吉妥单抗（gemtuzumab）是一种靶向CD33的免疫偶联物，吉妥单抗（gemtuzumab）可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死，由于多达90%的急性髓性白血病AML患者都存在CD333抗原，使得吉妥单抗（gemtuzumab）具有良好的适用性。吉妥单抗（gemtuzumab）适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）；吉妥单抗（gemtuzumab）适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。那吉妥单抗药物多少钱？吉妥单抗纳入2021医保了吗？ 吉妥单抗价格 据了解，吉妥单抗没有在国内上市，更没有被纳入医保目录，因此无法提供吉妥单抗在国内的价格。但吉妥单抗（gemtuzumab）已在其他国家或地区上市，患者可以选择海外购买吉妥单抗，受汇率浮动等因素影响吉妥单抗药品价格不固定，患者如果想要了解吉妥单抗（gemtuzumab）的具体价格信息，可以向医伴旅客服咨询。 吉妥单抗安全与疗效 AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药吉妥单抗（gemtuzumab）与最佳支持治疗对不能耐受其他急性髓性白血病AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥单抗（gemtuzumab）6mg / m2，在第8天接受吉妥单抗（gemtuzumab）3mg / m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥单抗（gemtuzumab）2mg / m2，每四周一次。吉妥单抗（gemtuzumab）的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受吉妥单抗（gemtuzumab）的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：孟加拉奥英妥珠单抗怎么样？价格多少？

辉瑞生产的吉妥单抗（MYLOTARG）于2017年9月被美国食品药品管理局(FDA)批准上市，吉妥单抗（MYLOTARG）用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病（AML）。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发急性髓系白血病（AML）患者。那吉妥单抗（MYLOTARG）纳入2021年医保了吗？吉妥单抗医保报销政策是什么？ 吉妥单抗医保 吉妥单抗（MYLOTARG）目前还未在国内上市，因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品，吉妥单抗更没有被纳入医保目录。吉妥单抗（MYLOTARG）在不同的国家或地区上市售卖的规格和价格会有所差异，患者如果想要了解吉妥单抗（MYLOTARG）具体的价格信息，或是想要购买到性价比较高的吉妥单抗，可以向国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）咨询。 吉妥单抗（MYLOTARG）相关临床试验 吉妥单抗（MYLOTARG）与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者，他们被随机分配接受吉妥单抗（MYLOTARG）与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。 结果显示：接受吉妥单抗（MYLOTARG）与化疗联合治疗患者的总生存（OS）和无事件生存期长于只接受化疗的患者，中位总生存（OS）分别为34个月和19个月，中位无事件生存期分别为19.6个月和11.9个月。亚组分析显示，预后良好组和中等组患者更能获益。 以上就是关于吉妥单抗（MYLOTARG）的介绍，患者如果想要了解更多关于该药品的药品资讯，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥单抗多少钱，在国内能买到吗？

吉妥单抗（MYLOTARG）是首款包括儿童急性髓性白血病（AML）适应症的药物，吉妥单抗（MYLOTARG）也是唯一一款靶向CD33的急性髓性白血病（AML）治疗方法。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的急性髓性白血病（AML）患者中都存在。当吉妥单抗（MYLOTARG）与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。那吉妥单抗多少钱？在国内能买到吗？ 吉妥单抗价格及购买渠道 吉妥单抗（MYLOTARG）目前还未在国内上市，因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。吉妥单抗（MYLOTARG）在不同的国家或地区上市售卖的规格和价格会有所差异，患者如果想要了解吉妥单抗（MYLOTARG）具体的价格信息，或是想要购买到性价比较高的吉妥单抗，可以向国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）咨询。 吉妥单抗（MYLOTARG）副作用 吉妥单抗（MYLOTARG）治疗效果显著，但接受该药品治疗也会产生一定的副作用，吉妥单抗（MYLOTARG）常见的不良反应包括：发热/恶心/感染/呕吐/出血/血小板水平降低等，吉妥单抗（MYLOTARG）严重不良反应包括：低血象/感染/肝损伤/肝静脉阻塞/严重出血等。吉妥单抗（MYLOTARG）常见的不良反应通常都会比较轻，不会对患者造成比较大的伤害。不过需要注意的是：吉妥单抗（MYLOTARG）的药品标签上带有黑框警告，警示其有致命性肝损伤风险。患者不要盲目用药。 以上就是关于吉妥单抗（MYLOTARG）的介绍，患者如果想要了解更多关于该药品的药品资讯，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：奥英妥珠单抗治疗白血病复发率有多高？

