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利妥昔单抗上市了吗?价格多少?

郭药师
已帮助: 493人
2024-12-26 11:18:12
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利妥昔单抗是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。Rituxan于1997年首次在美国获得批准,可治疗的适应症包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。

利妥昔单抗主要用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗和CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。

利妥昔单抗因其药效良好,被患者称为神药,但是大家最关心的还是它的价格。美罗华(利妥昔单抗)进入医保后,500mg/50ml/瓶的规格从16041$降到8298$,100mg/10ml/瓶的小规格也降到2418$。很多患者因为国内利妥昔单抗价格昂贵,而选择印度上市的罗氏原研药利妥昔单抗,印度利妥昔单抗500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000$左右,大约是中国价格的三分之一。

目前购买印度利妥昔单抗有两种方式:如果条件允许,可以自己出国购买,质量也相应能得到保障。如果由于身体原因不能直接去印度,推荐大家选择专业海外医疗机构,他们可以提供免费购药渠道,通过跨境购买的方式买到正品印度利妥昔单抗,如有需求请咨询医伴旅客服。

利妥昔单抗推荐剂量:每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法:推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。

以上就是利妥昔单抗的上市及价格的相关内容,希望可以帮到大家。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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