吉妥单抗（吉妥珠单抗）用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)，也用于儿童急性骨髓性白血病。2017年9月1日，美国食品药品管理局批准了吉妥单抗（吉妥珠单抗）上市，2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大吉妥单抗（吉妥珠单抗）的适应症范围至1个月及以上的小儿患者。根据吉妥单抗（吉妥珠单抗）的临床医学实验数据，急性髓系白血病AML患者在接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）的治疗后其生命周期都大大的延长，尤其是对那些新诊断的急性髓系白血病AML患者和那些治疗后产生不良反应耐受性差的急性髓系白血病AML患者，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的效果更为优秀，是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。 吉妥单抗能治疗老年急性髓系白血病(AML)吗？AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药吉妥单抗（吉妥珠单抗）与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）6mg/m2，在第8天接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）3mg/m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受2mg/m2，每四周一次。吉妥单抗（吉妥珠单抗）的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）应该静脉输注使用，并且最好通过大静脉于2小时输完。治疗成人新诊断的CD33阳性AML可以通过以下两种方案： 单一疗法：治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。诱导：第1天静脉注射6mg/m²，第8天静脉注射3mg/m²；持续治疗：第4周第1天静脉输注2mg/m² 。 组合方案：诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3 mg /m²（最多一个4.5mg小瓶）。对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗。合并：第1天静脉输注3mg/m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性髓性白血病新药吉妥单抗去哪能买到？

吉妥单抗（吉妥珠单抗）是辉瑞在2017年被FDA批准上市的一种注射用药物。吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）偶联药物，吉妥单抗（吉妥珠单抗）适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，吉妥单抗（吉妥珠单抗）也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。 急性髓性白血病新药吉妥单抗去哪能买到？据了解，辉瑞生产的吉妥单抗（吉妥珠单抗）并未在我国上市，患者只能购买海外的版本，吉妥单抗（吉妥珠单抗）规格为4.5mg/支，价格在5万元左右。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解吉妥单抗（吉妥珠单抗）的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的该药品，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病AML的推荐剂量为第1天，第4天和第7天3mg/m²，共1个周期。患者需要在专业医生的指导下开始吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗，不可盲目用药。 接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗患者应注意：使用吉妥单抗（吉妥珠单抗）进行治疗有出血风险。血小板减少引起的致命或致命的出血风险。持续性血小板减少症患者的比例随着进行性治疗阶段的增加而增加，吉妥单抗（吉妥珠单抗）与吉普单抗联合治疗的患者比单独化疗的患者更高。患者每次服用吉妥单抗（吉妥珠单抗）前都要评估血细胞计数；治疗后应经常监测，直至血细胞减少。监测患者在治疗过程中的出血征兆/症状；通过中断吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗或中止治疗严重出血，出血或持续性血小板减少症，并提供适当的医疗护理。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病治疗药吉妥单抗安全性及有效性

吉妥单抗（吉妥珠单抗）是首款包括儿童AML适应症的药物，吉妥单抗（吉妥珠单抗）也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗（吉妥珠单抗）与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 白血病治疗药吉妥单抗安全性及有效性：吉妥单抗（吉妥珠单抗）与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)，他们被随机分配接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。 结果显示，接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）与化疗联合治疗患者的总生存（OS）和无事件生存期长于只接受化疗的患者，中位OS分别为34月和19月，中位无事件生存期分别为19.6个月和11.9个月。亚组分析显示，预后良好组和中等组患者更能获益。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗效果显著，但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应，吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应包括：发热/恶心/感染/呕吐/出血/血小板水平降低等，吉妥单抗（吉妥珠单抗）严重不良反应包括：低血象/感染/肝损伤/肝静脉阻塞/严重出血等。吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应通常都会比较轻，不会对患者造成比较大的伤害，不过需要注意的是，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的药品标签上带有黑框警告，警示其有致命性肝损伤风险。患者不要盲目用药。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）需要通过静脉输注给药，因此输注期间或之后24小时之内，可能发生威胁生命或致命的输注相关反应，吉妥单抗（吉妥珠单抗）输注期间经常监测生命体征。对于怀疑与输液相关的反应，尤其是呼吸困难，支气管痉挛或低血压的患者，应立即中断吉妥单抗（吉妥珠单抗）输液。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：用吉妥单抗治疗急性髓性白血病的费用

吉妥单抗（吉妥珠单抗）是美国辉瑞生产的一种注射用药，于2017年09月获FDA批准上市，吉妥单抗（吉妥珠单抗）适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。在临床试验中，吉妥单抗（吉妥珠单抗）联合化疗（多柔比星+阿糖胞苷）治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显，试验中纳入271例患者，评估了患者的无事件生存期，结果显示，吉妥单抗（吉妥珠单抗）联合化疗组的生存期显著长于化疗组，二者相比为17.3个月 VS 9.5个月。吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗白血病患者的有效性和安全性在多项试验中均得到证实，有效的延长了患者的生存时长，降低死亡风险。 用吉妥单抗治疗急性髓性白血病的费用：吉妥单抗（吉妥珠单抗）的使用剂量是根据患者自身疾病的情况而定，由于个体差异，每个人的服药剂量会不同，因此，无法准确计算患者使用吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗的药物剂量及所需要的费用。据了解，辉瑞生产的吉妥单抗（吉妥珠单抗）并未在我国上市，患者只能购买海外的版本，吉妥单抗（吉妥珠单抗）规格为4.5mg/支，价格在5万元左右。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解吉妥单抗（吉妥珠单抗）的具体价格信息，可以向医伴旅客服咨询。 接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗患者应注意：使用吉妥单抗（吉妥珠单抗）进行治疗有出血风险。血小板减少引起的致命或致命的出血风险。持续性血小板减少症患者的比例随着进行性治疗阶段的增加而增加，吉妥单抗（吉妥珠单抗）与吉普单抗联合治疗的患者比单独化疗的患者更高。患者每次服用吉妥单抗（吉妥珠单抗）前都要评估血细胞计数；治疗后应经常监测，直至血细胞减少。监测患者在治疗过程中的出血征兆/症状；通过中断吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗或中止治疗严重出血，出血或持续性血小板减少症，并提供适当的医疗护理。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥单抗可延长急性髓性白血病的生存期

吉妥单抗可延长急性髓性白血病的生存期：2017年9月1日，美国食品药品管理局(FDA)批准了美国辉瑞的吉妥单抗（吉妥珠单抗）上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准吉妥单抗（吉妥珠单抗）用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发急性髓性白血病AML患者。吉妥单抗（吉妥珠单抗）是首款包括儿童急性髓性白血病AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的急性髓性白血病AML治疗方法。吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素偶联药物。CD33在 90%以上的AML细胞上表达。当吉妥单抗（吉妥珠单抗）与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞中溶酶体，然后在白血病细胞内释放卡其霉素，促进单链和双链DNA的断裂，导致细胞死亡。在临床试验中，在白血病患者的治疗中加入吉妥单抗（吉妥珠单抗）能够有效提高患者的总生存率，而且可明显减少低危患者组的复发风险，也就是说患者的死亡风险能得到较大程度的降低。 2项吉妥单抗（吉妥珠单抗）单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现，接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长（4.9个月 VS 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发急性髓性白血病AML患者的研究发现，患者接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗后的完全缓解率达到26％，中位缓解时间达到11.6个月。 接受该药品治疗患者应注意：已经报道了肝毒性，包括严重或致命的VOD。动物数据报告吉妥单抗（吉妥珠单抗）对孕妇给药可能会引起胚胎胎儿伤害；需要告知孕妇其中的风险。 以上就是关于吉妥单抗（吉妥珠单抗）的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥单抗能减少儿童急性髓系白血病的复发且改善其无进展生存期

吉妥单抗能减少儿童急性髓系白血病的复发且改善其无进展生存期：吉妥单抗（吉妥珠单抗）是美国辉瑞生产的一种注射用药，于2017年09月获FDA批准上市，吉妥单抗（吉妥珠单抗）适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。吉妥单抗（吉妥珠单抗）是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的急性髓性白血病AML治疗方法。2项吉妥单抗（吉妥珠单抗）单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现，接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长（4.9个月 VS 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发急性髓性白血病AML患者的研究发现，患者接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗后的完全缓解率达到26％，中位缓解时间达到11.6个月。由于每位患者的病情阶段及个人体质不同，患者在接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗后其见效时间、改善急性髓系白血病无进展生存期多久等都是不同的，这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。 在临床试验中，吉妥单抗（吉妥珠单抗）联合化疗（多柔比星+阿糖胞苷）治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显，试验中纳入271例患者，评估了患者的无事件生存期，结果显示，吉妥单抗（吉妥珠单抗）联合化疗组的生存期显著长于化疗组，二者相比为17.3个月 VS 9.5个月。吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗白血病患者的有效性和安全性在多项试验中均得到证实，有效的延长了患者的生存时长，降低死亡风险。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病AML的推荐剂量为第1天，第4天和第7天3mg/m²，共1个周期。患者需要在专业医生的指导下开始吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗，不可盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 吉妥单抗可用于儿童急性髓性白血病的治疗

吉妥单抗可用于儿童急性髓性白血病的治疗：2017年美国辉瑞公司的吉妥单抗（吉妥珠单抗）获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病AML的成人和2岁及以上儿童。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的急性髓性白血病AML治疗方法。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的急性髓性白血病AML患者中都存在。当吉妥单抗（吉妥珠单抗）与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 在临床试验中，吉妥单抗（吉妥珠单抗）联合化疗（多柔比星+阿糖胞苷）治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显，试验中纳入271例患者，评估了患者的无事件生存期，结果显示，吉妥单抗（吉妥珠单抗）联合化疗组的生存期显著长于化疗组，二者相比为17.3个月 VS 9.5个月。吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗白血病患者的有效性和安全性在多项试验中均得到证实，有效的延长了患者的生存时长，降低死亡风险。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗效果显著，但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应，吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应包括：发热/恶心/感染/呕吐/出血/血小板水平降低等，吉妥单抗（吉妥珠单抗）严重不良反应包括：低血象/感染/肝损伤/肝静脉阻塞/严重出血等。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）需要通过静脉输注给药，因此输注期间或之后24小时之内，可能发生威胁生命或致命的输注相关反应，吉妥单抗（吉妥珠单抗）输注期间经常监测生命体征。对于怀疑与输液相关的反应，尤其是呼吸困难，支气管痉挛或低血压的患者，应立即中断吉妥单抗（吉妥珠单抗）输液。在吉妥单抗（吉妥珠单抗）输注完成期间或之后≥1小时或直到症状完全消失之前对患者进行监测。出现过敏反应的体征或症状（例如严重的呼吸道症状或临床上显着的低血压）的患者中停用吉妥单抗（吉妥珠单抗）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥单抗治疗急性髓性白血病的效果怎么样？

吉妥单抗（吉妥珠单抗）是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的急性髓性白血病AML治疗方法。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的急性髓性白血病AML患者中都存在。当吉妥单抗（吉妥珠单抗）与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。吉妥单抗治疗急性髓性白血病的效果怎么样？ 2项吉妥单抗（吉妥珠单抗）单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现，接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长（4.9个月 VS 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发急性髓性白血病AML患者的研究发现，患者接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗后的完全缓解率达到26%，中位缓解时间达到11.6个月。 AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药吉妥单抗（吉妥珠单抗）与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）6mg/m2，在第8天接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）3mg/m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受2mg/m2，每四周一次。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗效果显著，但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应，吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应包括：发热/恶心/感染/呕吐/出血/血小板水平降低等，吉妥单抗（吉妥珠单抗）严重不良反应包括：低血象/感染/肝损伤/肝静脉阻塞/严重出血等。吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应通常都会比较轻，不会对患者造成比较大的伤害，不过需要注意的是，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的药品标签上带有黑框警告，警示其有致命性肝损伤风险。患者不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的安全性及有效性

吉妥珠单抗最早在2000年被FDA批准用于治疗复发性CD33阳性急性髓系白血病。由于安全考虑，吉妥珠单抗于2010年退出了市场。撤市后，由独立研究者开展的后续临床研究继续评估了该药的替代剂量以及给药策略。2017年，吉妥珠单抗获得了FDA的重新批准上市。那么，吉妥珠单抗注射剂多少钱一支？ 据医伴旅了解，吉妥珠单抗美国辉瑞生产出口土耳其，一盒售价在28000元左右。受汇率浮动，价格不固定。对于国内患者来说，可亲自出国到当地购药。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，保证正品，具体价格可以咨询医伴旅客服。目前吉妥珠单抗在国内还没有上市，国内医院无法购买。 在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中，吉妥珠单抗的疗效得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期，结果发现吉妥珠单抗+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组（17.3 vs 9.5个月）。 另外两项吉妥珠单抗单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现，接受吉妥珠单抗治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者（4.9 vs 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现，患者接受吉妥珠单抗治疗后的完全缓解率达到26%，中位缓解时间达到11.6个月。 吉妥单抗的处方信息包括一些黑框警告：使用吉妥单抗奥佐米星治疗的部分患者发生严重或致命的肝损伤，包括静脉闭塞性疾病或肝窦阻塞综合征。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗注射注意事项

吉妥单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新确诊的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立医治。吉妥珠单抗的常见副作用包括发烧（发热），恶心，感染，呕吐，出血，血小板减少症，口腔炎，便秘，皮疹，头痛，肝功能检查升高，以及某些白细胞水平低（嗜中性白细胞减少）。今天来了解一下吉妥珠单抗注射注意事项。 1.怀孕或哺乳期的患者不建议服用吉妥珠单抗，因为该药物可能会对正在发育中的胎儿或新生婴儿产生危害。 2.对吉妥珠单抗中的任一成分过敏的患者，不建议服用该药物进行治疗。 3.患者应注意：在吉妥珠单抗输注期间或在输注之后24小时之内，可能发生威胁生命或致命的输注相关反应。 4.对于怀疑与吉妥珠单抗输液相关的反应，尤其是呼吸困难/支气管痉挛/低血压的患者，应当立即中断吉妥珠单抗的输注。 5.患者在每次服用吉妥珠单抗前都要评估血细胞计数；不仅如此，患者在治疗后也应经常监测血细胞计数，直到血细胞减少。 6.QT间期延长：已在接受其他含加利车霉素的药物治疗的患者中观察到QT间隔延长。有QTc延长病史或易感性，正在服用已知会延长QT间隔或患有电解质紊乱的药物的患者，在开始用药之前和治疗期间，根据需要获取ECG和电解质。 非临床资料表明，吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：打吉妥珠单抗的副作用

吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。今天咱们来详细了解一下吉妥珠单抗是什么药物？ 吉妥珠单抗是首例抗人类CD33单克隆抗体，曾被寄予厚望，并于2000年通过快速审批通道被批准用于难治性疾病患者的治疗。吉妥珠单抗适应症：适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）；适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。 吉妥珠单抗用法： 1.成人新诊断的CD33阳性AML： 组合方案：诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3 mg /m²（最多一个4.5 mg小瓶）；对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗；合并：第1天静脉输注3 mg /m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用。 单一疗法：治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期；诱导：第1天静脉注射6 mg /m²，第8天静脉注射3 mg /m²；持续治疗：第4周第1天静脉输注2 mg /m²。 2.复发或难治性CD33阳性AML：第1天，第4天和第7天3 mg /m²，共1个周期。 吉妥珠单抗副作用：> 10％（新诊断加上柔红霉素和阿糖胞苷）：低磷酸盐血症，3级或更高（64％）、低钾血症，3级或更高（57％）、3级或更高级别的感染（47-55％）、低钠血症，3级或更高（44％）、长时间的血小板减少症（19-35％）、3级或更高出血（5-18％）、AST增加，达到3级或更高（14％）、碱性磷酸酶升高，3级或更高（13％）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗在中国上市了吗？

吉妥珠单抗经历了退市又上市的过程，通过对吉妥珠单抗的不断研究以及临床试验，最终FDA批准吉妥珠单抗上市填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成人和儿童患者未满足的需求，为白血病患者带来了显著的临床获益。今天咱们来了解一下吉妥珠单抗在中国上市了吗？ 吉妥珠单抗最早于2000年5月17日获得美国FDA的批准，正式在美国上市；后又因其安全性及疗效有待于进一步考证，此药曾一度退市，后来在2017年又重新获批上市，用于新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病（AML）以及复发或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病（AML）。但目前吉妥珠单抗在中国还没有上市。 非临床资料表明，吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 吉妥单抗属于一种重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物，吉妥珠单抗在与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死，由于多达90%的AML患者都存在CD333抗原，使得吉妥单抗具有良好的适用性。 吉妥珠单抗是首例抗人类CD33单克隆抗体，曾被寄予厚望，并于2000年通过快速审批通道被批准用于难治性疾病患者的治疗。吉妥珠单抗含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗打完多久见效？