吉妥珠单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原阳性急性髓性白血病，吉妥单抗（吉妥珠单抗）是首款包括儿童AML适应症的药物，吉妥单抗（吉妥珠单抗）也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。今天咱们来了解一下唯一一款靶向CD33的AML治疗药品吉妥单抗上市竟没有选择大陆。 吉妥珠单抗曾在2000年获得了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的复发老年 AML。然而，后续的临床试验SWOG (S0106)未能继续彰显这款新药的疗效，死亡率反而升高，因此辉瑞公司于2010年6月22日主动将它撤下市场。在调整了剂量，并补充了更多数据后，这款创新药物的收益-风险比终于获得认可，重新上市。 在临床试验中，吉妥珠单抗联合化疗（多柔比星+阿糖胞苷）治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显，试验中纳入271例患者，评估了患者的无事件生存期，结果显示，吉妥珠单抗联合化疗组的生存期显著长于化疗组，二者相比为17.3个月 VS 9.5个月。吉妥珠单抗治疗白血病患者的有效性和安全性在多项试验中均得到证实，有效的延长了患者的生存时长，降低死亡风险。 吉妥珠单抗（即吉妥单抗）于2017年重新上市，用来治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML) 的成人患者。目前吉妥单抗在国内还没有上市。 吉妥珠单抗是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）偶联药物。CD33在 90%以上的AML细胞上表达。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞中溶酶体，然后在白血病细胞内释放卡其霉素，促进单链和双链DNA的断裂，导致细胞死亡。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：治疗CD33阳性患者吉妥单抗的效果更为优秀

吉妥珠单抗经历了退市又上市的过程，通过对吉妥珠单抗的不断研究以及临床试验，最终FDA批准吉妥珠单抗上市填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成人和儿童患者未满足的需求，为白血病患者带来了显著的临床获益。今天咱们来了解一下治疗CD33阳性患者吉妥单抗的效果。 白血病治疗药吉妥单抗安全性及有效性：吉妥单抗（吉妥珠单抗）与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)，他们被随机分配接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。 结果显示，接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）与化疗联合治疗患者的总生存（OS）和无事件生存期长于只接受化疗的患者，中位OS分别为34月和19月，中位无事件生存期分别为19.6个月和11.9个月。亚组分析显示，预后良好组和中等组患者更能获益。 由实验看出，吉妥单抗的效果还是很好的。在作用机制上，吉妥珠单抗是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）偶联药物。CD33在 90%以上的AML细胞上表达。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞中溶酶体，然后在白血病细胞内释放卡其霉素，促进单链和双链DNA的断裂，导致细胞死亡。 体外研究表明，吉妥单抗对表达CD33抗原的细胞的毒性是不表达该抗原的细胞的7万余倍。另外，由于造血干细胞不受药物治疗的影响，因而骨髓抑制具有可逆性。在使用药品前后，患者一定要妥善保存辉瑞吉妥珠单抗，以防其药效失效，无法从中持续获益。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：哪里可以得到靶向药物吉列替尼？多少钱？

2分钟全面了解吉妥珠单抗（gemtuzumab）说明书： 【适应症】 吉妥珠单抗（gemtuzumab）适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）；适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。 【用法用量】 成人新诊断的CD33阳性急性髓性白血病AML组合方案： 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3 mg /m²（最多一个4.5 mg小瓶）。 对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗。 合并：第1天静脉输注3 mg /m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用 。 单一疗法：治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。 诱导：第1天静脉注射6 mg /m²，第8天静脉注射3 mg /m²。 持续治疗：第4周第1天静脉输注2 mg /m²。 复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病AML：第1天，第4天和第7天3 mg /m²，共1个周期。 【不良反应】 吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应包括：发热/恶心/感染/呕吐/出血/血小板水平降低等，吉妥单抗（吉妥珠单抗）严重不良反应包括：低血象/感染/肝损伤/肝静脉阻塞/严重出血等。 【注意事项】 吉妥单抗（gemtuzumab）需要通过静脉输注给药，因此输注期间或之后24小时之内，可能发生威胁生命或致命的输注相关反应，吉妥单抗（吉妥珠单抗）输注期间经常监测生命体征。 对于怀疑与输液相关的反应，尤其是呼吸困难，支气管痉挛或低血压的患者，应立即中断吉妥单抗（吉妥珠单抗）输液。在吉妥单抗（gemtuzumab）输注完成期间或之后≥1小时或直到症状完全消失之前对患者进行监测。 出现过敏反应的体征或症状（例如严重的呼吸道症状或临床上显着的低血压）的患者中停用吉妥单抗（吉妥珠单抗）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【新药临床应用】吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗急性髓性白血病的自白

吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗急性髓性白血病的自白：2017年美国辉瑞公司的吉妥单抗（吉妥珠单抗）获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病AML的成人和2岁及以上儿童。根据吉妥单抗（吉妥珠单抗）的临床医学实验数据，急性髓系白血病AML患者在接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）的治疗后其生命周期都大大的延长，尤其是对那些新诊断的急性髓系白血病AML患者和那些治疗后产生不良反应耐受性差的急性髓系白血病AML患者，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的效果更为优秀，是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。 两项吉妥单抗（gemtuzumab）单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现，接受吉妥单抗（gemtuzumab）治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长（4.9个月 VS 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发急性髓性白血病AML患者的研究发现，患者接受吉妥单抗（gemtuzumab）治疗后的完全缓解率达到26%，中位缓解时间达到11.6个月。 AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药吉妥单抗（gemtuzumab）与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥单抗（gemtuzumab）6mg/m2，在第8天接受吉妥单抗（gemtuzumab）3mg/m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受2mg/m2，每四周一次。吉妥单抗（吉妥珠单抗）的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受吉妥单抗（gemtuzumab）的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥单抗药物多少钱？吉妥单抗（gemtuzumab）哪里卖？

吉妥单抗药物多少钱？吉妥单抗（gemtuzumab）哪里卖？吉妥单抗目前还未在国内上市，因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。据医伴旅了解，吉妥单抗美国辉瑞生产出口土耳其性价比较高，一盒售价在28000元左右。受汇率浮动等因素的影响吉妥单抗（gemtuzumab）价格不固定，患者若想要了解2021年吉妥单抗（gemtuzumab）具体价格信息可以咨询医伴旅客服。对于国内患者来说，可亲自出国到当地购药。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取吉妥单抗（gemtuzumab），保证正品。2017年美国辉瑞公司的吉妥单抗获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病AML的成人和2岁及以上儿童。 吉妥单抗（gemtuzumab）是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的急性髓性白血病AML治疗方法。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的急性髓性白血病AML患者中都存在。当吉吉妥单抗（gemtuzumab）与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 在临床试验中，吉妥单抗（gemtuzumab）联合化疗（多柔比星+阿糖胞苷）治疗新确诊的CD33+成人急性髓性白血病AML的效果明显，试验中纳入271例患者，评估了患者的无事件生存期，结果显示，吉妥单抗（gemtuzumab）联合化疗组的生存期显著长于化疗组，二者相比为17.3个月 VS 9.5个月。吉妥单抗（gemtuzumab）治疗白血病患者的有效性和安全性在多项试验中均得到证实，有效的延长了患者的生存时长，降低死亡风险。 以上就是关于吉妥单抗药品价格购药渠道的介绍，患者若对该药品还有其他疑问，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【年度最新价格】2021年吉妥单抗（吉妥珠单抗）价格

