




2014年7月O药(纳武单抗)获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月O药(纳武单抗)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。今天咱们就来详细了解一下O药(纳武单抗)治疗肺癌疗效怎样?
在CheckMate017研究中,O药(纳武单抗)组和多西他赛组3年总体生存率分别为16%和6%,危险比(hazard ratio,HR)为0.62,无进展生存率分别为 12% 和无法计算(HR:0.63);Check-Mate057研究中,O药(纳武单抗)组和多西他赛组3年OS分别为 18%和 9%(HR:0.73),PFS 分别为 10%和<1%(HR:0.89)。O药(纳武单抗)在小细胞肺癌应用中的探索也取得一定进展,checkMate032临床研究随访时间延长至约18个月的最新数据显示:应用O药(纳武单抗)单药或O药(纳武单抗)联合Ipilimumab治疗复发性SCLC患者显示出持久的疗效(ORR:11% vs 23%;OS:4.7个月vs 7.8个月;1年 OS:27% vs 40%)。
早在2009年,O药(纳武单抗)就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,O药(纳武单抗)的随访结果。值得注意的是,O药(纳武单抗)纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,O药(纳武单抗)在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。
接受过化疗后再使用O药(纳武单抗)患者的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L<1%,5年生存率仅为20%。数据表明,即便是低表达的患者也能从O药(纳武单抗)中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年!
以上就是O药(纳武单抗)治疗肺癌效果的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm