




辉瑞生产的吉妥单抗(MYLOTARG)于2017年9月被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,吉妥单抗(MYLOTARG)用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发急性髓系白血病(AML)患者。那吉妥单抗(MYLOTARG)纳入2021年医保了吗?吉妥单抗医保报销政策是什么?
吉妥单抗医保
吉妥单抗(MYLOTARG)目前还未在国内上市,因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品,吉妥单抗更没有被纳入医保目录。吉妥单抗(MYLOTARG)在不同的国家或地区上市售卖的规格和价格会有所差异,患者如果想要了解吉妥单抗(MYLOTARG)具体的价格信息,或是想要购买到性价比较高的吉妥单抗,可以向国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。
吉妥单抗(MYLOTARG)相关临床试验
吉妥单抗(MYLOTARG)与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者,他们被随机分配接受吉妥单抗(MYLOTARG)与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗,或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。
结果显示:接受吉妥单抗(MYLOTARG)与化疗联合治疗患者的总生存(OS)和无事件生存期长于只接受化疗的患者,中位总生存(OS)分别为34个月和19个月,中位无事件生存期分别为19.6个月和11.9个月。亚组分析显示,预后良好组和中等组患者更能获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060