2021年吉妥单抗（吉妥珠单抗）价格：据医伴旅了解，吉妥单抗（吉妥珠单抗）美国辉瑞生产出口土耳其性价比较高，一盒售价在28000元左右。受汇率浮动等因素的影响吉妥单抗gemtuzumab价格不固定，患者若想要了解2021年吉妥单抗（吉妥珠单抗）具体价格信息可以咨询医伴旅客服。 对于国内患者来说，可亲自出国到当地购药。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取吉妥单抗gemtuzumab，保证正品。吉妥单抗gemtuzumab属于一种重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物，吉妥单抗gemtuzumab在2017年获批用来治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病。 吉妥单抗gemtuzumab的安全性和疗效也在两项独立的临床试验AML-19和MyloFrance-1.1中得到证实。第一项试验共有237名新诊断的急性髓性白血病AML患者，他们不能耐受或选择不接受加强化疗。这些患者被随机分配接受吉妥珠单抗治疗或最好的支持治疗，研究终点为总生存期（OS）。 结果显示，接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗的患者的生存期长于那些只接受支持治疗的患者，中位总生存期OS分别为4.9个月和3.6个月。第二项试验是单臂研究，共有57名CD33阳性的经历一次复发的急性髓性白血病AML患者。经过单疗程吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗后，26%的患者达到完全缓解（CR），中位缓解时间达到11.6个月。由此可知，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的治疗效果是十分显著的。 接受该药品治疗患者应注意： 怀孕或哺乳期的患者不建议服用吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗，因为该药物可能会对正在发育中的胎儿或新生婴儿产生危害。 对吉妥单抗（吉妥珠单抗）中的任一成分过敏的患者，不建议服用该药物进行治疗。 在吉妥单抗gemtuzumab输注期间或在输注之后24小时之内，可能发生威胁生命或致命的输注相关反应。对于怀疑与吉妥珠单抗输液相关的反应，尤其是呼吸困难/支气管痉挛/低血压的患者，应当立即中断吉妥单抗gemtuzumab的输注。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：西妥昔单抗一疗程几支？西妥昔单抗一支多少钱？

白血病新药吉妥珠单抗图片及药物介绍 吉妥珠单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)以及适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)。 吉妥珠单抗是一款抗体偶联药物(ADC)，含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。 吉妥珠单抗常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。 使用吉妥珠单抗的注意事项： (1)输液相关反应（包括全身性过敏反应）：用药前应先使用糖皮质激素，抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应，必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。 (2)出血：在正常剂量下使用吉妥珠单抗可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。 (3)胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 (4)哺乳妇女：禁止使用吉妥珠单抗或停止哺乳。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗多少钱一支？在哪可以买到？

吉妥珠单抗来源于重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物，是一种靶向CD33的免疫偶联物，常被用于治疗治疗急性髓系白血病（AML）。其作用机制为：CD33表达于80%以上的急性髓性白血病（AML）患者白血病细胞上。吉妥珠单抗静脉注射后，偶联屋中的抗体与复合物可被靶细胞胞饮。在细胞内，卡奇霉素从偶联物上水解游离，与DNA结合，使其双螺旋断列，导致细胞死亡。吉妥珠单抗对表达CD33抗原的细胞毒性是不表达该抗原细胞的7万余倍。 CD33是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，广泛分布于血液、骨髓和淋巴细胞表面，既属于免疫球蛋白超家族，也是唾液酸依赖性免疫球蛋白样凝集素(Siglecs)家族的成员。其参与调控细胞的生长、分化、凋亡和相关因子的分泌释放等多种生命过程，在细胞免疫应答方面发挥重要作用。 那吉妥珠单抗多少钱一支？在哪可以买到？ 据医伴旅了解到，美国辉瑞的吉妥珠单抗进口到土耳其的价格较为亲民，一盒售价在28000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 吉妥珠单抗的购买渠道：如果您想要购买国外上市的吉妥珠单抗，又不方便出国，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病新药吉妥珠单抗不良反应及处理方法

吉妥珠单抗是一款抗体偶联药物(ADC)，含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。 吉妥珠单抗用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥珠单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。 吉妥珠单抗在儿童急性髓性白血病中的用量： 新诊断的新生AML(联合方案)： 诱导：1、4、7天联合柔红霉素和阿糖胞苷3mg/m2(最多4.5mg瓶)。 巩固：第一天3mg/m2(最多4.5mg瓶)，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。 新诊断AML(单药方案)： 诱导：第1天6mg/m2(不限于1瓶4.5mg)，第8天3mg/m2(不限于1瓶4.5mg)。 延续：对于诱导后无疾病进展证据的患者，每4周第1天最多8个疗程的吉妥珠单抗2mg/m2(不限于4.5mg瓶)。 复发或顽固性AML(单药方案)：1、4、7天3mg/m2(最多4.5mg瓶)。 用皮质类固醇、抗组胺药和对乙酰氨基酚在吉妥珠单抗用药前1小时进行预处理。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗可以改善急性髓性白血病的生存期吗？

