地舒单抗是由安进公司开发的一种新型RANKL抑制剂，是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体，对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。在骨巨细胞瘤患者中，地舒单抗对肿瘤基质成分所分泌的RANKL的抑制可显著减少或消除破骨细胞样肿瘤相关巨细胞。因此，骨质溶解减少，巨细胞肿瘤进展减慢，增生性基质被致密的非增生性、分化型编织新骨代替，从而改善临床结局。 地舒单抗能够阻断RANKL激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的受体RANK，打破癌症骨转移的恶性循环过程。同时，地舒单抗还有抗肿瘤的作用。因为RANK不仅存在于破骨细胞中，还存在于肿瘤细胞中，地舒单抗是一种靶向RANKL单克隆抗体，它可以与肿瘤细胞上的RANK受体结合，抑制肿瘤的发生与转移 ，具有直接的肿瘤杀伤作用。 药店可以买到地舒单抗吗？地舒单抗于2019年5月27日在我国正式上市出售，但很可惜的是由于上市时间不长暂时还未进入国家医保当中。也就是说患者可以在国内购买到地舒单抗，只是需要自己全额支付药费，这让许多患者叫苦不迭。因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。目前在市面上更多的患者热衷于美国安进的地舒单抗，120mg规格的，售价仅为1450元，给更多的家庭带去了福音。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于地舒单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：药店可以买到地舒单抗吗

2019年5月地舒单抗（狄诺塞麦）被NMPA用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者，2020年6月,地舒单抗又被NMPA批准用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗,商品名为普罗力,成为国内首个,也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗 RANKL单抗类药物。 （1）地舒单抗（狄诺塞麦）只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。（2）狄诺塞麦治疗实体瘤骨转移的推荐用量：120mg每4周一次，在上臂，大腿或腹部皮下注射。（3）狄诺塞麦治疗骨巨细胞瘤的推荐用量：120mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。（4）适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。（5）地舒单抗（狄诺塞麦）治疗恶性高钙血症的推荐用量：120mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。在上臂，大腿或腹部皮下注射药物。 地舒单抗2021年最新价格？ Amgen/美国安进生物制药生产的地舒单抗药剂规格：120mg/1.7ml 瓶/盒，国内药房价：5298.00元一盒。美国安进生产的地舒单抗Xgeva出口到土耳其的规格120mg，售价约1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅客服了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：药店可以买到地舒单抗吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/100615.html

地诺单抗是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（receptor activator of NF-kB ligand, RANKL）,抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 骨骼转移是晚期癌症常见的一种转移方式，当癌细胞从原发病灶扩散到骨骼时，就发生了骨转移。从理论上讲，几乎所有类型的癌症都可以转移到骨骼，尤其是实体肿瘤，地舒单抗就是获批用于预防骨相关事件，减轻癌症骨转移的症状。 2009年12月17日，欧洲人用药品委员会（CHMP）发布了地诺单抗的正面意见，用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。地诺单抗于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。地诺单抗2010年首次被FDA批准用于骨质疏松症的治疗，之后用于预防实体瘤和骨转移瘤成人患者的骨骼相关疾病。2013年，FDA又批准用于治疗患有不可切除或经外科手术可能导致严重死亡率的巨细胞瘤成人和骨骼成熟青少年。 2018年10月26日，安进制药在中国提交上市申请，申报名：地舒单抗。2019年05月23日，中国国家药品监督管理局宣布有条件批准地诺单抗 Xgeva (denosumab，狄诺塞麦 )进口注册申请。药店可以买到地舒单抗吗？ 虽然地舒单抗已经在国内上市，但目前地舒单抗还未在国内大面积售卖，因此患者需要到当地的药房咨询是否有售，凭处方购买。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：地诺单抗和地舒单抗区别 https://www.1blv.com/newsDetail/100612.html

