




2014年7月,O药(纳武单抗)成为全球第一个获批的PD-1药物。迄今为止,O药(纳武单抗)临床开发计划已经治疗了超过35000名患者。根据2017年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2017 Congress)今日公布的CheckMate 238试验的最新结果,在复发风险较高的III/IV期黑色素瘤术后患者中,PD-1单抗O药(纳武单抗)辅助治疗优于CTLA-4 单抗伊匹单抗(ipilimumab)的标准治疗。今天咱们就来详细了解一下O药(纳武单抗)对黑色素瘤有效吗?
随机 1:1 分为O药(纳武单抗)组(O药(纳武单抗) 3mg/kg,2 周一次加与达卡巴嗪对照的安慰剂,3 周一次)和达卡巴嗪组(达卡巴嗪 1000mg/m2,3 周一次加与O药(纳武单抗)对照的安慰剂,2 周一次);首要研究终点为总生存期(OS)。1. 从 2013 年 1 月至 2014 年 2 月,共入组患者 418 人,其中O药(纳武单抗)组 210 人,达卡巴嗪组 208 人。O药(纳武单抗)组最短随访时间 38.4 月,达卡巴嗪组 38.5 月;2、O药(纳武单抗)组和达卡巴嗪组的中位存活期分别为 37.5 月和 11.2 月(HR 0.46),三年总生存率为 51.2% 和 21.6%,三年无进展生存率O药(纳武单抗)组和达卡巴嗪组分别为 32.2% 和 2.9%;3、3/4 级不良反应发生率在O药(纳武单抗)组和达卡巴嗪组分别为 15.0% 和 17.6%,两组中均无因药物毒性反应死亡的患者。
通过三年的随访,研究人员发现相较于达卡巴嗪,O药(纳武单抗)提高了无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者的总生存期。无论肿瘤 PD-L1 表达量的多少,相较于达卡巴嗪组,O药(纳武单抗)组的无进展生存率(PFS)和客观缓解率(ORR)均有提高。总体来看,单独使用O药(纳武单抗)的治疗,在不增加患者后期不良反应发生率的同时,对肿瘤长期有效并且能够使患者获得长期生存。总的来说,单独使用O药(纳武单抗)的治疗能够为之前未接受过其他治疗的无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者带来长期生存获益。
以上就是O药(纳武单抗)对黑色素瘤效果的内容,希望可以帮助到您!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm