




阿帕鲁胺说明书:
【适应症】
在成年男性中,阿帕鲁胺Apalutamide治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。在成年男性中,阿帕鲁胺Apalutamide用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)。
【用法用量】
阿帕鲁胺Apalutamide推荐的每日口服剂量为240毫克(四片60毫克片剂)。口服使用。阿帕鲁胺Apalutamide片剂应整个吞下,可以带或不带食物一起服用。如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服阿帕鲁胺Apalutamide,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕鲁胺Apalutamide以弥补漏服剂量。
【不良反应】
阿帕鲁胺副作用:疲乏/高血压/皮疹/腹泻/恶心/体重减轻/关节痛/跌倒/热潮红/食欲减低/骨折/周围水肿等等。
【注意事项】
接受安森珂Apalutamide患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。癫痫发生在0.2%的接受安森珂Apalutamide患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止安森珂Apalutamide。
安森珂Apalutamide严禁用于妊娠妇女,接受安森珂Apalutamide治疗可能危害胎儿,致妊娠妇女流产。尚未对安森珂Apalutamide在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究,也无在妊娠妇女中使用Apalutamide的研究数据。安森珂Apalutamide及其代谢物存在于人乳汁中,尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据,安森珂Apalutamide不适用于女性使用。
对于阿帕鲁胺Apalutamide中任意成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951