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O药需要注意的事项有什么?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 359人

O药(欧狄沃,纳武单抗)作为全球第一只上市的PD-1药物,除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段,适应症拓展空间巨大。O药(欧狄沃,纳武单抗)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。那么,O药(欧狄沃,纳武单抗)需要注意的事项有什么?

1.免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止O药(欧狄沃,纳武单抗)的使用。 

2.免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 

3.免疫介导肝炎:使用O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗期间应监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 

4.免疫介导肾炎和肾功能不全:O药(欧狄沃,纳武单抗)疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 

5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 

6. 胚胎胎儿毒性:O药(欧狄沃,纳武单抗)可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 

血生化检查指标异常:使用O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗,血生化检查指标达到3级以上异常的主要有:贫血 5.2%(均为 3 级)、血小板减少 1.0%、白细胞减少 1.0%、淋巴细胞减少 10.0%、中性粒细胞减少 1.1%、碱性磷酸酶升高 2.1%、AST 升高 2.7%、ALT 升高2.2%,总胆红素升高 1.2%、肌酐升高 0.9%、高血糖 3.8%。

2018年ASCO大会上发布使用O药(欧狄沃,纳武单抗)的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%!使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%!

以上就是O药(欧狄沃,纳武单抗)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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