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丙通沙(Epclusa)相关药讯

丙通沙治疗期间应注意哪些事项?
丙通沙治疗期间应注意哪些事项?
丙通沙适合于慢性丙肝患者(丙通沙1-6型均适用)。丙通沙对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用丙通沙;丙通沙对于失代偿期肝硬化患者:丙通沙+利巴韦林。 丙通沙服用方法为一天一次,一次一片。丙通沙每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 丙通沙治疗期间应注意,与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英),联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致丙通沙失去疗效。 严重症状性心率过缓且使用胺碘酮的患者不建议使用丙通沙;丙通沙联用胺碘酮可能会导致心率过缓,严重者可能致死。如果必须要用的话,用药前48小时需要心脏监测,然后需要每天在门诊或自我监测心率,持续两周。并且在出现以下症状时及时就医:昏厥或接近昏厥,头晕,不舒服,虚弱,极度疲倦,呼吸短促,胸痛,精神错乱或记忆力问题。 同时患有丙肝和乙肝患者服用丙通沙有激活乙肝病毒的风险,有的甚至直接导致爆发性肝炎,肝功能衰竭和死亡。所以在开始服用丙通沙前要检测是否感染乙肝病毒,有的话用药期间和之后需要定期复查。
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2020-04-07 16:48
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)国内上市了吗?
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)国内上市了吗?
临床研究显示,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。 丙通沙服用方法为一天一次,一次一片。丙通沙每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)在国内上市了吗? 2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准丙通沙(索非布韦维帕他韦片)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)中国提交注册申请后获得优先审评审批,短短几个月后,国家食品药品监督管理总局就于2018年5月30日批准了该药上市,并将丙通沙(索非布韦维帕他韦片)纳入国家基药目录。 丙通沙已经在我国上市了,患者可以凭借正规医生开具的处方在一些大型医院里买到丙通沙,每盒售价大概在2.3万元左右,一个疗程下来需要花费约7万元左右。也可以选择购买更为便宜的仿制药。
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2020-04-07 16:44
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)售价多少钱?
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)售价多少钱?
丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。丙通沙(索非布韦维帕他韦片)是吉利德公司推出的第三代丙肝药物,它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)是目前治疗丙肝最有效的药物。 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用)。丙通沙对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用丙通沙。丙通沙对于失代偿期肝硬化患者可用丙通沙+利巴韦林治疗。 丙通沙治疗慢性丙型肝炎一般成人剂量推荐每日一次,每次一片,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以) ;无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 2016年6月丙通沙经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。2018年丙通沙获批在中国上市,吉三代是公认的治疗效果最好的药物了,目前丙通沙在国内的售价是23200元一盒,一个疗程大约70000元。 除了原研药之外,仿制药也成为了越来越多患者新的选择。由于仿制药的价格比较低,治疗效果也与原研药基本相同,对于经济负担较重的家庭来说仿制药的出现极大地解决的这一问题。印度丙通沙和孟加拉丙通沙,一盒28片,售价约2500元。
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2020-04-07 16:42
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)的效果如何?
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)的效果如何?
2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准丙通沙(索非布韦维帕他韦片)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。截止到目前,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)已在全球50多个国家获批上市,得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)中国提交注册申请后获得优先审评审批,短短几个月后,国家食品药品监督管理总局就于2018年5月30日批准了该药上市,并将丙通沙(索非布韦维帕他韦片)纳入国家基药目录。 丙通沙之所以能够在中国获得批准上市,主要基于五项国际多中心III期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%~100%。 在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1035名无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%(1015/1035)的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5研究中,合并感染HIV的106名无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和经治患者接受了12周的丙通沙治疗(同时接受稳定的抗逆转录病毒治疗)。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。 丙型肝炎病毒感染者的一个特点就是非常容易引起肝硬化和肝癌。对于类似于丙肝的病毒性疾病,过去大多通过预防、疫苗等传统方式治疗,而现在新上市的丙通沙可以治愈丙肝,这将是医学上的一个重大突破。
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2020-04-07 16:31
丙通沙治疗丙肝治疗效果如何呢?
丙通沙治疗丙肝治疗效果如何呢?
丙通沙(吉三代)具有治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。丙通沙适合全基因型的丙肝患者,并且对于丙肝的成功率已经达到了95%以上,和之前的药物相比丙通沙进行了改进,患者一天口服一片只要12周就能清除丙肝病毒。 丙通沙通过阻断病毒的复制从而逐渐达到清除病毒的目的,并且丙通沙见效速度快,副作用也极小,对于患者来说治疗丙肝的不二选择。 丙通沙可以治愈丙肝,这是医学上的一个重大突破。丙通沙是由索非布韦和维帕他韦复合而成,其中的活性物质能有效阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质,索非布韦是名为“NS5BRNA依赖性RNA聚合酶”的酶的作用,而维帕他韦则是一种叫做“NS5A”的蛋白质,通过阻断蛋白质,丙通沙Epclusa阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。 临床研究显示,丙通沙(吉三代)针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。 丙通沙(吉三代)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,得益于中国药品审评审批制度改革的持续推进,丙通沙(吉三代)中国提交注册申请后获得优先审评审批,2018年5月丙通沙正式在我国上市。
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2020-04-07 16:28
丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)的适应症
丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)的适应症
丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是吉利德公司继索非布韦与吉二代之后又研发出来的一种用于治疗丙肝病毒的药物。丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是全球第一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。与过去的治疗方案相比,丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)适用于所有丙肝分型,对混合感染的丙肝患者十分合适。一天仅需口服一片,无明显副作用。治愈率高达99%以上,一般仅需12周就可根治。 丙通沙是一种复合药物,它是由索非布韦与维帕他韦复合而成的,其中索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,2018年5月30日,吉利德在中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市。 丙通沙针对1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%。 丙通沙的服用方法是一天一次,一次一片。丙通沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,丙通沙也不适用于怀孕者的配偶使用。丙通沙在怀孕者中的使用数据不足,无法确定丙通沙是否会导致怀孕期的风险。轻度肾功能损伤患者无需调整丙通沙剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,丙通沙的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐丙通沙剂量。
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2020-04-07 16:23
吉三代可以治什么病呢?
吉三代可以治什么病呢?
2016年6月28日吉三代经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,在临床治疗中主要适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用),患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A),推荐用药方案:吉三代12周;患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C),推荐用药方案:吉三代+利巴韦林12周。 吉三代是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。 吉三代针对1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。 吉三代的服用方法是一天一次,一次一片。吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用均可。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。
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2020-04-07 14:57
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的效果怎样?
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的效果怎样?
慢性乙肝跟慢性丙肝,都是肝硬化跟肝癌的主要诱因,占病毒性肝炎总死亡率的90%。不过与乙肝不同,丙肝可以治愈。从一开始的干扰素,吉一代,吉二代,到现在治疗丙肝最为有效的吉三代,它是全球第一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。 与过去的治疗方案相比,丙通沙(吉三代)适用于所有丙肝分型,对混合感染的丙肝患者十分合适。一天仅需口服一片,无明显副作用。治愈率高达99%以上,一般仅需12周就可根治。 吉三代针对1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。 吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。 吉三代在Ⅲ期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的Ⅲ期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒。也就是说在经过吉三代治愈后的丙肝患者基本不会出现反弹现象。 2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准吉三代(索磷布韦维帕他韦片)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。国家食品药品监督管理总局于2018年5月30日批准了吉三代在我国上市,并将吉三代(索磷布韦维帕他韦片)纳入国家基药目录。
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2020-04-07 14:50
吉三代获批的适应症有哪些?
吉三代获批的适应症有哪些?
吉三代是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。2016年6月28日吉三代经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,在临床治疗中主要适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用),患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A),推荐用药方案:吉三代12周;患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C),推荐用药方案:吉三代+利巴韦林12周。 吉三代针对1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。 吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。 吉三代的服用方法也比较简单,一天一次,口服一片,每日最好定时服用,如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。  吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。 吉三代在儿童患者中无安全及吉三代药物效果信息,不建议儿童使用吉三代。轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。
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2020-04-07 14:44
吉三代(索非布韦维帕他韦片)的注意事项
吉三代(索非布韦维帕他韦片)的注意事项
吉三代(索非布韦维帕他韦片)一般规定每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服,每日服用药物时间应保持一致,不要漏服。如有服用其他药物,应该间隔4-8小时以上,且应该咨询相关主治医生。 服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)期间应注意什么呢? 1、服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)期间,如果同时在服用治疗心脏的药物胺碘酮,会出现心动过缓的情况,如果必须服用,则需要做心电监护。 2、服用期间不要饮酒,每天酒精超过5ml就会影响效果。 3、利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低吉三代(索非布韦维帕他韦片)血药浓度,不建议同时使用。 4、此外,在服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)期间,同时服用常见的降血压、降血糖、降脂等药物,都会跟吉三代起相互作用,引起不良反应。 丙肝患者在服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)之前,一定要把自己的详细情况,以前的病史,或者是现在正在服用的药品,通通的都需要告诉医生,医生在衡量之后,会根据患者的情况,给患者建议,应该如何服用,千万不要隐瞒病情,因为一些治疗高血压或者是心脏病的药品,对于吉三代(索非布韦维帕他韦片)的吸收有影响。 如果丙肝患者是妇女,就面临着怀孕或者是哺乳,一定要把情况告诉医生,因为吉三代(索非布韦维帕他韦片)对于胎儿的影响是没有实验数据的,如果孕妇查出丙肝,最好是流掉孩子,或者是在医生检测之后在决定是否服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)。不能擅自做决定。
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2020-04-07 14:41
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的价格
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的价格
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索磷布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。 美国FDA批准吉三代(索磷布韦维帕他韦片)与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代(索磷布韦维帕他韦片)与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者建议单用吉三代(索非布韦维帕他韦片)进行治疗;对于失代偿期肝硬化患者建议使用吉三代(索非布韦维帕他韦片)和利巴韦林进行联合治疗。 吉三代的服用方法是一天一次,一次一片。吉三代每片索磷布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用均可。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 2018年5月30日国家食品药品监督管理总局批准了吉三代(索磷布韦维帕他韦片)上市,并将吉三代(索磷布韦维帕他韦片)纳入国家基药目录,这是其他丙肝药品所不具备的。 吉三代在我国上市后的价格也比较高,国内吉三代(索磷布韦维帕他韦片)一盒售价为23200元一瓶,一个疗程下来需要服用三盒约7万元左右。这对于很多患者家庭来说无疑是无力负担。 随着仿制药被患者们所熟知,一些患者开始选择购买吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的仿制药。据了解,孟加拉和印度目前都已经上市了吉三代的仿制药,价格比较便宜,一盒28片,售价约2500元。
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2020-04-07 14:38
吉三代(索非布韦维帕他韦片)的说明书
吉三代(索非布韦维帕他韦片)的说明书
药品名称:吉三代 商品名:Epclusa伊柯鲁沙 化学名:sofosbuvir + velpatasvir索非布韦+维帕他韦 全部名称:吉三代|丙通沙|索磷布韦维帕他韦片|索非布韦维帕他韦片|伊柯鲁沙|Epclusa|MyHep All|Velpanat|Velasof|Sofosvel 生产厂家:美国吉利德公司Epclusa;美国Mylan(迈兰)药厂MyHep All 印度NATCO药厂Velpanat;印度Hetero(海德隆)药厂Velasof;孟加拉Beacon(碧康)药厂Sofosvel 吉三代是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,吉三代于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。7月28日世界肝炎日当天,首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。吉三代由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售。 适应症和用途:吉三代适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) 吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙) 吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。 服用方法:一天一次,一次一片 吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。 吉三代可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC), 吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代伊柯鲁沙,吉三代12周时间; 吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代12周时间; 吉三代对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代推荐剂量。 特殊人群用药注意事项: 1.怀孕者:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代在怀孕者中使用的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。 2.哺乳者:吉三代数据不足,无法确定吉三代是否在存在在乳汁中,也无法确定吉三代是否会对婴幼儿造成影响。 3.儿童: 吉三代无安全及吉三代药物效果信息,不建议使用吉三代。 4.老年人:受试患者中,吉三代未发现老年人与年轻人在吉三代用药安全及吉三代药物效果上的差别。 5.肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。
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2020-04-07 14:35
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)详细的说明书
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)详细的说明书
药品名称:吉三代 商品名:Epclusa伊柯鲁沙 化学名:sofosbuvir + velpatasvir索非布韦+维帕他韦 全部名称:吉三代|丙通沙|索磷布韦维帕他韦片|索非布韦维帕他韦片|伊柯鲁沙|Epclusa|MyHep All|Velpanat|Velasof|Sofosvel 吉三代是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,吉三代于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。在7月28日世界肝炎日当天,首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。吉三代由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售。 适应症和用途:吉三代适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) 吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙) 吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。 服用方法:一天一次,一次一片 吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。 吉三代可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC), 吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代伊柯鲁沙,吉三代12周时间; 吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代12周时间; 吉三代对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代推荐剂量。 常见副作用:吉三代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。 禁忌:吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代(伊柯鲁沙)可能会有严重的心动过缓,尤其是吉三代在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。吉三代不建议服用胺碘酮患者使用吉三代(伊柯鲁沙),如必须使用,需要心电监护。
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2020-04-07 14:29
吉三代该去哪购买呢?
吉三代该去哪购买呢?
吉三代适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,因此,丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物的方式,治疗12周,且平均治愈率高达98%。吉三代是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。 临床研究显示,吉三代针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。 那么吉三代该去哪购买呢? 2016年6月28日吉三代经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2018年5月30日,吉利德公司研发的吉三代正式在国内上市,商品名丙通沙(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg),用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。吉三代在国内上市也就意味着患者不需要再远赴海外购买高昂的原研药,在我国的正规大医院中基本都可以买到吉三代。不过目前国内市场上的吉三代价格也比较高,每盒售价大概在2.3万元左右,一个疗程下来需要花费约7万元左右。 而除了原研药,吉三代的仿制药也早在一些国家上市了,治疗效果与原研药基本相同,印度吉三代和孟加拉吉三代,一盒28片,售价约2500元。 目前患者购买吉三代仿制药一般有两种途径可以选择:一是亲自前往孟加拉或是印度的正规药房购买,这样药品不经他人之手,能够保证药品的真实性。二是选择靠谱的海外医疗机构购买。对于很多患者来说出国买药并不是特别方便,海外医疗机构可以通过直邮的方式直接从药厂把药寄到患者手中,安全可靠。
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2020-04-07 14:26
吉三代的疗效如何?
吉三代的疗效如何?
2018年5月30日,吉利德公司研发的吉三代正式在国内上市了,商品名丙通沙(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg),用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。 在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%(1,015/1,035)的患者实现了SVR12。 在ASTRAL-5的研究中,106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的吉三代治疗,他们还同时感染了HIV,正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。 ASTRAL-4研究评估了267名失代偿期肝硬化(Child-Pugh B级)的基因1-4型和基因6型HCV感染患者接受12周吉三代联合/不联合利巴韦林(RBV)治疗或者24周的丙通沙(吉三代)治疗的安全性和有效性。其中,接受了12周的吉三代联合RBV治疗的失代偿期肝硬化的患者,实现了94%(82/87)的SVR12。 丙型肝炎有不同基因类型,吉三代几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。吉三代3期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12的总体实现率较高,为92%-100%。
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2020-04-07 14:20
吉三代国内去哪里购买呢?
吉三代国内去哪里购买呢?
吉三代(丙通沙)是吉利德公司又一个以索非布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。 吉三代几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,因此,丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物的方式,治疗12周,且平均治愈率高达98%。 2018年吉三代丙通沙(通用名:索磷布韦维帕他韦片)在我国上市,用于治疗基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者,也是中国首个泛基因HCV单一片剂。 吉三代在国内上市后,在国内的正规医院里基本都可以买到,不过通常进口的原研药价格都比较高,国内一盒丙通沙在2.3万元左右,患者一个疗程下来要花费大概7万元左右,这对于国内的很多患者来说负担比较重。 其实,吉三代(丙通沙)的仿制药相对来说是一个更好的选择。目前印度也已经上市了吉三代仿制药,价格比国内原研药低,一盒在2500元人民币左右,一个疗程药品价格在7500元左右,该仿制药是由印度NATCO公司生产,NATCO公司是美国原研厂吉利德公司授权仿制生产丙肝药的药企之一,之前已经顺利完成了索非布韦和吉二代的授权仿制,仿制版的吉三代效果与原研药相同,方便出国的患者可以亲自前往印度的正规药房购买,不方便出国的患者可以联系国内靠谱的海外医疗机构进行购买。
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2020-04-07 14:16
吉三代医保后的售价是多少呢?
吉三代医保后的售价是多少呢?
丙型肝炎病毒感染者非常容易引起肝硬化和肝癌。对于类似于丙肝的病毒性疾病,过去大多通过预防、疫苗等传统方式治疗,而现在新上市的吉三代可以治愈丙肝,是医学上的一个重大突破。吉三代是由索非布韦和维帕他韦复合而成,其中的活性物质能有效阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质,索非布韦是名为“NS5BRNA依赖性RNA聚合酶”的酶的作用,而维帕他韦则是一种叫做“NS5A”的蛋白质,通过阻断蛋白质,吉三代阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。 2018年吉三代(丙通沙)获批在中国上市,吉三代是公认的治疗效果最好的药物了,目前吉三代在国内的售价是23200元一盒,一个疗程大约70000元。那吉三代可以通过医保报销吗? 据了解2019年11月,2019国家医保目录正式公布,一共 150 个谈判品种,共谈判成功 97 个,其中新增 70 个品种谈判成功(52 个西药品种,18 个中成药品种),续约谈判品种中 27 个谈判成功(22 个西药品种,5 个中成药品种)。索磷布韦维帕他韦片(吉三代)也在其中,2020年1月1日起,新医保药品目录将在全国执行,有效期2年。初步估算,新增的70个药品降幅为60.7%,如果按照50%的实际报销比例计算,患者个人自付比例将降至原来的20%以下,个别药品的自付比例将降至原来的5%。具体以当地信息为准。 即使是经过医保报销后吉三代的价格仍然比较高,除了我国的原研药,市面上常见的还包括印度吉三代和孟加拉吉三代,价格更为便宜一盒28片,售价约2500元。治疗效果与原研药基本相同,患者可以放心购买。
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2020-04-07 10:58
吉三代主要治什么呢?
吉三代主要治什么呢?
丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。吉三代是吉利德公司推出的第三代丙肝药物,它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,吉三代是目前治疗丙肝最有效的药物。 吉三代适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用)。吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(丙通沙)。吉三代对于失代偿期肝硬化患者可用吉三代(丙通沙)+利巴韦林治疗。 吉三代治疗慢性丙型肝炎一般成人剂量推荐每日一次,每次一片,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以) ;无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。 同时患有丙肝和乙肝患者服用吉三代有激活乙肝病毒的风险,有的甚至直接导致爆发性肝炎,肝功能衰竭和死亡。所以在开始服用吉三代前要检测是否感染乙肝病毒,并在医生的指导下用药。 吉三代治疗丙肝的平均治愈率高达98%。吉三代的3期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。
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2020-04-07 10:35
吉三代的作用以及功效
吉三代的作用以及功效
吉三代几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者。在吉二代时代,美国丙肝用药指南还有部分基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐与干扰素联合使用,欧美已经不再建议使用干扰素治疗丙肝,吉三代的上市,丙肝患者的治疗从此告别干扰素的治疗。 吉三代的服用方法是一天一次,一次一片。吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用均可。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。 吉三代Ⅲ期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。该研究共计纳入264例基因1-6型慢丙肝患者:基因1型82例(31%),基因2型61例(23%),基因3型59例(22%),基因6型62例(24%)。其中,代偿期肝硬化患者52例(20%)。 研究结果显示,全部入选患者的SVR12为96%,其中基因1型、基因2型、基因6型慢丙肝患者的SVR12均为100%,基因3型患者的SVR12为83%。吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证,有效率近100%。并且在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用,堪称完美的丙肝治疗药物。
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2020-04-07 10:22
吉三代(丙通沙)的使用说明
吉三代(丙通沙)的使用说明
吉三代(丙通沙)是吉利德公司推出的第三代丙肝药物,它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,吉三代是目前治疗丙肝最有效的药物。吉三代是索非布韦和维帕他韦两种药物组合而成的符合制剂,通杀丙肝所有基因型,全口服、泛基因型的药品。 吉三代在Ⅲ期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的Ⅲ期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒。 那么吉三代(丙通沙)如何使用才能更好的发挥它的药效呢? 吉三代服用剂量为一天一次,一次一片。吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。 吉三代(丙通沙)可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。 吉三代(丙通沙)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代伊柯鲁沙,吉三代12周时间; 吉三代(丙通沙)对于失代偿期肝硬化患者:吉三代伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代12周时间; 吉三代(丙通沙)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代推荐剂量。 吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代(丙通沙)可能会有严重的心动过缓,尤其是吉三代在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。吉三代不建议服用胺碘酮患者使用吉三代(丙通沙),如必须使用,需要心电监护。利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙吉三代血药浓度,不建议与吉三代(丙通沙)同时使用。
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2020-04-07 10:17
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