吉妥珠单抗的成年人推荐剂量为9mg/㎡，采用外周静脉或者中心静脉输注2h，14d后重复给药一次，共使用2次。在使用药品前后，患者一定要妥善保存辉瑞吉妥珠单抗，以防其药效失效，无法从中持续获益。今天咱们就来详细了解一下吉妥珠单抗打完多久见效？ 3个开放、多中心临床试验评价了吉妥珠单抗治疗142例首次复发的CD33阳性急性髓系白血病(AML)病人的临床疗效和安全性,并据此确定了吉妥珠单抗的适应症。病人的中位年龄为61岁(范围为22~84岁)。前2个试验包括≥18岁,首次缓解期至少6个月的病人,第3个试验只包括≥60岁,首次缓解期至少3个月的病人。给药剂量为9 mg/m²,静脉输注2 h,2周后重复给药1次。 汇总3个试验的结果,总缓解率为30% ,其中16%的病人得到完全缓解,13%的病人完全缓解但血小板未恢复到100x 10^9个/L以上。年龄<60岁和≥60岁的病人的缓解率分别为34%和26% ,无显著性差异。中位缓解时间为60d,142例病人的中位缓解期为5.9个月,临床试验结束时病人的生存率为39%。 吉妥珠单抗作用机制主要是先通过单克隆抗体使ADC药物分子获得高度的靶向性，可以靶向肿瘤细胞；然后在ADC药物分子靶向到肿瘤细胞被内吞时，再将通过连接子与单克隆抗体相连的细胞毒性药物小分子释放，破坏DNA或阻止肿瘤细胞分裂，从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。 吉妥珠单抗经历了退市又上市的过程，通过对吉妥珠单抗的不断研究以及临床试验，最终FDA批准吉妥珠单抗上市填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成人和儿童患者未满足的需求，为白血病患者带来了显著的临床获益。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗图片及介绍

吉妥珠单抗作为一种人源化抗CD33单克隆抗体与刺孢霉素的偶联物，由于试验结果表明，与先前停用的药物剂量策略相比，低剂量的分级给药策略不仅与更低的毒性以及死亡率相关，且不影响完全缓解数据，2017年，吉妥珠单抗获得了FDA的重新批准上市。今天来了解一下吉妥珠单抗图片及介绍。 吉妥珠单抗适应症：适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）；适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。 非临床资料表明，吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 吉妥珠单抗用法用量为：对于新诊断CD33阳性AML急性髓性白血病来说，在为其注射吉妥单抗前需经历一个诱导周期，即在第一天、第四天以及第七天，将该药物与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，3 mg /m² 静脉输注（最多用量一小瓶5 mg）；对于需要第二次诱导循环的患者，不要在第二次诱导循环期间给予吉妥珠单抗；在之后的周期治疗中，第一天需静脉注射3 mg /m²（最多用量一小瓶5 mg），联合柔红霉素和阿糖胞苷使用。 对于复发或难治性CD33阳性AML患者而言，在为其注射吉妥单抗时，同样需药注意在第一天、第四天以及第七天，静脉注射3 mg /m²，7天为一个周期进行持续治疗。在使用吉妥珠单抗（gemtuzumab）单药治疗时，其治疗过程包括1个诱导周期和最多8个循环的后续治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗在国内有吗？

吉妥珠单抗作用机制主要是先通过单克隆抗体使ADC药物分子获得高度的靶向性，可以靶向肿瘤细胞；然后在ADC药物分子靶向到肿瘤细胞被内吞时，吉妥珠单抗再将通过连接子与单克隆抗体相连的细胞毒性药物小分子释放，破坏DNA或阻止肿瘤细胞分裂，从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。那么，吉妥珠单抗在国内有吗？ 据医伴旅了解，吉妥珠单抗美国辉瑞生产出口土耳其，一盒售价在28000元左右。受汇率浮动，价格不固定。对于国内患者来说，可亲自出国到当地购药。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，保证正品，具体价格可以咨询医伴旅客服。目前吉妥珠单抗在国内还没有上市，国内医院无法购买。 临床研究中，有23%的病人在采用吉妥珠单抗期间发生II或V级高胆红素血症,9%的病人血清ALT升高,有17%的病人出现了血清AST升高的情况。为防止发生肿瘤溶解综合征,使用本品前可考虑用羟基脲或白细胞去除法使白细胞计数降至30x10个/L以下。采用适当措施(如用别嘌醇、水化作用等)以防止发生高尿酸血症。该药物对动物有致畸作用,目前对人类的作用尚未研究。治疗期间还应避免妊娠。 2017年美国辉瑞公司的吉妥珠单抗获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。 CD33是一种在高达90％患者中AML细胞上表达的抗原，吉妥珠单抗是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，也是首款包括儿童AML适应症的药物。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗药品说明书

吉妥珠单抗药品说明书 通用名：吉妥单抗 商品名称：MYLOTARG 全部名称：吉妥单抗，吉妥珠单抗，gemtuzumab ozogamicin，MYLOTARG 适应症： 吉妥珠单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病） 吉妥珠单抗适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病） 用法用量： 成人新诊断的CD33阳性AML： 吉妥珠单抗组合方案：诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3 mg /m²（最多一个4.5 mg小瓶）。对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗。合并：第1天静脉输注3 mg /m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用。 吉妥珠单抗单一疗法： 治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期；诱导：第1天静脉注射6 mg /m²，第8天静脉注射3 mg /m²；持续治疗：第4周第1天静脉输注2 mg /m²。 复发或难治性CD33阳性AML：第1天，第4天和第7天3 mg /m²，共1个周期。 注意事项： 1、对吉妥珠单抗或任何成分过敏患者禁用。 2、输液相关反响（包含全身性过敏反响）：用药前应先运用糖皮质激素，抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注完毕后1小时内应监测患者是否出现输液反响，必要时暂停用药并运用激素或抗组胺药医治。 3、出血：在正常剂量下使用吉妥珠单抗或许发生重度乃至致命性出血。需密切监测血小板计数。 4、胚胎毒性：或许致胎儿危害。奉告患者对胎儿的潜在危险和运用有效避孕。 5、哺乳妇女：停药或中止哺乳。 副作用： 吉妥珠单抗副作用：> 10％（新诊断加上柔红霉素和阿糖胞苷）：低磷酸盐血症，3级或更高（64％）、低钾血症，3级或更高（57％）、3级或更高级别的感染（47-55％）、低钠血症，3级或更高（44％）、长时间的血小板减少症（19-35％）、3级或更高出血（5-18％）、AST增加，达到3级或更高（14％）、碱性磷酸酶升高，3级或更高（13％）。 吉妥珠单抗副作用：1-10％（新诊断加上柔红霉素和阿糖胞苷）：ALT升高，达到3级或更高（10％）、血液胆红素升高，等级3或更高（8％）、长期嗜中性白血球减少症（2-3％）、静脉阻塞性疾病，3级或更高（2％）。 以上就是吉妥珠单抗说明书的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗在哪里可以买？

吉妥珠单抗属于一种重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物，CD33是一种在高达90％患者中AML细胞上表达的抗原，吉妥珠单抗是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，也是首款包括儿童AML适应症的药物。那么，吉妥珠单抗在哪里可以买？ 据医伴旅了解，吉妥珠单抗美国辉瑞生产出口土耳其，一盒售价在28000元左右。受汇率浮动，价格不固定。对于国内患者来说，可亲自出国到当地购药。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，保证正品，具体价格可以咨询医伴旅客服。目前吉妥珠单抗在国内还没有上市，国内医院无法购买。 吉妥珠单抗的作用机制如下：抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原，而小分子N-乙酰γ加利车霉素是一种细胞毒剂，可通过接头共价附于抗体。 非临床数据表明，抗癌活性是由于ADC与表达CD33的肿瘤细胞结合，随后ADC-CD33复合物的内在化，以及N-乙酰基加利车霉素二甲基酰肼通过接头的水解裂解在细胞内释放的结果。N-乙酰基γ加利车霉素二甲基肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡 。 吉妥珠单抗需要通过静脉注射。吉妥单抗的推荐剂量是在第1、4和7天的2小时内注入3 mg /m²/剂量（最多1个5 mg小瓶），并与在30天内注入的DNR 60 mg/m²/天组合从第1天到第3天的分钟，以及从第1天到第7天的连续输注ARAC 200mg/m² /天。患者一定要在医护人员监督下注射使用吉妥珠单抗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：盐酸缬更昔洛韦片哪里有卖？

吉妥单抗是首款包括儿童急性骨髓性白血病适应症的药物。吉妥单抗是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。当吉妥单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。那么，吉妥单抗在医院能买到吗？ 吉妥单抗在国内还没有上市，也就无法购买，据医伴旅了解，吉妥珠单抗美国辉瑞生产出口土耳其，一盒售价在28000元左右。对于国内患者来说，可亲自出国到当地购药。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，保证正品，具体价格可以咨询医伴旅客服。 根据吉妥单抗的临床医学实验数据，急性髓系白血病AML患者在接受吉妥单抗的治疗后其生命周期都大大的延长，尤其是对那些新诊断的急性髓系白血病AML患者和那些治疗后产生不良反应耐受性差的急性髓系白血病AML患者，吉妥单抗的效果更为优秀，是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。 两项吉妥单抗单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现，接受吉妥单抗治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者（4.9 vs 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现，患者接受吉妥单抗治疗后的完全缓解率达到26%，中位缓解时间达到11.6个月。 使用吉妥单抗常见的不良反应包括出血，感染，发热，恶心，呕吐，便秘，头痛，增加AST，增加ALT，皮疹，和粘膜炎。 2017年9月1日，美国食品药品管理局(FDA)批准了吉妥珠单抗的上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发AML患者。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥单抗在中国获批上市了吗？

吉妥单抗属于一种重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物。吉妥单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)以及适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)。那么，吉妥单抗在中国获批上市了吗？ 吉妥单抗在国内还没有上市，也就无法购买，据医伴旅了解，吉妥单抗美国辉瑞生产出口土耳其，一盒售价在28000元左右。对于国内患者来说，可亲自出国到当地购药。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，保证正品，具体价格可以咨询医伴旅客服。 对于新诊断CD33阳性AML急性髓性白血病来说，在第一天、第四天以及第七天，将该药物与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，3 mg /m² 静脉输注（最多用量一小瓶5 mg）；对于需要第二次诱导循环的患者，不要在第二次诱导循环期间给予吉妥珠单抗；在之后的周期治疗中，第一天需静脉注射3 mg /m²（最多用量一小瓶5 mg），联合柔红霉素和阿糖胞苷使用。 对于复发或难治性CD33阳性AML患者而言，在为其注射吉妥单抗时，同样需药注意在第一天、第四天以及第七天，静脉注射3 mg /m²，7天为一个周期进行持续治疗。 在使用吉妥单抗单药治疗时，其治疗过程包括1个诱导周期和最多8个循环的后续治疗。在诱导周期，需在第一天向患者静脉注射6毫克/体表面积，第八天时同样采取静脉注射的方式向其输注3毫克/平方米。在后续治疗过程中，第一天需向患者静脉注射2毫克/平方米, 然后每4周为一个循环, 持续最多8个循环。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥单抗治疗急性髓性白血病的效果

2017年吉妥珠单抗获FDA批准适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病），以及≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。今天来了解一下吉妥单抗治疗急性髓性白血病的效果。 两项吉妥珠单抗单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现，接受吉妥珠单抗治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者（4.9 vs 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现，患者接受吉妥珠单抗治疗后的完全缓解率达到26%，中位缓解时间达到11.6个月。 在临床试验中，吉妥珠单抗联合化疗（多柔比星+阿糖胞苷）治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显，试验中纳入271例患者，评估了患者的无事件生存期，结果显示，吉妥珠单抗联合化疗组的生存期显著长于化疗组，二者相比为17.3个月 VS 9.5个月。 吉妥珠单抗治疗白血病患者的有效性和安全性在多项试验中均得到证实，有效的延长了患者的生存时长，降低死亡风险。 吉妥珠单抗是一款抗体偶联药物(ADC)，含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥单抗多少钱一支？怎么购买？