brentuximab vedotin中文版说明书

brentuximab vedotin（本妥昔单抗）中文版说明书

商品名：Rituxan, ADCetris

英文通用名：Rituximab

中文通用名：本妥昔单抗

英文其它名：Immunoglobulin G1, SGN-35

适应症：原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤患者。自体干细胞移植治疗失败，或不符合自体干细胞移植条件，经过至少两项多药物化疗无效的霍奇金淋巴瘤患者;或者经过至少一项多药物化疗治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。

用法用量：静脉滴注超过30分钟给予。 1.8mg/kg，每3周;继续下去，直到16个周期，疾病进展或不可接受的毒性最大。周围神经病变：如果等级2 / 3：扣留，直到解决≤1级，然后重新启动与1.2mg/kg;如果4级：停止治疗。嗜中性白血球减少症：3/4级：扣留，直到解决≤2级;可以考虑生长因子的支持;经常四级：停止或考虑减少剂量至1.2mg/kg。

贮藏：常温下避光贮藏。

药物过量：对本妥昔单抗药物过量无已知抗毒药。在药物过量情况中，应严密监视患者不良反应，尤其是中性粒细胞减少，和应给予支持治疗。

常见不良反应：常见不良反应包括血小板减少，腹泻，中性粒细胞减少，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，外周感官神经疾病，上呼吸道感染，恶心，红疹和发热。

特殊人群用药：

（1）孕妇及哺乳期妇女用药

不知道brentuximab vedotin是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自ADCETRIS严重不良反应的潜能，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑到药物对母亲的重要性。

（2）老年人用药

brentuximab vedotin的临床试验未包括足够数量年龄65和以上患者不能确定他们与较年轻患者反应是否不同。尚未确定安全性和疗效。

（3）儿童用药

尚未确定该药在儿童人群中的安全性和有效性。brentuximab vedotin的临床试验只包括9例儿童患者和这个数量不足以确定他们的反应是否与成年患者不同。