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雷莫芦单抗是免疫治疗药吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗(Cyramza)是一种单抗药物,通过阻断VEGFR及其下游相关通路达到促使肿瘤细胞凋亡的目的。雷莫芦单抗是免疫治疗药吗?

雷莫芦单抗是免疫治疗药。RAISE研究是一项全球多中心、随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,分析转移性结直肠癌在一线含贝伐珠单抗治疗进展后,二线应用化疗联合雷莫芦单抗能否延长患者生存。该研究结果2015年4月在Lancet Oncology发表,雷莫芦单抗联合FOLFIRI方案组患者中位OS为13.3个月,优于FOLFIRI化疗组的11.7个月。

RAISE研究亚组分析结果出炉,针对KRAS状态(突变或野生)、年龄(<65岁和≥65岁)和一线治疗TTP(自一线治疗开始至疾病进展的时间,<6个月或≥6个月)三个亚组进行了更为细致的分析。研究结果发表于Annals of Oncology杂志。

对于研究中的晚期结直肠癌患者,无论是KRAS突变型还是野生型,均从雷莫芦单抗中获益(Interaction p=0.526)。从数字上看,野生型KRAS患者获益更多,雷莫芦单抗(Cyramza)联合FOLFIRI和单独FOLFIRI的中位OS分别为14.4vs11.9个月(p=0.049);突变型患者中位OS分别为12.7vs11.3个月(p=0.263)。无论一线治疗TTP的长短(≥6或<6个月),患者均从雷莫芦单抗中获益(p=0.9434),其中TTP<6个月与较短的OS有关,联合治疗组和单独FOLFIRI的中位OS分别为10.4vs8.0个月,而TTP≥6个月组患者中位OS分别为14.3 vs 12.5个月(p=0.061)。年龄亚组方面,≥65岁和<65岁的患者从雷莫芦单抗中获益相似,且不同亚组间治疗安全性近似。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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