地诺单抗和地舒单抗区别：地诺单抗又称地舒单抗，二者是同一个药，没有区别。 地诺单抗（地舒单抗）是一种靶向人源性RANKL的单克隆抗体。RANKL是破骨细胞的关键激活因子，地诺单抗与RANKL特异性结合并阻断RANKL介导的破骨细胞活化，从而阻断恶性实体瘤伴骨转移机制中破骨细胞激活环节。地诺单抗依靠非特异性内皮网状系统而非肾脏代谢，因此可用于肾功能不全患者或可能造成肾损伤的治疗方案。 一项为期 3 年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 FREEDOM 评价了地诺单抗（地舒单抗）治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组: 治疗组(地诺单抗 60 mg 皮下注射，每6个月1次，n=3902) 或安慰剂( n=3906) 。主要评价指标为 3 年期间新发脊椎骨折的发生率，次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60～90 岁之间，平均年龄72.3 岁，脊椎或总髋部 T-score基础值为－4.0～－2.5 之间(平均值为－2.8) ，约23%的受试者进入本试验前有过至少 1 次骨折史。所有患者同时每天补充元素钙1000mg 和维生素D 400～800IU。 结果显示，与安慰剂组相比， 地诺单抗（地舒单抗）治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68% (治疗组为2.3% ，安慰剂组为7.2% ，P<0.0001) ，髋部骨折发生率相对降低了40% (治疗组为0.7% ，安慰剂组为1.2% ，P=0.036) ，非脊椎骨折的发生率相对降低了20% (治疗组为6.5% ，安慰剂组为8.0% ) 。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：注射用紫杉醇是什么药？ https://www.1blv.com/newsDetail/100609.html

2009年12月17日，欧洲人用药品委员会发布了狄诺塞麦Xgeva的正面意见：地舒单抗Xgeva用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。狄诺塞麦Xgeva于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。2010年6月2日，狄诺塞麦Xgeva经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。2010年11月，狄诺塞麦Xgeva被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。2013年6月13日，美国FDA批准狄诺塞麦Xgeva用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。 狄诺塞麦国内哪里有卖？2019年5月21日，国家药监局已经有条件地批准狄诺塞麦上市。至此，患者在国内各大医院便可买到此药品。不过，由于其在国内的价格比较昂贵，如此高的药品价格使很多患者对其望而却步。患者便可联系医伴旅从海外购买性价比更高的狄诺塞麦。据了解，美国安进生物制药生产的地舒单抗Xgeva出口到土耳其的规格120mg，售价约1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解地舒单抗Xgeva的具体价格信息，可以向医伴旅客服咨询。有需要的患者，一方面可以亲自出国到当地购买地舒单抗Xgeva，另一方面亦可联系医伴旅来获取该药品在海外的购药渠道。患者也能因此更加省心和放心。 地舒单抗Xgeva使用简便易行，可由患者自行经皮下注射 60 mg /次，用药间隔 6 个月。在采用地舒单抗Xgeva治疗的同时，患者每天需服用1000mg钙以及至少4001U维生素D。患者在接受地舒单抗Xgeva治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，正确用药才会对病情有帮助。 值得注意的是，与双膦酸盐类药效较长期维持不同，狄诺塞麦Xgeva并不会与其受体长期结合贮留。有报道显示，狄诺塞麦Xgeva对提升骨密度、改善骨转化指标的作用具有可逆性。当药物使用中断，急剧的骨量丢失将带来多发性椎体骨折的风险。患者应注意这一点。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：狄诺塞麦医保报销吗？

骨巨细胞瘤是一种良性侵袭性(交界)骨肿瘤。由Cooper和Travers首先报道，在美国，骨巨细胞瘤GCTB约占原发骨肿瘤的5%，在中国和印度更为常见，约占所有原发骨肿瘤的20%。GCTB好发年龄为20-40岁，女性多见。2011年，一项有关狄诺塞麦Xgeva与唑来磷酸对照随机双盲试验中，Henry等报道对于晚期癌症（乳腺癌、前列腺癌）骨转移及多发性骨髓瘤患者，在减少或预防骨相关事件，狄诺塞麦Xgeva有不弱于唑来磷酸的疗效。依据以上及相关临床研究发现，FDA（美国食品药物管理局）于2010年、EMA（欧洲药品管理局）于2011年先后批准狄诺塞麦Xgeva用于骨质疏松（绝经后骨质疏松）、延缓骨转移癌患者骨相关事件的发生、芳香化酶和雄激素缺乏所诱导的骨质丢失等。 狄诺塞麦医保报销吗？2019年5月份有条件批准了狄诺塞麦Xgeva上市，且并未进入国家医保。因此患者在购买该药品后无法医保报销。 地诺单抗Xgeva作为一种新的治疗方式引起广泛关注。骨巨细胞瘤GCTB内含有多核破骨细胞样巨细胞和单核基质细胞两种成分，后者可表达RANKL，在GCTB发病机制中RANKL/RANK信号通路是启动破骨进程的关键。地诺单抗Xgeva为完全人源的具有对RANKL（细胞核因子KB活化剂受体配体）高度亲和性的单克隆抗体，通过阻断该信号通路来达到抑制破骨进程的效果。 狄诺塞麦Xgeva是一种处方药，患者不要自己盲目用药。在开始治疗前，必须先纠正低钙血症。对于一些特殊人群，例如妊娠女性使用地舒单抗可能引起胎儿损害；哺乳女性需要选择终止药物或哺乳；尚未确定儿童患者用药的安全性和有效性。患者需要在医生的指导下使用，如有其他特殊情况也需要提前告知医生。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方地舒单抗Xgeva前需充分考虑效益-风险比。对于使用地舒单抗Xgeva发生严重感染者，医师应评估继续地舒单抗Xgeva治疗的需要。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 狄诺塞麦副作用处理方法

