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吉妥单抗的作用功效是什么?有哪些需要注意的

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 324人

美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(gemtuzumab)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的急性髓细胞性白血病(AML)。吉妥单抗(gemtuzumab)可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的急性髓细胞性白血病(AML)成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。那吉妥单抗的作用功效是什么?有哪些需要注意的?

吉妥单抗作用功效

吉妥单抗(gemtuzumab)是一个指向CD33抗体-药物结合物(ADC)。非临床数据表明:抗癌活性是由于ADC与表达CD33的肿瘤细胞结合,随后ADC-CD33复合物的内在化,以及N-乙酰基加利车霉素二甲基酰肼通过接头的水解裂解在细胞内释放的结果。N-乙酰基γ加利车霉素二甲基肼的活化诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

吉妥单抗注意事项

使用吉妥单抗(gemtuzumab)治疗可能会导致输液相关反应,患者在接受该药品治疗时应经常监测生命体征。对于怀疑与输液相关的反应,尤其是呼吸困难,支气管痉挛或低血压的患者,应立即中断吉妥单抗。

对吉妥单抗中任一药物成分过敏的患者不可使用该药品治疗。

使用吉妥单抗(gemtuzumab)治疗可能会导致出血,因此在接受该药品治疗期间应监测患者在治疗过程中的出血征兆/症状。如果患者出血很严重,应当立即中断治疗或中止吉妥单抗治疗,并到医院做详细身体检查,寻求医生的帮助。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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