brentuximab vedotin(本妥昔单抗)于2011年8月通被美国FDA批准上市,作为二线药物用于治疗HL和SALCL。
Brentuximab vedotin上市之后,西雅图基因公司及其合作伙伴对其进行了至少4项作为一线用药的Ⅲ期临床试验,以期进一步扩大其适应症范围。目前,该药用于治疗皮肤型T细胞淋巴瘤的临床试验正处于Ⅲ期阶段,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、系统性红斑狼疮、移植后抗宿主病、淋巴样丘疹及蕈样肉芽肿和其它恶性血液病的临床试验均处于Ⅱ期阶段。
作为二线用药治疗HL和SAICL在brentuximab vedotin上市前的一项临床试验中,102例R/R HL患者接受3周/次1.8 mg·kg-1剂量的给药后,疾病总控制率高达95%,其中总缓解率和完全缓解率分别为76%和34%,中位无进展生存期和完全缓解患者的中位持续时间分别为6.7个月和20.5个月;未行ASCT的患者经治疗后约有56%又获得ASCT的机会。
在另一项包含58例R/R sALCL患者的临床试验中,受试者使用16次治疗后,客观反应率高达86%,完全缓解率和部分缓解率分别为57%和29%,在既往5年中,还没有药物在治疗T细胞淋巴瘤的过程中,没有过接近于SGN-35的疗效。基于以上优异表现,该药被美国FDA批准上市作为二线药物用于治疗HL和SALCL。S
从既往研究实验中不难看出,采用brentuximab vedotin治疗HL和SALCL的效果还是很不错的。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182