吉妥珠单抗可以改善急性髓性白血病的生存期吗？吉妥珠单抗适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。 吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药吉妥珠单抗（吉妥珠单抗）（n = 118）与最佳支持治疗（n = 119）对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥珠单抗 6mg / m2，在第8天接受吉妥珠单抗 3mg / m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥珠单抗 2mg / m2，每四周一次。吉妥珠单抗的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受吉妥珠单抗的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月；可见，吉妥珠单抗有效改善急性髓性白血病的生存期。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性髓性白血病治疗新药-吉妥珠单抗

急性髓性白血病治疗新药-吉妥珠单抗 2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗（吉妥单抗）可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。 吉妥珠单抗是CD33指导的抗体-药物偶联物（ADC）；其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 非临床资料表明，吉妥珠单抗（吉妥单抗）的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。 N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的启动诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 另外，使用吉妥珠单抗（吉妥单抗）常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗是治疗急性髓性白血病的药物

吉妥珠单抗是治疗急性髓性白血病的药物 吉妥珠单抗是一种靶向CD33的免疫偶联物，常被用于治疗急性髓系白血病（AML）。吉妥珠单抗在于CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死，由于多达90%的AML患者都存在CD333抗原，使得吉妥珠单抗具有良好的适用性。 吉妥珠单抗的用法用量： (1) 新诊断的AML（联合用药）： 诱导用药：3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，第1，4，7天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）； 巩固用药：3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，第1天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）。 (2) 新诊断的AML（单药用药）： 诱导用药：6mg/㎡，静脉注射，第1天使用；3mg/㎡，静脉注射，第8天使用； 巩固用药：若患者无疾病进展证据，2 mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用，每4周一个周期，共8个周期。 (3) 复发性或难治性AML（单药用药）：3mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用。 (4) 吉妥珠单抗用药前1小时应使用糖皮质激素，抗组胺药及对乙醯氨基酚。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗治疗急性髓性白血病能活多久？

吉妥珠单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）以及≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）的患者；那吉妥珠单抗治疗急性髓性白血病能活多久？ 吉妥珠单抗用于年龄≥1个月、新诊断的CD33阳性急性髓性白血病（AML）患者。该批准通过优先审查程序获批。现在，吉妥珠单抗可用于治疗新诊断的CD33阳性AML（年龄≥1个月的儿童和成人）、复发或难治性CD33阳性AML（年龄≥2岁的儿童和成人）。 吉妥珠单抗在儿科群体中的疗效和安全性，得到了AAML0531（NCT00372593）研究数据的支持。这是一项多中心、随机研究，入组了1063例0-29岁新诊断的AML患者。研究中，这些患者被随机分配，接受5个周期化疗单独治疗或联合吉妥珠单抗（剂量3mg/m2，诱导1第6天给药、强化2第7天给药）治疗。主要疗效结果指标是从试验开始到诱导失败、复发或全因死亡的无事件生存期（EFS）。 数据显示，吉妥珠单抗+化疗联合治疗与化疗单药治疗的EFS危险比（HR）为0.84%（95%CI:0.71-0.99）。在吉妥珠单抗+化疗组中，5年内无诱导失败、复发或死亡患者的估计百分比为48%（95%CI:43-52%），而单独化疗组为40%（95%CI:36%-45%）。2个治疗组的总生存期（OS）没有差异。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新发急性髓性白血病使用吉妥珠单抗治疗的效果

新发急性髓性白血病使用吉妥珠单抗治疗的效果 吉妥珠单抗于2017年09月04日获FDA批准上市，适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者；也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。 吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药吉妥珠单抗（n = 118）与最佳支持治疗（n = 119）对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥珠单抗 6mg / m2，在第8天接受吉妥珠单抗 3mg / m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥珠单抗 2mg / m2，每四周一次。吉妥珠单抗的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受吉妥珠单抗的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原阳性急性髓性白血病

吉妥珠单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原阳性急性髓性白血病 吉妥珠单抗是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）偶联药物。CD33在 90%以上的AML细胞上表达。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞中溶酶体，然后在白血病细胞内释放卡其霉素，促进单链和双链DNA的断裂，导致细胞死亡。 吉妥珠单抗曾在2000年获得了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的复发老年 AML。然而，后续的临床试验SWOG (S0106)未能继续彰显这款新药的疗效，死亡率反而升高，因此辉瑞公司于2010年6月22日主动将它撤下市场。在调整了剂量，并补充了更多数据后，这款创新药物的收益-风险比终于获得认可，重新上市。 新的数据主要来源于欧洲四个临床试验GOELAMS AML2006IR，MRCAML15，ALFA-0701，和NCRI AML16。 吉妥珠单抗与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)。他们被随机分配接受吉妥珠单抗(3 mg/m2 ,d1,4,和7)与柔红霉素（60 mg/m2）和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。 结果显示，接受吉妥珠单抗与化疗联合治疗患者的总生存(OS)和无事件生存期(EFS)长于那些只接受化疗的患者，中位OS 分别为34月和19月（P=.046），中位EFS分别为19.6个月和11.9个月(P=.00018)。亚组分析显示，预后良好组和中等组患者更能获益。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：美罗华可用于慢性淋巴细胞白血病的一线治疗吗？

吉妥单抗获FDA批准用于CD33阳性急性髓性白血病：辉瑞生产的吉妥单抗（吉妥珠单抗）于2017年9月被美国食品药品管理局(FDA)批准上市，吉妥单抗（吉妥珠单抗）用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发AML患者。吉妥单抗（吉妥珠单抗）是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的急性髓性白血病AML治疗方法。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90％的急性髓性白血病AML患者中都存在。当吉妥单抗（吉妥珠单抗）与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）应该静脉输注使用，并且最好通过大静脉于2小时输完。治疗成人新诊断的CD33阳性AML可以通过以下两种方案： 单一疗法：治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。诱导：第1天静脉注射6mg/m²，第8天静脉注射3mg/m²；持续治疗：第4周第1天静脉输注2mg/m² 。 组合方案：诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3 mg /m²（最多一个4.5mg小瓶）。对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗。合并：第1天静脉输注3mg/m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗效果显著，但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应，吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应包括：发热/恶心/感染/呕吐/出血/血小板水平降低等，吉妥单抗（吉妥珠单抗）严重不良反应包括：低血象/感染/肝损伤/肝静脉阻塞/严重出血等。吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应通常都会比较轻，不会对患者造成比较大的伤害，不过需要注意的是，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的药品标签上带有黑框警告，警示其有致命性肝损伤风险。患者不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病新药吉妥单抗在国内医院能够买到吗？

吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一款抗体偶联药物（ADC），含有以成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90％的急性髓性白血病AML患者中都存在。当吉妥单抗（吉妥珠单抗）与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。一项在57例首次复发的成年患者中进行的2期、单组、开放标签研究临床试验。患者在第1、4、7天接受单药吉妥单抗（吉妥珠单抗）3mg/m2。吉妥单抗（吉妥珠单抗）的疗效建立在完全缓解（CR）和缓解持续时间的基础上。在试验中，15例患者达到完全缓解，中位无复发生存期（RFS）为11.6个月。由此可知，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 白血病新药吉妥单抗在国内医院能够买到吗？据了解，辉瑞生产的吉妥单抗（吉妥珠单抗）并未在我国上市，患者无法在国内医院购买到该药品。吉妥单抗（吉妥珠单抗）规格为4.5mg/支，价格在5万元左右。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解吉妥单抗（吉妥珠单抗）的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的该药品，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）使用前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，在医生的帮助下注射。吉妥单抗（吉妥珠单抗）稀释后的溶液可在室温15-25°C（59-77°F）下储存6小时; 6小时包括2小时的输注时间和1小时（如果需要使冷藏的稀释溶液平衡至室温），可在2-8°C（36-46°F）的温度下冷藏12小时。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应包括：发热/恶心/感染/呕吐/出血/血小板水平降低等，吉妥单抗（吉妥珠单抗）严重不良反应包括：低血象/感染/肝损伤/肝静脉阻塞/严重出血等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥单抗能治疗老年急性髓系白血病(AML)吗？