




O药(欧狄沃,纳武单抗)作为全球第一只上市的PD-1药物,除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段,适应症拓展空间巨大。O药(欧狄沃,纳武单抗)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。那么,O药(欧狄沃,纳武单抗)需要注意的事项有什么?
1.免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止O药(欧狄沃,纳武单抗)的使用。
2.免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。
3.免疫介导肝炎:使用O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗期间应监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。
4.免疫介导肾炎和肾功能不全:O药(欧狄沃,纳武单抗)疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。
5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。
6. 胚胎胎儿毒性:O药(欧狄沃,纳武单抗)可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
血生化检查指标异常:使用O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗,血生化检查指标达到3级以上异常的主要有:贫血 5.2%(均为 3 级)、血小板减少 1.0%、白细胞减少 1.0%、淋巴细胞减少 10.0%、中性粒细胞减少 1.1%、碱性磷酸酶升高 2.1%、AST 升高 2.7%、ALT 升高2.2%,总胆红素升高 1.2%、肌酐升高 0.9%、高血糖 3.8%。
2018年ASCO大会上发布使用O药(欧狄沃,纳武单抗)的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%!使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%!
以上就是O药(欧狄沃,纳武单抗)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm