治疗CD33阳性患者吉妥单抗的效果更为优秀

吉妥珠单抗经历了退市又上市的过程，通过对吉妥珠单抗的不断研究以及临床试验，最终FDA批准吉妥单抗上市填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成人和儿童患者未满足的需求，为白血病患者带来了显著的临床获益。今天咱们来了解一下治疗CD33阳性患者吉妥单抗的效果。

白血病治疗药吉妥单抗安全性及有效性：吉妥单抗（吉妥珠单抗）与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)，他们被随机分配接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。

结果显示，接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）与化疗联合治疗患者的总生存（OS）和无事件生存期长于只接受化疗的患者，中位OS分别为34月和19月，中位无事件生存期分别为19.6个月和11.9个月。亚组分析显示，预后良好组和中等组患者更能获益。

由实验看出，吉妥单抗的效果还是很好的。在作用机制上，吉妥珠单抗是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）偶联药物。CD33在 90%以上的AML细胞上表达。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞中溶酶体，然后在白血病细胞内释放卡其霉素，促进单链和双链DNA的断裂，导致细胞死亡。

体外研究表明，吉妥单抗对表达CD33抗原的细胞的毒性是不表达该抗原的细胞的7万余倍。另外，由于造血干细胞不受药物治疗的影响，因而骨髓抑制具有可逆性。在使用药品前后，患者一定要妥善保存辉瑞吉妥珠单抗，以防其药效失效，无法从中持续获益。

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