狄诺塞麦注射液由美国安进公司生产，2010年5月28日，欧盟委员会批准地舒单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，狄诺塞麦还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。 2019年5月27日，安进中国宣布，狄诺塞麦Xgeva获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。 一项为期1年的随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验DECIDE纳入了1189 例平均年龄为 64 岁的绝经后妇女，比较了狄诺塞麦Xgeva和阿伦膦酸钠的有效性和安全性。在入组的患者中，她们的腰椎骨 T-score 平均基线值为-2.6。将入组的患者随分为两组，其中一组接受狄诺塞麦Xgeva60mg皮下注射， 每6个月1次，另一组接受口服阿伦膦酸钠70mg，每6个月1次。所有受试者每天补充元素钙 500mg，并根据血浆 25-羟基维生素D水平调整维生素D的剂量。 结果显示，12个月后可以观察到在所有检测位点(脊椎骨、髋骨、股骨颈、粗隆和桡骨远侧1/3 段) ， 两组的BMD均有增加，但狄诺塞麦Xgeva治疗组均比阿伦膦酸钠对照组增加值更显著。不良反应发生率在这两组中相似。 狄诺塞麦哪里可以买？据了解，美国安进生物制药生产的地舒单抗Xgeva出口到土耳其的规格120mg，售价约1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解地舒单抗Xgeva的具体价格信息，可以向医伴旅客服咨询。有需要的患者，一方面可以亲自出国到当地购买地舒单抗Xgeva，另一方面亦可联系医伴旅来获取该药品在海外的购药渠道。患者也能因此更加省心和放心。 狄诺塞麦用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防推荐剂量为120mg，通过皮下注射（上臂、上股或腹部）的方式给药，每4周1次，同时输钙或维生素D以预防低钙血症。注意：多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防不可使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：狄诺塞麦治疗骨巨细胞瘤的效果

狄诺塞麦Xgeva是一种人源化IgG2单克隆抗体，通过遗传工程由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞中产生。地舒单抗与 RANKL 有很高的亲和力，阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK， 抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。狄诺塞麦Xgeva的作用机制：地舒单抗Xgeva结合于RANKL，一种跨膜或可溶蛋白，对于破骨细胞的形成、功能、生存及负责骨吸收的细胞都有具有重要作用，调节了钙从骨的释放。2010年6月，FDA批准狄诺塞麦Xgeva用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。 狄诺塞麦治疗骨巨细胞瘤的效果：在治疗效果方面，一项为期 1 年的双盲、随机对照Ⅲ期临床试验DECIDE比较了地舒单抗Xgeva抗和阿伦膦酸钠的有效性和安全性。结果显示，12个月后可以观察到在所有检测位点( 髋骨、 脊椎骨、 股骨颈、 粗隆和桡骨远侧 1 /3 段) ， 两组的BMD均有增加， 但地舒单抗Xgeva治疗组均比阿伦膦酸钠对照组增加值更显著。 一项地舒单抗XgevaII期临床试验，282例患者分为3组，1组是不可切除的骨巨细胞瘤GCTB患者，2组是严重手术并发症的术后骨巨细胞瘤GCTB患者，3组是之前使用地舒单抗Xgeva研究的患者。1组中随访13个月后96%的患者未出现进展，2组随访9.2个月后，74%患者未进行手术，62%的患者进行了手术但并发症减少。使用地舒单抗Xgeva2个月后疼痛明显减轻。 地舒单抗Xgeva开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者，临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 以上就是关于狄诺塞麦Xgeva的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：狄诺塞麦使用方法

狄诺塞麦Xgeva作为一种全人源性的单克隆抗体通过阻断 RANKL 直接抑制破骨过程，控制肿瘤局部进展、减 骨相关事件（SREs）的发生。该药可与RANKL特异性结合并具有高亲和力，从而阻断RANKL/RANK/OPG 信号通路，发挥抗骨转移的效应，已被广泛用于乳腺癌等实体瘤骨转移的预防和治疗。临床研究证明狄诺塞麦Xgeva对于复发难治及病灶部位特殊难以手术的病人具有良好的治疗效果，不仅能缓解临床症状、控制病灶进展，而且能够减少术中出血、实现外科降级。2010年6月2日，狄诺塞麦Xgeva经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。2010年11月，狄诺塞麦Xgeva被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。 狄诺塞麦使用方法：在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。在采用地舒单抗Xgeva治疗的同时，患者每天需服用1000mg钙以及至少4001U维生素D。值得注意的是，与双膦酸盐类药效较长期维持不同，地舒单抗Xgeva并不会与其受体长期结合贮留。值得注意的是，与双膦酸盐类药效较长期维持不同，地舒单抗Xgeva并不会与其受体长期结合贮留。有报道显示，地舒单抗Xgeva对提升骨密度、改善骨转化指标的作用具有可逆性。当药物使用中断，急剧的骨量丢失将带来多发性椎体骨折的风险。患者应注意这一点。 地舒单抗Xgeva是一种处方药，患者不要自己盲目用药。在开始地舒单抗Xgeva治疗前，必须先纠正低钙血症。对于一些特殊人群，例如妊娠女性使用地舒单抗可能引起胎儿损害；哺乳女性需要选择终止药物或哺乳；尚未确定儿童患者用药的安全性和有效性。患者需要在医生的指导下使用地舒单抗Xgeva，如有其他特殊情况也需要提前告知医生。 以上就是关于狄诺塞麦Xgeva的介绍。患者若对地舒单抗Xgeva还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：注射狄诺塞麦的注意事项

2009年12月17日，欧洲人用药品委员会发布了狄诺塞麦Xgeva的正面意见：狄诺塞麦Xgeva用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。狄诺塞麦Xgeva于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。2010年6月2日，狄诺塞麦Xgeva经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。2010年11月，狄诺塞麦Xgeva被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。2013年6月13日，美国FDA批准地狄诺塞麦Xgeva用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。 一项地舒单抗XgevaII期临床试验，282例患者分为3组，1组是不可切除的骨巨细胞瘤GCTB患者，2组是严重手术并发症的术后骨巨细胞瘤GCTB患者，3组是之前使用地舒单抗Xgeva研究的患者。1组中随访13个月后96%的患者未出现进展，2组随访9.2个月后，74%患者未进行手术，62%的患者进行了手术但并发症减少。使用地舒单抗Xgeva2个月后疼痛明显减轻。 注射狄诺塞麦的注意事项： 地舒单抗Xgeva开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者，临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方地舒单抗Xgeva前需充分考虑效益-风险比。对于使用地舒单抗Xgeva发生严重感染者，医师应评估继续地舒单抗Xgeva治疗的需要。 在开始狄诺塞麦Xgeva治疗前应进行常规的口腔检查，地舒单抗Xgeva治疗开始后需保持良好的口腔卫生。 地舒单抗Xgeva应在2-8°C（36-46°F）冷藏; 不要冻结。地舒单抗Xgeva从冰箱中取出后，必须在14天内使用，地舒单抗Xgeva不要暴露在高于25°C（77°F）的温度下，更要避免直射光和热。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：狄诺塞麦注射后多久起效？

狄诺塞麦Xgeva是一种人源化IgG2单克隆抗体，通过遗传工程由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞中产生。地舒单抗与 RANKL 有很高的亲和力，阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK， 抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。狄诺塞麦Xgeva由美国安进公司生产，2010年6月，FDA批准狄诺塞麦Xgeva用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。 地舒单抗Xgeva使用简便易行，可由患者自行经皮下注射 60 mg /次，用药间隔 6 个月。在采用地舒单抗Xgeva治疗的同时，患者每天需服用1000mg钙以及至少4001U维生素D。患者在接受地舒单抗Xgeva治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加地舒单抗药物剂量，不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，正确用药才会对病情有帮助。因此患者应严格按照医嘱用药。 狄诺塞麦注射后多久起效？由于每位患者的病情阶段及个人体质不同，在接受药物治疗后其见效时间也会不同，这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。 在治疗效果方面，一项为期 1 年的双盲、随机对照Ⅲ期临床试验DECIDE比较了地舒单抗和阿伦膦酸钠的有效性和安全性。结果显示，12个月后可以观察到在所有检测位点( 髋骨、 脊椎骨、 股骨颈、 粗隆和桡骨远侧 1 /3 段) ， 两组的BMD均有增加， 但地舒单抗治疗组均比阿伦膦酸钠对照组增加值更显著。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方地舒单抗Xgeva前需充分考虑效益-风险比。对于使用地舒单抗Xgeva发生严重感染者，医师应评估继续地舒单抗Xgeva治疗的需要。 以上就是关于狄诺塞麦Xgeva的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：狄诺塞麦哪里能买到？

