纳武单抗对黑色素瘤能有多大的效果？

2014年12月纳武单抗获得美国食品药品管理局(FDA)批准，2015年6月纳武单抗获得欧洲药物管理局(EMA)批准，2018年6月纳武单抗获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市，纳武单抗+伊匹单抗可用于治疗晚期黑色素瘤的治疗。纳武单抗对黑色素瘤能有多大的效果？

纳武单抗与伊匹单抗同步治疗具有临床活性。在此研究人员报告了CA209-004研究长期随访结果，包括3年总生存（OS）。同步队列1、2、2a和3，每3周接受一次爬坡剂量的纳武单抗和伊匹单抗，共4个剂量，随后每3周接受一次纳武单抗，共4个剂量，此后每12周接受一次纳武单抗加伊匹单抗，共8个剂量。扩展队列（队列8）每3周同步接受一次纳武单抗（1mg/kg）加伊匹单抗（3mg/kg），共4个剂量，随后接受每2周一次的纳武单抗（3mg/kg），该剂量和用药方案与II期和III期研究中采用的，以及在不可切除或转移性黑色素瘤患者中获批的剂量和方案一样。

结果：在所有同步队列（N=94）随访30.3-55.0个月时，3年OS率63%，中位OS未达到。采用世界卫生组织（WHO）修订标准评估的客观缓解率为42%，中位缓解持续时间为22.3个月。3级和4级治疗相关不良事件的发生率为59%。其中，脂肪酶升高（15%）、丙氨酸转氨酶升高（12%）和天冬氨酸转氨酶升高（11%）最常见。治疗相关死亡1例，这例患者在接受最后一剂纳武单抗和伊匹单抗联合治疗后的第70天出现了多器官功能衰竭。