newsDetail/91214.html
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2021-01-18 16:35
美国安进地舒单抗注射液的最新价格
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地舒单抗是一种特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)的单克隆抗体,其能抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度,用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗,具有较好的安全性和有效性。美国食品药品管理局FDA批准地舒单抗用于预防并治疗实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状及无法手术切除或手术切除可能导致严重合并症的成年及骨骼发育成熟的青少年巨型骨细胞瘤患者。 在2019年5月27日,地舒单抗就被FDA批准在中国上市出售了,也就意味着患者可以在国内,凭借药房在药店购买到地舒单抗了。但比较可惜的是,地舒单抗目前尚未进入国家医保,因此不能给患者带来一定的医保优惠。不论是在国内还是国外,地舒单抗的价格都比较贵重。美国安进公司生产的地诺单抗120mg价格大概在3000元左右,给患者带来了一定的压力。 美国安进地舒单抗注射液的最新价格?作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”(Amgen),虽贵为全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。据医伴旅了解到,目前美国安进的地舒单抗规格为120mg,价格仅为1450元,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期处于变动状态,价格不稳定,详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液的作用https://www.1blv.com/newsDetail/91209.html
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2021-01-18 16:30
美国安进地舒单抗注射液的作用
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地舒单抗具有比唑来膦酸治疗有突出的临床优势,即SRE的发生时间显著延长,而且地诺单抗作为一种新模式,使用方便,每月皮下注射、不需要静滴、不需要监测肾功能、不需要承受静滴唑来膦酸引起的首过效应,是一种适应于各种肿瘤类型治疗骨转移的新药物。地舒单抗能阻止RANKL与其受体的相互作用,从而抑制破骨细胞的形成,生存和功能,降低骨吸收,增加骨密度。2010年5月,该药已获欧盟批准上市,用于治疗绝经后骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失,是一种有前途的治疗溶骨性骨转移癌的新方法。 地舒单抗为注射液,在上臂,上大腿,或腹部皮下注射给予120mg,每4周1次。120 mg/1.7 mL(70mg/mL)单次使用小瓶。地舒单抗副作用不多,如在用药期间出现了严重不良反应需及时与医生联系以确定后续的治疗方案。 作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”(Amgen),虽贵为全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。据医伴旅了解到,目前美国安进的地舒单抗规格为120mg,价格仅为1450元,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期处于变动状态,价格不稳定,详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/91206.html
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2021-01-18 16:14
美国安进地舒单抗注射液是一种什么药物呢
美国安进地舒单抗注射液是一种什么药物呢
尽管骨巨细胞瘤病程进展缓慢,但经常伴随严重的骨痛、肿胀、行动能力丧失和病理性骨折。在地舒单抗获批之前,一直未有药物获批用于骨巨细胞瘤的治疗。对于可切除的骨巨细胞瘤,患者的主要治疗选择是外科手术。然而,部分患者需要接受例如关节切除、截肢这类导致术后功能明显受损的手术。相当一部分患者会在初次手术后复发,复发后会变得更加难以治疗,也可能发生转移。 肿瘤骨转移是各类肿瘤都有较大概率发生的事情,当癌细胞转移至骨头后的常见表现就是骨损伤和剧烈的疼痛。而骨转移常发生的部位通常在腰椎、胸椎、股骨等部位,而这几个部位的骨转移一旦发生如果不能及时处理或处理不当导致了并发症,失去活动能力或致死的概率很大。 地舒单抗是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地舒单抗通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。 地舒单抗对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估,如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示,给药后d2 即可观察到晨尿中NTX水平呈剂量依赖性下降,这种下降可持续6个月,最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的,当血清地诺单抗水平消失,可见NTX水平重新上升,这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗,这些效应将持续一个新的周期。 作为地舒单抗的生产公司,美国安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业,也是目前全球最大的生物制药公司之一。公司由科学家George B.Rathmann博士、Joseph Rubinfeld博士等与风险投资商于1980年共同创立而成,以“药品创新”为核心观念,重视研发能力积累,在人类基因组、肿瘤生物学、神经科学、血液病等领域均取得重大突破性成果。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液适应症有哪些https://www.1blv.com/newsDetail/91205.html
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2021-01-18 15:55
美国安进地舒单抗注射液多少钱
美国安进地舒单抗注射液多少钱
地舒单抗(denosumab,又称AMG一162,商品名Prolia)是一种全人源化的结合、中和RANKL的单克隆抗体,高粘附性特异性结合RANKL,不与其它的TNF配体结合,通过中和RANKL,抑制破骨细胞的形成、功能及存活,从而抑制破骨细胞介导的骨破坏,由美国FDA于2010年6月批准用于治疗绝经后女性骨质疏松症,于2010年11月批准用于实体瘤骨转移的治疗。 地舒单抗是一种采用DNA重组技术制备的全人源化免疫球蛋白(Ig)G2单克隆抗体,作用靶点为核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)。国家药监局于2019年5月21日有条件批准地舒单抗上市,作为新药的地舒单抗,其在国内的价格可以说是相当高了,规格为120mg/1.7ml瓶/盒的地舒单抗在国内的价格为5298元,使很多患者对其望而却步。 美国安进地舒单抗注射液多少钱?作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”(Amgen),虽贵为全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。据医伴旅了解到,目前美国安进的地舒单抗规格为120mg,价格仅为1450元,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期处于变动状态,价格不稳定,详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液副作用及处理办法https://www.1blv.com/newsDetail/91201.html
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2021-01-18 15:53
美国安进地舒单抗注射液适应症有哪些
美国安进地舒单抗注射液适应症有哪些
2019年5月27日,安进中国宣布,地舒单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。 作为地舒单抗的生产公司,美国安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业,也是目前全球最大的生物制药公司之一。公司由科学家George B.Rathmann博士、Joseph Rubinfeld博士等与风险投资商于1980年共同创立而成,以“药品创新”为核心观念,重视研发能力积累,在人类基因组、肿瘤生物学、神经科学、血液病等领域均取得重大突破性成果。 2018年,地舒单抗被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地舒单抗成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 地舒单抗此项适应症获批是基于两项开放标签的试验研究结果,针对复发性、无法切除或计划的手术切除很可能会造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。2017年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的该研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80%的患者接受新辅助地舒单抗治疗后得到改善:44%接受了对功能影响较小的手术,37%避免了手术。在无法手术切除的患者中,地舒单抗带来了有效的长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。 如果患者在接受地舒单抗治疗或停止治疗后出现任何这些症状,请立即告诉您的医生,疼痛在口腔和/或颚,肿胀或不愈合溃疡在口腔和/或颚,肿胀或在牙齿的颚或松动不愈合溃疡在口腔或颚,放电,麻木或沉重的感觉,这可能是颚骨受损的迹象(骨坏死)。 罕见的副作用:过敏反应(如呼吸或呼吸困难,面部,嘴唇,舌头,喉咙或身体其他部位肿胀,皮疹,瘙痒或荨麻疹)。在极少数情况下,过敏反应可能很严重。新的或不寻常的臀部,腹股沟或大腿疼痛(这可能是股骨可能骨折的早期征兆)。 以上就是地舒单抗的适应症及其相关介绍,希望可以帮到您。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液效果到底好不好https://www.1blv.com/newsDetail/91204.html
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2021-01-18 15:52
美国安进地舒单抗注射液效果到底好不好
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地舒单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,地舒单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势。 作为地舒单抗的生产公司,美国安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业,也是目前全球最大的生物制药公司之一。公司由科学家George B.Rathmann博士、Joseph Rubinfeld博士等与风险投资商于1980年共同创立而成,以“药品创新”为核心观念,重视研发能力积累,在人类基因组、肿瘤生物学、神经科学、血液病等领域均取得重大突破性成果。 那么美国安进的地舒单抗注射液效果到底好不好? 地舒单抗(狄诺塞麦,又称AMG-162,商品名Prolia)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。 2010年5月28日,欧盟委员会批准地舒单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。地舒单抗首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月,地诺单抗获得FDA批准上市。 一项随机、 安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)评价地舒单抗在预防绝经后妇女骨质疏松症发生方面的作用。受试者平均年龄59.4 岁,脊椎骨T-scores在-1.0 ~-2.5之间(平均值为-1.61) ,随机分为治疗组( 地诺单抗60 mg 皮下注射,每6个月1次,n =166)或安慰剂组( n=166),所有患者每天均补充元素钙1000 mg,并且通过受试者血浆25-羟基维生素D的水平决定是否需要补充维生素D。 主要评价指标为经双能量 X 射线吸收测定术( Dual Energy X-ray Absorptionmetry,DXA) 测定的脊椎骨 BMD较基线水平的变化情况。结果显示,24个月后,与安慰剂相比,地舒单抗显著增加了脊椎骨的BMD值(治疗组增加6.5%,而安慰剂组则减少了0.6% ) 。 此外,治疗组的髋骨、桡骨远端等所有受检测部位的 BMD 值均显著增加。同时,骨吸收和形成的标志物则有显著性降低。观察期间治疗组总的不良反应发生率与安慰剂组相似。由此可见地舒单抗对骨转移的治疗效果还是不错的。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液药品说明书https://www.1blv.com/newsDetail/91200.html