狄诺塞麦Xgeva是一种人RANKL单克隆抗体(IgG2)， 具有很高的亲和性和特异性，地舒单抗Xgeva可结合并作用 于RANKL，阻碍RANKL在破骨细胞前体细胞和成熟细胞表面的结合，进而抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。2010年6月2日，狄诺塞麦Xgeva经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。2010年11月，批准狄诺塞麦Xgeva用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。地舒单抗Xgeva是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂。2013年6月13日，美国FDA批准狄诺塞麦Xgeva用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤(GCTB)无法切除或切除会导致严重的发病率。 狄诺塞麦哪里能买到？据医伴旅了解，在海外，由美国安进生产的狄诺塞麦一盒售价在1500元左右，规格为120mg/1.7ml/盒，同比国内在售的原研药价格已经有所下降。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的狄诺塞麦，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 地舒单抗Xgeva使用说明：地舒单抗Xgeva使用简便易行，可由患者自行经皮下注射 60 mg /次，用药间隔 6 个月。在采用地舒单抗Xgeva治疗的同时，患者每天需服用1000mg钙以及至少4001U维生素D。患者在接受地舒单抗Xgeva治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加地舒单抗药物剂量，不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，正确用药才会对病情有帮助。因此患者应严格按照医嘱用药。 值得注意的是，与双膦酸盐类药效较长期维持不同，地舒单抗Xgeva并不会与其受体长期结合贮留。有报道显示，地舒单抗Xgeva对提升骨密度、改善骨转化指标的作用具有可逆性。当药物使用中断，急剧的骨量丢失将带来多发性椎体骨折的风险。患者应注意这一点。 以上就是关于狄诺塞麦Xgeva的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 狄诺塞麦国内上市价格

狄诺塞麦Xgeva作为一种全人源性的单克隆抗体通过阻断 RANKL 直接抑制破骨过程，控制肿瘤局部进展、减 骨相关事件（SREs）的发生。狄诺塞麦Xgeva可与RANKL特异性结合并具有高亲和力，从而阻断RANKL/RANK/OPG 信号通路，发挥抗骨转移的效应，已被广泛用于乳腺癌等实体瘤骨转移的预防和治疗。临床研究证明狄诺塞麦Xgeva对于复发难治及病灶部位特殊难以手术的病人具有良好的治疗效果，不仅能缓解临床症状、控制病灶进展，而且能够减少术中出血、实现外科降级。 狄诺塞麦国内上市价格：2019年5月21日，国家药监局已经有条件地批准狄诺塞麦上市。至此，患者在国内各大医院便可买到此药品。不过，由于其在国内的价格比较昂贵，其规格为120mg/1.7ml的药品，价格在5300元左右。如此高的药品价格使很多患者对其望而却步。对此，患者便可联系医伴旅从海外购买性价比更高的狄诺塞麦。据医伴旅了解，在海外，由美国安进生产的狄诺塞麦一盒售价在1500元左右，规格为120mg/1.7ml/盒，同比国内在售的原研药价格已经有所下降。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，可以向医伴旅客服咨询。 目前，地舒单抗Xgeva已成为治疗高级别、不可切除和转移性骨巨细胞瘤(GCT)的标准药物，无论从影像或病理上，治疗后的GCT都显示疗效显著，并且安全性较高。但一般认为术前使用 3 个月（120 mg/4 周，第一个月 8、15天给予负荷剂量），术后使用2年是安全的，具体用药持续时间仍不能确定，需进一步临床试验证实。 使用狄诺塞麦Xgeva进行治疗可能会导致低钙血症，虽然低钙血症在地舒单抗Xgeva使用期间的总体发生率较低，但对于肾功能不全的患者应在地舒单抗Xgeva治疗开始前后监测并纠正血钙水平，同时可加服钙剂及维生素 D 作为预防。 以上就是关于狄诺塞麦Xgeva的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：肺结核治疗药物斯耐瑞的治疗效果怎么样？

