吉妥单抗是什么药，吉妥单抗的作用和功效

急性髓性白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病类型，占急性白血病病例的80%左右。吉妥单抗（gemtuzumab）在2000年5月得到加速审批，作为年龄稍大的复发性CD33阳性急性髓性白血病（AML）患者的独立治疗方法。吉妥单抗是什么药？吉妥单抗的作用和功效是什么？

吉妥单抗适应症

吉妥单抗（gemtuzumab）是一种靶向CD33的免疫偶联物，吉妥单抗（gemtuzumab）适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）；吉妥单抗（gemtuzumab）适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。

吉妥单抗作用及功效

ALFA-0701是一项3期、多中心、随机、开放标签研究临床试验，共有271名CD33阳性的新确诊AML成人患者。使用新的、低剂量吉妥单抗（gemtuzumab）。在第1、4、7天，患者接受3 mg/m2的吉妥单抗（gemtuzumab），与常规化疗结合使用或者仅仅采用化疗。结果显示，在新确诊为AML的患者中，接受吉妥单抗（gemtuzumab）与化疗联合治疗的患者的无事件生存期长于那些只接受化疗的患者。接受吉妥单抗（gemtuzumab）的患者的无事件生存期为17.3个月，而仅接受化疗的患者的生存期为9.5个月。

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