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2021-01-18 15:49
美国安进地舒单抗注射液药品说明书
美国安进地舒单抗注射液药品说明书
美国安进地舒单抗注射液药品说明书 通用名:地舒单抗 商品名称:Xgeva 全部名称:地诺单抗,狄诺塞麦,地舒单抗,Xgeva,Denosumab 适应症: (1)骨转移来自实体瘤:适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。(2)使用的重要限制:不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。 用法用量: 在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4周1次,当需要治疗或预防-低钙血症时,给予钙和维生素D。 不良反应: 接受地舒单抗患者中最常见的不良反应(每例患者发生率大于或等于25%)是疲劳/虚弱,低磷酸盐血症,和恶心。 禁忌: 过敏症 低钙血症 注意事项: 地舒单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者(例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者),临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用地舒单抗发生严重感染者,医师应评估继续地舒单抗治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始地舒单抗治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死,针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。 贮藏: 在2-8°C(36-46°F)冷藏; 不要冻结 从冰箱中取出地舒单抗后,必须在14天内使用,不要暴露在高于25°C(77°F)的温度下 地舒单抗应避免直射光和热。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液用药指导https://www.1blv.com/newsDetail/91198.html
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2021-01-18 15:45
美国安进地舒单抗注射液用药指导
美国安进地舒单抗注射液用药指导
地舒单抗与RANKL有很高的亲和力,阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。 安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业,也是目前全球最大的生物制药公司之一。公司由科学家George B.Rathmann博士、Joseph Rubinfeld博士等与风险投资商于1980年共同创立而成,以“药品创新”为核心观念,重视研发能力积累,在人类基因组、肿瘤生物学、神经科学、血液病等领域均取得重大突破性成果。那么美国安进地舒单抗注射液该怎么使用呢? 地舒单抗只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 哺乳母亲:不知道地舒单抗是否被排泄至人乳。因为许多药物被排泄在人乳中和因为在哺乳婴儿中来自地舒单抗潜在的严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。根据动物研究在妊娠小鼠中缺乏RANK/RANKL信号通路曾显示母体乳腺成熟改变,导致产后的哺乳受损,妊娠期间母体暴露与地舒单抗乳腺发育可能受损和哺乳。 儿童使用:尚未确定在儿童患者中地舒单抗的安全性和有效性。用地舒单抗治疗可能损害有开放生长板儿童的骨生长和可能抑制恒齿萌发延迟。 老年人使用:在试验中,接受地舒单抗1260例(44%)患者是65岁或以上。这些患者和较年轻患者间未观察到安全性和疗效的总体差别。 在开始地舒单抗治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死,针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。 以上就是地舒单抗的使用方法,希望可以帮到大家。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液用药注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/91197.html
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美国安进地舒单抗注射液用药注意事项
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地舒单抗是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中,在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性,抑制破骨细胞的凋亡。破骨细胞负责骨的再吸收,破骨细胞前体在分化为成熟破骨细胞的过程中必须有低水平巨噬细胞集落刺激因子和RANKL 的存在。 任何药物长期服用都会有注意事项的,那么使用美国安进地舒单抗注射液的注意事项是什么呢? 地舒单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者(例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者),临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方地舒单抗前需充分考虑效益、风险比。对于使用地舒单抗发生严重感染者,医师应评估继续地舒单抗治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始地舒单抗治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死,针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。 安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业,也是目前全球最大的生物制药公司之一。公司由科学家George B.Rathmann博士、Joseph Rubinfeld博士等与风险投资商于1980年共同创立而成,以“药品创新”为核心观念,重视研发能力积累,在人类基因组、肿瘤生物学、神经科学、血液病等领域均取得重大突破性成果。 目前多项国内外权威指南也一致肯定地舒单抗在乳腺癌骨转移中的地位,建议在乳腺癌骨转移诊断后,开始使用地舒单抗。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液怎么购买?多少钱 https://www.1blv.com/newsDetail/91195.html