地诺单抗（Xgeva）是一种靶向人源性RANKL的单克隆抗体。RANKL是破骨细胞的关键激活因子，地诺单抗与RANKL特异性结合并阻断RANKL介导的破骨细胞活化，从而阻断恶性实体瘤伴骨转移机制中破骨细胞激活环节。地诺单抗依靠非特异性内皮网状系统而非肾脏代谢，因此可用于肾功能不全患者或可能造成肾损伤的治疗方案。那么，地诺单抗治疗骨巨细胞瘤时应该如何使用呢？ 在治疗时，应由专业医疗人员每六个月在患者上臂、大腿上部以及腹部皮下注射地诺单抗60mg。接受本品治疗的同时，每天需服用1000mg钙以及至少400IU维生素D。禁用于妊娠期妇女，低钙血症患者以及对本品任一成分过敏的患者。同时服用免疫抑制剂或伴有免疫功能低下的患者慎用。 老年人以及肾功能不全患者无必要调整剂量，对于重度肾功能不全和正在接受透析治疗的思者应进行血钙监测，同时注意补充钙和维生素D。目前尚未有关儿童使用本品的有效性和安全性研究，故不推荐儿童使用。尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。 地诺单抗治疗骨巨细胞瘤(GCT)不良反应较少，包括末梢神经损伤、皮疹、关节痛、头痛、恶心、疲劳、贫血、低磷酸血症、低钙血症、非典型骨折、下颌骨坏死（ONJ）等。其中 ONJ 是地诺单抗治疗相关的严重不良反应，发生率在1%～6%，大部分在治疗后2年出现，表现为下颌骨死骨形成、疼痛、软组织肿胀、瘘道，严重影响患者生存质量，发病机制尚不明确，可能与地诺单抗作用于 RANKLRANK信号，抑制破骨样巨细胞功能，阻碍骨质吸收及血管生成减少有关，而且ONJ发生的机率随着地诺单抗使用的持续时间及剂量增加。但出现ONJ是不是停用地诺单抗的指征存在争议，目前，大部分研究认为出现ONJ仍可继续使用地诺单抗，大部分患者在治疗过程中可以通过颌面外科手术进行干预，改善生存质量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：地诺单抗打完多久见效？ https://www.1blv.com/newsDetail/98152.html

地诺单抗（Xgeva）作为一种人源性的单克隆抗体，通过模仿机体内源性骨保护素（OPG）的作用机制，特异性地结合 RANKL 使其溶解，阻止 RANKL/RANK介导的破骨细胞的分化、成熟及活化，减少骨质破坏、抑制肿瘤的进展。临床经验提示使用地诺单抗治疗后，骨巨细胞瘤病人骨质破坏被抑制，同时肿瘤基质细胞也大量消失，猜测 STAT3 及相关信号通路参与地诺单抗的抗骨巨细胞瘤作用。那么，地诺单抗打完多久见效？ 由于每个患者的实际病情不同，再加上受到患者自身的体质以及其他的因素（比如护理因素以及用药因素等）的共同影响，所以就会使得美国安进地诺单抗打完多久见效因人而异了。在实际接受此药治疗期间，患者一定要严格按照医嘱或者是说明书进行用药。 使用地诺单抗治疗骨巨细胞瘤(GCT)后，肿瘤周围出现骨化修复改变，血管增生减少，肿瘤组织变白变硬，可发现多核巨细胞基本消失，具有增殖活性的肿瘤细胞--纺锤形基质细胞向成骨细胞分化，变成长梭形纤维样细胞，散落在瘤巢内，细胞周围出现一些网格样纤维基质或蓝染的骨样基质，瘤灶周围逐渐骨化成熟，同时，细胞间的肿瘤血管明显减少，有人认为这是一种成骨修复的表现；但另一种观点认为，这种细胞形态与肉瘤细胞存在部分重叠，也可能是一种恶变的前期表现，临床上极易误诊。 有研究将地诺单抗治疗后的GCT标本与GCT恶变的肿瘤标本进行对比，发现两者细胞形态极为相似，并且与地诺单抗用药持续时间相关，时间越长，相似程度越高。但是，地诺单抗治疗后的细胞在细胞异型性、核分裂，较肉瘤恶变细胞程度轻，而且细胞不会出现浸润性生长，临床上不会出现恶性肿瘤的表现，如快速生长、远处转移等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：怀孕期间可以用地诺单抗吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/98149.html

地诺单抗（Xgeva）作为一种人源性的单克隆抗体，最初被用于治疗绝经后 女性骨质疏松症及肿瘤骨转移导致的骨量丢失、预防骨相关事件（SERs）的发生。地诺单抗主要通过与核因子-κB 受体激活因子受体（RANKL）结合，使之溶解，从而使 RANK /RANKL 通路阻断，抑制破骨细胞的增殖分化，同时减少骨质溶解，增殖肿瘤基质 细胞被非增殖、分化和高密度的编织骨替代，最终缩小病灶、控制病情进展，阻断病 理性骨折等骨相关事件的发生。 研究发现在治疗骨巨细胞瘤时，与双磷酸盐类药物 相比，两者虽有相似的抗肿瘤作用，但地诺单抗引起的副作用显著低于唑来膦酸；而且对于晚期癌症骨转移患者，地诺单抗在预防骨相关事件方面优于唑来膦酸，具有良 好的安全性和便捷性。 一项 Meta 分析报道，地诺单抗在减少 SERs 的发生比双 磷酸盐更有效， 并且能够推迟 SERs 发生时间。2013 年 FDA 批准地诺单抗用于治 疗成人或骨骼成熟的青少年人群中患骨巨细胞瘤不能手术或手术可能导致严重功能 障碍的病人，随后大量的临床病例证明了地诺单抗治疗骨巨细胞瘤的安全性及有效性。那么，怀孕期间可以用地诺单抗吗？ 在妊娠妇女中没有适当和对照良好的Xgeva试验。妊娠期间只有潜在效益公正地胜于对胎儿潜在风险才应使用Xgeva。鼓励Xgeva治疗期间成为妊娠妇女纳入Amgen公司的妊娠监察计划。并且，不知道Xgeva是否被排泄至人乳。因为许多药物被排泄在人乳中和因为在哺乳婴儿中来自地诺单抗（Xgeva）潜在的严重不良反应，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：地诺单抗对骨巨细胞瘤有效果吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/98148.html

地诺单抗（Xgeva）是一种全人源化的、针对RANKL的单克隆抗体（IgG2），能够特异性地阻断RANKL与RANK的结合，从而抑制破骨细胞的生成、分化及活化，减少骨质重吸收，达到治疗效果。2013年6月，地诺单抗通过快速通道，被美国FDA批准应用于不可切除或转移性骨巨细胞瘤(GCT)，成为唯一一个治疗GCTB的靶向药物，对于GCT的治疗具有里程碑意义。那么，地诺单抗对骨巨细胞瘤有效果吗？ 国外有研究者首次报道了一项地诺单抗治疗GCT的单中心非盲Ⅱ期临床试验结果，共纳入37例复发或不可切除的GCT患者，对用药前后进行病理学或影像学评价，肿瘤总反应率达到 86％（30/37）。另一项类似研究采用病理学评价，地诺单抗治疗后反应率达 100%（20/20），其中 65％（13/20）的患者出现骨质修复改变。小样本的临床试验疗效显著，另有研究者很快进行了较多样本（282 例）的多中心平行队列Ⅱ期临床试验，中位随访时间 9.2 个月，96％（163/169）的患者病灶无进展，62%（16/26）术后功能丧失明显减少。总之，使用地诺单抗治疗能获得良好的反应率，有效地控制肿瘤进展，减少术后功能丧失。 另外，术前使用地诺单抗还能降低肿瘤外科分期。一项多中心非盲Ⅱ期临床试验纳入222例难治性GCT患者，经过地诺单抗治疗后，外科分期下降，48%的患者（106/222）选择不手术，继续使用地诺单抗治疗；另外，选择手术治疗的患者中，96%（24/25）的患者自体关节得以保留。 另外一项研究证实使用地诺单抗治疗后，部分Ⅲ级患者转变为Ⅱ级患者，最终全部患者行囊内切刮手术，术后中位随访30个月，复发率为17%（3/18），地诺单抗使用后，有效缩小肿瘤，并在肿瘤的边缘部分形成明显的“硬化壳”，类似于一个限包裹肿瘤的间室，从而降低外科学分期。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：地诺单抗用前注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/98146.html

地诺单抗（Xgeva）是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。那么，地诺单抗用前注意事项都有哪些呢？ 1、给药前肉眼观测Xgeva有无颗粒物质和变色，Xgeva是一种澄明，无色至淡黄色溶液可能含痕量白色至透明蛋白质颗粒，如溶液变色或云雾状或如溶液含许多颗粒或外来颗粒物质时不要使用。 2、给药前，Xgeva可能从冰箱取出和在原始容器内带到室温放置(直至25°C/77°F)。这一般需要15至30分钟。不要用任何其它方法加温Xgeva。用一 27-号针抽吸和i注射小瓶全部内容物。不要再次进入小瓶，单次使用或进入后遗弃小瓶。 3、在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120mg每4周1次，当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D 。 4、接受Xgeva患者中可能发生颚骨坏死(ONJ)，表现为颚骨痛，骨髓炎，骨炎，骨侵蚀，牙或牙周感染，牙痛，龈溃疡形成，或齿龈侵蚀。持续痛或牙科手术后口或颚骨愈合缓慢可能也是ONJ的表现。在临床试验中，2.2%的接受Xgeva患者发生ONJ，这些患者中，79%有拔牙史，口腔卫生差，或使用牙科器械。Xgeva开始前和Xgeva治疗期间定期进行口腔检查和适当预防性适当的预防牙科。提醒患者注意有关口腔卫生习惯。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。此外，用地诺单抗时被怀疑有或发生ONJ患者应接受牙科和口腔外科医生医护，在这些患者中广泛牙科手术治疗ONJ可能加重病情。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：地诺单抗国内哪里有卖？ https://www.1blv.com/newsDetail/98143.html

