吉妥单抗是一种靶向CD33的免疫偶联物,该药品在于CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死,由于多达90%的急性髓细胞性白血病(AML)患者都存在CD33抗原,使得吉妥单抗具有良好的适用性。美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(gemtuzumab)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的急性髓细胞性白血病(AML)。
在一项包含57名经历过一次疾病复发的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML)患者的临床实验中,有26%的患者达到了完全缓解,中位持续时间为11.6个月。可以看出,吉妥单抗(gemtuzumab)的治疗效果要比传统的治疗方案更为优秀,很多医生对急性髓细胞性白血病(AML)患者给出的建议也是吉妥单抗。
3期试验纳入237名急性髓细胞性白血病(AML)患者并将其随机分配至吉妥单抗(gemtuzumab)单一用药组或最佳维持治疗组。截至2014年的数据显示:吉妥单抗组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。吉妥单抗组的中位总生存期为4.9个月,最佳维持治疗组中位总生存期为3.6个月;1年时,吉妥单抗组的存活率为24.3% ,而最佳维持治疗组仅为9.7%。通过以上试验数据可知,吉妥单抗德治疗效果显著,可延长患者的生存期,提高存活率,对患者的病情有积极作用。
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