




O药(欧狄沃,纳武单抗)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。今天咱们就来详细了解一下O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗效果怎样?
2018年ASCO大会上发布使用O药(欧狄沃,纳武单抗)的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%!使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%!
早在2009年,O药(欧狄沃,纳武单抗)就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,O药(欧狄沃,纳武单抗)的随访结果。值得注意的是,O药(欧狄沃,纳武单抗)纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,O药(欧狄沃,纳武单抗)在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。
接受过化疗后再使用O药(欧狄沃,纳武单抗)患者的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L<1%,5年生存率仅为20%。数据表明,即便是低表达的患者也能从O药(欧狄沃,纳武单抗)中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年!
在I期临床试验中,部分转移性肾细胞癌患者在接受3个疗程的O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗后获得了长达3年以上的PR,并最终达到CR。
在Ib临床试验中,O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗转移性肾细胞癌的ORR在低剂量组1mg/kg和高剂量组10 mg/ kg中分别为24%和31%,中位PFS为7.3个月,3年总生存率为52%。
O药(欧狄沃,纳武单抗)于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月19日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市。
以上就是O药(欧狄沃,纳武单抗)效果的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm