抗巨细胞病毒新药-来特莫韦

莱特莫韦片是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。从2011年1月12日—2017年3月15日莱特莫韦片先后获得欧盟、美国、日本和澳大利亚预防与治疗成人CMV阳性患者接受(HSCT)罕用药的资格认定。今天来详细了解一下抗巨细胞病毒新药-来特莫韦。

巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见，在临床上通常表现轻微或无症状，但是在严重免疫功能低下的个体中，其可侵袭多个器官和系统，产生严重后果，甚至危及生命。生物化学表征和电子显微镜表明，莱特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。 对莱特莫韦耐药的病毒的基因型特征证实莱特莫韦靶向终止酶复合物。

莱特莫韦片每天口服一次480mg，或在移植后100天内通过静脉内（IV）输注给药1小时。剂量调整：如果莱特莫韦片与环孢菌素共同给药，莱特莫韦片的剂量应减少至240 mg每日一次。

临床数据显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦片治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6];单侧检验 p<0.0001)，达到了主要疗效终点。此外，莱特莫韦片预防性治疗与移植后 24 周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。

临床试验中莱特莫韦片的副作用包括:GVHD、 腹泻、恶心、发热、皮疹、呕吐、咳嗽、外周水肿、疲乏、黏膜炎症、头疼、腹痛、急性肾损伤、食欲下降、高血压、便秘。

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