CD30单抗也叫本妥昔单抗,商品名为Adcetris。由于还未在我国上市,国内患者对该药并不了解,今天医伴旅带大家了解一下CD30单抗是一种什么样的药物。
CD30单抗是一种抗体—药物结合物(ADC),靶向CD30受体,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中,但在健康细胞上并不常见。CD30单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。
2011年8月,FDA加速批准CD30单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。
2017年11月,FDA批准CD30单抗用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。
2018年9月,日本制药巨头武田(Takeda)宣布,抗体药物偶联物CD30单抗已获日本监管机构批准一个新的适应症:CD30单抗联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)患者的一线治疗。
再来看看CD30单抗的效果吧。
III期临床研究ECHELON-2是迄今为止在PTCL患者中开展的最大规模的随机、双盲III期研究,入组的是先前未接受治疗的CD30阳性PTCL患者,评估了CD30单抗联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)用于一线治疗时相对于目前公认的治疗PTCL的一线标准护理方案CHOP(环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+强的松)的疗效和安全性。结果显示,与CHOP方案相比,CD30单抗+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善,相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%达到了研究的主要终点。
以上就是CD30单抗的药品介绍,希望对您有所帮助。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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