地诺单抗（Xgeva）是一种全人源化的结合、中和 RANKL的单克隆抗体,高粘附性特异性结合RANKL,不与其它的TNF配体结合,通过中和RANKL,抑制破骨细胞的形成、功能及存活,从而抑制破骨细胞介导的骨破坏,由美国FDA于2010年6月批准地诺单抗用于治疗绝经后女性骨质疏松症,于2010年11月批准用于实体瘤骨转移的治疗。 截至目前，美国安进地诺单抗已经相继在多个国家和地区上市，其中就包括中国。虽然该药的成功上市为患者购药带来了一定的便利，患者在国内各大医院便可买到所需的药品，但是国内在售的地诺单抗为进口原研药，价格相对昂贵，所以患者大都会选择进行海外购药，从中获取性价比更高的药品。 据医伴旅了解，由美国安进生产的地诺单抗一盒售价在1500元左右，规格为120mg/1.7ml/盒，同比国内在售的原研药价格已经有所下降。有需要美国安进地诺单抗（Xgeva）的患者，在经济能力允许的条件下可以亲自出国到当地购买，当然，所有患者亦可联系医伴旅来获取地诺单抗在海外的购药渠道。 目前，NCCN 指南对于使用地诺单抗治疗骨巨细胞瘤(GCT)的适应症包括：1）针对手术可能造成严重功能丧失的GCT患者；2）不可切除的中轴骨（如脊柱、骨 盆、骶骨等）GCT；3）转移性GCT。EMSO指南也推荐不可切除或转移的GCTB患者使用地诺单抗，并且考虑到停药后肿瘤容易再发，建议长期使用。地诺单抗用于GCT的推荐剂量为皮下（上臂、大腿或腹部）注射120 mg/次/4周，在第一个月的第8天和第15天给予负荷剂量（120 mg）。两个权威指南的推荐主要基于几个Ⅱ期临床试验。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：地诺单抗注射注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/98141.html

地诺单抗（Xgeva）作为一种人源性的单克隆抗体，最初被用于治疗绝经后女性骨质疏松症及肿瘤骨转移导致的骨量丢失、预防骨相关事件（SERs）的发生。它主要通过与核因子-κB 受体激活因子受体（RANKL）结合，使之溶解，从而使 RANK/RANKL 通路阻断，抑制破骨细胞的增殖分化，同时减少骨质溶解，增殖肿瘤基质细胞被非增殖、分化和高密度的编织骨替代，最终缩小病灶、控制病情进展，阻断病理性骨折等骨相关事件的发生。对于患者来说，地诺单抗注射注意事项都有哪些呢？ 1、给药前应肉眼观测地诺单抗有无颗粒物质和变色，Xgeva是一种澄明，无色至淡黄色溶液可能含痕量白色至透明蛋白质颗粒，如溶液变色或云雾状或如溶液含许多颗粒或外来颗粒物质时不要使用。给药前，Xgeva可能从冰箱取出和在原始容器内带到室温放置(直至25°C/77°F)。这一般需要15至30分钟。不要用任何其它方法加温Xgeva。不要再次进入小瓶，单次使用或进入后遗弃小瓶。 2、Xgeva可引起严重低钙血症。Xgeva治疗前纠正已存在的低钙血症。必要时监视钙水平和给钙，镁和维生素D。当Xgeva与也可减低钙水平其它药物给药时监视水平。建议患者对低钙血症症状求医。 3、接受Xgeva患者中可能发生颚骨坏死。开始Xgeva前进行口腔检查。监视症状。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。 4、不知道Xgeva是否被排泄至人乳。因为许多药物被排泄在人乳中和因为在哺乳婴儿中来自Xgeva潜在的严重不良反应，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。根据动物研究在妊娠小鼠中缺乏RANK/RANKL信号通路曾显示母体乳腺成熟改变，导致产后的哺乳受损，妊娠期间母体暴露与地诺单抗乳腺发育可能受损。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：地诺单抗治疗骨巨细胞瘤的研究进展 https://www.1blv.com/newsDetail/98137.html