吉瑞替尼效果怎么样？

急性髓系白血病（AML）是一种疾病进展迅速的血液癌症，癌变细胞不断的增殖和积累，会导致正常细胞的生成受阻，患者需要持续接受输血。吉瑞替尼Xospata是FLT3抑制剂，能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变，FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。美国FDA于2018年11月28日批准安斯泰来制药公司的吉瑞替尼Xospata片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼Xospata是FDA针对这一适应证批准的首个药物。

吉瑞替尼效果怎么样？小鼠试验中分析了吉瑞替尼Xospata的疗效。在移植有MV4-11AML细胞的裸鼠中评估抗肿瘤活性。还研究了异种移植小鼠中的药代动力学。用10mg/kg口服吉瑞替尼Xospata治疗MV4-11异种移植小鼠4天。吉瑞替尼Xospata治疗28天导致MV4-11肿瘤生长的剂量依赖性抑制，并导致完全肿瘤消退超过6mg/kg。

吉特替尼Xospata在一项早期急性髓性白血病试验中证明有57.5%的总缓解率吉瑞替尼的3期试验是继一项1/2期试验启动的，该1/2期试验旨在对日用一次该药20-450mg剂量进行评价。平行的多剂量扩大队列起始基于剂量递增期观察到的疗效。这项1/2期试验的初步数据证明，在接受80mg及更高剂量的FLT3突变患者中，吉特替尼Xospata有57.5%的总缓解率及47.2%的综合完全缓解率。在所有剂量队列，平均持续响应时间是18周，80mg剂量组的平均总生存期大约为27周，在FLT3突变阳性患者中这一数据更高。

吉瑞替尼Xospata治疗效果显著，但患者不可擅自接受该药品进行治疗，接受吉特替尼Xospata也会产生一定的副作用或不良反应，最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。