O药(纳武单抗)在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中,T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1,在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用,其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。那么, O药(纳武单抗)治疗肾癌患者效果好吗?
1)在I期临床试验中,部分转移性肾细胞癌患者在接受3个疗程的O药(纳武单抗)治疗后获得了长达3年以上的PR,并最终达到CR。
2)在Ib临床试验中,O药(纳武单抗)治疗转移性肾细胞癌的ORR在低剂量组1mg/kg和高剂量组10 mg/ kg中分别为24%和31%,中位PFS为7.3个月,3年总生存率为52%。
3)II期临床试验显示,168例既往接受过一种以上抗血管生成药物治疗的转移性肾细胞癌患者随机接受低剂量0.3 mg/kg、中剂量2 mg/kg和高剂量10 mg/ kg的O药(纳武单抗)治疗,3组的中位PF分别为2.7、4.0和4.2个月,中位OS分别为18.2、25.5和24.7个月,ORR分别为20%、22%和20%。3~4级不良反应在各个组中的比例分别为5%、17%和13%,最常见的不良反应是乏力。
4)在III期临床试验中,821例既往接受过治疗的患者随机分配到O药(纳武单抗)治疗组和依维莫司治疗组,结果发现,中位OS在O药(纳武单抗)和依维莫司治疗组中分别为25.0和19.6个月,ORR分别为25%和5%;在O药(纳武单抗)治疗组中,达到PR和CR的比例分别为24%和1%,而在依维莫司组中分别为5%和小于1%;同时发现O药(纳武单抗)的疗效与PD-L1的表达量无关,最常见的3~4级不良反应是乏力、恶心和皮疹,未出现药物相关的死亡。
O药(纳武单抗)作为全球第一只上市的PD-1药物,除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段,适应症拓展空间巨大。
以上就是 O药(纳武单抗)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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