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美国安进地舒单抗注射液怎么购买?多少钱
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美国安进地舒单抗注射液怎么购买?多少钱呢?下面就让我们一起来看看。 地舒单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。2019年5月27日,安进中国宣布,地舒单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。 2018年,地舒单抗被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地舒单抗成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 据了解由美国安进生产的地舒单抗一盒售价仅在1500元左右,同比国内在售的原研药价格已经有所下降。患者可以去国外医院就诊治疗后直接在药房拿药,但是这种方法比较适合家庭条件比较好的患者。一般家庭患者可以选择在国内一家正规的医疗服务公司,比如医伴旅,药品也是从国外药房发货,直邮到家。 安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业,也是目前全球最大的生物制药公司之一。公司由科学家George B.Rathmann博士、Joseph Rubinfeld博士等与风险投资商于1980年共同创立而成,以“药品创新”为核心观念,重视研发能力积累,在人类基因组、肿瘤生物学、神经科学、血液病等领域均取得重大突破性成果。 2018年5月23日,美国FDA 为安进旗下地舒单抗批准一种新的适应症,允许该药物用来治疗糖皮质激素诱发的骨质疏松症(GIOP),适用于处于高骨折风险的男女患者。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/91194.html
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2021-01-18 15:32
美国安进地舒单抗注射液怎么样
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在国内,临床上对于骨转移的病灶治疗手段局限,目前主要的治疗方式为每月一次定期的双磷酸盐类药物(帕米磷酸二钠、唑来膦酸)的静脉用药,局部严重者可进行放疗等治疗。不过在欧美、香港等国家和地区,对于骨转移的治疗,首选地舒单抗。多项临床研究显示,对于实体瘤骨转移患者,地诺单抗的疗效显著优于唑来膦酸。 Ⅱ期临床试验评估本品治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者随机分为 7 个地舒单抗治疗组[每组41 ~54例受试者,分别皮下注射地舒单抗6,14,30 mg(均为每3个月 1次) 、14,60,100或210 mg(均为每6个月1次) ],阳性对照组(口服阿伦膦酸钠 70 mg, 每周1次) 以及安慰剂组。主要评价指标为治疗后患者脊椎骨骨矿物质密度( bone mineral density,BMD) 与基线水平的变化情况。结果显示,12个月后与基线水平相比治疗组患者的脊椎骨 BMD 增加了3.0% ~6.7%,对照组增加了4.6%,而安慰剂组则下降了0.8%( P < 0.001) 。24个月后治疗组患者的脊椎骨BMD增加了4.13% ~8.89%,而安慰剂组下降了1.18% 。 患者随机分组: 治疗组(本品60 mg 皮下注射,每6个月1次,n = 594) ,对照组(口服阿伦膦酸钠 70 mg,每6个月1次, n =595)。所有受试者每天补充元素钙 500 mg,并根据血浆25-羟基维生素D水平调整维生素D的剂量。12个月后可以观察到在所有检测位点( 髋骨、脊椎骨、股骨颈、粗隆和桡骨远侧1 /3 段),两组的 BMD均有增加, 但治疗组均比对照组增加值更显著(主要终点总髋部的BMD分别增加3.5和2.6,P <0. 0001) 。两组之间的不良反应发生率相似。对患者进行的问卷调查显示,大部分患者( 77% )更愿意接受每年两次皮下注射地舒单抗的治疗。 地舒单抗是安进公司(Amgen)生产制造的,安进公司是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液治疗什么病https://www.1blv.com/newsDetail/91192.html
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2021-01-18 15:29
美国安进地舒单抗注射液治疗什么病
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安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。那么美国安进公司生产的地舒单抗主要用于治疗什么呢? 地舒单抗是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地舒单抗通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。 中国2019年5月27日宣布,地舒单抗注射液(中文商品名安加维,英文商品名Xgeva)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。 地舒单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者(例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者),临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 地舒单抗只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方地舒单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用地舒单抗发生严重感染者,医师应评估继续地舒单抗治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始地舒单抗治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死,针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液治疗效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/91188.html
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2021-01-18 15:23
美国安进地舒单抗注射液治疗效果好吗
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安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。那么美国安进生产的地舒单抗注射液治疗效果好吗? 地舒单抗是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。一项为期1年、双盲、随机对照Ⅲ期临床试验DECIDE( Determining Efficacy: Comparison of Initiating Denosumab versus alEndronate) 比较了本品和阿伦膦酸钠的有效性和安全性, 共有 1189例绝经后妇女入组,入组患者腰椎骨T-score 平均基线值为-2.6,平均年龄为64岁。 患者随机分组: 治疗组(本品60 mg皮下注射,每6个月1次,n = 594),对照组(口服阿伦膦酸钠70 mg,每6个月1次,n =595)。所有受试者每天补充元素钙500 mg,并根据血浆 25-羟基维生素D水平调整维生素D的剂量。12个月后可以观察到在所有检测位点(髋骨、脊椎骨、股骨颈、粗隆和桡骨远侧1 /3段),两组的BMD均有增加,但治疗组均比对照组增加值更显著(主要终点总髋部的BMD分别增加3.5和2.6,P <0. 000 1)。两组之间的不良反应发生率相似。对患者进行的问卷调查显示,大部分患者( 77% ) 更愿意接受每年两次皮下注射地舒单抗的治疗。 另外小编提醒患者地舒单抗只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 综上地舒单抗的治疗效果还是不错的,患者可以在医生建议下安全用药。 相关热文推荐:美国迈兰生产的TAF的效果好不好https://www.1blv.com/newsDetail/91115.html
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2021-01-18 15:15
美国安进地舒单抗注射液贵不贵?多少钱
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2010年5月28日,欧盟委员会批准美国安进公司的地舒单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还除此之外,对于其他治疗方法无效或不能耐受的患者也可通过使用地舒单抗治疗以降低患者骨折的风险。同年6月,地舒单抗获得FDA批准上市。 2018年,地舒单抗被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地舒单抗成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 2019年5月27日,安进中国宣布,地舒单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。 美国安进地舒单抗注射液贵不贵?多少钱?安进公司致力于通过释放生物学潜力,造福全球患有严重疾病的患者。美国安进地舒单抗已经在我国获批上市了,因此患者可以选择在国内的一些药房购买,不过原研药在国内的价格通常都比较高,很多患者表示负担不起,那有没有其他版本的地舒单抗可以选择呢? 医伴旅了解到,目前安进出口到土耳其的地舒单抗版本比较便宜,能够比较大程度的减轻患者的用药经济压力。土耳其版地舒单抗120mg,价格在1500元左右,受汇率等多种因素的影响价格会有变化,患者如需购买,可以咨询医伴旅客服了解具体价格和购买信息。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液国内有吗https://www.1blv.com/newsDetail/91108.html
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2021-01-18 11:36
美国安进地舒单抗注射液国内有吗
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2010年6月,FDA批准美国安进的地舒单抗用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。 美国安进地舒单抗注射液国内有吗? 2019年地舒单抗在我国获批上市,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。 地舒单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类 RANKL 的 mRNA 主要在骨骼、 骨髓以及淋巴组织中,在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性,抑制破骨细胞的凋亡。 地舒单抗与 RANKL 有很高的亲和力,阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK, 抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。 地舒单抗用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防推荐剂量为120mg,通过皮下注射(上臂、上股或腹部)的方式给药,每4周1次,同时输钙或维生素D以预防低钙血症。注意:多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防不可使用。 相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射液好用吗https://www.1blv.com/newsDetail/91104.html
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